- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04975828
Correlatie tussen microvasculaire complicaties en ernst van coronaire hartziekte bij type 2 DM
Diabetes is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en draagt substantieel bij aan de kosten van de gezondheidszorg. Diabetes mellitus type 2 is de meest voorkomende vorm van diabetes, goed voor ongeveer (90%) van alle gevallen.
Type 2 DM brengt een twee tot zes keer risico op overlijden door cardiovasculaire etiologieën met zich mee, zodat de leeftijdgecorrigeerde prevalentie van blanke Amerikanen voor coronaire hartziekte (CAD) dubbel is bij degenen met type 2 DM dan bij degenen zonder.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Osama R Elsherief
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie omvatte 100 patiënten bekend type 2 DM met coronaire hartziekte en coronaire angiografie gedaan om de diagnose coronaire hartziekte te stellen en vervolgens microvasculaire complicaties bij die patiënten te beoordelen door fundusonderzoek - neurologisch onderzoek - albumine creatinine ratio - EGFR. IN STUDIE sluit de onderzoeker uit dat elke andere oorzaak kan leiden tot microvasculaire complicaties, bijvoorbeeld hypertensie.
doel van studie om coronaire hartziekte in patiënt met diabetes type 2 vroegtijdig te voorspellen indien microvasculaire complicatie aanwezig is door niet-invasief onderzoek als stress-ECG.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er werden 100 gevallen geselecteerd met type II (DM)-patiënten die waren opgenomen voor coronaire angiografie vanwege verdenking (CAD) in de katheterlaboratoriumeenheid van het Sohag University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Typ 1 DM.
- Roker.
- Hypertensie.
- Zwangere vrouw.
- Patiënt bekende niet-diabetische netvliesaandoening niet-diabetisch. nefropathie of neuropathie.
- Geschiedenis van familiale dyslipidemie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten type 2 DM met coronaire hartziekte en diabetische retinopathie.
|
albumine creatinine ratio en EGFR te beoordelen.
diabetische nefropathie.
fundusonderzoek om te beoordelen.
diabetische retinopathie.
beoordelen van coronaire hartziekte door coronaire angiografie.
diabetische nefropathie beoordelen door neurologisch onderzoek.
|
|
patiënten type 2 DM met coronaire hartziekte en diabetische neuropathie.
|
albumine creatinine ratio en EGFR te beoordelen.
diabetische nefropathie.
fundusonderzoek om te beoordelen.
diabetische retinopathie.
beoordelen van coronaire hartziekte door coronaire angiografie.
diabetische nefropathie beoordelen door neurologisch onderzoek.
|
|
patiënten type 2 DM met coronaire hartziekte en diabetische nefropathie
|
albumine creatinine ratio en EGFR te beoordelen.
diabetische nefropathie.
fundusonderzoek om te beoordelen.
diabetische retinopathie.
beoordelen van coronaire hartziekte door coronaire angiografie.
diabetische nefropathie beoordelen door neurologisch onderzoek.
|
|
patiënt type 2 DM met coronaire hartziekte en niet-microvasculaire complicaties.
|
albumine creatinine ratio en EGFR te beoordelen.
diabetische nefropathie.
fundusonderzoek om te beoordelen.
diabetische retinopathie.
beoordelen van coronaire hartziekte door coronaire angiografie.
diabetische nefropathie beoordelen door neurologisch onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen microvasculaire complicaties en de ernst van coronaire aandoeningen bij DM type 2.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
uitkomst van onderzoek om de correlatie tussen coronaire hartziekte en microvasculaire complicaties bij diabetes type 2 vast te stellen om coronaire hartziekte bij patiënt type 2 DM met microvasculaire complicaties vroegtijdig te voorspellen met behulp van niet-invasieve methoden zoals stress-ECG of CT coronaire angio of cardiale MRI en om ernstige complicaties te voorkomen als myocardinfarct. beoordeel microvasculaire complicaties als volg albumine creatinine ratio en EGFR om te beoordelen. diabetische nefropathie. fundusonderzoek om te beoordelen. diabetische retinopathie. beoordelen van coronaire hartziekte door coronaire angiografie. diabetische nefropathie beoordelen door neurologisch onderzoek. |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-07-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .