Korelacja między powikłaniami mikronaczyniowymi a ciężkością choroby wieńcowej w cukrzycy typu 2
Cukrzyca jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie i w znacznym stopniu przyczynia się do kosztów opieki zdrowotnej. Cukrzyca typu 2 jest najczęstszym rodzajem cukrzycy i stanowi około (90%) wszystkich przypadków.
Cukrzyca typu 2 niesie ze sobą od dwóch do sześciu razy ryzyko śmierci z powodu etiologii sercowo-naczyniowych, tak że częstość występowania choroby niedokrwiennej serca u białych Amerykanów (CAD) skorygowana o wiek jest dwukrotnie większa u osób z cukrzycą typu 2 niż u osób bez DM.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Osama R Elsherief
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do tego badania włączono 100 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 z chorobą wieńcową i angiografią wieńcową wykonaną w celu rozpoznania choroby wieńcowej, a następnie oceniono powikłania mikronaczyniowe u tych pacjentów za pomocą badania dna oka – badania neurologicznego – stosunku albumin do kreatyniny – EGFR. W BADANIEM badacza należy wykluczyć jakąkolwiek inną przyczynę, która może prowadzić do powikłań mikronaczyniowych, np. nadciśnienia tętniczego.
Celem pracy jest wczesne przewidywanie choroby wieńcowej u pacjenta z cukrzycą typu 2 w przypadku wystąpienia powikłania mikronaczyniowego na podstawie nieinwazyjnego badania EKG wysiłkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wybrano 100 przypadków pacjentów typu II (DM), którzy zostali przyjęci na koronarografię z powodu podejrzenia (CAD) do oddziału laboratorium cewników Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Kryteria wyłączenia:
- Wpisz 1DM.
- Palący.
- Nadciśnienie.
- Kobiety w ciąży.
- Znana choroba siatkówki bez cukrzycy u pacjenta. nefropatia lub neuropatia.
- Historia rodzinnej dyslipidemii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na cukrzycę typu 2 z chorobą wieńcową i retinopatią cukrzycową.
|
stosunek albuminy do kreatyniny i EGFR do oceny.
nefropatja cukrzycowa.
badanie dna oka w celu oceny.
retinopatia cukrzycowa.
ocena choroby wieńcowej za pomocą koronarografii.
ocenić nefropatię cukrzycową za pomocą badania neurologicznego.
|
|
pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobą wieńcową i neuropatią cukrzycową.
|
stosunek albuminy do kreatyniny i EGFR do oceny.
nefropatja cukrzycowa.
badanie dna oka w celu oceny.
retinopatia cukrzycowa.
ocena choroby wieńcowej za pomocą koronarografii.
ocenić nefropatię cukrzycową za pomocą badania neurologicznego.
|
|
chorych na cukrzycę typu 2 z chorobą wieńcową i nefropatią cukrzycową
|
stosunek albuminy do kreatyniny i EGFR do oceny.
nefropatja cukrzycowa.
badanie dna oka w celu oceny.
retinopatia cukrzycowa.
ocena choroby wieńcowej za pomocą koronarografii.
ocenić nefropatię cukrzycową za pomocą badania neurologicznego.
|
|
pacjent z cukrzycą typu 2 z chorobą wieńcową i powikłaniami innymi niż mikronaczyniowe.
|
stosunek albuminy do kreatyniny i EGFR do oceny.
nefropatja cukrzycowa.
badanie dna oka w celu oceny.
retinopatia cukrzycowa.
ocena choroby wieńcowej za pomocą koronarografii.
ocenić nefropatię cukrzycową za pomocą badania neurologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między powikłaniami mikronaczyniowymi a ciężkością choroby wieńcowej w cukrzycy typu 2.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
wynik badania mający na celu ocenę korelacji między chorobą wieńcową a powikłaniami mikronaczyniowymi w cukrzycy typu 2 w celu wczesnego przewidywania choroby wieńcowej u pacjenta z cukrzycą typu 2 z powikłaniami mikronaczyniowymi metodami nieinwazyjnymi, takimi jak wysiłkowe EKG lub tomografia komputerowa, angio wieńcowe lub MRI serca oraz zapobieganie poważnym powikłaniom, jak zawał mięśnia sercowego. ocenić powikłania mikronaczyniowe, obserwując stosunek albuminy do kreatyniny i EGFR w celu oceny. nefropatja cukrzycowa. badanie dna oka w celu oceny. retinopatia cukrzycowa. ocena choroby wieńcowej za pomocą koronarografii. ocenić nefropatię cukrzycową za pomocą badania neurologicznego. |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .