Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk protokol med gabapentin dexmedetomidin til postoperativ smertebehandling

31. oktober 2021 opdateret af: Ahmed Bakir, National Cancer Institute, Egypt

En multimodal analgetisk protokol med gabapentin dexmedetomidin til postoperativ smertebehandling efter modificeret radikal mastektomikirurgi: en randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

Vurdering af kvaliteten af ​​postmastektomi analgetisk protokol for Gabapentin og Dexmedetomedine i en placebokontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af kvaliteten af ​​postmastektomi analgetisk protokol for Gabapentin og Dexmedetomedine i en placebokontrolleret undersøgelse.

Dexmedetomidin er en meget selektiv X2-adrenerg receptoraganist; det har anxiolytiske, beroligende, smertestillende og sympatiske egenskaber uden væsentlige respirationsdepressive virkninger. Forskningsbeviser har vist, at dette lægemiddel beskytter kroppen (inklusive hjerte, nerver osv.) mod iskæmi og hypoxisk skade. Derfor kan dexmedetomidin være en af ​​de bedste muligheder for at reducere smerter efter operationen.

Gabapentin, en strukturel analog af gamma-aminosmørsyre, er brugt som et antikonvulsivt lægemiddel siden 1993. Derudover har det været effektivt ved neuropatisk smerte, diabetisk neuropati og sympatisk refleksdystrofi. Det virker gennem binding til X-2-5-subvnits af spændingsregulerede calciumionkanaler og forhindrer central sensibilisering og hyperalgesi. Gabapentin har vist sig at hæmme udviklingen og etableringen af ​​hyperalgesi og sekundær allodyni hos frivillige forsøgspersoner.

Gabapentin kan også reducere postoperativt obioidbehov ved at forhindre toleranceudviklingen. Ydermere har det minimal eller ingen effekt på maveslimhinden, nyrefunktionen og antallet af blodplader eller aktivitet i den perioperative periode for at foretrække frem for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Kombinationen af ​​begge lægemidler vil blive testet for potensering af postoperativ analgesi og reduktion af opioidforbrug

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nasr ma Abdullah, MD
  • Telefonnummer: 01005223734

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kvindelige patienter under 65 år planlagt til modificeret radikal mastektomikirurgi, American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for lægemidler; patienter, der allerede tager oral gabapentin, knal- eller leverdefekt, nuværende behandling med narkotika, antihypertensiva, benzodiazepiner, X2-agonister, antiepileptika og antipsykotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Patienter i gruppe A vil starte dexmedetomidin (precedex 100 ug lmL, Hospira) infusion 0,4 ug {Kg}h efter bolus på 0,5 ug 1 kg intravenøst ​​over 10 min.
Medicin: Dexmedetomidin og Gabapentin
Administration af intravenøs dexmedetomedin til postoperative analgetiske formål i kombination med gabapentin
Andre navne:
  • gabapentin
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B vil modtage en bolus saltvand og derefter saltvandsinfusion identisk med gruppe A
Andet: Saltvand
Intravenøs saltvand 0,9% til placeboformål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af virkningerne af kombination og gabapentin og dexmedetomidininfusion på postoperativt morfinforbrug inden for de første 24 timer hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomioperation
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ VAS-score
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af virkningerne af kombination og gabapentin og dexmedtomidininfusion på postoperativ visuel analog skala (VAS) score inden for de første 24 timer hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomikirurgi
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2105-50105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, metodologi og resultater skal deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin og Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner