Wizualizacje poprawiające komunikację w bólu między pacjentami, tłumaczami i świadczeniodawcami
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wizualizacja informacji w celu poprawy komunikacji bólu między usługodawcami, tłumaczami ustnymi i pacjentami z ograniczoną znajomością języka angielskiego
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie narzędzia do wizualizacji informacji o ocenie bólu (InfoViz), aby ułatwić komunikację na temat nasilenia, lokalizacji i jakości bólu, aby zwiększyć wzajemne zrozumienie między pacjentami z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP), tłumaczami ustnymi i dostawcami podczas oceny bólu .
Zarejestrowanych zostanie 40 uczestników, którzy będą studiować przez okres do 4 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie narzędzia do wizualizacji informacji o ocenie bólu (InfoViz), aby ułatwić komunikację na temat nasilenia, lokalizacji i jakości bólu w celu zwiększenia wzajemnego zrozumienia między pacjentami z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP), tłumaczami ustnymi i dostawcami podczas oceny bólu .
Badacze skupiają się na LEP Hmong, ponieważ ból jest szczególnie problematyczny dla tej grupy. Hmong opisują ból za pomocą metafor wizualnych, które są niezgodne z wiedzą usługodawców, a tłumacze mają trudności z dokładnym przetłumaczeniem metafor między pacjentami a usługodawcami. Celem badania jest (1) zbadanie wykonalności wdrożenia narzędzia InfoViz dotyczącego bólu, (2) zbadanie zgodności triady pacjent-tłumacz-dostawca (MU) dotyczącej nasilenia, lokalizacji i jakości bólu oraz ( 3) ocenić miary wyniku wybrane w celu uchwycenia satysfakcji z komunikacji, ulgi w bólu i ingerencji bólu w życie oraz zbadać zmienne zidentyfikowane w ramach koncepcyjnych narzędzia InfoViz (MU informacji o ocenie bólu, satysfakcji z komunikacji, diagnozy bólu i leczenia).
Badacze najpierw zbiorą dane od 20 uczestników pod warunkiem kontroli zwykłej opieki (tj. tłumaczy ustnie interpretujących i przekazujących opisy bólu), a następnie zbiorą dane od kolejnych 20 uczestników pod warunkiem interwencji (tj. tłumacze używający opisów słownych i narzędzia InfoViz ).
Badacze uważają, że narzędzie InfoViz do oceny bólu zwiększy wzajemne zrozumienie nasilenia, lokalizacji i jakości bólu między pacjentami, tłumaczami ustnymi i dostawcami, a w konsekwencji doprowadzi do zwiększenia satysfakcji z komunikacji, większego złagodzenia bólu i zmniejszenia ingerencji bólu w codzienne życie dzięki lepszemu - świadoma diagnoza i leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
- Access Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- Pacjenci Hmong, którzy wskazują, że nie mówią dobrze po angielsku (LEP)
- ból zgłaszany przez siebie
Kryteria wyłączenia:
- wskazują, że dobrze mówią po angielsku
Kryteria włączenia tłumacza:
- 13 lat lub więcej
- identyfikują się jako tłumacze dla osoby Hmong w placówce opieki zdrowotnej
Kryteria wykluczenia tłumacza:
- tłumaczy telefonicznych, ponieważ nie są w stanie wyświetlić i korzystać z narzędzia InfoViz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja InfoViz
Narzędzie do wizualizacji informacji o bólu (InfoViz), przeszkoleni tłumacze użyją narzędzia InfoViz dwukrotnie, przed i podczas spotkania klinicznego
|
Narzędzie do bólu InfoViz to dwustronicowe narzędzie papierowe, które składa się z wyjaśnienia, jak używać narzędzia zarówno w języku hmong, jak i angielskim, odpowiedniej kulturowo skali nasilenia bólu Faces, schematu bólu ciała i 13 cech bólu w postaci ikon reprezentujących każdą metaforę jakości bólu.
Tłumacz objaśnia instrukcje w języku Hmong, następnie zaznacza obszary ciała odpowiadające umiejscowieniu bólu zgłaszanego przez badanego oraz zaznacza cechy bólu wyrażone za pomocą metafor wybranych przez pacjenta Hmong.
Podczas wizyty w klinice tłumacz przekazuje lekarzowi w języku angielskim lokalizację i cechy bólu zidentyfikowane przez uczestnika, używając terminologii medycznej zidentyfikowanej w narzędziu InfoViz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów zapisanych
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Wykonalność w odniesieniu do rekrutacji będzie mierzona na podstawie odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy się zapisują.
|
do 1 dnia
|
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Wykonalność w odniesieniu do retencji będzie mierzona na podstawie odsetka pacjentów, którzy ukończyli badanie.
|
do 4 tygodni
|
|
Procent narzędzi InfoViz całkowicie wypełnionych
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Wykonalność w odniesieniu do użycia narzędzia będzie mierzona jako odsetek narzędzi InfoViz z zaznaczonym natężeniem bólu, co najmniej jednym zaznaczeniem lokalizacji bólu i co najmniej jednym rodzajem bólu zaznaczonym w narzędziu InfoViz.
|
do 1 dnia
|
|
Procent elementów poprawnie wykonanych na liście kontrolnej wierności zaprojektowanej przez badacza
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Wykonalność będzie częściowo mierzona na podstawie wierności narzędzia InfoViz.
Zgłoszony zostanie odsetek pozycji poprawnie wykonanych przez uczestników na opracowanej przez badacza liście kontrolnej wierności.
|
do 1 dnia
|
|
Procent zgodności we wzajemnym zrozumieniu: pacjent do tłumacza
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Jedno pytanie z 6-punktowej Skali Wzajemnego Porozumienia (MUS) zadaje uczestnikom pytanie o ich główny objaw (tj. „Jaka była najważniejsza dolegliwość zdrowotna, z powodu której zgłoszono lekarza?”), a dostawcy zgłaszają główny objaw uczestników (np. , „Jaka była najważniejsza dolegliwość zdrowotna, z jaką zgłaszał się pacjent?”).
Procent zgodności między odpowiedzią pacjenta i tłumacza, od 0 do 100, gdzie 100 oznacza całkowitą zgodność.
|
do 1 dnia
|
|
Procent zgodności we wzajemnym zrozumieniu: tłumacz do dostawcy
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Jedno pytanie z 6-punktowej Skali Wzajemnego Porozumienia (MUS) zadaje uczestnikom pytanie o ich główny objaw (tj. „Jaka była najważniejsza dolegliwość zdrowotna, z powodu której zgłoszono lekarza?”), a dostawcy zgłaszają główny objaw uczestników (np. , „Jaka była najważniejsza dolegliwość zdrowotna, z jaką zgłaszał się pacjent?”).
Procent zgodności między tłumaczem a dostawcą, od 0 do 100, gdzie 100 oznacza całkowitą zgodność.
|
do 1 dnia
|
|
Procent zgodności we wzajemnym zrozumieniu: pacjent – dostawca
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Jedno pytanie z 6-punktowej Skali Wzajemnego Porozumienia (MUS) zadaje uczestnikom pytanie o ich główny objaw (tj. „Jaka była najważniejsza dolegliwość zdrowotna, z powodu której zgłoszono lekarza?”), a dostawcy zgłaszają główny objaw uczestników (np. , „Jaka była najważniejsza dolegliwość zdrowotna, z jaką zgłaszał się pacjent?”).
Procent zgodności między pacjentem a dostawcą, od 0 do 100, gdzie 100 oznacza całkowitą zgodność.
|
do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestnika z odpowiedzi komunikacyjnej
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Zadowolenie z komunikacji będzie mierzone za pomocą jednego elementu: „Ogólnie, w jakim stopniu jesteś zadowolony z komunikacji lekarza z Tobą na temat bólu?” z kategoriami odpowiedzi: bardzo zadowolony, zadowolony, ani zadowolony, ani niezadowolony, niezadowolony lub bardzo niezadowolony.
Średni wynik od 1 do 5, gdzie 5 oznacza większe zadowolenie, a 1 oznacza bardzo niezadowolenie, obliczono dla grup uczestników (tj. pacjenta, tłumacza ustnego, usługodawcy).
|
do 1 dnia
|
|
Ulgę w bólu u uczestnika mierzono za pomocą 5-punktowej skali oceny słownej
Ramy czasowe: jednorazowo po 4-6 tygodniach od wizyty w klinice
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia złagodzenia bólu odczuwanego od wizyty w klinice przy użyciu 5-punktowej słownej skali oceny: brak, niewielkie, umiarkowane, duże, całkowite.
Średni wynik w przedziale 1-5, gdzie wyższe wyniki oznaczają całkowitą ulgę w bólu.
|
jednorazowo po 4-6 tygodniach od wizyty w klinice
|
|
Odpowiedź uczestnika na pytanie dotyczące zakłócenia bólu
Ramy czasowe: uczestnicy zwykłej opieki oceniani na początku badania, a uczestnicy InfoViz oceniani po 4 tygodniach
|
Jedno pytanie pochodzące z 12-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia brzmiało: „Jak bardzo ból przeszkadzał w ciągu ostatnich 4 tygodni w Twojej normalnej pracy, zarówno w pracy poza domem, jak i w pracach domowych?”
z opcjami odpowiedzi: „w ogóle”, „trochę”, „umiarkowanie”, „całkiem sporo” lub „bardzo”.
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli na każdy warunek, zostanie zgłoszona.
Obliczono średni wynik 1-5, gdzie wyższy wynik oznacza ekstremalną interferencję bólu.
|
uczestnicy zwykłej opieki oceniani na początku badania, a uczestnicy InfoViz oceniani po 4 tygodniach
|
|
Jakość komunikacji Odpowiedź
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Jakość komunikacji będzie mierzona za pomocą jednego elementu: „Ogólnie, jak oceniłbyś komunikację tego lekarza z Tobą na temat bólu?”, z odpowiedziami: „doskonały”, „bardzo dobry”, „dobry”, „dostateczny” lub „słaby”.
Obliczono średnie oceny od 1 do 5, gdzie wyższa liczba oznacza doskonałą jakość komunikacji.
|
do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1256
- A545000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .