- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975828
Korrelaatio mikrovaskulaaristen komplikaatioiden ja sepelvaltimotaudin vakavuuden välillä tyypin 2 DM:ssä
Diabetes on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja se vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon kustannuksiin. Tyypin 2 diabetes mellitus on yleisin diabeteksen tyyppi, ja sen osuus on noin (90 %) kaikista tapauksista.
Tyypin 2 DM:llä on kahdesta kuuteen kertaa suurempi riski kuolla sydän- ja verisuonitauteihin liittyvistä syistä, joten sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien valkoihoisten amerikkalaisten ikään perustuva esiintyvyys on kaksinkertainen tyypin 2 DM:ää sairastavilla verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Osama R Elsherief
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 100 tyypin 2 DM-potilasta, joilla oli sepelvaltimotauti ja sepelvaltimon angiografia, joka tehtiin sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi, minkä jälkeen arvioitiin näiden potilaiden mikrovaskulaariset komplikaatiot silmänpohjatutkimuksella - neurologisella tutkimuksella - albumiinin kreatiniinisuhteella - EGFR. TUTKIMUKSESSA tutkija sulkea pois kaikki muut syyt, jotka voivat johtaa mikrovaskulaarisiin komplikaatioihin, kuten verenpainetautiin.
Tutkimuksen tavoitteena on ennustaa varhain sepelvaltimotauti tyypin 2 DM-potilaalla, jos mikrovaskulaarinen komplikaatio esiintyy noninvasiivisella tutkimuksella stressi-EKG:na.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valittiin 100 tapausta tyypin II (DM) potilailla, jotka oli otettu sepelvaltimon angiografiaan epäillyn (CAD) vuoksi Sohagin yliopistollisen sairaalan katetrilaboratorioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi 1 DM.
- Tupakoitsija.
- Hypertensio.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas, jolla ei ole diabeettista verkkokalvon sairautta, ei diabeetikko. nefropatia tai neuropatia.
- Sukuperäisen dyslipidemian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 2 DM-potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja diabeettinen retinopatia.
|
albumiinin kreatiniinisuhteen ja EGFR:n arvioimiseksi.
diabeettinen nefropatia.
silmänpohjan tutkimus arvioitavaksi.
diabeettinen retinopatia.
arvioida sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografialla.
arvioida diabeettinen nefropatia neurologisella tutkimuksella.
|
|
tyypin 2 DM-potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja diabeettinen neuropatia.
|
albumiinin kreatiniinisuhteen ja EGFR:n arvioimiseksi.
diabeettinen nefropatia.
silmänpohjan tutkimus arvioitavaksi.
diabeettinen retinopatia.
arvioida sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografialla.
arvioida diabeettinen nefropatia neurologisella tutkimuksella.
|
|
tyypin 2 DM-potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja diabeettinen nefropatia
|
albumiinin kreatiniinisuhteen ja EGFR:n arvioimiseksi.
diabeettinen nefropatia.
silmänpohjan tutkimus arvioitavaksi.
diabeettinen retinopatia.
arvioida sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografialla.
arvioida diabeettinen nefropatia neurologisella tutkimuksella.
|
|
tyypin 2 DM-potilas, jolla on sepelvaltimotauti ja ei-mikrovaskulaarisia komplikaatioita.
|
albumiinin kreatiniinisuhteen ja EGFR:n arvioimiseksi.
diabeettinen nefropatia.
silmänpohjan tutkimus arvioitavaksi.
diabeettinen retinopatia.
arvioida sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografialla.
arvioida diabeettinen nefropatia neurologisella tutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio mikrovaskulaaristen komplikaatioiden ja sepelvaltimotaudin vaikeusasteen välillä tyypin 2 DM:ssä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
tutkimuksen tulokset sepelvaltimotaudin ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden välisen korrelaation arvioimiseksi tyypin 2 DM:ssä sepelvaltimotaudin ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa tyypin 2 DM-potilailla, joilla on mikrovaskulaarisia komplikaatioita ei-invasiivisilla menetelmillä, kuten stressi-EKG:llä tai CT-sepelvaltimoangio- tai sydämen magneettikuvauksella, ja vakavien komplikaatioiden ehkäisemiseksi. sydäninfarkti. Arvioi mikrovaskulaarinen komplikaatio seuraamalla albumiinin kreatiniinisuhdetta ja EGFR:ää arvioidaksesi. diabeettinen nefropatia. silmänpohjan tutkimus arvioitavaksi. diabeettinen retinopatia. arvioida sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografialla. arvioida diabeettinen nefropatia neurologisella tutkimuksella. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .