Visualizaciones para mejorar la comunicación del dolor entre pacientes, intérpretes y proveedores
5 de junio de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Visualización de información para mejorar la comunicación del dolor entre proveedores, intérpretes y pacientes con dominio limitado del inglés
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de una herramienta de visualización de información de evaluación del dolor (InfoViz) para facilitar la comunicación sobre la gravedad, la ubicación y la calidad del dolor para aumentar la comprensión mutua entre pacientes con dominio limitado del inglés (LEP), intérpretes y proveedores durante la evaluación del dolor. .
Se inscribirán 40 participantes y pueden esperar estar en el estudio por hasta 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de una herramienta de visualización de información de evaluación del dolor (InfoViz) para facilitar la comunicación sobre la gravedad, la ubicación y la calidad del dolor para aumentar la comprensión mutua entre pacientes con dominio limitado del inglés (LEP), intérpretes y proveedores durante la evaluación del dolor. .
Los investigadores se centran en los Hmong LEP porque el dolor es particularmente problemático para este grupo. Los hmong describen el dolor usando metáforas visuales que no concuerdan con el conocimiento de los proveedores y los intérpretes luchan por traducir las metáforas con precisión entre pacientes y proveedores. Los objetivos del estudio son (1) examinar la viabilidad de implementar la herramienta Pain InfoViz, (2) explorar la congruencia de la comprensión mutua (MU, por sus siglas en inglés) de las tríadas paciente-intérprete-proveedor sobre la gravedad, la ubicación y la calidad del dolor, y ( 3) evaluar las medidas de resultado seleccionadas para capturar la satisfacción con la comunicación, el alivio del dolor y la interferencia del dolor con la vida y explorar las variables identificadas en el marco conceptual de la herramienta InfoViz (MU de información de evaluación del dolor, satisfacción con la comunicación, diagnóstico y tratamiento del dolor).
Los investigadores primero recopilarán datos de 20 participantes bajo la condición de control de atención habitual (es decir, intérpretes que interpretan verbalmente y comunican descripciones del dolor), seguido de la recopilación de datos de otros 20 participantes bajo la condición de intervención (es decir, intérpretes que utilizan descripciones verbales y la herramienta InfoViz). ).
Los investigadores creen que la herramienta de evaluación del dolor InfoViz aumentará la comprensión mutua de la gravedad, la ubicación y la calidad del dolor entre pacientes, intérpretes y proveedores y, en consecuencia, conducirá a una mayor satisfacción con la comunicación, un mayor alivio del dolor y una menor interferencia del dolor con la vida diaria a través de una mejor -Diagnóstico y tratamiento informado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- Access Community Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años en adelante
- Pacientes hmong que indican no hablar bien el inglés (LEP)
- dolor autoinformado
Criterio de exclusión:
- indicar que hablan bien inglés
Criterios de inclusión de intérpretes:
- 13 años o más
- autoidentificarse como intérprete para una persona Hmong en el entorno de atención médica
Criterios de exclusión de intérpretes:
- intérpretes telefónicos ya que no pueden ver ni usar la herramienta InfoViz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de Atención Habitual
Estándar de cuidado
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Experimental: Intervención InfoViz
Herramienta de visualización de información sobre el dolor (InfoViz). Los intérpretes capacitados utilizarán la herramienta InfoViz dos veces, antes y durante el encuentro clínico.
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La herramienta Pain InfoViz es una herramienta de papel de dos páginas que consiste en una explicación de cómo usar la herramienta tanto en hmong como en inglés, una escala de severidad del dolor Faces apropiada culturalmente, un diagrama del cuerpo del dolor y 13 cualidades del dolor en forma de íconos. representando cada metáfora de la cualidad del dolor.
El intérprete explica las instrucciones en hmong, luego marca las áreas del cuerpo correspondientes a la ubicación del dolor informado por el participante y marca las cualidades del dolor expresadas por las metáforas seleccionadas por el paciente hmong.
En la cita clínica, el intérprete comunica al médico, en inglés, la ubicación del dolor y las cualidades identificadas por el participante, utilizando los términos médicos identificados en la herramienta InfoViz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes elegibles inscritos
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La viabilidad con respecto al reclutamiento se medirá por el porcentaje de pacientes elegibles que se inscriban.
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hasta 1 día
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Proporción de pacientes que completan el estudio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La viabilidad con respecto a la retención se medirá por la proporción de pacientes que completen el estudio.
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hasta 4 semanas
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Porcentaje de herramientas InfoViz completamente completadas
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La viabilidad con respecto al uso de herramientas se medirá como la proporción de herramientas InfoViz con la gravedad del dolor marcada, al menos una ubicación del dolor marcada y al menos una calidad del dolor marcada en la herramienta InfoViz.
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hasta 1 día
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Porcentaje de elementos realizados correctamente en la lista de verificación de fidelidad diseñada por el investigador
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La viabilidad se medirá en parte por la fidelidad de la herramienta InfoViz.
Se informará el porcentaje de elementos realizados correctamente por los participantes en la lista de verificación de fidelidad diseñada por el investigador.
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hasta 1 día
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Porcentaje de congruencia en el entendimiento mutuo: del paciente al intérprete
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Un ítem de la Escala de Comprensión Mutua (MUS) de 6 ítems pregunta a los participantes sobre su síntoma principal (es decir, "¿Cuál fue el problema de salud más importante por el que visitaron al médico?") y a los proveedores para informar el síntoma principal de los participantes (p. ej. , "¿Cuál fue el problema de salud más importante por el que el paciente consultó con usted?").
El porcentaje de congruencia entre la respuesta del paciente y del intérprete, de 0 a 100, donde 100 es la congruencia total.
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hasta 1 día
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Porcentaje de congruencia en el entendimiento mutuo: intérprete a proveedor
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Un ítem de la Escala de Comprensión Mutua (MUS) de 6 ítems pregunta a los participantes sobre su síntoma principal (es decir, "¿Cuál fue el problema de salud más importante por el que visitaron al médico?") y a los proveedores para informar el síntoma principal de los participantes (p. ej. , "¿Cuál fue el problema de salud más importante por el que el paciente consultó con usted?").
El porcentaje de congruencia entre el intérprete y el proveedor, de 0 a 100, donde 100 es la congruencia total.
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hasta 1 día
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Porcentaje de congruencia en el entendimiento mutuo: paciente y proveedor
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Un ítem de la Escala de Comprensión Mutua (MUS) de 6 ítems pregunta a los participantes sobre su síntoma principal (es decir, "¿Cuál fue el problema de salud más importante por el que visitaron al médico?") y a los proveedores para informar el síntoma principal de los participantes (p. ej. , "¿Cuál fue el problema de salud más importante por el que el paciente consultó con usted?").
El porcentaje de congruencia entre el paciente y el proveedor, de 0 a 100, donde 100 es la congruencia total.
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hasta 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del participante con la respuesta de comunicación
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La satisfacción con la comunicación se medirá mediante un ítem: "En general, ¿qué tan satisfecho está con la comunicación que su médico le brinda sobre el dolor?" con categorías de respuesta de muy satisfecho, satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, insatisfecho o muy insatisfecho.
La puntuación media entre 1 y 5, donde 5 indica mayor satisfacción y 1 indica mucha insatisfacción, se calculó entre los grupos de participantes (es decir, paciente, intérprete, proveedor).
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hasta 1 día
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Alivio del dolor del participante medido mediante una escala de calificación verbal de 5 puntos
Periodo de tiempo: una vez después de 4 a 6 semanas después de la visita a la clínica
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Se pedirá a los participantes que califiquen la cantidad de alivio del dolor experimentado desde la visita a la clínica utilizando una escala de calificación verbal de 5 puntos: ninguno, leve, moderado, mucho, completo.
Una puntuación media entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas equivalen a un alivio completo del dolor.
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una vez después de 4 a 6 semanas después de la visita a la clínica
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Respuesta del participante a la pregunta sobre la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: participantes de atención habitual evaluados al inicio del estudio y participantes de InfoViz evaluados a las 4 semanas
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Una pregunta derivada de la Encuesta de salud de formato breve de 12 ítems: "Durante las últimas 4 semanas, ¿en qué medida interfirió el dolor con su trabajo normal, incluido el trabajo fuera del hogar y las tareas domésticas?"
con opciones de respuesta: "nada", "un poco", "moderadamente", "bastante" o "extremadamente".
Se informará el número de participantes que respondieron a cada condición.
Se calculó la puntuación media de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una interferencia extrema del dolor.
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participantes de atención habitual evaluados al inicio del estudio y participantes de InfoViz evaluados a las 4 semanas
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Respuesta de calidad de comunicación
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La calidad de la comunicación se medirá mediante un ítem, "En general, ¿cómo calificaría la comunicación de este médico con usted sobre el dolor?" con ítems de respuesta de excelente, muy bueno, bueno, regular o deficiente.
Se calcularon puntuaciones medias de 1 a 5, donde un número mayor indica una excelente calidad de comunicación.
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hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1256
- A545000 (Otro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Otro identificador: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .