加巴喷丁右美托咪定用于术后疼痛管理的镇痛方案
2021年10月31日 更新者：Ahmed Bakir、National Cancer Institute, Egypt
加巴喷丁右美托咪定用于改良根治性乳房切除术后术后疼痛管理的多模式镇痛方案：一项随机安慰剂对照研究
在安慰剂对照研究中评估加巴喷丁和右美托咪定的乳房切除术后镇痛方案的质量
研究概览
详细说明
在安慰剂对照研究中评估加巴喷丁和右美托咪定的乳房切除术后镇痛方案的质量。
右美托咪定是一种高选择性的X2肾上腺素能受体激动剂；它具有抗焦虑、镇静、镇痛和交感神经作用，但没有显着的呼吸抑制作用。 研究证据表明，这种药物可以保护身体（包括心脏、神经等）免受缺血和缺氧损伤。 因此，右美托咪定可能是减轻手术后疼痛的最佳选择之一。
加巴喷丁是 γ 氨基丁酸的结构类似物，自 1993 年以来一直用作抗惊厥药。 此外，它对神经性疼痛、糖尿病性神经病和反射性交感神经营养不良症也有效。 它通过与电压门控钙离子通道的 X-2-5 亚单位结合并防止中枢感知和痛觉过敏来发挥作用。 加巴喷丁已证明可抑制人类志愿者痛觉过敏和继发性异常性疼痛的发展和建立。
加巴喷丁还可以通过防止耐受性发展来减少术后类比物质的需求。 此外，它对胃粘膜、肾功能和围手术期血小板计数或活性的影响很小或没有影响，因此优于非甾体类抗炎药。
将测试这两种药物的组合，以增强术后镇痛和减少阿片类药物的消耗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ahmed hu bakir, MD
- 电话号码：01115661922
- 邮箱：ahmed_bakir77@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Nasr ma Abdullah, MD
- 电话号码：01005223734
学习地点
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Cairo、埃及、02002
- 招聘中
- NCI Egypt
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接触：
- Ahmed H. Bakir, M.D
- 电话号码：01115661922
- 邮箱：ahmed_bakir77@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 65 岁以下计划接受改良根治术的成年女性患者，美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
排除标准：
- 已知对研究药物过敏；已经口服加巴喷丁、肾功能不全或肝功能不全、目前正在接受麻醉药、抗高血压药、苯二氮卓类药物、X2 激动剂、抗癫痫药和抗精神病药治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A组
A 组患者将在 10 分钟内静脉推注 0.5 ug 1 kg 后开始右美托咪定（precedex 100 ug lmL，Hospira）输注 0.4 ug {Kg}h
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静脉注射右美托美定联合加巴喷丁用于术后镇痛目的
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：B组
B 组将接受生理盐水推注，然后输注与 A 组相同的生理盐水
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用于安慰剂目的的静脉注射盐水 0.9%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后吗啡用量
大体时间：24小时
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联合输注加巴喷丁和右美托咪定对接受改良根治术的患者术后 24 小时内吗啡用量的影响评价
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后VAS评分
大体时间：24小时
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联合输注加巴喷丁和右美托咪定对改良根治术患者术后 24 小时内视觉模拟量表 (VAS) 评分的影响评价
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (预期的)
2021年11月25日
研究完成 (预期的)
2021年11月25日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月31日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AP2105-50105
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
与其他研究人员共享的研究方案、方法和结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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