- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04975828
Korrelation zwischen mikrovaskulären Komplikationen und Schweregrad der koronaren Herzkrankheit bei Typ-2-DM
Diabetes ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und trägt erheblich zu den Gesundheitskosten bei. Typ-2-Diabetes mellitus ist die häufigste Art von Diabetes und macht ungefähr (90 %) aller Fälle aus.
Typ-2-DM birgt ein zwei- bis sechsmal höheres Todesrisiko aufgrund kardiovaskulärer Ätiologien, so dass die altersbereinigte Prävalenz weißer Amerikaner für koronare Herzkrankheit (CAD) bei Menschen mit Typ-2-DM doppelt so hoch ist wie bei denen ohne.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Osama R Elsherief
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In diese Studie wurden 100 Patienten mit bekanntem Typ-2-DM mit koronarer Herzkrankheit und Koronarangiographie aufgenommen, um eine koronare Herzkrankheit zu diagnostizieren und dann mikrovaskuläre Komplikationen bei diesen Patienten durch Fundusuntersuchung-neurologische Untersuchung-Albumin-Kreatinin-Verhältnis-EGFR zu bewerten. IN DER STUDIE schließt der Prüfarzt jede andere Ursache aus, die zu mikrovaskulären Komplikationen führen kann, z. B. Bluthochdruck.
Ziel der Studie zur frühzeitigen Vorhersage einer koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit Typ-2-DM, wenn mikrovaskuläre Komplikationen durch nicht-invasive Untersuchung als Belastungs-EKG vorliegen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es wurden 100 Fälle mit Patienten vom Typ II (DM) ausgewählt, die wegen Verdachts auf (CAD) zur Koronarangiographie in die Katheterlaboreinheit des Universitätskrankenhauses Sohag eingewiesen worden waren.
Ausschlusskriterien:
- Geben Sie 1 DM ein.
- Raucher.
- Hypertonie.
- Schwangere Frau.
- Patient mit bekannter nicht diabetischer Netzhauterkrankung nicht diabetisch. Nephropathie oder Neuropathie.
- Geschichte der familiären Dyslipidämie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten Typ 2 DM mit koronarer Herzkrankheit und diabetischer Retinopathie.
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Albumin-Kreatinin-Verhältnis und EGFR zu beurteilen.
diabetische Nephropathie.
Fundusuntersuchung zur Beurteilung.
diabetische Retinopathie.
Beurteilung der koronaren Herzkrankheit durch Koronarangiographie.
diabetische Nephropathie durch neurologische Untersuchung beurteilen.
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Patienten Typ 2 DM mit koronarer Herzkrankheit und diabetischer Neuropathie.
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Albumin-Kreatinin-Verhältnis und EGFR zu beurteilen.
diabetische Nephropathie.
Fundusuntersuchung zur Beurteilung.
diabetische Retinopathie.
Beurteilung der koronaren Herzkrankheit durch Koronarangiographie.
diabetische Nephropathie durch neurologische Untersuchung beurteilen.
|
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Patienten Typ 2 DM mit koronarer Herzkrankheit und diabetischer Nephropathie
|
Albumin-Kreatinin-Verhältnis und EGFR zu beurteilen.
diabetische Nephropathie.
Fundusuntersuchung zur Beurteilung.
diabetische Retinopathie.
Beurteilung der koronaren Herzkrankheit durch Koronarangiographie.
diabetische Nephropathie durch neurologische Untersuchung beurteilen.
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Patient Typ 2 DM mit koronarer Herzkrankheit und nicht mikrovaskulären Komplikationen.
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Albumin-Kreatinin-Verhältnis und EGFR zu beurteilen.
diabetische Nephropathie.
Fundusuntersuchung zur Beurteilung.
diabetische Retinopathie.
Beurteilung der koronaren Herzkrankheit durch Koronarangiographie.
diabetische Nephropathie durch neurologische Untersuchung beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen mikrovaskulären Komplikationen und Schweregrad der Koronarerkrankung bei Typ2-DM.
Zeitfenster: 4 Monate
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Ergebnis der Studie zur Bewertung der Korrelation zwischen koronarer Herzkrankheit und mikrovaskulären Komplikationen bei Typ-2-DM zur frühzeitigen Vorhersage der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit Typ-2-DM mit mikrovaskulären Komplikationen durch nicht-invasive Methoden wie Belastungs-EKG oder CT-Koronarangiographie oder Herz-MRT und Verhinderung schwerwiegender Komplikationen wie z Herzinfarkt. Beurteilen Sie mikrovaskuläre Komplikationen, indem Sie das Albumin-Kreatinin-Verhältnis und EGFR zur Beurteilung verfolgen. diabetische Nephropathie. Fundusuntersuchung zur Beurteilung. diabetische Retinopathie. Beurteilung der koronaren Herzkrankheit durch Koronarangiographie. diabetische Nephropathie durch neurologische Untersuchung beurteilen. |
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-07-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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