- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975789
Visualisaatiot, jotka parantavat kipuviestintää potilaiden, tulkkien ja palveluntarjoajien välillä
Tietojen visualisointi parantaakseen kipuviestintää tarjoajien, tulkkien ja potilaiden välillä, joilla on rajoitettu englannin taito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida kivunarviointitietojen visualisointityökalua (InfoViz), joka helpottaa kommunikointia kivun vakavuudesta, sijainnista ja laadusta ja lisää keskinäistä ymmärrystä potilaiden, joiden englantia taito on rajoitettu (LEP), tulkkien ja palveluntarjoajien välillä kivun arvioinnin aikana. .
Tutkijat keskittyvät LEP Hmongiin, koska kipu on erityisen ongelmallista tälle ryhmälle. Hmongit kuvaavat kipua visuaalisilla metaforilla, jotka ovat ristiriidassa palveluntarjoajien tietämyksen kanssa, ja tulkkien on vaikea kääntää metaforia tarkasti potilaiden ja palveluntarjoajien välillä. Tutkimuksen tavoitteet ovat (1) tutkia kivun InfoViz-työkalun toteuttamiskelpoisuutta, (2) tutkia potilas-tulkki-palveluntarjoaja-triadien keskinäisen ymmärryksen (MU) yhdenmukaisuutta kivun vakavuuden, sijainnin ja laadun suhteen ja ( 3) arvioida tulosmittauksia, jotka on valittu kuvaamaan tyytyväisyyttä viestintään, kivun lievitystä ja kivun häiriöitä elämään ja tutkia InfoViz-työkalun käsitteellisessä viitekehyksessä tunnistettuja muuttujia (kivunarviointitietojen MU, tyytyväisyys viestintään, kivun diagnoosi ja hoito).
Tutkijat keräävät ensin tiedot 20 osallistujalta tavanomaisissa hoitovalvontaolosuhteissa (eli tulkit, jotka tulkitsevat suullisesti ja välittävät kivun kuvauksia), minkä jälkeen tiedot kerätään toiselta 20 osallistujalta interventiotilassa (eli tulkit, jotka käyttävät sanallisia kuvauksia ja InfoViz-työkalua). ).
Tutkijat uskovat, että kivunarvioinnin InfoViz-työkalu lisää keskinäistä ymmärrystä kivun vakavuudesta, sijainnista ja laadusta potilaiden, tulkkien ja palveluntarjoajien välillä ja lisää näin ollen tyytyväisyyttä viestintään, parantaa kivunlievitystä ja vähentää kivun häiriöitä jokapäiväiseen elämään paremman parantamisen ansiosta. - tietoinen diagnoosi ja hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
- Access Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hmong-potilaat, jotka ilmoittavat puhuvansa huonosti englantia (LEP)
- itse ilmoittanut kipu
Poissulkemiskriteerit:
- osoittavat, että he puhuvat hyvin englantia
Tulkin osallistumiskriteerit:
- 13 vuotta vanha tai vanhempi
- tunnistaa itsensä tulkitsevaksi hmong-henkilölle terveydenhuollon ympäristössä
Tulkin poissulkemiskriteerit:
- puhelintulkeja, koska he eivät voi tarkastella ja käyttää InfoViz-työkalua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Hoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: InfoViz Interventio
Kiputietojen visualisointityökalu (InfoViz), koulutetut tulkit käyttävät InfoViz-työkalua kahdesti, ennen kliinistä kohtaamista ja sen aikana
|
Kivun InfoViz-työkalu on kaksisivuinen paperityökalu, joka sisältää selostuksen työkalun käytöstä sekä hmongiksi että englanniksi, kulttuurisesti sopivasta Faces-kivun vakavuusasteikosta, kivun kehokaaviosta ja 13 kivun ominaisuudesta kuvakkeiden muodossa. edustavat jokaista kivun laadun metaforaa.
Tulkki selittää ohjeet hmong-kielellä, merkitsee sitten osallistujan ilmoittamaa kivun sijaintia vastaavat kehon alueet ja merkitsee hmong-potilaan valitsemien metaforien ilmaisemat kipuominaisuudet.
Klinikan vastaanotolla tulkki ilmoittaa lääkärille englanniksi osallistujan tunnistaman kivun sijainnin ja ominaisuudet käyttämällä InfoViz-työkalussa tunnistettuja lääketieteellisiä termejä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Rekrytoinnin toteutettavuus mitataan osallistuvien potilaiden prosenttiosuudella.
|
enintään 1 päivä
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Retention toteutettavuus mitataan tutkimuksen suorittaneiden potilaiden osuudella.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Täysin täytettyjen InfoViz-työkalujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Työkalun käytön toteutettavuus mitataan InfoViz-työkalussa olevien InfoViz-työkalujen osuudella, joiden kivun vakavuus on merkitty, vähintään yksi kivun sijainti on merkitty ja vähintään yksi kivun laatu on merkitty InfoViz-työkaluun.
|
enintään 1 päivä
|
|
Oikein suoritettujen kohteiden prosenttiosuus tutkijan suunnitteleman tarkkuuden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Toteutettavuus mitataan osittain InfoVizin työkalutarkkuudella.
Osallistujien oikein suorittamien kohteiden prosenttiosuus tutkijan suunnittelemassa tarkistuksessa ilmoitetaan.
|
enintään 1 päivä
|
|
Yhdenmukaisuuden prosenttiosuus keskinäisessä ymmärtämisessä: Potilaalta tulkille
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Yksi kysymyskohde 6-osaisesta Mutual Understanding Scale (MUS) -asteikosta kysyy osallistujilta heidän pääoireensa (eli "Mikä oli tärkein terveysvaiva, jonka vuoksi lääkärillä käytiin?") ja palveluntarjoajia raportoimaan osallistujien pääoireesta (esim. , "Mikä oli tärkein terveysvalitus, jonka vuoksi potilas neuvotteli kanssasi?").
Potilaan ja tulkin vasteen kongruenssiprosentti 0-100, jossa 100 on kokonaiskongruenssi.
|
enintään 1 päivä
|
|
Yhdenmukaisuuden prosenttiosuus keskinäisessä ymmärtämisessä: tulkki palveluntarjoajalle
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Yksi kysymyskohde 6-osaisesta Mutual Understanding Scale (MUS) -asteikosta kysyy osallistujilta heidän pääoireensa (eli "Mikä oli tärkein terveysvaiva, jonka vuoksi lääkärillä käytiin?") ja palveluntarjoajia raportoimaan osallistujien pääoireesta (esim. , "Mikä oli tärkein terveysvalitus, jonka vuoksi potilas neuvotteli kanssasi?").
Tulkin ja palveluntarjoajan välisen yhdenmukaisuuden prosenttiosuus 0-100, jossa 100 on täydellinen yhdenmukaisuus.
|
enintään 1 päivä
|
|
Yhdenmukaisuuden prosenttiosuus keskinäisessä ymmärtämisessä: Potilaalta palveluntarjoajalle
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Yksi kysymyskohde 6-osaisesta Mutual Understanding Scale (MUS) -asteikosta kysyy osallistujilta heidän pääoireensa (eli "Mikä oli tärkein terveysvaiva, jonka vuoksi lääkärillä käytiin?") ja palveluntarjoajia raportoimaan osallistujien pääoireesta (esim. , "Mikä oli tärkein terveysvalitus, jonka vuoksi potilas neuvotteli kanssasi?").
Potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhdenmukaisuuden prosenttiosuus, 0–100, jossa 100 on kokonaiskongruenssi.
|
enintään 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tyytyväisyys viestintään
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Tyytyväisyyttä kommunikointiin mitataan yhdellä mittarilla: "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen lääkärisi kommunikointiin kivusta?" Vastausluokissa erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, ei tyytyväinen tai tyytymätön, tyytymätön tai erittäin tyytymätön.
Keskimääräinen pistemäärä 1-5, jossa 5 osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä ja 1 erittäin tyytymättömyyttä, laskettiin osallistujaryhmiltä (eli potilas, tulkki, palveluntarjoaja).
|
enintään 1 päivä
|
|
Osallistujan kivunlievitys mitattuna 5 pisteen sanallisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: kerran postitse 4-6 viikkoa klinikalla käynnin jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan klinikkakäynnin jälkeen kokemansa kivunlievityksen määrä käyttämällä 5-pisteistä sanallista arviointiasteikkoa: ei mitään, lievä, kohtalainen, paljon, täydellinen.
Keskimääräinen pistemäärä 1-5, jossa korkeammat pisteet vastaavat täydellistä kivunlievitystä.
|
kerran postitse 4-6 viikkoa klinikalla käynnin jälkeen
|
|
Osallistujan vastaus kivun häiriötä koskevaan kysymykseen
Aikaikkuna: normaalihoitoon osallistuneet arvioitiin lähtötilanteessa ja InfoVizin osallistujat arvioitiin 4 viikon kohdalla
|
Yksi kysymys, joka on johdettu 12 kohdan lyhytmuotoisesta terveystutkimuksesta: "Kuinka paljon kipu on häirinnyt normaalia työtäsi viimeisen 4 viikon aikana, mukaan lukien sekä kodin ulkopuolinen työ että kotityöt?"
vastausvaihtoehdoilla: "ei ollenkaan", "vähän", "kohtalaisesti", "melko vähän" tai "erittäin".
Jokaiseen ehtoon vastanneiden osallistujien määrä raportoidaan.
Keskimääräinen pistemäärä 1-5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa äärimmäistä kivun häiriötä, laskettiin.
|
normaalihoitoon osallistuneet arvioitiin lähtötilanteessa ja InfoVizin osallistujat arvioitiin 4 viikon kohdalla
|
|
Viestinnän laatu Vastaus
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Viestinnän laatua mitataan käyttämällä yhtä kohtaa "Miten arvioisit kaiken kaikkiaan tämän lääkärin kommunikaatiota kivusta kanssasi?" Vastauskohdilla erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen tai huono.
Keskiarvopisteet 1-5, joissa suurempi luku osoittaa erinomaista viestinnän laatua, laskettiin.
|
enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1256
- A545000 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .