Visualisations pour améliorer la communication de la douleur entre les patients, les interprètes et les prestataires
5 juin 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Visualisation des informations pour améliorer la communication sur la douleur entre les prestataires, les interprètes et les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais
Le but de cette étude est de tester un outil de visualisation des informations d'évaluation de la douleur (InfoViz) pour faciliter la communication sur la gravité, l'emplacement et la qualité de la douleur afin d'accroître la compréhension mutuelle entre les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP), les interprètes et les prestataires lors de l'évaluation de la douleur. .
40 participants seront inscrits et peuvent s'attendre à être à l'étude jusqu'à 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester un outil de visualisation des informations d'évaluation de la douleur (InfoViz) pour faciliter la communication sur la gravité, l'emplacement et la qualité de la douleur afin d'accroître la compréhension mutuelle entre les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP), les interprètes et les prestataires lors de l'évaluation de la douleur. .
Les enquêteurs se concentrent sur les LEP Hmong car la douleur est particulièrement problématique pour ce groupe. Les Hmong décrivent la douleur en utilisant des métaphores visuelles qui ne correspondent pas aux connaissances des prestataires et les interprètes ont du mal à traduire les métaphores avec précision entre les patients et les prestataires. Les objectifs de l'étude sont (1) d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre de l'outil InfoViz sur la douleur, (2) d'explorer la congruence de la compréhension mutuelle (MU) des triades patient-interprète-prestataire de la gravité, de l'emplacement et de la qualité de la douleur, et ( 3) pour évaluer les mesures de résultats sélectionnées pour saisir la satisfaction à l'égard de la communication, le soulagement de la douleur et l'interférence de la douleur dans la vie et explorer les variables identifiées dans le cadre conceptuel de l'outil InfoViz (MU des informations d'évaluation de la douleur, satisfaction à l'égard de la communication, diagnostic et traitement de la douleur).
Les enquêteurs recueilleront d'abord des données auprès de 20 participants dans la condition de contrôle des soins habituels (c'est-à-dire des interprètes interprétant et communiquant verbalement les descriptions de la douleur), suivies d'une collecte de données auprès de 20 autres participants dans la condition d'intervention (c'est-à-dire des interprètes utilisant des descriptions verbales et l'outil InfoViz ).
Les enquêteurs pensent que l'outil d'évaluation de la douleur InfoViz augmentera la compréhension mutuelle de la gravité, de l'emplacement et de la qualité de la douleur entre les patients, les interprètes et les prestataires, et conduira par conséquent à une satisfaction accrue de la communication, à un meilleur soulagement de la douleur et à une réduction de l'interférence de la douleur avec la vie quotidienne grâce à une meilleure -diagnostic et traitement éclairés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- Access Community Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients Hmong qui indiquent qu'ils ne parlent pas bien l'anglais (LEP)
- douleur auto-déclarée
Critère d'exclusion:
- indiquent qu'ils parlent bien l'anglais
Critères d'inclusion des interprètes :
- 13 ans ou plus
- s'identifier comme interprète pour une personne Hmong dans le cadre des soins de santé
Critères d'exclusion des interprètes :
- les interprètes téléphoniques car ils ne peuvent pas voir et utiliser l'outil InfoViz
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Norme de soins
|
|
|
Expérimental: Intervention InfoViz
Outil de visualisation des informations sur la douleur (InfoViz), les interprètes formés utiliseront l'outil InfoViz deux fois, avant et pendant la rencontre clinique
|
L'outil Pain InfoViz est un outil papier de deux pages qui comprend une explication de la façon d'utiliser l'outil en Hmong et en anglais, une échelle de sévérité de la douleur Faces adaptée à la culture, un diagramme du corps de la douleur et 13 qualités de la douleur sous forme d'icônes. représentant chaque métaphore de la qualité de la douleur.
L'interprète explique les consignes en hmong, puis marque les zones corporelles correspondant à la localisation de la douleur rapportée par le participant, et marque les qualités de douleur exprimées par les métaphores choisies par le patient hmong.
Lors du rendez-vous clinique, l'interprète communique au médecin, en anglais, la localisation de la douleur et les qualités identifiées par le participant, en utilisant les termes médicaux identifiés sur l'outil InfoViz.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients éligibles inscrits
Délai: jusqu'à 1 jour
|
La faisabilité en ce qui concerne le recrutement sera mesurée par le pourcentage de patients éligibles qui s'inscrivent.
|
jusqu'à 1 jour
|
|
Proportion de patients qui terminent l'étude
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
La faisabilité en ce qui concerne la rétention sera mesurée par la proportion de patients qui terminent l'étude.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Pourcentage d'outils InfoViz complètement remplis
Délai: jusqu'à 1 jour
|
La faisabilité en ce qui concerne l'utilisation de l'outil sera mesurée comme la proportion d'outils InfoViz avec une gravité de la douleur marquée, au moins un emplacement de douleur marqué et au moins une qualité de douleur marquée sur l'outil InfoViz.
|
jusqu'à 1 jour
|
|
Pourcentage d'éléments correctement exécutés sur la liste de contrôle de fidélité conçue par l'enquêteur
Délai: jusqu'à 1 jour
|
La faisabilité sera en partie mesurée par la fidélité de l'outil InfoViz.
Le pourcentage d'éléments correctement exécutés par les participants sur la liste de contrôle de fidélité conçue par l'enquêteur sera signalé.
|
jusqu'à 1 jour
|
|
Pourcentage de congruence dans la compréhension mutuelle : du patient à l’interprète
Délai: jusqu'à 1 jour
|
Un élément de question de l'échelle de compréhension mutuelle (MUS) à 6 éléments demande aux participants de connaître leur principal symptôme (c'est-à-dire « Quel a été le problème de santé le plus important pour lequel le médecin a été consulté ? ») et aux prestataires de signaler le principal symptôme des participants (par ex. , "Quel est le problème de santé le plus important pour lequel le patient vous a consulté ?").
Le pourcentage de congruence entre la réponse du patient et celle de l'interprète, de 0 à 100, où 100 correspond à une congruence totale.
|
jusqu'à 1 jour
|
|
Pourcentage de congruence dans la compréhension mutuelle : de l’interprète au prestataire
Délai: jusqu'à 1 jour
|
Un élément de question de l'échelle de compréhension mutuelle (MUS) à 6 éléments demande aux participants de connaître leur principal symptôme (c'est-à-dire « Quel a été le problème de santé le plus important pour lequel le médecin a été consulté ? ») et aux prestataires de signaler le principal symptôme des participants (par ex. , "Quel est le problème de santé le plus important pour lequel le patient vous a consulté ?").
Le pourcentage de congruence entre l'interprète et le prestataire, de 0 à 100, où 100 correspond à une congruence totale.
|
jusqu'à 1 jour
|
|
Pourcentage de congruence dans la compréhension mutuelle : du patient au prestataire
Délai: jusqu'à 1 jour
|
Un élément de question de l'échelle de compréhension mutuelle (MUS) à 6 éléments demande aux participants de connaître leur principal symptôme (c'est-à-dire « Quel a été le problème de santé le plus important pour lequel le médecin a été consulté ? ») et aux prestataires de signaler le principal symptôme des participants (par ex. , "Quel est le problème de santé le plus important pour lequel le patient vous a consulté ?").
Le pourcentage de congruence entre le patient et le prestataire, de 0 à 100, où 100 correspond à une congruence totale.
|
jusqu'à 1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des participants à l'égard de la réponse à la communication
Délai: jusqu'à 1 jour
|
La satisfaction à l'égard de la communication sera mesurée à l'aide d'un élément : « Dans l'ensemble, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de la communication de votre médecin avec vous au sujet de la douleur ? » avec des catégories de réponses très satisfaites, satisfaites, ni satisfaites ni insatisfaites, insatisfaites ou très insatisfaites.
Un score moyen compris entre 1 et 5, où 5 indique une satisfaction plus élevée et 1 indique une très insatisfaction, a été calculé pour tous les groupes de participants (c'est-à-dire patient, interprète, prestataire).
|
jusqu'à 1 jour
|
|
Soulagement de la douleur des participants mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale en 5 points
Délai: un message unique 4 à 6 semaines après la visite à la clinique
|
Les participants seront invités à évaluer le degré de soulagement de la douleur ressenti depuis la visite à la clinique à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale en 5 points : aucun, léger, modéré, beaucoup, complet.
Un score moyen compris entre 1 et 5, où des scores plus élevés équivalent à un soulagement complet de la douleur.
|
un message unique 4 à 6 semaines après la visite à la clinique
|
|
Réponse des participants à la question sur l'interférence de la douleur
Délai: participants aux soins habituels évalués au départ et participants InfoViz évalués à 4 semaines
|
Une question dérivée de l'enquête abrégée sur la santé en 12 questions : « Au cours des 4 dernières semaines, dans quelle mesure la douleur a-t-elle interféré avec votre travail normal, y compris le travail à l'extérieur de la maison et les tâches ménagères ? »
avec des options de réponse : "pas du tout", "un peu", "modérément", "assez" ou "extrêmement".
Le nombre de participants ayant répondu à chaque condition sera signalé.
Un score moyen de 1 à 5, où un score plus élevé indique une interférence extrême avec la douleur, a été calculé.
|
participants aux soins habituels évalués au départ et participants InfoViz évalués à 4 semaines
|
|
Qualité de la réponse de communication
Délai: jusqu'à 1 jour
|
La qualité de la communication sera mesurée à l'aide d'un élément : « Dans l'ensemble, comment évalueriez-vous la communication de ce médecin sur la douleur avec vous ? » avec des éléments de réponse excellent, très bon, bon, passable ou mauvais.
Des scores moyens de 1 à 5, où un nombre plus élevé indique une excellente qualité de communication, ont été calculés.
|
jusqu'à 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1256
- A545000 (Autre identifiant: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Autre identifiant: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .