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Corrélation entre les complications microvasculaires et la gravité de la maladie coronarienne dans le diabète de type 2

15 février 2022 mis à jour par: Islam Khaled Fathy, Sohag University

Le diabète est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde et contribue considérablement aux coûts des soins de santé. Le diabète sucré de type 2 est le type de diabète le plus courant, représentant environ (90 %) de tous les cas.

Le DM de type 2 comporte un risque de décès par étiologie cardiovasculaire de deux à six fois, de sorte que la prévalence ajustée selon l'âge des Américains blancs pour la maladie coronarienne (CAD) est le double chez ceux atteints de DM de type 2 que chez ceux qui n'en ont pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Osama R Elsherief

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté 100 patients atteints de diabète de type 2 connu et atteints de maladie coronarienne et une angiographie coronarienne a été réalisée pour diagnostiquer la maladie coronarienne, puis a évalué les complications microvasculaires chez ces patients par examen du fond d'œil-examen neurologique-rapport albumine-créatinine-EGFR. DANS L'ÉTUDE, l'investigateur exclut toute autre cause pouvant entraîner des complications microvasculaires, par exemple l'hypertension.

objectif de l'étude pour prédire précocement la maladie coronarienne chez un patient atteint de diabète de type 2 si une complication microvasculaire est présente par un examen non invasif tel qu'un ECG d'effort.

La description

Critère d'intégration:

100 cas ont été sélectionnés avec des patients de type II (DM) qui avaient été admis pour une angiographie coronarienne en raison d'une suspicion (CAD) à l'unité de laboratoire de cathéter de l'hôpital universitaire de Sohag.

Critère d'exclusion:

  1. Type 1 DM.
  2. Fumeur.
  3. Hypertension.
  4. Femmes enceintes.
  5. Patient connu pour maladie rétinienne non diabétique non diabétique. néphropathie ou neuropathie.
  6. Antécédents de dyslipidémie familiale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de diabète de type 2 atteints de maladie coronarienne et de rétinopathie diabétique.
Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer. néphropathie diabétique. examen du fond d'œil pour évaluer. la rétinopathie diabétique. évaluer la maladie coronarienne par coronarographie. évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
patients atteints de diabète de type 2 atteints de maladie coronarienne et de neuropathie diabétique.
Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer. néphropathie diabétique. examen du fond d'œil pour évaluer. la rétinopathie diabétique. évaluer la maladie coronarienne par coronarographie. évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
patients atteints de diabète de type 2 atteints de maladie coronarienne et de néphropathie diabétique
Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer. néphropathie diabétique. examen du fond d'œil pour évaluer. la rétinopathie diabétique. évaluer la maladie coronarienne par coronarographie. évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
patient DM de type 2 avec coronaropathie et complications non microvasculaires.
Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer. néphropathie diabétique. examen du fond d'œil pour évaluer. la rétinopathie diabétique. évaluer la maladie coronarienne par coronarographie. évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre les complications microvasculaires et la sévérité de la maladie coronarienne dans le diabète de type 2.
Délai: 4 mois

résultat de l'étude pour évaluer la corrélation entre la maladie coronarienne et les complications microvasculaires dans le DM de type 2 pour prédire précocement la maladie coronarienne chez le patient DM de type 2 avec des complications microvasculaires par des méthodes non invasives comme l'ECG d'effort ou l'angio coronarienne ou l'IRM cardiaque et prévenir les complications graves comme infarctus du myocarde.

évaluer la complication microvasculaire en suivant le rapport albumine-créatinine et l'EGFR à évaluer. néphropathie diabétique. examen du fond d'œil pour évaluer. la rétinopathie diabétique. évaluer la maladie coronarienne par coronarographie. évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-07-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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