- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04975828
Korrelasjon mellom mikrovaskulære komplikasjoner og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom i type 2 DM
Diabetes er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, og den bidrar vesentlig til helsekostnader. Type 2-diabetes mellitus er den vanligste typen diabetes og står for omtrent (90 %) av alle tilfeller.
Type 2 DM har en to til seks ganger risiko for død fra kardiovaskulære etiologier, slik at aldersjustert prevalens av hvite amerikanere for koronararteriesykdom (CAD) er dobbelt hos de med type 2 DM enn de uten .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Osama R Elsherief
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte 100 pasienter kjent type 2 DM med koronararteriesykdom og koronar angiografi utført for å diagnostisere koronararteriesykdom, og deretter vurdere mikrovaskulære komplikasjoner hos disse pasientene ved fundusundersøkelse-nevrologisk undersøkelse-albumin kreatinin ratio-EGFR. I STUDIEN utelukker etterforsker enhver annen årsak kan føre til mikrovaskulære komplikasjoner, for eksempel hypertensjon.
Målet med studien for å tidlig forutsi koronararteriesykdom hos pasienter med type 2 DM hvis mikrovaskulær komplikasjon er gitt ved ikke-invasiv undersøkelse som stress-EKG.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
100 tilfeller ble valgt med type II (DM) pasienter som hadde blitt innlagt for koronar angiografi på grunn av mistanke (CAD) til kateterlabenheten ved Sohag universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 DM.
- Røyker.
- Hypertensjon.
- Gravide kvinner.
- Pasient kjent ikke diabetisk retinal sykdom ikke diabetiker. nefropati eller nevropati.
- Historie med familiær dyslipidemi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter type 2 DM med koronararteriesykdom og diabetisk retinopati.
|
albumin kreatinin ratio og EGFR for å vurdere.
diabetisk nefropati.
fundusundersøkelse for å vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesykdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved nevrologisk undersøkelse.
|
pasienter type 2 DM med koronarsykdom og diabetisk nevropati.
|
albumin kreatinin ratio og EGFR for å vurdere.
diabetisk nefropati.
fundusundersøkelse for å vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesykdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved nevrologisk undersøkelse.
|
pasienter type 2 DM med koronararteriesykdom og diabetisk nefropati
|
albumin kreatinin ratio og EGFR for å vurdere.
diabetisk nefropati.
fundusundersøkelse for å vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesykdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved nevrologisk undersøkelse.
|
pasient type 2 DM med koronararteriesykdom og ikke-mikrovaskulære komplikasjoner.
|
albumin kreatinin ratio og EGFR for å vurdere.
diabetisk nefropati.
fundusundersøkelse for å vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesykdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved nevrologisk undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon mellom mikrovaskulære komplikasjoner og alvorlighetsgraden av koronarsykdom ved type 2 DM.
Tidsramme: 4 måneder
|
studieresultat for å vurdere korrelasjon mellom koronararteriesykdom og mikrovaskulære komplikasjoner i type 2 DM for tidlig å forutsi koronararteriesykdom hos pasient type 2 DM med mikrovaskulære komplikasjoner ved ikke-invasive metoder som stress-EKG eller CT koronar angio eller hjerte-MR og forhindre alvorlige komplikasjoner som hjerteinfarkt. vurdere mikrovaskulær komplikasjon som følger albumin kreatinin ratio og EGFR for å vurdere. diabetisk nefropati. fundusundersøkelse for å vurdere. diabetisk retinopati. vurdere koronararteriesykdom ved koronar angiografi. vurdere diabetisk nefropati ved nevrologisk undersøkelse. |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .