- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04975789
Visualisierungen zur Verbesserung der Schmerzkommunikation zwischen Patienten, Dolmetschern und Anbietern
Informationsvisualisierung zur Verbesserung der Schmerzkommunikation zwischen Anbietern, Dolmetschern und Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist der Pilottest eines Informationsvisualisierungstools (InfoViz) zur Schmerzbewertung, um die Kommunikation über Schmerzschwere, -ort und -qualität zu erleichtern und das gegenseitige Verständnis zwischen Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP), Dolmetschern und Anbietern während der Schmerzbewertung zu verbessern .
Die Ermittler konzentrieren sich auf den LEP Hmong, weil Schmerzen für diese Gruppe besonders problematisch sind. Die Hmong beschreiben Schmerzen mit visuellen Metaphern, die nicht mit dem Wissen des Anbieters übereinstimmen, und Dolmetscher haben Schwierigkeiten, Metaphern zwischen Patienten und Anbietern genau zu übersetzen. Die Ziele der Studie sind (1) die Machbarkeit der Implementierung des Schmerz-InfoViz-Tools zu untersuchen, (2) die Kongruenz des gegenseitigen Verständnisses (MU) der Patient-Dolmetscher-Anbieter-Triaden von Schmerzschwere, -ort und -qualität zu untersuchen und ( 3) Bewertung der Ergebnismessungen, die ausgewählt wurden, um die Zufriedenheit mit Kommunikation, Schmerzlinderung und Schmerzbeeinträchtigung des Lebens zu erfassen, und Untersuchung von Variablen, die im konzeptionellen Rahmen des InfoViz-Tools identifiziert wurden (MU von Schmerzbewertungsinformationen, Zufriedenheit mit Kommunikation, Schmerzdiagnose und -behandlung).
Die Ermittler werden zunächst Daten von 20 Teilnehmern unter der üblichen Pflegekontrollbedingung (d. h. Dolmetscher, die Schmerzbeschreibungen mündlich interpretieren und übermitteln), gefolgt von der Datenerhebung von weiteren 20 Teilnehmern unter der Interventionsbedingung (d. h. Dolmetscher, die verbale Beschreibungen und das InfoViz-Tool verwenden). ).
Die Forscher glauben, dass das InfoViz-Tool zur Schmerzbewertung das gegenseitige Verständnis von Schmerzstärke, -ort und -qualität zwischen Patienten, Dolmetschern und Anbietern verbessern und folglich zu einer höheren Zufriedenheit mit der Kommunikation, einer größeren Schmerzlinderung und einer geringeren Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch Schmerzen führen wird -informierte Diagnose und Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
- Access Community Health Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- Hmong-Patienten, die angeben, dass sie nicht gut Englisch sprechen (LEP)
- selbst berichtete Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- zeigen an, dass sie gut Englisch sprechen
Aufnahmekriterien für Dolmetscher:
- 13 Jahre oder älter
- sich selbst als Dolmetscher für eine Hmong-Person im Gesundheitswesen identifizieren
Ausschlusskriterien für Dolmetscher:
- Telefondolmetscher, da sie das InfoViz-Tool nicht sehen und verwenden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Pflegestandard
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Experimental: InfoViz-Intervention
Tool zur Visualisierung von Schmerzinformationen (InfoViz). Geschulte Dolmetscher verwenden das InfoViz-Tool zweimal, vor und während des klinischen Gesprächs
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Das Schmerz-InfoViz-Tool ist ein zweiseitiges Papiertool, das aus einer Erklärung zur Verwendung des Tools in Hmong und Englisch, einer kulturell angemessenen Faces-Schmerzstärkeskala, einem Schmerzkörperdiagramm und 13 Schmerzqualitäten in Form von Symbolen besteht die jede Schmerzqualitätsmetapher darstellen.
Der Dolmetscher erklärt die Anweisungen in Hmong, markiert dann die Körperbereiche, die den vom Teilnehmer angegebenen Schmerzorten entsprechen, und markiert die Schmerzqualitäten, die durch die vom Hmong-Patienten ausgewählten Metaphern ausgedrückt werden.
Beim Kliniktermin teilt der Dolmetscher dem Arzt auf Englisch die vom Teilnehmer identifizierten Schmerzorte und -qualitäten mit, wobei er die im InfoViz-Tool identifizierten medizinischen Begriffe verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der eingeschriebenen berechtigten Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand des Prozentsatzes der geeigneten Patienten gemessen, die sich anmelden.
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bis zu 1 Tag
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Anteil der Patienten, die die Studie abschließen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die Machbarkeit in Bezug auf die Retention wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die die Studie abschließen.
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bis zu 4 Wochen
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Prozentsatz der vollständig ausgefüllten InfoViz-Tools
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die Durchführbarkeit in Bezug auf die Verwendung von Werkzeugen wird als Anteil der InfoViz-Werkzeuge gemessen, bei denen die Schmerzschwere, mindestens eine Schmerzstelle und mindestens eine Schmerzqualität auf dem InfoViz-Werkzeug markiert sind.
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bis zu 1 Tag
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Prozentsatz der Punkte, die auf der vom Prüfer entworfenen Treue-Checkliste korrekt ausgeführt wurden
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die Machbarkeit wird teilweise an der Genauigkeit der InfoViz-Tools gemessen.
Der Prozentsatz der Punkte, die von den Teilnehmern auf der vom Prüfer erstellten Treue-Checkliste korrekt ausgeführt wurden, wird gemeldet.
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bis zu 1 Tag
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Prozentsatz der Kongruenz im gegenseitigen Verständnis: Vom Patienten zum Dolmetscher
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Ein Fragepunkt der 6-Punkte-Skala zum gegenseitigen Verständnis (MUS) fragt die Teilnehmer nach ihrem Hauptsymptom (z. B. „Was war die wichtigste Gesundheitsbeschwerde, wegen der der Arzt aufgesucht wurde?“) und Anbieter, um das Hauptsymptom der Teilnehmer zu melden (z. B. , „Welches war die wichtigste gesundheitliche Beschwerde, wegen der der Patient Sie konsultiert hat?“).
Der Prozentsatz der Kongruenz zwischen der Reaktion des Patienten und des Dolmetschers, von 0 bis 100, wobei 100 die vollständige Kongruenz darstellt.
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bis zu 1 Tag
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Prozentsatz der Kongruenz im gegenseitigen Verständnis: Dolmetscher zum Anbieter
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Ein Fragepunkt der 6-Punkte-Skala zum gegenseitigen Verständnis (MUS) fragt die Teilnehmer nach ihrem Hauptsymptom (z. B. „Was war die wichtigste Gesundheitsbeschwerde, wegen der der Arzt aufgesucht wurde?“) und Anbieter, um das Hauptsymptom der Teilnehmer zu melden (z. B. , „Welches war die wichtigste gesundheitliche Beschwerde, wegen der der Patient Sie konsultiert hat?“).
Der Prozentsatz der Kongruenz zwischen Dolmetscher und Anbieter, von 0 bis 100, wobei 100 die vollständige Kongruenz darstellt.
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bis zu 1 Tag
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Prozentsatz der Kongruenz im gegenseitigen Verständnis: Vom Patienten zum Anbieter
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Ein Fragepunkt der 6-Punkte-Skala zum gegenseitigen Verständnis (MUS) fragt die Teilnehmer nach ihrem Hauptsymptom (z. B. „Was war die wichtigste Gesundheitsbeschwerde, wegen der der Arzt aufgesucht wurde?“) und Anbieter, um das Hauptsymptom der Teilnehmer zu melden (z. B. , „Welches war die wichtigste gesundheitliche Beschwerde, wegen der der Patient Sie konsultiert hat?“).
Der Prozentsatz der Kongruenz zwischen Patient und Anbieter, von 0 bis 100, wobei 100 die vollständige Kongruenz darstellt.
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bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Kommunikationsantwort
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die Zufriedenheit mit der Kommunikation wird anhand eines Items gemessen: „Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der Kommunikation Ihres Arztes mit Ihnen über Schmerzen?“ mit den Antwortkategorien sehr zufrieden, zufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, unzufrieden oder sehr unzufrieden.
Für alle Teilnehmergruppen (d. h. Patient, Dolmetscher, Anbieter) wurde ein Durchschnittswert zwischen 1 und 5 berechnet, wobei 5 eine höhere Zufriedenheit und 1 eine sehr große Unzufriedenheit bedeuten.
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bis zu 1 Tag
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Die Schmerzlinderung der Teilnehmer wurde mithilfe einer verbalen 5-Punkte-Bewertungsskala gemessen
Zeitfenster: einmalig 4-6 Wochen nach dem Klinikbesuch
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Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß der seit dem Klinikbesuch erlebten Schmerzlinderung anhand einer verbalen 5-Punkte-Bewertungsskala zu bewerten: keine, leicht, mäßig, viele, vollständig.
Ein mittlerer Wert zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte einer vollständigen Schmerzlinderung entsprechen.
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einmalig 4-6 Wochen nach dem Klinikbesuch
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Antwort des Teilnehmers auf die Frage zur Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Teilnehmer der üblichen Pflege wurden zu Studienbeginn und InfoViz-Teilnehmer nach 4 Wochen beurteilt
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Eine aus der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage abgeleitete Frage lautete: „Wie stark haben Ihre Schmerzen in den letzten 4 Wochen Ihre normale Arbeit beeinträchtigt, einschließlich der Arbeit außer Haus und der Hausarbeit?“
mit Antwortmöglichkeiten: „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“, „ziemlich“ oder „extrem“.
Die Anzahl der Teilnehmer, die auf jede Bedingung geantwortet haben, wird gemeldet.
Es wurde ein Durchschnittswert von 1–5 berechnet, wobei ein höherer Wert auf eine extreme Schmerzbeeinträchtigung hinweist.
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Teilnehmer der üblichen Pflege wurden zu Studienbeginn und InfoViz-Teilnehmer nach 4 Wochen beurteilt
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Qualität der Kommunikationsantwort
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die Qualität der Kommunikation wird anhand eines Items gemessen: „Wie würden Sie insgesamt die Kommunikation dieses Arztes über Schmerzen mit Ihnen bewerten?“ mit den Antwortpunkten „ausgezeichnet“, „sehr gut“, „gut“, „mittelmäßig“ oder „schlecht“.
Es wurden Durchschnittswerte von 1 bis 5 berechnet, wobei eine höhere Zahl auf eine hervorragende Kommunikationsqualität hinweist.
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bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1256
- A545000 (Andere Kennung: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Andere Kennung: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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