- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975789
Visualiseringer for at forbedre smertekommunikationen mellem patienter, tolke og udbydere
Informationsvisualisering for at forbedre smertekommunikationen mellem udbydere, tolke og patienter med begrænsede engelskkundskaber
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste et smertevurderingsinformationsvisualiseringsværktøj (InfoViz) til at lette kommunikationen om smertens sværhedsgrad, placering og kvalitet for at øge den gensidige forståelse mellem patienter med begrænset engelskkundskab (LEP), tolke og udbydere under smertevurdering .
Efterforskerne fokuserer på LEP Hmong, fordi smerte er særligt problematisk for denne gruppe. Hmong beskriver smerte ved hjælp af visuelle metaforer, der ikke er i overensstemmelse med udbyderes viden, og tolke kæmper for at oversætte metaforer nøjagtigt mellem patienter og udbydere. Målene for undersøgelsen er (1) at undersøge gennemførligheden af at implementere smerte InfoViz-værktøjet, (2) at udforske sammenhængen mellem patient-tolk-leverandør triaders gensidige forståelse (MU) af smertens sværhedsgrad, placering og kvalitet, og ( 3) at evaluere resultatmål udvalgt til at fange tilfredshed med kommunikation, smertelindring og smerteinterferens med livet og udforske variabler identificeret i InfoViz-værktøjets begrebsramme (MU af smertevurderingsinformation, tilfredshed med kommunikation, smertediagnose og behandling).
Efterforskerne vil først indsamle data fra 20 deltagere under den sædvanlige plejekontroltilstand (dvs. tolke, der verbalt fortolker og kommunikerer smertebeskrivelser), efterfulgt af dataindsamling fra yderligere 20 deltagere under interventionstilstanden (dvs. tolke, der bruger verbale beskrivelser og InfoViz-værktøjet ).
Efterforskerne mener, at smertevurderingsværktøjet InfoViz vil øge den gensidige forståelse af smertens sværhedsgrad, placering og kvalitet mellem patienter, tolke og udbydere og følgelig føre til øget tilfredshed med kommunikation, større smertelindring og reduceret smerteinterferens med dagligdagen gennem bedre -informeret diagnose og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
- Access Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og opefter
- Hmong-patienter, der angiver, at de ikke taler engelsk godt (LEP)
- selvrapporterede smerter
Ekskluderingskriterier:
- angive, at de taler engelsk godt
Inklusionskriterier for tolk:
- 13 år eller derover
- selvidentificere som tolkning for en Hmong-individ i sundhedsvæsenet
Udelukkelseskriterier for tolk:
- telefontolke, da de ikke er i stand til at se og bruge InfoViz-værktøjet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: InfoViz Intervention
Smerteinformationsvisualiseringsværktøj (InfoViz), Uddannede tolke vil bruge InfoViz-værktøjet to gange, før og under det kliniske møde
|
Smerte InfoViz-værktøjet er et to-siders papirværktøj, der består af en forklaring af, hvordan du bruger værktøjet på både Hmong og engelsk, en kulturelt passende Faces smerteskala, smertekropsdiagram og 13 smertekvaliteter i form af ikoner repræsenterer hver smertekvalitetsmetafor.
Tolken forklarer instruktionerne i Hmong, markerer derefter de kropsområder, der svarer til den smerteplacering, som deltageren har rapporteret, og markerer de smertekvaliteter, der udtrykkes af de metaforer, som Hmong-patienten har valgt.
I klinikaftalen kommunikerer tolken til lægen, på engelsk, smertestedet og de kvaliteter, som deltageren har identificeret, ved hjælp af de medicinske termer, der er identificeret på InfoViz-værktøjet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kvalificerede patienter tilmeldt
Tidsramme: op til 1 dag
|
Gennemførlighed med hensyn til rekruttering vil blive målt ved procentdelen af kvalificerede patienter, der tilmelder sig.
|
op til 1 dag
|
|
Andel af patienter, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: op til 4 uger
|
Gennemførlighed med hensyn til retention vil blive målt ved andelen af patienter, der gennemfører undersøgelsen.
|
op til 4 uger
|
|
Procentdel af InfoViz-værktøjer, der er fuldstændigt udfyldt
Tidsramme: op til 1 dag
|
Gennemførlighed med hensyn til brug af værktøj vil blive målt som andelen af InfoViz-værktøjer med smertesværhedsgrad markeret, mindst ét smertested markeret og mindst én smertekvalitet markeret på InfoViz-værktøjet.
|
op til 1 dag
|
|
Procentdel af elementer, der er udført korrekt på den efterforskerdesignede troskabstjekliste
Tidsramme: op til 1 dag
|
Gennemførligheden vil til dels blive målt af InfoViz-værktøjets troværdighed.
