- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04975828
Correlación entre las complicaciones microvasculares y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en la DM tipo 2
La diabetes es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y contribuye sustancialmente a los costes sanitarios. La diabetes mellitus tipo 2 es el tipo más común de diabetes y representa aproximadamente (90%) de todos los casos.
La DM tipo 2 conlleva un riesgo de muerte de dos a seis veces mayor por etiologías cardiovasculares, de modo que la prevalencia ajustada por edad de los estadounidenses blancos para la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es el doble en aquellos con DM tipo 2 que en los que no la tienen.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Osama R Elsherief
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio inscribió a 100 pacientes con DM tipo 2 conocida con arteriopatía coronaria y angiografía coronaria realizada para diagnosticar la enfermedad de las arterias coronarias y luego evaluar las complicaciones microvasculares en esos pacientes mediante examen de fondo de ojo-examen neurológico-índice de albúmina creatinina-EGFR. EN EL ESTUDIO, el investigador excluye cualquier otra causa que pueda conducir a complicaciones microvasculares, por ejemplo, hipertensión.
El objetivo del estudio es predecir precozmente la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con DM tipo 2 si se presenta una complicación microvascular mediante una investigación no invasiva como el ECG de esfuerzo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionaron 100 casos con pacientes tipo II (DM) que habían sido ingresados para angiografía coronaria por sospecha de (CAD) en la unidad de laboratorio de Catéteres del Hospital Universitario de Sohag.
Criterio de exclusión:
- DM tipo 1.
- Fumador.
- Hipertensión.
- Mujeres embarazadas.
- Paciente con enfermedad retiniana no diabética conocida no diabética. nefropatía o neuropatía.
- Antecedentes de dislipidemia familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y retinopatía diabética.
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relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar.
nefropatía diabética.
examen de fondo de ojo para evaluar.
retinopatía diabética.
evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria.
evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.
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pacientes con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y neuropatía diabética.
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relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar.
nefropatía diabética.
examen de fondo de ojo para evaluar.
retinopatía diabética.
evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria.
evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.
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pacientes con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y nefropatía diabética
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relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar.
nefropatía diabética.
examen de fondo de ojo para evaluar.
retinopatía diabética.
evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria.
evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.
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paciente con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y complicaciones no microvasculares.
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relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar.
nefropatía diabética.
examen de fondo de ojo para evaluar.
retinopatía diabética.
evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria.
evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre las complicaciones microvasculares y la gravedad de la enfermedad coronaria en la DM tipo 2.
Periodo de tiempo: 4 meses
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resultado del estudio para evaluar la correlación entre la enfermedad de las arterias coronarias y las complicaciones microvasculares en la DM tipo 2 para predecir precozmente la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con DM tipo 2 con complicaciones microvasculares mediante métodos no invasivos como ECG de estrés o angiotomografía computarizada o resonancia magnética cardíaca y prevenir complicaciones graves como infarto de miocardio. evalúe la complicación microvascular siguiendo la proporción de albúmina, creatinina y EGFR para evaluar. nefropatía diabética. examen de fondo de ojo para evaluar. retinopatía diabética. evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria. evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico. |
4 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
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