- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04975828
Корреляция между микрососудистыми осложнениями и тяжестью ишемической болезни сердца при СД 2 типа
Диабет является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире и существенно увеличивает расходы на здравоохранение. Сахарный диабет 2 типа является наиболее распространенным типом диабета, на который приходится примерно (90%) всех случаев.
СД типа 2 сопряжен с риском смерти от сердечно-сосудистой этиологии в два-шесть раз, так что скорректированная по возрасту распространенность ишемической болезни сердца (ИБС) среди белых американцев вдвое выше у лиц с СД 2 типа, чем у лиц без СД.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Osama R Elsherief
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В это исследование были включены 100 пациентов с СД 2 типа с ИБС, которым была проведена коронарная ангиография для диагностики ИБС с последующей оценкой микрососудистых осложнений у этих пациентов с помощью осмотра глазного дна, неврологического обследования, соотношения альбумин-креатинина и EGFR. В ИССЛЕДОВАНИИ исследователи исключают любую другую причину, способную привести к микрососудистым осложнениям, например артериальную гипертензию.
Цель исследования раннее прогнозирование ишемической болезни сердца у больных СД 2 типа при наличии микрососудистых осложнений, выявленных при неинвазивном исследовании в виде ЭКГ с нагрузкой.
Описание
Критерии включения:
Было отобрано 100 случаев с пациентами типа II (DM), которые были госпитализированы для коронарной ангиографии из-за подозрения на (ИБС) в отделение катетерной лаборатории университетской больницы Сохаг.
Критерий исключения:
- Тип 1 ДМ.
- Курильщик.
- Гипертония.
- Беременные женщины.
- Пациент с известным недиабетическим заболеванием сетчатки недиабетическим. нефропатия или нейропатия.
- История семейной дислипидемии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные СД 2 типа с ИБС и диабетической ретинопатией.
|
соотношение альбумина, креатинина и EGFR для оценки.
диабетическая нефропатия.
осмотр глазного дна для оценки.
диабетическая ретинопатия.
оценка ишемической болезни сердца с помощью коронароангиографии.
оценить диабетическую нефропатию с помощью неврологического обследования.
|
|
больные СД 2 типа с ИБС и диабетической нейропатией.
|
соотношение альбумина, креатинина и EGFR для оценки.
диабетическая нефропатия.
осмотр глазного дна для оценки.
диабетическая ретинопатия.
оценка ишемической болезни сердца с помощью коронароангиографии.
оценить диабетическую нефропатию с помощью неврологического обследования.
|
|
больные СД 2 типа с ИБС и диабетической нефропатией
|
соотношение альбумина, креатинина и EGFR для оценки.
диабетическая нефропатия.
осмотр глазного дна для оценки.
диабетическая ретинопатия.
оценка ишемической болезни сердца с помощью коронароангиографии.
оценить диабетическую нефропатию с помощью неврологического обследования.
|
|
больной СД 2 типа с ИБС и немикрососудистыми осложнениями.
|
соотношение альбумина, креатинина и EGFR для оценки.
диабетическая нефропатия.
осмотр глазного дна для оценки.
диабетическая ретинопатия.
оценка ишемической болезни сердца с помощью коронароангиографии.
оценить диабетическую нефропатию с помощью неврологического обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между микрососудистыми осложнениями и тяжестью коронарной болезни при СД 2 типа.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Результаты исследования для оценки корреляции между ИБС и микрососудистыми осложнениями при СД 2 типа для раннего прогнозирования ИБС у больных СД 2 типа с микрососудистыми осложнениями неинвазивными методами, такими как ЭКГ с нагрузкой или КТ коронарных артерий или МРТ сердца, и предупреждения серьезных осложнений как инфаркт миокарда. оценить микрососудистые осложнения, следуя соотношению альбумин-креатинина и EGFR для оценки. диабетическая нефропатия. осмотр глазного дна для оценки. диабетическая ретинопатия. оценка ишемической болезни сердца с помощью коронароангиографии. оценить диабетическую нефропатию с помощью неврологического обследования. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-07-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .