術後疼痛管理のためのガバペンチン デクスメデトミジンを使用した鎮痛プロトコル
根治的乳房切除術後の術後疼痛管理のためのガバペンチン デクスメデトミジンを用いた集学的鎮痛プロトコル: ランダム化プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
プラセボ対照研究におけるガバペンチンとデクスメデトメジンの乳房切除術後の鎮痛プロトコルの質の評価。
デクスメデトミジンは、選択性の高い X2 アドレナリン受容体拮抗薬です。重大な呼吸抑制効果を伴わずに、抗不安、鎮静、鎮痛、交感神経作用の特性を持っています。 研究証拠は、この薬剤が虚血や低酸素損傷から身体 (心臓、神経などを含む) を保護することを示しています。 したがって、デクスメデトミジンは、手術後の痛みを軽減するための最良の選択肢の 1 つとなります。
ガンマアミノ酪酸の構造類似体であるガバペンチンは、1993 年以来抗けいれん薬として使用されています。 さらに、神経因性疼痛、糖尿病性神経障害、反射性交感神経性ジストロフィーにも効果があります。 これは、電位依存性カルシウムイオンチャネルの X-2-5 サブユニットへの結合を通じて作用し、中枢性感作と痛覚過敏を防ぎます。 ガバペンチンは、ヒトボランティアにおける痛覚過敏および二次性異痛症の発症および確立を阻害することが実証されています。
ガバペンチンはまた、耐性の発現を防止することにより、術後のオビオイド必要量を減少させる可能性があります。 さらに、周術期の胃粘膜、腎機能、血小板数や活性に対する影響は最小限かまったくなく、非ステロイド性抗炎症薬よりも優先されます。
両薬剤の併用は、術後の鎮痛の増強とオピオイド消費量の減少について試験されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ahmed hu bakir, MD
- 電話番号：01115661922
- メール：ahmed_bakir77@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nasr ma Abdullah, MD
- 電話番号：01005223734
研究場所
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Cairo、エジプト、02002
- 募集
- NCI Egypt
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コンタクト：
- Ahmed H. Bakir, M.D
- 電話番号：01115661922
- メール：ahmed_bakir77@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 修正根治的乳房切除術手術を予定されている 65 歳未満の成人女性患者、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ II
除外基準:
- 薬物を研究するための既知のアレルギー。すでに経口ガバペンチンを服用している患者、腎臓または肝臓の機能不全、麻薬、降圧剤、ベンゾジアゼピン、X2アゴニスト、抗てんかん薬、抗精神病薬による現在の治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
グループ A の患者は、デクスメデトミジン (precedex 100 ug 1mL、Hospira) 0.5 ug 1 kg のボーラスを 10 分間かけて静脈内に注入した後、0.4 ug {Kg}h の注入を開始します。
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術後の鎮痛目的でのデクスメデトメジンの静脈内投与とガバペンチンの併用
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：グループB
グループ B には、グループ A と同様に生理食塩水のボーラス投与が行われ、次に生理食塩水の注入が行われます。
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プラセボ目的の静脈内生理食塩水 0.9%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ摂取
時間枠：24時間
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修正根治的乳房切除術を受ける患者における、最初の24時間以内の術後モルヒネ消費量に対するガバペンチンとデクスメデトミジンの併用注入の効果の評価
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後VASスコア
時間枠：24時間
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修正根治的乳房切除術を受ける患者における、最初の24時間以内の術後ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアに対するガバペンチンとデクスメトミジンの併用注入の効果の評価
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP2105-50105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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