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2型DMにおける微小血管合併症と冠動脈疾患の重症度との相関

2022年2月15日 更新者:Islam Khaled Fathy、Sohag University

糖尿病は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因であり、医療費に大きく貢献しています。 2 型糖尿病は、全症例の約 (90%) を占める最も一般的なタイプの糖尿病です。

2 型糖尿病は心血管病因による死亡のリスクが 2 ~ 6 倍あり、白人アメリカ人の冠動脈疾患 (CAD) の年齢調整有病率は、2 型糖尿病患者ではそうでない患者の 2 倍です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、冠動脈疾患を有する既知の 2 型糖尿病患者 100 人を登録し、冠動脈疾患を診断するために冠動脈造影を行い、眼底検査 - 神経学的検査 - アルブミン クレアチニン比 - EGFR によってそれらの患者の微小血管合併症を評価しました。 IN STUDY 研究者は、高血圧などの微小血管合併症につながる可能性がある他の原因を除外します。

微小血管合併症がストレス心電図として非侵襲的調査によって提示された場合、2型DM患者の冠動脈疾患を早期に予測する研究の目的。

説明

包含基準:

ソハグ大学病院のカテーテル ラボ ユニットに (CAD) が疑われるため、冠動脈造影のために入院したタイプ II (DM) の患者から 100 例が選択されました。

除外基準:

  1. タイプ 1 DM。
  2. 喫煙者。
  3. 高血圧。
  4. 妊娠中の女性。
  5. -患者は、非糖尿病性網膜疾患であることが判明しています。 腎症または神経障害。
  6. 家族性脂質異常症の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患および糖尿病性網膜症を伴う2型糖尿病患者。
アルブミン クレアチニン比と EGFR を評価します。 糖尿病性腎症。 評価する眼底検査。 糖尿病性網膜症。 冠動脈造影による冠動脈疾患の評価。 神経学的検査によって糖尿病性腎症を評価します。
冠動脈疾患および糖尿病性神経障害を有する2型糖尿病患者。
アルブミン クレアチニン比と EGFR を評価します。 糖尿病性腎症。 評価する眼底検査。 糖尿病性網膜症。 冠動脈造影による冠動脈疾患の評価。 神経学的検査によって糖尿病性腎症を評価します。
冠動脈疾患および糖尿病性腎症を有する2型糖尿病患者
アルブミン クレアチニン比と EGFR を評価します。 糖尿病性腎症。 評価する眼底検査。 糖尿病性網膜症。 冠動脈造影による冠動脈疾患の評価。 神経学的検査によって糖尿病性腎症を評価します。
冠動脈疾患および非微小血管合併症を伴う患者タイプ 2 DM。
アルブミン クレアチニン比と EGFR を評価します。 糖尿病性腎症。 評価する眼底検査。 糖尿病性網膜症。 冠動脈造影による冠動脈疾患の評価。 神経学的検査によって糖尿病性腎症を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイプ2 DMにおける微小血管合併症と冠動脈疾患の重症度との相関。
時間枠:4ヶ月

2型糖尿病における冠動脈疾患と微小血管合併症との相関関係を評価する研究の結果は、ストレス心電図またはCT冠動脈血管または心臓MRIなどの非侵襲的方法によって微小血管合併症を有する2型糖尿病患者の冠動脈疾患を早期に予測し、重篤な合併症を予防する心筋梗塞。

アルブミン クレアチニン比と EGFR に従って、微小血管合併症を評価します。 糖尿病性腎症。 評価する眼底検査。 糖尿病性網膜症。 冠動脈造影による冠動脈疾患の評価。 神経学的検査によって糖尿病性腎症を評価します。

4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-07-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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