Procentdelen af emner, der er udført korrekt af deltagerne på den efterforskerdesignede troskabstjekliste, vil blive rapporteret.
|
op til 1 dag
|
|
Procentdel af kongruens i gensidig forståelse: patient til tolk
Tidsramme: op til 1 dag
|
Et spørgsmål fra 6-punkts Mutual Understanding Scale (MUS) spørger deltagerne om deres hovedsymptom (dvs. "Hvad var den vigtigste sundhedsklage, som lægen blev besøgt for?") og udbydere om at rapportere deltagernes hovedsymptom (f.eks. , "Hvad var den vigtigste sundhedsklage, som patienten rådførte sig med dig om?").
Procentdelen af kongruens mellem patient- og tolkrespons, fra 0-100, hvor 100 er total kongruens.
|
op til 1 dag
|
|
Procentdel af kongruens i gensidig forståelse: tolk til udbyder
Tidsramme: op til 1 dag
|
Et spørgsmål fra 6-punkts Mutual Understanding Scale (MUS) spørger deltagerne om deres hovedsymptom (dvs. "Hvad var den vigtigste sundhedsklage, som lægen blev besøgt for?") og udbydere om at rapportere deltagernes hovedsymptom (f.eks. , "Hvad var den vigtigste sundhedsklage, som patienten rådførte sig med dig om?").
Procentdelen af kongruens mellem tolk og udbyder, fra 0-100, hvor 100 er total kongruens.
|
op til 1 dag
|
|
Procentdel af kongruens i gensidig forståelse: patient til leverandør
Tidsramme: op til 1 dag
|
Et spørgsmål fra 6-punkts Mutual Understanding Scale (MUS) spørger deltagerne om deres hovedsymptom (dvs. "Hvad var den vigtigste sundhedsklage, som lægen blev besøgt for?") og udbydere om at rapportere deltagernes hovedsymptom (f.eks. , "Hvad var den vigtigste sundhedsklage, som patienten rådførte sig med dig om?").
Procentdelen af kongruens mellem patient og udbyder, fra 0-100, hvor 100 er total kongruens.
|
op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med kommunikationssvar
Tidsramme: op til 1 dag
|
Tilfredshed med kommunikation vil blive målt ved hjælp af et punkt, "Hvor tilfreds er du samlet set med din læges kommunikation med dig om smerte?" med svarkategorier meget tilfreds, tilfreds, hverken tilfreds eller utilfreds, utilfreds eller meget utilfreds.
Middelscore mellem 1-5, hvor 5 indikerer højere tilfredshed og 1 indikerer meget utilfredshed, blev beregnet på tværs af deltagergrupper (dvs. patient, tolk, udbyder).
|
op til 1 dag
|
|
Deltagerens smertelindring målt ved hjælp af en 5-punkts verbal vurderingsskala
Tidsramme: en gang post 4-6 uger efter klinikbesøget
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere mængden af smertelindring, der er oplevet siden klinikbesøget ved hjælp af en 5-punkts verbal vurderingsskala: ingen, let, moderat, meget, komplet.
En gennemsnitlig score mellem 1-5, hvor højere score er lig med fuldstændig smertelindring.
|
en gang post 4-6 uger efter klinikbesøget
|
|
Deltagerens svar på spørgsmål om smerteinterferens
Tidsramme: sædvanlige plejedeltagere vurderet ved baseline og InfoViz-deltagere vurderet efter 4 uger
|
Et spørgsmålspunkt stammer fra 12-elementers kortformede sundhedsundersøgelse, "I løbet af de sidste 4 uger, hvor meget forstyrrede smerte dit normale arbejde, herunder både arbejde uden for hjemmet og husarbejde?"
med svarmuligheder: "slet ikke", "en lille smule", "moderat", "ganske lidt" eller "ekstremt".
Antallet af deltagere, der reagerede på hver betingelse, vil blive rapporteret.
Middelscore 1-5, hvor højere score indikerer ekstrem smerteinterferens, blev beregnet.
|
sædvanlige plejedeltagere vurderet ved baseline og InfoViz-deltagere vurderet efter 4 uger
|
|
Kvalitet af kommunikation Svar
Tidsramme: op til 1 dag
|
Kvaliteten af kommunikationen vil blive målt ved hjælp af et punkt, "Hvordan vil du samlet set vurdere denne læges kommunikation om smerte med dig?" med svarpunkter af fremragende, meget god, god, rimelig eller dårlig.
Gennemsnitsscore på 1 til 5, hvor højere tal indikerer fremragende kommunikationskvalitet, blev beregnet.
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1256
- A545000 (Anden identifikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (Anden identifikator: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .