- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04975789
Visualiseringer for å forbedre smertekommunikasjon mellom pasienter, tolker og leverandører
Informasjonsvisualisering for å forbedre smertekommunikasjon mellom leverandører, tolker og pasienter med begrensede engelskkunnskaper
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å pilotteste et smertevurderingsinformasjonsvisualiseringsverktøy (InfoViz) for å lette kommunikasjon om smertens alvorlighetsgrad, plassering og kvalitet for å øke gjensidig forståelse mellom pasienter med begrenset engelskkunnskap (LEP), tolker og leverandører under smertevurdering .
Etterforskerne fokuserer på LEP Hmong fordi smerte er spesielt problematisk for denne gruppen. Hmong beskriver smerte ved å bruke visuelle metaforer som er inkonsistente med leverandørens kunnskap og tolker sliter med å oversette metaforer nøyaktig mellom pasienter og leverandører. Målene med studien er (1) å undersøke muligheten for å implementere smerte InfoViz-verktøyet, (2) å utforske samsvar mellom pasient-tolk-leverandør-triaders gjensidige forståelse (MU) av smertens alvorlighetsgrad, plassering og kvalitet, og ( 3) å evaluere utfallsmål valgt for å fange tilfredshet med kommunikasjon, smertelindring og smerteforstyrrelser i livet og utforske variabler identifisert i InfoViz-verktøyets konseptuelle rammeverk (MU av smertevurderingsinformasjon, tilfredshet med kommunikasjon, smertediagnose og behandling).
Etterforskerne vil først samle inn data fra 20 deltakere under den vanlige omsorgskontrolltilstanden (dvs. tolker som tolker og kommuniserer smertebeskrivelser verbalt), etterfulgt av datainnsamling fra ytterligere 20 deltakere under intervensjonstilstanden (dvs. tolker som bruker verbale beskrivelser og InfoViz-verktøyet ).
Etterforskerne mener at smertevurderingsverktøyet InfoViz vil øke den gjensidige forståelsen av smertens alvorlighetsgrad, lokalisering og kvalitet mellom pasienter, tolker og formidlere, og følgelig føre til økt tilfredshet med kommunikasjon, større smertelindring og redusert smertepåvirkning av dagliglivet gjennom bedre -informert diagnose og behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53704
- Access Community Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 og oppover
- Hmong-pasienter som indikerer at de ikke snakker engelsk godt (LEP)
- selvrapportert smerte
Ekskluderingskriterier:
- indikerer at de snakker engelsk godt
Inkluderingskriterier for tolk:
- 13 år eller eldre
- selvidentifisere som tolking for et Hmong-individ i helsevesenet
Ekskluderingskriterier for tolk:
- telefontolker da de ikke kan se og bruke InfoViz-verktøyet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: InfoViz-intervensjon
Smerteinformasjonsvisualiseringsverktøy (InfoViz), Trente tolker vil bruke InfoViz-verktøyet to ganger, før og under det kliniske møtet
|
Smerte InfoViz-verktøyet er et to-siders papirverktøy som består av en forklaring på hvordan du bruker verktøyet på både Hmong og engelsk, en kulturelt passende Faces smerteskala, smertekroppsdiagram og 13 smertekvaliteter i form av ikoner som representerer hver smertekvalitetsmetafor.
Tolken forklarer instruksjonene i Hmong, markerer deretter kroppsområdene som tilsvarer stedet for smerte rapportert av deltakeren, og markerer smertekvalitetene uttrykt av metaforene valgt av Hmong-pasienten.
I klinikkavtalen kommuniserer tolken til legen, på engelsk, smertestedet og egenskapene identifisert av deltakeren, ved å bruke de medisinske termene identifisert på InfoViz-verktøyet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter påmeldt
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Gjennomførbarhet med hensyn til rekruttering vil bli målt ved prosentandelen av kvalifiserte pasienter som melder seg inn.
|
opptil 1 dag
|
|
Andel pasienter som fullfører studien
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Gjennomførbarhet med hensyn til retensjon vil bli målt ved andelen pasienter som fullfører studien.
|
opptil 4 uker
|
|
Prosentandel av InfoViz-verktøyene er fullstendig utfylt
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Gjennomførbarhet med hensyn til verktøybruk vil bli målt som andelen av InfoViz-verktøy med smertealvorlighet merket, minst ett smertested merket og minst en smertekvalitet merket på InfoViz-verktøyet.
|
opptil 1 dag
|
|
Prosentandel av gjenstander som er riktig utført på sjekklisten for etterforskerdesignet troskap
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Gjennomførbarhet vil delvis bli målt av InfoViz-verktøytrohet.
Prosentandelen av elementer som er korrekt utført av deltakerne på den etterforskerdesignede troskapssjekklisten vil bli rapportert.
|
opptil 1 dag
|
|
Prosentandel av kongruens i gjensidig forståelse: pasient til tolk
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Ett spørsmålspunkt fra 6-punkts Mutual Understanding Scale (MUS) spør deltakerne om deres hovedsymptom (dvs. "Hva var den viktigste helseplagen som legen ble besøkt for?") og leverandørene om å rapportere deltakernes hovedsymptom (f.eks. , "Hva var den viktigste helseklagen som pasienten konsulterte deg for?").
Prosentandelen av kongruens mellom pasient- og tolkrespons, fra 0-100 hvor 100 er total kongruens.
|
opptil 1 dag
|
|
Prosentandel av kongruens i gjensidig forståelse: Tolk til leverandør
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Ett spørsmålspunkt fra 6-punkts Mutual Understanding Scale (MUS) spør deltakerne om deres hovedsymptom (dvs. "Hva var den viktigste helseplagen som legen ble besøkt for?") og leverandørene om å rapportere deltakernes hovedsymptom (f.eks. , "Hva var den viktigste helseklagen som pasienten konsulterte deg for?").
Prosentandelen av kongruens mellom tolk og leverandør, fra 0-100 hvor 100 er total kongruens.
|
opptil 1 dag
|
|
Prosentandel av kongruens i gjensidig forståelse: pasient til leverandør
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Ett spørsmålspunkt fra 6-punkts Mutual Understanding Scale (MUS) spør deltakerne om deres hovedsymptom (dvs. "Hva var den viktigste helseplagen som legen ble besøkt for?") og leverandørene om å rapportere deltakernes hovedsymptom (f.eks. , "Hva var den viktigste helseklagen som pasienten konsulterte deg for?").
Prosentandelen av kongruens mellom pasient og leverandør, fra 0-100 hvor 100 er total kongruens.
|
opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet med kommunikasjonssvar
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Tilfredshet med kommunikasjon vil bli målt ved å bruke ett punkt, "Hvor fornøyd er du samlet sett med legens kommunikasjon med deg om smerte?" med svarkategorier svært fornøyd, fornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, misfornøyd eller svært misfornøyd.
Gjennomsnittlig skår mellom 1-5, hvor 5 indikerer høyere tilfredshet og 1 indikerer svært misnøye, ble beregnet på tvers av deltakergrupper (dvs. pasient, tolk, leverandør).
|
opptil 1 dag
|
|
Deltakerens smertelindring målt ved hjelp av en 5-punkts verbal vurderingsskala
Tidsramme: en gang post 4-6 uker etter klinikkbesøket
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere mengden smertelindring som er opplevd siden klinikkbesøket ved å bruke en 5-punkts verbal vurderingsskala: ingen, liten, moderat, mye, fullstendig.
En gjennomsnittsskåre mellom 1-5, hvor høyere skår er lik fullstendig smertelindring.
|
en gang post 4-6 uker etter klinikkbesøket
|
|
Deltakerens svar på smerteinterferensspørsmål
Tidsramme: deltakere i vanlig omsorg vurdert ved baseline og InfoViz-deltakere vurdert etter 4 uker
|
Ett spørsmålspunkt stammer fra 12-elementers kortformede helseundersøkelse, "I løpet av de siste 4 ukene, hvor mye forstyrret smertene ditt vanlige arbeid, inkludert både arbeid utenfor hjemmet og husarbeid?"
med svaralternativer: «ikke i det hele tatt», «litt», «moderat», «ganske mye» eller «ekstremt».
Antall deltakere som har svart på hver betingelse vil bli rapportert.
Gjennomsnittlig skåre 1-5, hvor høyere skår indikerer ekstrem smerteinterferens, ble beregnet.
|
deltakere i vanlig omsorg vurdert ved baseline og InfoViz-deltakere vurdert etter 4 uker
|
|
Kvalitet på kommunikasjonssvar
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Kvaliteten på kommunikasjonen vil bli målt ved å bruke ett element, "Samlet sett, hvordan vil du vurdere denne legens kommunikasjon om smerte med deg?" med svarelementer av utmerket, veldig bra, bra, rettferdig eller dårlig.
Gjennomsnittlig skår på 1 til 5, hvor høyere tall indikerer utmerket kvalitet på kommunikasjonen, ble beregnet.
|
opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-1256
- A545000 (Annen identifikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .