- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04975828
Korrelation mellan mikrovaskulära komplikationer och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom i typ 2 DM
Diabetes är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen och den bidrar avsevärt till sjukvårdskostnaderna. Typ 2-diabetes mellitus är den vanligaste typen av diabetes och står för ungefär (90 %) av alla fall.
Typ 2 DM medför en två till sex gånger risken för dödsfall på grund av kardiovaskulära etiologier, så att åldersjusterad prevalens av vita amerikaner för kranskärlssjukdom (CAD) är dubbelt så stor hos de med typ 2 DM än de utan .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Osama R Elsherief
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie inkluderade 100 patienter med känd typ 2 DM med kranskärlssjukdom och kranskärlsangiografi som gjordes för att diagnostisera kranskärlssjukdom och sedan bedöma mikrovaskulära komplikationer hos dessa patienter genom fundusundersökning-neurologisk undersökning-albuminkreatininkvot-EGFR. I STUDIEN utredare utesluter någon annan orsak kan leda till mikrovaskulära komplikationer till exempel hypertoni.
Syftet med studien för att tidigt förutsäga kranskärlssjukdom hos patient med typ 2 DM om mikrovaskulär komplikation framställts av icke-invasiv undersökning som stress-EKG.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
100 fall valdes ut med typ II (DM)-patienter som hade lagts in för kranskärlsangiografi på grund av misstänkt (CAD) till kateterlabenheten vid Sohag University Hospital.
Exklusions kriterier:
- Typ 1 DM.
- Rökare.
- Hypertoni.
- Gravid kvinna.
- Patient känd icke-diabetisk retinal sjukdom icke-diabetiker. nefropati eller neuropati.
- Historik av familjär dyslipidemi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter typ 2 DM med kranskärlssjukdom och diabetisk retinopati.
|
albuminkreatininkvot och EGFR för att bedöma.
Diabetisk nefropati.
fundusundersökning för att bedöma.
diabetisk retinopati.
bedöma kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi.
bedöma diabetisk nefropati genom neurologisk undersökning.
|
patienter typ 2 DM med kranskärlssjukdom och diabetisk neuropati.
|
albuminkreatininkvot och EGFR för att bedöma.
Diabetisk nefropati.
fundusundersökning för att bedöma.
diabetisk retinopati.
bedöma kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi.
bedöma diabetisk nefropati genom neurologisk undersökning.
|
patienter typ 2 DM med kranskärlssjukdom och diabetisk nefropati
|
albuminkreatininkvot och EGFR för att bedöma.
Diabetisk nefropati.
fundusundersökning för att bedöma.
diabetisk retinopati.
bedöma kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi.
bedöma diabetisk nefropati genom neurologisk undersökning.
|
patient typ 2 DM med kranskärlssjukdom och icke mikrovaskulära komplikationer.
|
albuminkreatininkvot och EGFR för att bedöma.
Diabetisk nefropati.
fundusundersökning för att bedöma.
diabetisk retinopati.
bedöma kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi.
bedöma diabetisk nefropati genom neurologisk undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrelation mellan mikrovaskulära komplikationer och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom i typ 2 DM.
Tidsram: 4 månader
|
studieresultat för att bedöma korrelation mellan kranskärlssjukdom och mikrovaskulära komplikationer i typ 2 DM för att tidigt förutsäga kranskärlssjukdom hos patient typ 2 DM med mikrovaskulära komplikationer med icke-invasiva metoder som stress-EKG eller CT koronar angio eller hjärt-MRT och förhindra allvarliga komplikationer som hjärtinfarkt. bedöm mikrovaskulär komplikation enligt albuminkreatininförhållandet och EGFR för att bedöma. Diabetisk nefropati. fundusundersökning för att bedöma. diabetisk retinopati. bedöma kranskärlssjukdom genom kranskärlsangiografi. bedöma diabetisk nefropati genom neurologisk undersökning. |
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ybarra-Munoz J, Jurado-Campos J, Garcia-Gil M, Zabaleta-Del-Olmo E, Mir-Coll T, Zabalegui A, Vidal J, Romeo JH. Cardiovascular disease predicts diabetic peripheral polyneuropathy in subjects with type 2 diabetes: A 10-year prospective study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Jun;15(4):248-54. doi: 10.1177/1474515114565215. Epub 2014 Dec 19.
- Dal Canto E, Ceriello A, Ryden L, Ferrini M, Hansen TB, Schnell O, Standl E, Beulens JW. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications. Eur J Prev Cardiol. 2019 Dec;26(2_suppl):25-32. doi: 10.1177/2047487319878371. Epub 2019 Nov 13.
- Glovaci D, Fan W, Wong ND. Epidemiology of Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2019 Mar 4;21(4):21. doi: 10.1007/s11886-019-1107-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-07-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .