- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975828
Korrelation mellem mikrovaskulære komplikationer og sværhedsgraden af koronararteriesygdom i type 2 DM
Diabetes er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan, og det bidrager væsentligt til sundhedsomkostningerne. Type 2-diabetes mellitus er den mest almindelige type diabetes og tegner sig for ca. (90 %) af alle tilfælde.
Type 2 DM har en to til seks gange risiko for død som følge af kardiovaskulære ætiologier, således at aldersjusteret prævalens af hvide amerikanere for koronararteriesygdom (CAD) er dobbelt hos dem med type 2 DM end dem uden .
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Osama R Elsherief
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse inkluderede 100 patienter kendt type 2 DM med koronararteriesygdom og koronar angiografi udført for at diagnosticere koronararteriesygdom og vurdere mikrovaskulære komplikationer hos disse patienter ved fundusundersøgelse-neurologisk undersøgelse-albumin kreatinin ratio-EGFR. I STUDIE undersøger udelukke enhver anden årsag kan føre til mikrovaskulære komplikationer f.eks hypertension.
Formålet med studiet for tidligt at forudsige koronararteriesygdom hos patient med type 2 DM, hvis mikrovaskulær komplikation er forudsat ved ikke-invasiv undersøgelse som stress-EKG.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
100 tilfælde blev udvalgt med type II (DM)-patienter, som var blevet indlagt til koronar angiografi på grund af mistanke om (CAD) på kateterlabenheden på Sohag Universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 DM.
- Ryger.
- Forhøjet blodtryk.
- Gravid kvinde.
- Patient kendt ikke-diabetisk nethindesygdom ikke diabetisk. nefropati eller neuropati.
- Historie om familiær dyslipidæmi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter type 2 DM med koronararteriesygdom og diabetisk retinopati.
|
albumin kreatinin ratio og EGFR at vurdere.
diabetisk nefropati.
fundus undersøgelse for at vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesygdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved neurologisk undersøgelse.
|
|
patienter type 2 DM med koronararteriesygdom og diabetisk neuropati.
|
albumin kreatinin ratio og EGFR at vurdere.
diabetisk nefropati.
fundus undersøgelse for at vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesygdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved neurologisk undersøgelse.
|
|
patienter type 2 DM med koronararteriesygdom og diabetisk nefropati
|
albumin kreatinin ratio og EGFR at vurdere.
diabetisk nefropati.
fundus undersøgelse for at vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesygdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved neurologisk undersøgelse.
|
|
patient type 2 DM med koronararteriesygdom og ikke-mikrovaskulære komplikationer.
|
albumin kreatinin ratio og EGFR at vurdere.
diabetisk nefropati.
fundus undersøgelse for at vurdere.
diabetisk retinopati.
vurdere koronararteriesygdom ved koronar angiografi.
vurdere diabetisk nefropati ved neurologisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem mikrovaskulære komplikationer og sværhedsgraden af koronarsygdom ved type 2 DM.
Tidsramme: 4 måneder
|
Resultat af undersøgelse for at vurdere sammenhængen mellem koronararteriesygdom og mikrovaskulære komplikationer i type 2 DM for tidligt at forudsige koronararteriesygdom hos patient type 2 DM med mikrovaskulære komplikationer ved hjælp af ikke-invasive metoder som stress-EKG eller CT koronar angio eller hjerte-MRI og forebygge alvorlige komplikationer som f. myokardieinfarkt. vurdere mikrovaskulær komplikation som følger albumin kreatinin ratio og EGFR for at vurdere. diabetisk nefropati. fundus undersøgelse for at vurdere. diabetisk retinopati. vurdere koronararteriesygdom ved koronar angiografi. vurdere diabetisk nefropati ved neurologisk undersøgelse. |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-07-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .