- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04975828
Corrélation entre les complications microvasculaires et la gravité de la maladie coronarienne dans le diabète de type 2
Le diabète est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde et contribue considérablement aux coûts des soins de santé. Le diabète sucré de type 2 est le type de diabète le plus courant, représentant environ (90 %) de tous les cas.
Le DM de type 2 comporte un risque de décès par étiologie cardiovasculaire de deux à six fois, de sorte que la prévalence ajustée selon l'âge des Américains blancs pour la maladie coronarienne (CAD) est le double chez ceux atteints de DM de type 2 que chez ceux qui n'en ont pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Osama R Elsherief
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude a recruté 100 patients atteints de diabète de type 2 connu et atteints de maladie coronarienne et une angiographie coronarienne a été réalisée pour diagnostiquer la maladie coronarienne, puis a évalué les complications microvasculaires chez ces patients par examen du fond d'œil-examen neurologique-rapport albumine-créatinine-EGFR. DANS L'ÉTUDE, l'investigateur exclut toute autre cause pouvant entraîner des complications microvasculaires, par exemple l'hypertension.
objectif de l'étude pour prédire précocement la maladie coronarienne chez un patient atteint de diabète de type 2 si une complication microvasculaire est présente par un examen non invasif tel qu'un ECG d'effort.
La description
Critère d'intégration:
100 cas ont été sélectionnés avec des patients de type II (DM) qui avaient été admis pour une angiographie coronarienne en raison d'une suspicion (CAD) à l'unité de laboratoire de cathéter de l'hôpital universitaire de Sohag.
Critère d'exclusion:
- Type 1 DM.
- Fumeur.
- Hypertension.
- Femmes enceintes.
- Patient connu pour maladie rétinienne non diabétique non diabétique. néphropathie ou neuropathie.
- Antécédents de dyslipidémie familiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de diabète de type 2 atteints de maladie coronarienne et de rétinopathie diabétique.
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Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer.
néphropathie diabétique.
examen du fond d'œil pour évaluer.
la rétinopathie diabétique.
évaluer la maladie coronarienne par coronarographie.
évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
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patients atteints de diabète de type 2 atteints de maladie coronarienne et de neuropathie diabétique.
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Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer.
néphropathie diabétique.
examen du fond d'œil pour évaluer.
la rétinopathie diabétique.
évaluer la maladie coronarienne par coronarographie.
évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
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patients atteints de diabète de type 2 atteints de maladie coronarienne et de néphropathie diabétique
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Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer.
néphropathie diabétique.
examen du fond d'œil pour évaluer.
la rétinopathie diabétique.
évaluer la maladie coronarienne par coronarographie.
évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
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patient DM de type 2 avec coronaropathie et complications non microvasculaires.
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Test diagnostique: rapport albumine créatinine -EGFR-examen du fond d'œil-angiographie coronarienne.
rapport albumine créatinine et EGFR à évaluer.
néphropathie diabétique.
examen du fond d'œil pour évaluer.
la rétinopathie diabétique.
évaluer la maladie coronarienne par coronarographie.
évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre les complications microvasculaires et la sévérité de la maladie coronarienne dans le diabète de type 2.
Délai: 4 mois
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résultat de l'étude pour évaluer la corrélation entre la maladie coronarienne et les complications microvasculaires dans le DM de type 2 pour prédire précocement la maladie coronarienne chez le patient DM de type 2 avec des complications microvasculaires par des méthodes non invasives comme l'ECG d'effort ou l'angio coronarienne ou l'IRM cardiaque et prévenir les complications graves comme infarctus du myocarde. évaluer la complication microvasculaire en suivant le rapport albumine-créatinine et l'EGFR à évaluer. néphropathie diabétique. examen du fond d'œil pour évaluer. la rétinopathie diabétique. évaluer la maladie coronarienne par coronarographie. évaluer la néphropathie diabétique par un examen neurologique. |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-07-02
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