- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04975789
환자, 통역사 및 제공자 간의 통증 커뮤니케이션을 개선하기 위한 시각화
제공자, 통역사 및 제한된 영어 실력을 가진 환자 간의 통증 커뮤니케이션을 개선하기 위한 정보 시각화
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 통증 평가 중 영어 능력이 제한적인(LEP) 환자, 통역사 및 제공자 간의 상호 이해를 높이기 위해 통증 중증도, 위치 및 품질에 대한 의사 소통을 용이하게 하는 통증 평가 정보 시각화(InfoViz) 도구를 파일럿 테스트하는 것입니다. .
조사관은 통증이 특히 이 그룹에 문제가 되기 때문에 LEP 몽족에 초점을 맞춥니다. 몽족은 제공자의 지식과 일치하지 않는 시각적 은유를 사용하여 통증을 설명하고 통역사는 환자와 제공자 간의 은유를 정확하게 번역하는 데 어려움을 겪습니다. 이 연구의 목표는 (1) 통증 InfoViz 도구 구현의 타당성을 조사하고, (2) 통증 중증도, 위치 및 품질에 대한 환자-통역-제공자 3인조의 상호 이해(MU)의 일치성을 탐색하고( 3) 의사소통에 대한 만족도, 통증 완화 및 생활에 대한 통증 간섭을 포착하기 위해 선택된 결과 측정을 평가하고 InfoViz 도구 개념 프레임워크에서 식별된 변수(통증 평가 정보의 MU, 의사소통에 대한 만족도, 통증 진단 및 치료)를 탐색합니다.
조사관은 먼저 일반적인 치료 통제 조건(즉, 통증 설명을 구두로 통역하고 전달하는 통역사)에서 20명의 참가자로부터 데이터를 수집한 다음 중재 조건(즉, 구두 설명 및 InfoViz 도구를 사용하는 통역사)에서 다른 20명의 참가자로부터 데이터를 수집합니다. ).
연구자들은 통증 평가 InfoViz 도구가 환자, 통역사 및 제공자 간의 통증 중증도, 위치 및 품질에 대한 상호 이해를 높이고 결과적으로 더 나은 의사 소통을 통해 의사 소통에 대한 만족도 증가, 통증 완화 및 일상 생활에 대한 통증 간섭 감소로 이어질 것이라고 믿습니다. - 정보에 입각한 진단 및 치료.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53704
- Access Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 잘 못한다고 말하는 몽족 환자(LEP)
- 자가 보고된 통증
제외 기준:
- 그들이 영어를 잘한다고 표시
통역사 포함 기준:
- 13세 이상
- 의료 환경에서 몽족 개인을 위한 통역사로 스스로 식별
통역사 제외 기준:
- InfoViz 도구를 보고 사용할 수 없는 전화 통역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 관리 제어
치료의 표준
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실험적: InfoViz 개입
통증 정보 시각화(InfoViz) 도구, 훈련된 통역사는 InfoViz 도구를 임상 진료 전과 도중에 두 번 사용합니다.
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통증 InfoViz 도구는 몽족어와 영어로 도구를 사용하는 방법에 대한 설명, 문화적으로 적절한 Faces 통증 심각도 척도, 통증 신체 다이어그램 및 아이콘 형태의 13가지 통증 특성으로 구성된 2페이지 분량의 종이 도구입니다. 각 통증 품질 은유를 나타냅니다.
통역사는 몽족어로 지침을 설명하고 참가자가 보고한 통증 위치에 해당하는 신체 부위를 표시하고 몽족 환자가 선택한 은유로 표현되는 통증 특성을 표시합니다.
클리닉 약속에서 통역사는 InfoViz 도구에서 식별된 의학 용어를 사용하여 참가자가 식별한 통증 위치 및 특성을 영어로 의사에게 전달합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 적격 환자의 비율
기간: 최대 1일
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모집에 대한 타당성은 등록한 적격 환자의 비율로 측정됩니다.
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최대 1일
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연구를 완료한 환자의 비율
기간: 최대 4주
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유지에 관한 타당성은 연구를 완료한 환자의 비율로 측정됩니다.
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최대 4주
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InfoViz 도구가 완전히 작성된 비율
기간: 최대 1일
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도구 사용과 관련된 타당성은 InfoViz 도구에 표시된 통증 심각도, 하나 이상의 통증 위치 및 하나 이상의 통증 품질이 표시된 InfoViz 도구의 비율로 측정됩니다.
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최대 1일
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조사자가 설계한 충실도 체크리스트에서 올바르게 수행된 항목의 비율
기간: 최대 1일
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타당성은 부분적으로 InfoViz 도구 충실도에 의해 측정됩니다.
연구자가 설계한 충실도 체크리스트에서 참가자가 올바르게 수행한 항목의 비율이 보고됩니다.
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최대 1일
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상호 이해의 일치율: 환자와 통역사
기간: 최대 1일
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6개 항목 상호 이해 척도(MUS)의 한 질문 항목은 참가자에게 주요 증상(예: "의사를 방문했을 때 가장 중요한 건강 문제는 무엇이었습니까?")에 대해 묻고, 제공자는 참가자의 주요 증상(예: , "환자가 귀하와 상담한 가장 중요한 건강 불만 사항은 무엇이었습니까?").
환자와 통역사 반응 사이의 일치율(0~100), 여기서 100은 전체 일치율입니다.
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최대 1일
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상호 이해의 일치율: 통역사 대 제공자
기간: 최대 1일
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6개 항목 상호 이해 척도(MUS)의 한 질문 항목은 참가자에게 주요 증상(예: "의사를 방문했을 때 가장 중요한 건강 문제는 무엇이었습니까?")에 대해 묻고, 제공자는 참가자의 주요 증상(예: , "환자가 귀하와 상담한 가장 중요한 건강 불만 사항은 무엇이었습니까?").
통역사와 제공자 간의 일치율(0~100). 여기서 100은 전체 일치율입니다.
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최대 1일
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상호 이해의 일치율: 환자와 제공자
기간: 최대 1일
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6개 항목 상호 이해 척도(MUS)의 한 질문 항목은 참가자에게 주요 증상(예: "의사를 방문했을 때 가장 중요한 건강 문제는 무엇이었습니까?")에 대해 묻고, 제공자는 참가자의 주요 증상(예: , "환자가 귀하와 상담한 가장 중요한 건강 불만 사항은 무엇이었습니까?").
환자와 의료 제공자 간의 일치율(0~100). 여기서 100은 전체 일치율입니다.
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 답변에 대한 참가자 만족도
기간: 최대 1일
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의사소통에 대한 만족도는 “전반적으로 통증에 대한 담당 의사의 의사소통에 얼마나 만족하십니까?”라는 1항목으로 측정하게 됩니다. 매우 만족, 만족, 만족도 불만족도 아님, 불만족, 매우 불만족의 응답 범주로 구성됩니다.
1~5 사이의 평균 점수(5는 더 높은 만족도, 1은 매우 불만족을 나타냄)가 참가자 그룹(예: 환자, 통역사, 제공자) 전체에 걸쳐 계산되었습니다.
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최대 1일
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5점 언어 평가 척도를 사용하여 측정된 참가자 통증 완화
기간: 진료소 방문 후 4~6주 후에 한 번
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참가자는 5점 언어 평가 척도(없음, 약간, 보통, 매우 많음, 완전함)를 사용하여 클리닉 방문 이후 경험한 통증 완화의 정도를 평가하도록 요청받게 됩니다.
1~5 사이의 평균 점수로, 점수가 높을수록 완전한 통증 완화를 의미합니다.
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진료소 방문 후 4~6주 후에 한 번
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통증 간섭 질문에 대한 참가자 응답
기간: 기준선에서 평가된 일반 진료 참가자와 4주차에서 평가된 InfoViz 참가자
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12항목 간이 건강 설문조사에서 파생된 한 가지 질문 항목은 "지난 4주 동안 집 밖 일과 집안일을 모두 포함하여 귀하의 정상적인 업무에 통증이 얼마나 지장을 주었습니까?"입니다.
응답 옵션: "전혀 아님", "약간", "보통", "약간", "매우".
각 조건에 응답한 참가자의 수가 보고됩니다.
점수가 높을수록 극심한 통증 간섭을 나타내는 평균 점수 1-5를 계산했습니다.
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기준선에서 평가된 일반 진료 참가자와 4주차에서 평가된 InfoViz 참가자
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의사소통 품질 답변
기간: 최대 1일
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의사소통의 질은 "전반적으로 이 의사의 통증에 대한 의사소통에 대해 어떻게 평가하십니까?"라는 하나의 항목을 사용하여 매우 좋음, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨의 응답 항목으로 측정합니다.
숫자가 높을수록 우수한 의사소통 품질을 의미하는 1~5점의 평균 점수가 계산되었습니다.
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maichou Lor, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-1256
- A545000 (기타 식별자: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Approved 10/11/21 (기타 식별자: UW Madison)
- 1K23NR019289-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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