再発または難治性の急性骨髄性白血病の治療のためのベネトクラクスとデシタビンおよびセダズリジンの併用

包含基準:

• -再発または難治性AML（または骨髄成分を含む二表現型または二系統性白血病）と診断された患者。 -孤立した髄外AMLの患者は適格です
• 年齢 >= 18 歳
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2
• 疾患に関連しない限り、クレアチニン < 2
• -直接ビリルビン<2 x正常上限（ULN） 増加がギルバート病または白血病の関与によるものでない限り
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN 白血病の関与が考慮されない限り
• 急速に増殖する疾患がない場合、前治療から開始までの間隔は、細胞毒性または非細胞毒性（免疫療法）の薬剤で少なくとも 7 日間です。 急速増殖性疾患の患者に対する経口ヒドロキシウレアおよび/またはシタラビン (最大 2 g/m^2) は、研究療法の開始前、必要に応じて、臨床的利益のために、および主治医 (PI) との協議後に許可されます。 -中枢神経系（CNS）の予防のための同時治療または制御されたCNS疾患の治療の継続は許可されています
• -男性被験者は、最初の治験薬投与から治験薬の最後の投与から90日後まで、無防備な性行為および精子提供を控えることに同意する必要があります
• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

• t(15;17) 核型異常または急性前骨髄球性白血病の患者 (French-American-British [FAB] class M3-AML)
• -幹細胞移植後の活動性移植片対宿主病（GVHD）状態の患者（慢性抑制性免疫抑制および/または慢性皮膚GVHDの光線療法で活動性GVHDのない患者は、PIとの話し合いの後に許可されます）
• -研究者によって決定されたように、経口治験薬の吸収を妨げる可能性のある重度の胃腸または代謝状態の患者
• -症候性CNS白血病の患者または制御不良のCNS白血病の患者
• -アクティブで制御されていない感染症、適切な医学療法にもかかわらず制御されていない高血圧、アクティブで制御されていないうっ血性心不全を含むアクティブで制御されていない併存症 ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII / IV、臨床的に重要で制御されていない不整脈 治療する医師によって判断された
• -既知の活動性B型肝炎（HBV）またはC型肝炎（HCV）感染症または既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
• -被験者の白血球数は> 10 x 10^9 / Lです。 （注：ヒドロキシウレアはこの基準を満たすことが認められています）
• -研究への参加やコンプライアンスを妨げる可能性のあるその他の医学的、心理的、または社会的状態、または研究者の意見で患者の安全を損なう可能性があります

• 授乳中の女性、尿または血清妊娠検査が陽性の出産の可能性がある女性 (WOCBP)、または適切な避妊を維持する意思がない出産の可能性のある女性

  • 適切で非常に効果的な避妊方法には、経口または注射によるホルモン避妊、子宮内避妊器具 (IUD)、および二重バリア法 (たとえば、殺精子剤と組み合わせたコンドーム) が含まれます。