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Visualizzazioni per migliorare la comunicazione del dolore tra pazienti, interpreti e fornitori

5 giugno 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Visualizzazione delle informazioni per migliorare la comunicazione del dolore tra fornitori, interpreti e pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese

Lo scopo di questo studio è testare uno strumento di visualizzazione delle informazioni sulla valutazione del dolore (InfoViz) per facilitare la comunicazione sulla gravità, posizione e qualità del dolore per aumentare la comprensione reciproca tra pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP), interpreti e fornitori durante la valutazione del dolore . Saranno iscritti 40 partecipanti e possono aspettarsi di studiare per un massimo di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare uno strumento di visualizzazione delle informazioni sulla valutazione del dolore (InfoViz) per facilitare la comunicazione sulla gravità, posizione e qualità del dolore per aumentare la comprensione reciproca tra pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP), interpreti e fornitori durante la valutazione del dolore .

Gli investigatori si concentrano sul LEP Hmong perché il dolore è particolarmente problematico per questo gruppo. Gli Hmong descrivono il dolore usando metafore visive che non sono coerenti con la conoscenza dei fornitori e gli interpreti faticano a tradurre accuratamente le metafore tra pazienti e fornitori. Gli obiettivi dello studio sono (1) esaminare la fattibilità dell'implementazione dello strumento InfoViz del dolore, (2) esplorare la congruenza della comprensione reciproca (MU) delle triadi paziente-interprete-fornitore della gravità, posizione e qualità del dolore e ( 3) valutare le misure di esito selezionate per catturare la soddisfazione per la comunicazione, il sollievo dal dolore e l'interferenza del dolore con la vita ed esplorare le variabili identificate nel quadro concettuale dello strumento InfoViz (MU delle informazioni sulla valutazione del dolore, soddisfazione per la comunicazione, diagnosi e trattamento del dolore).

Gli investigatori raccoglieranno prima i dati da 20 partecipanti nella consueta condizione di controllo dell'assistenza (ovvero, interpreti che interpretano verbalmente e comunicano descrizioni del dolore), seguiti dalla raccolta di dati da altri 20 partecipanti nella condizione di intervento (ovvero, interpreti che utilizzano descrizioni verbali e lo strumento InfoViz ).

I ricercatori ritengono che lo strumento InfoViz per la valutazione del dolore aumenterà la comprensione reciproca della gravità, localizzazione e qualità del dolore tra pazienti, interpreti e fornitori, e di conseguenza porterà a una maggiore soddisfazione per la comunicazione, maggiore sollievo dal dolore e ridotta interferenza del dolore con la vita quotidiana attraverso una migliore - Diagnosi e trattamento informati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
        • Access Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • Pazienti Hmong che indicano di non parlare bene l'inglese (LEP)
  • dolore auto-riferito

Criteri di esclusione:

  • indicare che parlano bene l'inglese

Criteri di inclusione dell'interprete:

  • 13 anni o più
  • autoidentificarsi come interprete per un individuo Hmong in ambito sanitario

Criteri di esclusione dell'interprete:

  • interpreti telefonici in quanto impossibilitati a visualizzare e utilizzare lo strumento InfoViz

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di cura usuale
Standard di sicurezza
Sperimentale: InfoViz Intervento
Strumento di visualizzazione delle informazioni sul dolore (InfoViz), gli interpreti qualificati utilizzeranno lo strumento InfoViz due volte, prima e durante l'incontro clinico
Altro: InfoViz
Lo strumento Pain InfoViz è uno strumento cartaceo di due pagine che consiste in una spiegazione di come utilizzare lo strumento sia in Hmong che in inglese, una scala di gravità del dolore Faces culturalmente appropriata, un diagramma del corpo del dolore e 13 qualità del dolore sotto forma di icone che rappresentano ogni metafora della qualità del dolore. L'interprete spiega le istruzioni in Hmong, quindi contrassegna le aree del corpo corrispondenti alla posizione del dolore riportato dal partecipante e contrassegna le qualità del dolore espresse dalle metafore selezionate dal paziente Hmong. Nell'appuntamento in clinica, l'interprete comunica al medico, in inglese, la localizzazione e le qualità del dolore identificate dal partecipante, utilizzando i termini medici individuati sullo strumento InfoViz.
Altri nomi:
  • Strumento di valutazione del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti idonei arruolati
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
La fattibilità rispetto al reclutamento sarà misurata in base alla percentuale di pazienti idonei che si arruolano.
fino a 1 giorno
Proporzione di pazienti che completano lo studio
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La fattibilità rispetto alla fidelizzazione sarà misurata dalla percentuale di pazienti che completeranno lo studio.
fino a 4 settimane
Percentuale di strumenti InfoViz completamente compilati
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
La fattibilità rispetto all'uso dello strumento sarà misurata come la proporzione di strumenti InfoViz con gravità del dolore contrassegnata, almeno una posizione del dolore contrassegnata e almeno una qualità del dolore contrassegnata sullo strumento InfoViz.
fino a 1 giorno
Percentuale di elementi eseguiti correttamente nella checklist di fedeltà progettata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
La fattibilità sarà in parte misurata dalla fedeltà dello strumento InfoViz. Verrà segnalata la percentuale di elementi eseguiti correttamente dai partecipanti nella checklist di fedeltà progettata dallo sperimentatore.
fino a 1 giorno
Percentuale di congruenza nella comprensione reciproca: dal paziente all'interprete
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Una domanda della Mutual Understanding Scale (MUS) a 6 voci chiede ai partecipanti il ​​loro sintomo principale (ad esempio, "Qual è stato il disturbo di salute più importante per il quale è stato visitato il medico?") e agli operatori di segnalare il sintomo principale dei partecipanti (ad es. , "Qual è stato il disturbo di salute più importante per il quale il paziente si è rivolto a voi?"). La percentuale di congruenza tra la risposta del paziente e quella dell'interprete, da 0 a 100 dove 100 è la congruenza totale.
fino a 1 giorno
Percentuale di congruenza nella comprensione reciproca: da interprete a fornitore
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Una domanda della Mutual Understanding Scale (MUS) a 6 voci chiede ai partecipanti il ​​loro sintomo principale (ad esempio, "Qual è stato il disturbo di salute più importante per il quale è stato visitato il medico?") e agli operatori di segnalare il sintomo principale dei partecipanti (ad es. , "Qual è stato il disturbo di salute più importante per il quale il paziente si è rivolto a voi?"). La percentuale di congruenza tra l'interprete e il fornitore, da 0 a 100 dove 100 è la congruenza totale.
fino a 1 giorno
Percentuale di congruenza nella comprensione reciproca: da paziente a fornitore
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Una domanda della Mutual Understanding Scale (MUS) a 6 voci chiede ai partecipanti il ​​loro sintomo principale (ad esempio, "Qual è stato il disturbo di salute più importante per il quale è stato visitato il medico?") e agli operatori di segnalare il sintomo principale dei partecipanti (ad es. , "Qual è stato il disturbo di salute più importante per il quale il paziente si è rivolto a voi?"). La percentuale di congruenza tra paziente e fornitore, da 0 a 100 dove 100 è la congruenza totale.
fino a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti con la risposta alla comunicazione
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
La soddisfazione per la comunicazione sarà misurata utilizzando un elemento: "Nel complesso, quanto sei soddisfatto della comunicazione del tuo medico con te riguardo al dolore?" con categorie di risposta molto soddisfatto, soddisfatto, né soddisfatto né insoddisfatto, insoddisfatto o molto insoddisfatto. Il punteggio medio compreso tra 1 e 5, dove 5 indica una maggiore soddisfazione e 1 indica una grande insoddisfazione, è stato calcolato tra i gruppi di partecipanti (vale a dire, paziente, interprete, fornitore).
fino a 1 giorno
Sollievo dal dolore del partecipante misurato utilizzando una scala di valutazione verbale a 5 punti
Lasso di tempo: una volta dopo 4-6 settimane dalla visita clinica
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la quantità di sollievo dal dolore sperimentato dopo la visita clinica utilizzando una scala di valutazione verbale a 5 punti: nessuno, leggero, moderato, molto, completo. Un punteggio medio compreso tra 1 e 5, dove i punteggi più alti equivalgono al completo sollievo dal dolore.
una volta dopo 4-6 settimane dalla visita clinica
Risposta del partecipante alla domanda sull'interferenza del dolore
Lasso di tempo: partecipanti alle cure abituali valutati al basale e partecipanti a InfoViz valutati a 4 settimane
Una domanda derivata dal sondaggio sulla salute in formato breve di 12 elementi: "Durante le ultime 4 settimane, quanto il dolore ha interferito con il tuo normale lavoro, compreso sia il lavoro fuori casa che i lavori domestici?" con opzioni di risposta: "per niente", "un po'", "moderatamente", "un bel po'" o "estremamente". Verrà riportato il numero di partecipanti che hanno risposto a ciascuna condizione. È stato calcolato il punteggio medio da 1 a 5, dove il punteggio più alto indica un'interferenza dolorosa estrema.
partecipanti alle cure abituali valutati al basale e partecipanti a InfoViz valutati a 4 settimane
Risposta sulla qualità della comunicazione
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
La qualità della comunicazione verrà misurata utilizzando un elemento: "Nel complesso, come valuteresti la comunicazione di questo medico sul dolore con te?" con elementi di risposta eccellente, molto buono, buono, discreto o scarso. Sono stati calcolati punteggi medi da 1 a 5, dove il numero più alto indica un'eccellente qualità della comunicazione.
fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1256
  • A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Approved 10/11/21 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1K23NR019289-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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