Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический протокол с габапентином дексмедетомидином для послеоперационного обезболивания

31 октября 2021 г. обновлено: Ahmed Bakir, National Cancer Institute, Egypt

Мультимодальный обезболивающий протокол с габапентином и дексмедетомидином для послеоперационного обезболивания после модифицированной радикальной мастэктомии: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Оценка качества протокола обезболивания габапентина и дексмедетомедина после мастэктомии в плацебо-контролируемом исследовании

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка качества протокола обезболивания после мастэктомии габапентином и дексмедетомедином в плацебо-контролируемом исследовании.

Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом адренергических рецепторов X2; он обладает анксиолитическими, седативными, обезболивающими и симпатическими свойствами без значительного угнетающего действия на дыхание. Данные исследований показали, что этот препарат защищает организм (включая сердце, нервы и т. д.) от ишемии и гипоксического повреждения. Поэтому дексмедетомидин может быть одним из лучших вариантов для уменьшения боли после операции.

Габапентин, структурный аналог гамма-аминомасляной кислоты, используется в качестве противосудорожного препарата с 1993 года. Кроме того, он эффективен при нейропатической боли, диабетической невропатии и рефлекторной симпатической дистрофии. Он действует путем связывания с субъединицами Х-2-5 потенциалзависимых кальциевых каналов и предотвращения центральной сентизации и гипералгезии. Было показано, что габапентин ингибирует развитие и установление гипералгезии и вторичной аллодинии у добровольцев.

Габапентин также может снижать послеоперационную потребность в абиоидах за счет предотвращения развития толерантности. Кроме того, он оказывает минимальное влияние или не оказывает никакого влияния на слизистую оболочку желудка, функцию почек и количество или активность тромбоцитов в периоперационном периоде, что делает его предпочтительным по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Комбинация обоих препаратов будет проверена на усиление послеоперационного обезболивания и снижение потребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ahmed hu bakir, MD
  • Номер телефона: 01115661922
  • Электронная почта: ahmed_bakir77@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nasr ma Abdullah, MD
  • Номер телефона: 01005223734

Места учебы

      • Cairo, Египет, 02002
        • Рекрутинг
        • NCI Egypt
        • Контакт:
          • Ahmed H. Bakir, M.D
          • Номер телефона: 01115661922
          • Электронная почта: ahmed_bakir77@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • взрослые женщины в возрасте до 65 лет, которым назначена модифицированная радикальная мастэктомия, физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-II

Критерий исключения:

  • известная аллергия на исследуемые препараты; пациенты, уже принимающие пероральный габапентин, нарушение функции почек или печени, текущее лечение наркотическими средствами, антигипертензивными средствами, бензодиазепинами, агонистами X2, противоэпилептическими и нейролептиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
Пациенты группы А будут начинать дексмедетомидин (предварительно 100 мкг 1 мл, Hospira) в виде инфузии 0,4 мкг {кг} ч после болюса 0,5 мкг 1 кг внутривенно в течение 10 мин.
Внутривенное введение дексмедетомедина для послеоперационного обезболивания в сочетании с габапентином
Другие имена:
  • габапентин
PLACEBO_COMPARATOR: Группа Б
Группа B получит болюс физиологического раствора, а затем инфузию физиологического раствора, идентичную группе A.
Внутривенный физиологический раствор 0,9% для целей плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
Оценка влияния комбинации и инфузии габапентина и дексмедетомидина на послеоперационное потребление морфина в течение первых 24 часов у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка по ВАШ
Временное ограничение: 24 часа
Оценка влияния комбинирования и инфузии габапентина и дексмедтомидина на послеоперационный балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение первых 24 часов у пациентов, перенесших модифицированную операцию радикальной мастэктомии
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

25 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AP2105-50105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Протокол исследования, методология и результаты должны быть переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин и Габапентин

Подписаться