Korelace mezi mikrovaskulárními komplikacemi a závažností ischemické choroby srdeční u DM 2. typu
Diabetes je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě a významně přispívá k nákladům na zdravotní péči. Diabetes mellitus 2. typu je nejběžnějším typem diabetu, který představuje přibližně (90 %) všech případů.
DM 2. typu nese dvojnásobné až šestinásobné riziko úmrtí na kardiovaskulární etiologii, takže prevalence koronární arteriální choroby (CAD) u bílých Američanů přizpůsobená věku je dvojnásobná u pacientů s DM 2. typu než u pacientů bez DM.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Osama R Elsherief
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno 100 pacientů se známým DM 2. typu s onemocněním koronárních tepen a koronární angiografií provedenou k diagnostice onemocnění koronárních tepen a poté zhodnocení mikrovaskulárních komplikací u těchto pacientů vyšetřením očního pozadí-neurologické vyšetření-poměr albuminu a kreatininu-EGFR. Ve STUDIU vyšetřující vyloučil jakoukoli jinou příčinu, která by mohla vést k mikrovaskulárním komplikacím, např. hypertenzi.
Cílem studie je časně predikovat onemocnění koronárních tepen u pacienta s DM 2. typu, pokud je přítomna mikrovaskulární komplikace neinvazivním vyšetřením jako zátěžové EKG.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Bylo vybráno 100 případů s pacienty typu II (DM), kteří byli přijati ke koronarografii pro podezření (CAD) na katetrizační laboratorní jednotku Sohagské univerzitní nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Typ 1 DM.
- Kuřák.
- Hypertenze.
- Těhotná žena.
- Pacient se známým nediabetickým onemocněním sítnice není diabetický. nefropatie nebo neuropatie.
- Historie familiární dyslipidémie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s DM 2. typu s onemocněním koronárních tepen a diabetickou retinopatií.
|
poměr albuminu a kreatininu a EGFR k posouzení.
diabetická nefropatie.
vyšetření fundu k posouzení.
diabetická retinopatie.
posoudit onemocnění koronárních tepen pomocí koronární angiografie.
posoudit diabetickou nefropatii neurologickým vyšetřením.
|
|
pacientů s DM 2. typu s onemocněním koronárních tepen a diabetickou neuropatií.
|
poměr albuminu a kreatininu a EGFR k posouzení.
diabetická nefropatie.
vyšetření fundu k posouzení.
diabetická retinopatie.
posoudit onemocnění koronárních tepen pomocí koronární angiografie.
posoudit diabetickou nefropatii neurologickým vyšetřením.
|
|
pacientů s DM 2. typu s ischemickou chorobou srdeční a diabetickou nefropatií
|
poměr albuminu a kreatininu a EGFR k posouzení.
diabetická nefropatie.
vyšetření fundu k posouzení.
diabetická retinopatie.
posoudit onemocnění koronárních tepen pomocí koronární angiografie.
posoudit diabetickou nefropatii neurologickým vyšetřením.
|
|
pacient s DM 2. typu s onemocněním koronárních tepen a nemikrovaskulárními komplikacemi.
|
poměr albuminu a kreatininu a EGFR k posouzení.
diabetická nefropatie.
vyšetření fundu k posouzení.
diabetická retinopatie.
posoudit onemocnění koronárních tepen pomocí koronární angiografie.
posoudit diabetickou nefropatii neurologickým vyšetřením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi mikrovaskulárními komplikacemi a závažností koronárního onemocnění u DM 2. typu.
Časové okno: 4 měsíce
|
výsledek studie k posouzení korelace mezi onemocněním koronárních tepen a mikrovaskulárními komplikacemi u DM 2. typu k časné predikci onemocnění koronárních tepen u pacienta s DM 2. typu s mikrovaskulárními komplikacemi neinvazivními metodami, jako je zátěžové EKG nebo CT koronární angio nebo MRI srdce a prevence závažných komplikací jako infarkt myokardu. hodnotit mikrovaskulární komplikace podle poměru albuminu a kreatininu a EGFR k posouzení. diabetická nefropatie. vyšetření fundu k posouzení. diabetická retinopatie. posoudit onemocnění koronárních tepen pomocí koronární angiografie. posoudit diabetickou nefropatii neurologickým vyšetřením. |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .