- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04975789
Vizualizációk a betegek, tolmácsok és szolgáltatók közötti fájdalomkommunikáció javítására
Információs vizualizáció a fájdalom-kommunikáció javítására a szolgáltatók, tolmácsok és a korlátozott angol nyelvtudással rendelkező betegek között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja egy fájdalomértékelési információs vizualizációs (InfoViz) eszköz kísérleti tesztelése, amely megkönnyíti a fájdalom súlyosságával, helyével és minőségével kapcsolatos kommunikációt, és javítja a kölcsönös megértést a korlátozott angoltudású (LEP) betegek, a tolmácsok és a szolgáltatók között a fájdalomértékelés során. .
A nyomozók a LEP Hmongra összpontosítanak, mert a fájdalom különösen problematikus ennek a csoportnak. A hmongok a fájdalmat vizuális metaforákkal írják le, amelyek nincsenek összhangban a szolgáltatók tudásával, és a tolmácsok küzdenek azért, hogy a metaforákat pontosan lefordítsák a betegek és a szolgáltatók között. A tanulmány célja (1) a fájdalom InfoViz eszköz bevezetésének megvalósíthatóságának vizsgálata, (2) a beteg-tolmács-szolgáltató triádok kölcsönös megértésének (MU) a fájdalom súlyosságával, helyével és minőségével kapcsolatos kongruenciájának feltárása, és ( 3) a kommunikációval való elégedettség, a fájdalomcsillapítás és az életbe való fájdalom-interferencia megragadására kiválasztott kimeneti mérőszámok értékelése, valamint az InfoViz eszköz fogalmi keretrendszerében azonosított változók feltárása (fájdalomértékelési információk MU, kommunikációval való elégedettség, fájdalomdiagnózis és kezelés).
A vizsgálók először 20 résztvevőtől gyűjtenek adatokat a szokásos ellátási kontroll körülmény mellett (azaz a fájdalomleírásokat szóban értelmező és kommunikáló tolmácsok), majd további 20 résztvevőtől gyűjtenek adatot a beavatkozási feltétel alatt (vagyis szóbeli leírásokat és az InfoViz eszközt használó tolmácsoktól). ).
A nyomozók úgy vélik, hogy a fájdalomértékelési InfoViz eszköz javítani fogja a fájdalom súlyosságának, helyének és minőségének kölcsönös megértését a betegek, a tolmácsok és a szolgáltatók között, és ennek következtében a kommunikációval való elégedettség növekedéséhez, a fájdalomcsillapításhoz és a mindennapi életbe való fájdalomcsillapításhoz vezet. - tájékozott diagnózis és kezelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53704
- Access Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól
- Hmong betegek, akik azt jelzik, hogy nem beszélnek jól angolul (LEP)
- fájdalomról számolt be
Kizárási kritériumok:
- jelzik, hogy jól beszélnek angolul
Tolmács felvételi kritériumai:
- 13 éves vagy idősebb
- önmagukat értelmezőnek tekintik egy hmong egyén számára az egészségügyi ellátásban
Tolmács kizárási kritériumai:
- telefonos tolmácsok, mivel nem tudják megtekinteni és használni az InfoViz eszközt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Care Control
Gondozási szabvány
|
|
Kísérleti: InfoViz beavatkozás
Fájdalominformáció-vizualizációs (InfoViz) eszköz, a képzett tolmácsok kétszer használják az InfoViz eszközt, a klinikai találkozás előtt és alatt
|
A fájdalom InfoViz eszköz egy kétoldalas papíreszköz, amely tartalmazza az eszköz használatának magyarázatát hmong és angol nyelven, egy kulturálisan megfelelő Faces fájdalom súlyossági skálát, a fájdalom testdiagramját és 13 fájdalomjellemzőt ikonok formájában. az egyes fájdalomminőség-metaforákat képviselve.
A tolmács elmagyarázza az utasításokat hmong nyelven, majd megjelöli a résztvevő által jelentett fájdalom helyének megfelelő testterületeket, és megjelöli a hmong beteg által kiválasztott metaforákkal kifejezett fájdalomminőségeket.
A klinikai időpontban a tolmács angol nyelven közli az orvossal a fájdalom helyét és tulajdonságait, amelyeket a résztvevő azonosított, az InfoViz eszközön azonosított orvosi szakkifejezések használatával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beiratkozott résztvevők aránya
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
A toborzás megvalósíthatóságát a beiratkozott jogosult résztvevők arányával mérik.
|
legfeljebb 1 napig
|
A vizsgálatot befejező résztvevők aránya
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A megtartással kapcsolatos megvalósíthatóságot a vizsgálatot befejező résztvevők arányával mérik.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Az InfoViz-eszközök aránya teljesen kitöltve
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
Az eszközhasználattal kapcsolatos megvalósíthatóságot az InfoViz eszközön a fájdalom súlyosságának, legalább egy fájdalom helyének és legalább egy fájdalomminőségének megjelölt InfoViz eszközeinek arányában mérjük.
|
legfeljebb 1 napig
|
A helyesen végrehajtott tételek aránya a vizsgáló által tervezett hűség-ellenőrző listán
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
A megvalósíthatóságot részben az InfoViz eszközhűsége méri.
A vizsgáló által tervezett hűség-ellenőrző listán a helyesen végrehajtott tételek aránya jelenteni fog.
|
legfeljebb 1 napig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megtapasztalták a kölcsönös megértést
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
A 6 tételes kölcsönös megértés skála (MUS) egyik kérdésében a résztvevőket a fő tünetükre (azaz „Mi volt a legfontosabb egészségügyi panasz, ami miatt az orvoshoz fordultak?”) kérdezik, a szolgáltatókat pedig, hogy jelentsék a résztvevők fő tünetét (pl. , "Mi volt a legfontosabb egészségügyi panasz, amely miatt a beteg konzultált Önnel?").
Azon résztvevők százalékos arányát jelentik, akiknél orvosuk ugyanazt az egészségügyi panaszt jelentette, mint ők.
|
legfeljebb 1 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők elégedettsége a kommunikációval
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
A kommunikációval való elégedettséget egy tétel segítségével mérjük: "Összességében mennyire elégedett orvosa Önnel a fájdalomról folytatott kommunikációjával?" nagyon elégedett, elégedett, se nem elégedett, se nem elégedetlen, elégedetlen vagy nagyon elégedetlen válaszkategóriákkal
|
legfeljebb 1 napig
|
A résztvevők fájdalomcsillapítása 5 pontos verbális értékelési skálával mérve
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a klinikai látogatás óta tapasztalt fájdalomcsillapítás mértékét egy 5 pontos verbális értékelési skála segítségével: nincs, enyhe, közepes, sok, teljes.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Résztvevő válasza a fájdalom interferencia kérdésére
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
Az egyik kérdés a 12 elemből álló rövid formájú egészségfelmérésből származik: "Az elmúlt 4 hét során mennyire zavarta a fájdalom a szokásos munkáját, beleértve az otthonon kívüli munkát és a házimunkát is?"
válaszlehetőségekkel: "egyáltalán nem", "egy kicsit", "mérsékelten", "egy kicsit" vagy "rendkívül".
Az egyes állapotokra reagáló résztvevők számát jelentjük.
|
alapvonal és 4 hét
|
Kommunikáció minősége Válasz
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
A kommunikáció minőségét egy elem segítségével mérik: „Összességében hogyan értékelné ennek az orvosnak a fájdalomról folytatott kommunikációját Önnel?”, a kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő vagy gyenge válaszelemekkel.
|
legfeljebb 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1256
- A545000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína