- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04975789
Visualisaties om pijncommunicatie tussen patiënten, tolken en zorgverleners te verbeteren
Informatievisualisatie om pijncommunicatie tussen zorgverleners, tolken en patiënten met beperkte Engelse taalvaardigheid te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een pilot-test uit te voeren met een tool voor het visualiseren van informatie over pijn (InfoViz) om de communicatie over de ernst, locatie en kwaliteit van pijn te vergemakkelijken om het wederzijdse begrip tussen patiënten met beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP), tolken en zorgverleners tijdens pijnbeoordeling te vergroten. .
De onderzoekers richten zich op de LEP Hmong omdat vooral pijn voor deze groep problematisch is. De Hmong beschrijven pijn met behulp van visuele metaforen die niet stroken met de kennis van zorgverleners en tolken worstelen om metaforen nauwkeurig te vertalen tussen patiënten en zorgverleners. De doelstellingen van de studie zijn (1) het onderzoeken van de haalbaarheid van het implementeren van de InfoViz-tool voor pijn, (2) het onderzoeken van congruentie van het wederzijds begrip (MU) van de patiënt-tolk-aanbieder-triaden van de ernst, locatie en kwaliteit van pijn, en ( 3) het evalueren van uitkomstmaten die zijn geselecteerd om tevredenheid met communicatie, pijnverlichting en pijninterferentie met het leven vast te leggen en variabelen te onderzoeken die zijn geïdentificeerd in het conceptuele kader van de InfoViz-tool (MU van pijnbeoordelingsinformatie, tevredenheid met communicatie, pijndiagnose en -behandeling).
De onderzoekers zullen eerst gegevens verzamelen van 20 deelnemers onder de gebruikelijke zorgcontroleconditie (d.w.z. tolken die pijnbeschrijvingen verbaal interpreteren en communiceren), gevolgd door gegevensverzameling van nog eens 20 deelnemers onder de interventieconditie (d.w.z. tolken die verbale beschrijvingen gebruiken en de InfoViz-tool ).
De onderzoekers zijn van mening dat de InfoViz-tool voor pijnbeoordeling het wederzijdse begrip van de ernst, locatie en kwaliteit van pijn tussen patiënten, tolken en zorgverleners zal vergroten, en bijgevolg zal leiden tot meer tevredenheid met communicatie, meer pijnverlichting en minder pijninterferentie met het dagelijks leven door betere - geïnformeerde diagnose en behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
- Access Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Hmong-patiënten die aangeven niet goed Engels te spreken (LEP)
- zelfgerapporteerde pijn
Uitsluitingscriteria:
- aangeven dat ze goed Engels spreken
Criteria voor tolkopname:
- 13 jaar of ouder
- zichzelf identificeren als tolk voor een Hmong-persoon in de gezondheidszorg
Tolkuitsluitingscriteria:
- telefonische tolken omdat ze de InfoViz-tool niet kunnen bekijken en gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: InfoViz-interventie
Tool voor visualisatie van pijninformatie (InfoViz), getrainde tolken zullen de InfoViz-tool twee keer gebruiken, voor en tijdens de klinische ontmoeting
|
De pijn InfoViz-tool is een papieren tool van twee pagina's die bestaat uit een uitleg over het gebruik van de tool in zowel Hmong als Engels, een cultureel geschikte Faces-schaal voor de ernst van de pijn, een diagram van het pijnlichaam en 13 pijnkwaliteiten in de vorm van pictogrammen die elke pijnkwaliteitsmetafoor vertegenwoordigt.
De tolk legt de instructies in het Hmong uit, markeert vervolgens de lichaamsgebieden die overeenkomen met de locatie van de pijn die door de deelnemer is gemeld, en markeert de pijnkwaliteiten uitgedrukt door de metaforen die door de Hmong-patiënt zijn geselecteerd.
Tijdens de afspraak in de kliniek communiceert de tolk in het Engels met de arts de pijnlocatie en -kwaliteiten die door de deelnemer zijn geïdentificeerd, met behulp van de medische termen die op de InfoViz-tool zijn geïdentificeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van in aanmerking komende patiënten ingeschreven
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De haalbaarheid met betrekking tot rekrutering zal worden gemeten aan de hand van het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich inschrijft.
|
tot 1 dag
|
|
Percentage patiënten dat het onderzoek voltooit
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De haalbaarheid met betrekking tot retentie zal worden gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat het onderzoek voltooit.
|
tot 4 weken
|
|
Percentage InfoViz-tools volledig ingevuld
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De haalbaarheid met betrekking tot het gebruik van het hulpmiddel zal worden gemeten als het aandeel InfoViz-hulpmiddelen waarbij de ernst van de pijn is gemarkeerd, ten minste één pijnlocatie is gemarkeerd en ten minste één pijnkwaliteit is gemarkeerd op het InfoViz-hulpmiddel.
|
tot 1 dag
|
|
Percentage items dat correct is uitgevoerd op de door de onderzoeker ontworpen betrouwbaarheidschecklist
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De haalbaarheid zal gedeeltelijk worden gemeten aan de hand van de InfoViz-toolgetrouwheid.
Het percentage items dat correct is uitgevoerd door deelnemers op de door de onderzoeker ontworpen betrouwbaarheidschecklist wordt gerapporteerd.
|
tot 1 dag
|
|
Percentage congruentie in wederzijds begrip: patiënt tot tolk
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Eén vraagitem uit de uit zes items bestaande Mutual Understanding Scale (MUS) vraagt deelnemers naar hun belangrijkste symptoom (dat wil zeggen: "Wat was de belangrijkste gezondheidsklacht waarvoor de arts werd bezocht?") en zorgverleners om het belangrijkste symptoom van de deelnemers te rapporteren (bijv. , “Wat was de belangrijkste gezondheidsklacht waarvoor de patiënt met u overlegde?”).
Het percentage congruentie tussen de respons van de patiënt en de tolk, van 0-100, waarbij 100 totale congruentie is.
|
tot 1 dag
|
|
Percentage congruentie in wederzijds begrip: tolk tot aanbieder
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Eén vraagitem uit de uit zes items bestaande Mutual Understanding Scale (MUS) vraagt deelnemers naar hun belangrijkste symptoom (dat wil zeggen: "Wat was de belangrijkste gezondheidsklacht waarvoor de arts werd bezocht?") en zorgverleners om het belangrijkste symptoom van de deelnemers te rapporteren (bijv. , “Wat was de belangrijkste gezondheidsklacht waarvoor de patiënt met u overlegde?”).
Het percentage congruentie tussen de tolk en de aanbieder, van 0-100, waarbij 100 totale congruentie is.
|
tot 1 dag
|
|
Percentage congruentie in wederzijds begrip: patiënt tot aanbieder
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Eén vraagitem uit de uit zes items bestaande Mutual Understanding Scale (MUS) vraagt deelnemers naar hun belangrijkste symptoom (dat wil zeggen: "Wat was de belangrijkste gezondheidsklacht waarvoor de arts werd bezocht?") en zorgverleners om het belangrijkste symptoom van de deelnemers te rapporteren (bijv. , “Wat was de belangrijkste gezondheidsklacht waarvoor de patiënt met u overlegde?”).
Het percentage congruentie tussen patiënt en zorgverlener, van 0-100, waarbij 100 totale congruentie is.
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de deelnemer over het communicatieantwoord
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De tevredenheid over de communicatie wordt gemeten aan de hand van één item: 'Hoe tevreden bent u in het algemeen over de communicatie van uw arts met u over pijn?' met antwoordcategorieën zeer tevreden, tevreden, noch tevreden, noch ontevreden, ontevreden of zeer ontevreden.
De gemiddelde score tussen 1 en 5, waarbij 5 een hogere tevredenheid aangeeft en 1 een zeer ontevredenheid aangeeft, werd berekend over de deelnemersgroepen heen (d.w.z. patiënt, tolk, zorgverlener).
|
tot 1 dag
|
|
Pijnverlichting bij deelnemer gemeten met behulp van een verbale beoordelingsschaal van 5 punten
Tijdsspanne: eenmalig na 4-6 weken na het bezoek aan de kliniek
|
Deelnemers wordt gevraagd de hoeveelheid pijnverlichting te beoordelen die ze sinds het bezoek aan de kliniek hebben ervaren met behulp van een 5-punts verbale beoordelingsschaal: geen, licht, matig, veel, compleet.
Een gemiddelde score tussen 1-5, waarbij hogere scores gelijk staan aan volledige pijnverlichting.
|
eenmalig na 4-6 weken na het bezoek aan de kliniek
|
|
Reactie van de deelnemer op de vraag over pijninterferentie
Tijdsspanne: Deelnemers aan de gebruikelijke zorg werden beoordeeld bij aanvang en InfoViz-deelnemers werden beoordeeld na 4 weken
|
Eén vraagitem is afgeleid van de uit 12 items bestaande korte gezondheidsenquête: 'In welke mate heeft de pijn u de afgelopen vier weken belemmerd bij uw normale werk, zowel bij werk buitenshuis als bij huishoudelijk werk?'
met antwoordmogelijkheden: ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘matig’, ‘redelijk een beetje’ of ‘extreem’.
Het aantal deelnemers dat op elke voorwaarde heeft gereageerd, wordt gerapporteerd.
Er werd een gemiddelde score van 1-5 berekend, waarbij een hogere score duidt op extreme pijninterferentie.
|
Deelnemers aan de gebruikelijke zorg werden beoordeeld bij aanvang en InfoViz-deelnemers werden beoordeeld na 4 weken
|
|
Kwaliteit van communicatie Antwoord
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De kwaliteit van de communicatie wordt gemeten aan de hand van één item: 'Hoe zou u in het algemeen de communicatie van deze arts over pijn met u beoordelen?', met antwoorditems van uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht.
Er werden gemiddelde scores van 1 tot 5 berekend, waarbij een hoger getal een uitstekende kwaliteit van de communicatie aangeeft.
|
tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1256
- A545000 (Andere identificatie: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Andere identificatie: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .