2型糖尿病微血管并发症与冠状动脉疾病严重程度的相关性
2022年2月15日 更新者：Islam Khaled Fathy、Sohag University
糖尿病是全球发病率和死亡率的主要原因，它对医疗保健费用的贡献很大。 2 型糖尿病是最常见的糖尿病类型，约占所有病例的 90%。
2 型 DM 因心血管病因死亡的风险是 2 到 6 倍，因此 2 型 DM 患者的美国白人冠心病 (CAD) 年龄调整患病率是非 DM 患者的两倍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及
- Osama R Elsherief
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究招募了 100 名已知患有冠状动脉疾病的 2 型糖尿病患者，并进行了冠状动脉造影以诊断冠状动脉疾病，然后通过眼底检查-神经系统检查-白蛋白肌酐比值-EGFR 评估这些患者的微血管并发症。 在研究中，研究者排除任何其他可能导致微血管并发症的原因，例如高血压。
研究目的是通过非侵入性调查作为负荷心电图，早期预测 2 型糖尿病患者是否存在微血管并发症的冠状动脉疾病。
描述
纳入标准：
选择了 100 例 II 型 (DM) 患者，这些患者因怀疑 (CAD) 而被送往 Sohag 大学医院的导管实验室进行冠状动脉造影。
排除标准：
- 类型 1 DM。
- 吸烟者。
- 高血压。
- 孕妇。
- 患者已知非糖尿病视网膜疾病非糖尿病。 肾病或神经病。
- 家族性血脂异常史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有冠状动脉疾病和糖尿病性视网膜病变的 2 型糖尿病患者。
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白蛋白肌酐比值和EGFR来评估。
糖尿病肾病。
眼底检查来评估。
糖尿病性视网膜病变。
通过冠状动脉造影评估冠状动脉疾病。
通过神经系统检查评估糖尿病肾病。
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患有冠状动脉疾病和糖尿病性神经病变的 2 型糖尿病患者。
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白蛋白肌酐比值和EGFR来评估。
糖尿病肾病。
眼底检查来评估。
糖尿病性视网膜病变。
通过冠状动脉造影评估冠状动脉疾病。
通过神经系统检查评估糖尿病肾病。
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合并冠状动脉疾病和糖尿病肾病的 2 型糖尿病患者
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白蛋白肌酐比值和EGFR来评估。
糖尿病肾病。
眼底检查来评估。
糖尿病性视网膜病变。
通过冠状动脉造影评估冠状动脉疾病。
通过神经系统检查评估糖尿病肾病。
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患有冠状动脉疾病和非微血管并发症的 2 型糖尿病患者。
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白蛋白肌酐比值和EGFR来评估。
糖尿病肾病。
眼底检查来评估。
糖尿病性视网膜病变。
通过冠状动脉造影评估冠状动脉疾病。
通过神经系统检查评估糖尿病肾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 型 DM 微血管并发症与冠状动脉疾病严重程度的相关性。
大体时间：4个月
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评估 2 型 DM 冠状动脉疾病和微血管并发症之间相关性的研究结果，以通过非侵入性方法（如负荷心电图或 CT 冠状动脉血管或心脏 MRI）早期预测 2 型 DM 患者的冠状动脉疾病和微血管并发症，并预防严重并发症心肌梗塞。 评估微血管并发症按照白蛋白肌酐比值和EGFR来评估。 糖尿病肾病。 眼底检查来评估。 糖尿病性视网膜病变。 通过冠状动脉造影评估冠状动脉疾病。 通过神经系统检查评估糖尿病肾病。 |
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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