- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04975789
Visualizações para melhorar a comunicação da dor entre pacientes, intérpretes e profissionais de saúde
Visualização de informações para melhorar a comunicação da dor entre profissionais de saúde, intérpretes e pacientes com proficiência limitada em inglês
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar uma ferramenta de visualização de informações de avaliação da dor (InfoViz) para facilitar a comunicação sobre a gravidade, localização e qualidade da dor para aumentar a compreensão mútua entre pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP), intérpretes e profissionais durante a avaliação da dor .
Os investigadores se concentram no LEP Hmong porque a dor é particularmente problemática para esse grupo. Os Hmong descrevem a dor usando metáforas visuais que são inconsistentes com o conhecimento dos provedores e os intérpretes lutam para traduzir as metáforas com precisão entre pacientes e provedores. Os objetivos do estudo são (1) examinar a viabilidade da implementação da ferramenta InfoViz de dor, (2) explorar a congruência da compreensão mútua (MU) da tríade paciente-intérprete-provedor da gravidade, localização e qualidade da dor, e ( 3) avaliar as medidas de resultado selecionadas para capturar satisfação com a comunicação, alívio da dor e interferência da dor na vida e explorar variáveis identificadas na estrutura conceitual da ferramenta InfoViz (MU de informações de avaliação da dor, satisfação com a comunicação, diagnóstico e tratamento da dor).
Os investigadores irão primeiro coletar dados de 20 participantes sob a condição de controle de cuidado usual (ou seja, intérpretes interpretando verbalmente e comunicando descrições de dor), seguidos pela coleta de dados de outros 20 participantes sob a condição de intervenção (ou seja, intérpretes usando descrições verbais e a ferramenta InfoViz ).
Os investigadores acreditam que a ferramenta InfoViz de avaliação da dor aumentará a compreensão mútua da gravidade, localização e qualidade da dor entre pacientes, intérpretes e profissionais de saúde e, consequentemente, levará a uma maior satisfação com a comunicação, maior alívio da dor e redução da interferência da dor na vida diária por meio de melhores diagnóstico e tratamento informados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- Access Community Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes Hmong que indicam que não falam inglês bem (LEP)
- dor auto relatada
Critério de exclusão:
- indicam que eles falam inglês bem
Critérios de Inclusão do Intérprete:
- 13 anos ou mais
- autoidentificar como intérprete para um indivíduo Hmong no ambiente de cuidados de saúde
Critérios de Exclusão do Intérprete:
- intérpretes por telefone, pois não conseguem visualizar e usar a ferramenta InfoViz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Padrão de atendimento
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Experimental: Intervenção InfoViz
Ferramenta de visualização de informações sobre dor (InfoViz), intérpretes treinados usarão a ferramenta InfoViz duas vezes, antes e durante o encontro clínico
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A ferramenta InfoViz de dor é uma ferramenta de papel de duas páginas que consiste em uma explicação de como usar a ferramenta em Hmong e inglês, uma escala de intensidade de dor facial culturalmente apropriada, diagrama de corpo de dor e 13 qualidades de dor na forma de ícones representando cada metáfora de qualidade de dor.
O intérprete explica as instruções em Hmong, depois marca as áreas do corpo correspondentes à localização da dor relatada pelo participante e marca as qualidades da dor expressas pelas metáforas selecionadas pelo paciente Hmong.
Na consulta clínica, o intérprete comunica ao médico, em inglês, a localização e as qualidades da dor identificadas pelo participante, utilizando os termos médicos identificados na ferramenta InfoViz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes elegíveis inscritos
Prazo: até 1 dia
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A viabilidade em relação ao recrutamento será medida pela porcentagem de pacientes elegíveis que se inscreverem.
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até 1 dia
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Proporção de pacientes que completam o estudo
Prazo: até 4 semanas
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A viabilidade em relação à retenção será medida pela proporção de pacientes que completam o estudo.
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até 4 semanas
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Porcentagem de ferramentas do InfoViz totalmente preenchidas
Prazo: até 1 dia
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A viabilidade em relação ao uso da ferramenta será medida como a proporção de ferramentas InfoViz com intensidade de dor marcada, pelo menos um local de dor marcado e pelo menos uma qualidade de dor marcada na ferramenta InfoViz.
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até 1 dia
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Porcentagem de itens executados corretamente na lista de verificação de fidelidade projetada pelo investigador
Prazo: até 1 dia
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A viabilidade será medida em parte pela fidelidade da ferramenta InfoViz.
A porcentagem de itens executados corretamente pelos participantes na lista de verificação de fidelidade elaborada pelo investigador será relatada.
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até 1 dia
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Porcentagem de congruência na compreensão mútua: paciente para intérprete
Prazo: até 1 dia
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Um item de pergunta da Escala de Compreensão Mútua (MUS) de 6 itens pergunta aos participantes sobre seu sintoma principal (ou seja, "Qual foi a queixa de saúde mais importante pela qual o médico foi consultado?") e os profissionais relatam o sintoma principal dos participantes (por exemplo, , "Qual foi a queixa de saúde mais importante que o paciente consultou com você?").
A porcentagem de congruência entre a resposta do paciente e do intérprete, de 0 a 100, onde 100 é a congruência total.
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até 1 dia
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Porcentagem de congruência no entendimento mútuo: intérprete para provedor
Prazo: até 1 dia
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Um item de pergunta da Escala de Compreensão Mútua (MUS) de 6 itens pergunta aos participantes sobre seu sintoma principal (ou seja, "Qual foi a queixa de saúde mais importante pela qual o médico foi consultado?") e os profissionais relatam o sintoma principal dos participantes (por exemplo, , "Qual foi a queixa de saúde mais importante que o paciente consultou com você?").
A porcentagem de congruência entre o intérprete e o fornecedor, de 0 a 100, onde 100 é a congruência total.
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até 1 dia
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Porcentagem de congruência no entendimento mútuo: paciente para provedor
Prazo: até 1 dia
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Um item de pergunta da Escala de Compreensão Mútua (MUS) de 6 itens pergunta aos participantes sobre seu sintoma principal (ou seja, "Qual foi a queixa de saúde mais importante pela qual o médico foi consultado?") e os profissionais relatam o sintoma principal dos participantes (por exemplo, , "Qual foi a queixa de saúde mais importante que o paciente consultou com você?").
A porcentagem de congruência entre paciente e provedor, de 0 a 100, onde 100 é congruência total.
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até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do participante com a comunicação Resposta
Prazo: até 1 dia
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A satisfação com a comunicação será medida usando um item: "No geral, quão satisfeito você está com a comunicação do seu médico com você sobre a dor?" com categorias de resposta muito satisfeito, satisfeito, nem satisfeito nem insatisfeito, insatisfeito ou muito insatisfeito.
A pontuação média entre 1-5, onde 5 indica maior satisfação e 1 indica muita insatisfação, foi calculada entre grupos de participantes (ou seja, paciente, intérprete, prestador).
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até 1 dia
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Alívio da dor do participante medido usando uma escala de avaliação verbal de 5 pontos
Prazo: uma vez após 4-6 semanas após a visita à clínica
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Os participantes serão solicitados a avaliar a quantidade de alívio da dor experimentada desde a consulta clínica usando uma escala de avaliação verbal de 5 pontos: nenhum, leve, moderado, muito, completo.
Uma pontuação média entre 1-5, onde pontuações mais altas equivalem ao alívio completo da dor.
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uma vez após 4-6 semanas após a visita à clínica
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Resposta do participante à pergunta sobre interferência na dor
Prazo: participantes de cuidados habituais avaliados no início do estudo e participantes do InfoViz avaliados em 4 semanas
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Um item de pergunta derivado da Pesquisa de Saúde Resumida de 12 Itens, "Durante as últimas 4 semanas, até que ponto a dor interferiu no seu trabalho normal, incluindo o trabalho fora de casa e o trabalho doméstico?"
com opções de resposta: "de jeito nenhum", "um pouco", "moderadamente", "bastante" ou "extremamente".
O número de participantes que responderam a cada condição será relatado.
Foi calculada a pontuação média de 1 a 5, onde a pontuação mais alta indica interferência extrema da dor.
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participantes de cuidados habituais avaliados no início do estudo e participantes do InfoViz avaliados em 4 semanas
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Resposta de qualidade de comunicação
Prazo: até 1 dia
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A qualidade da comunicação será medida usando um item, "No geral, como você avaliaria a comunicação deste médico sobre dor com você?" com itens de resposta de excelente, muito bom, bom, regular ou ruim.
Foram calculadas pontuações médias de 1 a 5, onde número maior indica excelente qualidade de comunicação.
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até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1256
- A545000 (Outro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Outro identificador: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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