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Correlación entre las complicaciones microvasculares y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en la DM tipo 2

15 de febrero de 2022 actualizado por: Islam Khaled Fathy, Sohag University

La diabetes es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y contribuye sustancialmente a los costes sanitarios. La diabetes mellitus tipo 2 es el tipo más común de diabetes y representa aproximadamente (90%) de todos los casos.

La DM tipo 2 conlleva un riesgo de muerte de dos a seis veces mayor por etiologías cardiovasculares, de modo que la prevalencia ajustada por edad de los estadounidenses blancos para la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es el doble en aquellos con DM tipo 2 que en los que no la tienen.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Osama R Elsherief

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribió a 100 pacientes con DM tipo 2 conocida con arteriopatía coronaria y angiografía coronaria realizada para diagnosticar la enfermedad de las arterias coronarias y luego evaluar las complicaciones microvasculares en esos pacientes mediante examen de fondo de ojo-examen neurológico-índice de albúmina creatinina-EGFR. EN EL ESTUDIO, el investigador excluye cualquier otra causa que pueda conducir a complicaciones microvasculares, por ejemplo, hipertensión.

El objetivo del estudio es predecir precozmente la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con DM tipo 2 si se presenta una complicación microvascular mediante una investigación no invasiva como el ECG de esfuerzo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se seleccionaron 100 casos con pacientes tipo II (DM) que habían sido ingresados ​​para angiografía coronaria por sospecha de (CAD) en la unidad de laboratorio de Catéteres del Hospital Universitario de Sohag.

Criterio de exclusión:

  1. DM tipo 1.
  2. Fumador.
  3. Hipertensión.
  4. Mujeres embarazadas.
  5. Paciente con enfermedad retiniana no diabética conocida no diabética. nefropatía o neuropatía.
  6. Antecedentes de dislipidemia familiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y retinopatía diabética.
relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar. nefropatía diabética. examen de fondo de ojo para evaluar. retinopatía diabética. evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria. evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.
pacientes con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y neuropatía diabética.
relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar. nefropatía diabética. examen de fondo de ojo para evaluar. retinopatía diabética. evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria. evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.
pacientes con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y nefropatía diabética
relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar. nefropatía diabética. examen de fondo de ojo para evaluar. retinopatía diabética. evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria. evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.
paciente con DM tipo 2 con enfermedad arterial coronaria y complicaciones no microvasculares.
relación albúmina creatinina y EGFR para evaluar. nefropatía diabética. examen de fondo de ojo para evaluar. retinopatía diabética. evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria. evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre las complicaciones microvasculares y la gravedad de la enfermedad coronaria en la DM tipo 2.
Periodo de tiempo: 4 meses

resultado del estudio para evaluar la correlación entre la enfermedad de las arterias coronarias y las complicaciones microvasculares en la DM tipo 2 para predecir precozmente la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes con DM tipo 2 con complicaciones microvasculares mediante métodos no invasivos como ECG de estrés o angiotomografía computarizada o resonancia magnética cardíaca y prevenir complicaciones graves como infarto de miocardio.

evalúe la complicación microvascular siguiendo la proporción de albúmina, creatinina y EGFR para evaluar. nefropatía diabética. examen de fondo de ojo para evaluar. retinopatía diabética. evaluar la enfermedad arterial coronaria mediante angiografía coronaria. evaluar la nefropatía diabética mediante un examen neurológico.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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