- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04975828
Correlazione tra complicanze microvascolari e gravità della malattia coronarica nel DM di tipo 2
Il diabete è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo e contribuisce in modo sostanziale ai costi sanitari. Il diabete mellito di tipo 2 è il tipo più comune di diabete che rappresenta circa (90%) di tutti i casi.
Il DM di tipo 2 comporta un rischio da due a sei volte di morte per eziologie cardiovascolari, in modo tale che la prevalenza aggiustata per età degli americani bianchi per malattia coronarica (CAD) è doppia in quelli con DM di tipo 2 rispetto a quelli senza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Osama R Elsherief
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio ha arruolato 100 pazienti con DM di tipo 2 noto con malattia coronarica e angiografia coronarica eseguita per diagnosticare la malattia coronarica, quindi valutare le complicanze microvascolari in quei pazienti mediante esame del fondo oculare-esame neurologico-rapporto albumina creatinina-EGFR. NELLO STUDIO l'investigatore esclude qualsiasi altra causa che può portare a complicanze microvascolari, ad esempio l'ipertensione.
scopo dello studio è quello di predire precocemente la malattia coronarica in pazienti con DM di tipo 2 se la complicanza microvascolare è presente mediante indagine non invasiva come l'ECG da sforzo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati selezionati 100 casi con pazienti di tipo II (DM) che erano stati ricoverati per angiografia coronarica a causa di sospetto (CAD) presso l'unità di laboratorio del catetere dell'ospedale universitario di Sohag.
Criteri di esclusione:
- Tipo 1 DM.
- Fumatore.
- Ipertensione.
- Donne incinte.
- Malattia retinica non diabetica nota al paziente non diabetico. nefropatia o neuropatia.
- Storia di dislipidemia familiare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con DM di tipo 2 con malattia coronarica e retinopatia diabetica.
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Test diagnostico: rapporto albumina-creatinina -EGFR-esame del fondo oculare-angiografia coronarica.
rapporto albumina-creatinina e EGFR da valutare.
nefropatia diabetica.
esame del fondo per valutare.
retinopatia diabetica.
valutare la malattia coronarica mediante angiografia coronarica.
valutare la nefropatia diabetica mediante esame neurologico.
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pazienti con DM di tipo 2 con malattia coronarica e neuropatia diabetica.
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Test diagnostico: rapporto albumina-creatinina -EGFR-esame del fondo oculare-angiografia coronarica.
rapporto albumina-creatinina e EGFR da valutare.
nefropatia diabetica.
esame del fondo per valutare.
retinopatia diabetica.
valutare la malattia coronarica mediante angiografia coronarica.
valutare la nefropatia diabetica mediante esame neurologico.
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pazienti con DM di tipo 2 con malattia coronarica e nefropatia diabetica
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Test diagnostico: rapporto albumina-creatinina -EGFR-esame del fondo oculare-angiografia coronarica.
rapporto albumina-creatinina e EGFR da valutare.
nefropatia diabetica.
esame del fondo per valutare.
retinopatia diabetica.
valutare la malattia coronarica mediante angiografia coronarica.
valutare la nefropatia diabetica mediante esame neurologico.
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paziente con DM di tipo 2 con malattia coronarica e complicanze non microvascolari.
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Test diagnostico: rapporto albumina-creatinina -EGFR-esame del fondo oculare-angiografia coronarica.
rapporto albumina-creatinina e EGFR da valutare.
nefropatia diabetica.
esame del fondo per valutare.
retinopatia diabetica.
valutare la malattia coronarica mediante angiografia coronarica.
valutare la nefropatia diabetica mediante esame neurologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra complicanze microvascolari e gravità della malattia coronarica nel DM di tipo 2.
Lasso di tempo: 4 mesi
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risultato dello studio per valutare la correlazione tra malattia coronarica e complicanze microvascolari nel DM di tipo 2 per predire precocemente la malattia coronarica in pazienti con DM di tipo 2 con complicanze microvascolari mediante metodi non invasivi come stress ECG o TC coronarica o RM cardiaca e prevenire gravi complicanze come infarto miocardico. valutare la complicanza microvascolare seguendo il rapporto albumina-creatinina e l'EGFR da valutare. nefropatia diabetica. esame del fondo per valutare. retinopatia diabetica. valutare la malattia coronarica mediante angiografia coronarica. valutare la nefropatia diabetica mediante esame neurologico. |
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
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- Soh-Med-21-07-02
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