Összefüggés a mikrovaszkuláris szövődmények és a koszorúér-betegség súlyossága között 2-es típusú DM-ben
A cukorbetegség világszerte a morbiditás és halálozás egyik fő oka, és jelentősen hozzájárul az egészségügyi költségekhez. A 2-es típusú diabetes mellitus a cukorbetegség leggyakoribb típusa, amely az összes eset körülbelül 90%-át teszi ki.
A 2-es típusú DM 2-6-szoros kockázattal jár a szív- és érrendszeri eredetű halálozás kockázatával, így a fehér amerikaiak koszorúér-betegségben (CAD) az életkorhoz igazított prevalenciája kétszerese a 2-es típusú DM-ben szenvedőknél, mint azoknál, akiknél nincs DM.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Osama R Elsherief
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba 100, ismert 2-es típusú DM-ben szenvedő, koszorúér-betegségben szenvedő beteget vontak be, és koszorúér-angiográfiát végeztek a koszorúér-betegség diagnosztizálására, majd a szemfenékvizsgálat-neurológiai vizsgálat-albumin-kreatinin arány-EGFR segítségével értékelték a mikrovaszkuláris szövődményeket ezeknél a betegeknél. A VIZSGÁLATBAN A vizsgáló kizár minden más okot, amely mikrovaszkuláris szövődményekhez vezethet, például magas vérnyomáshoz.
A tanulmány célja a koszorúér-betegség korai előrejelzése 2-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél, ha a mikrovaszkuláris szövődmények nem invazív vizsgálattal, mint stressz EKG-val jelentkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
100 esetet választottak ki olyan II-es típusú (DM) betegekkel, akiket koszorúér-angiográfiára gyanús (CAD) miatt vettek fel a Sohag Egyetemi Kórház katéter labor részlegére.
Kizárási kritériumok:
- 1. típusú DM.
- Dohányos.
- Magas vérnyomás.
- Terhes nők.
- A páciens ismert, nem cukorbeteg retinabetegsége, nem cukorbeteg. nefropátia vagy neuropátia.
- Családi diszlipidémia anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-es típusú DM koszorúér-betegségben és diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek.
|
albumin kreatinin arány és EGFR értékeléséhez.
diabéteszes nephropathia.
szemfenék vizsgálata értékelésére.
diabéteszes retinopátia.
a koszorúér-betegség értékelése koszorúér angiográfiával.
A diabéteszes nephropathia neurológiai vizsgálattal értékelhető.
|
|
2-es típusú DM koszorúér-betegségben és diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek.
|
albumin kreatinin arány és EGFR értékeléséhez.
diabéteszes nephropathia.
szemfenék vizsgálata értékelésére.
diabéteszes retinopátia.
a koszorúér-betegség értékelése koszorúér angiográfiával.
A diabéteszes nephropathia neurológiai vizsgálattal értékelhető.
|
|
2-es típusú DM koszorúér-betegségben és diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek
|
albumin kreatinin arány és EGFR értékeléséhez.
diabéteszes nephropathia.
szemfenék vizsgálata értékelésére.
diabéteszes retinopátia.
a koszorúér-betegség értékelése koszorúér angiográfiával.
A diabéteszes nephropathia neurológiai vizsgálattal értékelhető.
|
|
2-es típusú DM koszorúér-betegséggel és nem mikrovaszkuláris szövődményekkel.
|
albumin kreatinin arány és EGFR értékeléséhez.
diabéteszes nephropathia.
szemfenék vizsgálata értékelésére.
diabéteszes retinopátia.
a koszorúér-betegség értékelése koszorúér angiográfiával.
A diabéteszes nephropathia neurológiai vizsgálattal értékelhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a mikrovaszkuláris szövődmények és a koszorúér-betegség súlyossága között 2-es típusú DM-ben.
Időkeret: 4 hónap
|
a koszorúér-betegség és a 2-es típusú DM-ben előforduló mikrovaszkuláris szövődmények közötti korreláció felmérésére irányuló vizsgálat eredménye a 2-es típusú DM-ben szenvedő, mikrovaszkuláris szövődményekkel járó koszorúér-betegség korai előrejelzésére non-invazív módszerekkel, mint például stressz EKG vagy CT coronaria angio vagy szív MRI, és megelőzhető a súlyos szövődmények, miokardiális infarktus. értékelje a mikrovaszkuláris szövődményeket az albumin kreatinin arány és az EGFR alapján. diabéteszes nephropathia. szemfenék vizsgálata értékelésére. diabéteszes retinopátia. a koszorúér-betegség értékelése koszorúér angiográfiával. A diabéteszes nephropathia neurológiai vizsgálattal értékelhető. |
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-07-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .