患者、通訳者、医療提供者間の痛みのコミュニケーションを改善するための視覚化
2024年6月5日 更新者：University of Wisconsin, Madison
英語力が限られている医療提供者、通訳者、患者間の痛みのコミュニケーションを改善するための情報の視覚化
この研究の目的は、疼痛評価中の英語能力 (LEP) が限られている患者、通訳者、および提供者の間の相互理解を高めるために、疼痛の重症度、場所、および品質に関するコミュニケーションを容易にする疼痛評価情報視覚化 (InfoViz) ツールのパイロット テストを行うことです。 .
40 人の参加者が登録され、最大 4 週間の研究が期待できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、疼痛評価中の英語能力 (LEP) が限られている患者、通訳者、および提供者の間の相互理解を高めるために、疼痛の重症度、場所、および品質に関するコミュニケーションを容易にする疼痛評価情報視覚化 (InfoViz) ツールのパイロット テストを行うことです。 .
研究者は LEP モン族に焦点を当てています。このグループでは痛みが特に問題となるからです。 モン族は、提供者の知識と一致しない視覚的な比喩を使用して痛みを説明し、通訳者は患者と提供者の間で比喩を正確に翻訳するのに苦労しています。 この研究の目標は、(1) 痛みの InfoViz ツールの実装の実現可能性を調べること、(2) 痛みの重症度、場所、質に関する患者、通訳者、プロバイダーのトライアドの相互理解 (MU) の一致性を調査すること、および ( 3) コミュニケーションに対する満足度、痛みの軽減、生活への痛みの干渉を捉えるために選択されたアウトカム指標を評価し、InfoViz ツールの概念フレームワーク (痛み評価情報の MU、コミュニケーションに対する満足度、痛みの診断と治療) で特定された変数を調査します。
調査員は、最初に通常のケアコントロール条件下で 20 人の参加者からデータを収集し (つまり、通訳者が口頭で痛みの説明を解釈して伝達する)、続いて介入条件下で別の 20 人の参加者からデータを収集します (つまり、口頭での説明と InfoViz ツールを使用する通訳者)。 ）。
研究者は、疼痛評価 InfoViz ツールが、患者、通訳者、医療提供者の間の疼痛の重症度、場所、および質の相互理解を高め、その結果、コミュニケーションの満足度の向上、疼痛緩和の向上、日常生活への疼痛の干渉の軽減につながると考えています。 -情報に基づいた診断と治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
- Access Community Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が苦手なモン族患者（LEP）
- 自己申告の痛み
除外基準:
- 彼らが英語を上手に話すことを示します
通訳者の採用基準:
- 13歳以上
- 医療現場でモン族の通訳をしていると自認する
通訳除外基準:
- InfoViz ツールを表示および使用できないため、電話通訳者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケアコントロール
標準治療
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実験的：InfoViz 介入
疼痛情報視覚化 (InfoViz) ツール。訓練を受けた通訳者は、臨床診察の前と最中に InfoViz ツールを 2 回使用します。
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痛みの InfoViz ツールは 2 ページの紙のツールで、モン族と英語の両方でツールの使用方法の説明、文化的に適切な顔の痛みの重症度スケール、痛みの体の図、アイコン形式の 13 の痛みの性質で構成されています。それぞれの痛みの質の比喩を表しています。
通訳者はモン族で指示を説明し、参加者が報告した痛みの場所に対応する体の領域に印を付け、モン族の患者が選択した比喩によって表現された痛みの性質に印を付けます。
診療所の予約時に、通訳者は InfoViz ツールで特定された医学用語を使用して、参加者が特定した痛みの場所と性質を英語で医師に伝えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録された適格患者の割合
時間枠：1日まで
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採用に関する実現可能性は、登録する適格な患者の割合によって測定されます。
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1日まで
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研究を完了した患者の割合
時間枠：4週間まで
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定着率に関する実現可能性は、研究を完了した患者の割合によって測定されます。
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4週間まで
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完全に入力された InfoViz ツールの割合
時間枠：1日まで
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ツールの使用に関する実現可能性は、InfoViz ツール上で痛みの重症度がマークされ、少なくとも 1 つの痛みの場所がマークされ、少なくとも 1 つの痛みの質がマークされた InfoViz ツールの割合として測定されます。
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1日まで
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調査員が設計した忠実性チェックリストで正しく実行された項目の割合
時間枠：1日まで
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実現可能性は、InfoViz ツールの忠実度によって部分的に評価されます。
研究者が作成した忠実度チェックリストに基づいて参加者が正しく実行した項目の割合が報告されます。
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1日まで
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相互理解の一致率: 患者と通訳者
時間枠：1日まで
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6 項目の相互理解スケール (MUS) の 1 つの質問項目では、参加者に主な症状 (つまり、「医師の診察を受けた最も重要な健康上の苦情は何ですか?」) について質問し、医療提供者に参加者の主な症状 (例: 症状の報告) を尋ねます。 、「患者から相談を受けた最も重要な健康上の苦情は何でしたか?」)。
患者と通訳者の応答の間の一致のパーセンテージ。0 ～ 100 で表されます。100 は完全な一致です。
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1日まで
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相互理解の一致率: 通訳者からプロバイダーまで
時間枠：1日まで
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6 項目の相互理解スケール (MUS) の 1 つの質問項目では、参加者に主な症状 (つまり、「医師の診察を受けた最も重要な健康上の苦情は何ですか?」) について質問し、医療提供者に参加者の主な症状 (例: 症状の報告) を尋ねます。 、「患者から相談を受けた最も重要な健康上の苦情は何でしたか?」)。
インタプリタとプロバイダ間の一致度の割合 (0 ～ 100)。100 は合計一致度です。
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1日まで
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相互理解の一致率: 患者と医療提供者
時間枠：1日まで
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6 項目の相互理解スケール (MUS) の 1 つの質問項目では、参加者に主な症状 (つまり、「医師の診察を受けた最も重要な健康上の苦情は何ですか?」) について質問し、医療提供者に参加者の主な症状 (例: 症状の報告) を尋ねます。 、「患者から相談を受けた最も重要な健康上の苦情は何でしたか?」)。
患者と医療提供者の間の一致のパーセンテージ。0 ～ 100 で表されます。100 は完全な一致です。
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションの回答に対する参加者の満足度
時間枠：1日まで
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コミュニケーションの満足度は、「痛みに関する医師のコミュニケーションに全体的にどの程度満足していますか?」という1つの項目で測定されます。回答カテゴリは、非常に満足、満足、どちらでもない、不満、または非常に不満です。
1 ～ 5 の平均スコア (5 は高い満足度を示し、1 は非常に不満であることを示す) を参加者グループ (つまり、患者、通訳者、医療提供者) 全体で計算しました。
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1日まで
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5 段階の口頭評価スケールを使用して測定された参加者の痛みの軽減
時間枠：来院後 4 ～ 6 週間後に 1 回投稿
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参加者は、来院以来経験した痛みの軽減の程度を、5 段階の口頭評価スケール (なし、わずか、中程度、多量、完全) を使用して評価するように求められます。
平均スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど完全に痛みが軽減されます。
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来院後 4 ～ 6 週間後に 1 回投稿
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痛みに関する質問に対する参加者の反応
時間枠：通常のケア参加者はベースライン時に評価され、InfoViz 参加者は 4 週間後に評価されました
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12 項目の短形式健康調査から導き出された質問項目の 1 つは、「過去 4 週間に、痛みにより、家の外での仕事や家事を含む通常の仕事にどの程度支障がありましたか?」です。
回答オプション: 「まったくそうではない」、「少しある」、「まあまあ」、「かなり」、または「非常に」。
各条件に回答した参加者の数が報告されます。
平均スコア 1 ～ 5 が計算され、より高いスコアは極度の痛みの干渉を示します。
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通常のケア参加者はベースライン時に評価され、InfoViz 参加者は 4 週間後に評価されました
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コミュニケーションの質の回答
時間枠：1日まで
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コミュニケーションの質は、「全体として、この医師の痛みに関するあなたとのコミュニケーションをどのように評価しますか?」という 1 つの項目を使用して測定されます。回答項目は、非常に良い、非常に良い、良い、普通、または悪いです。
1 ～ 5 の平均スコアが計算され、数値が高いほど通信品質が優れていることを示します。
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maichou Lor, PhD, RN、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月7日
一次修了 (実際)
2023年1月6日
研究の完了 (実際)
2023年2月23日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月5日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-1256
- A545000 (その他の識別子：UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (その他の識別子：UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。