Protocolo Analgésico Com Gabapentina Dexmedetomidina Para Manejo da Dor Pós-Operatória
Um protocolo analgésico multimodal com gabapentina dexmedetomidina para controle da dor pós-operatória após cirurgia de mastectomia radical modificada: um estudo randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da qualidade do protocolo analgésico pós-mastectomia de Gabapentina e Dexmedetomedina em um estudo controlado por placebo.
A dexmedetomidina é um aganista altamente seletivo do receptor adrenérgico X2; tem propriedades ansiolíticas, sedativas, analgésicas e simpatíticas sem efeitos depressores respiratórios significativos. A evidência da pesquisa mostrou que esta droga protege o corpo (incluindo coração, nervos, etc.) contra isquemia e lesão hipóxica. Portanto, a dexmedetomidina pode ser uma das melhores opções para reduzir a dor após a cirurgia.
A gabapentina, um análogo estrutural do ácido gama aminobutírico, é utilizada como anticonvulsivante desde 1993. Além disso, tem sido eficaz na dor neuropática, neuropatia diabética e distrofia simpática reflexa. Atua ligando-se às subunidades X-2-5 dos canais iônicos de cálcio voltagem-dependentes e prevenindo a sensação central e a hiperalgesia. A gabapentina demonstrou inibir o desenvolvimento e estabelecimento de hiperalgesia e alodinia secundária em voluntários humanos.
A gabapentina também pode diminuir a necessidade de obióides no pós-operatório por meio da prevenção do desenvolvimento de tolerância. Além disso, tem efeito mínimo ou nenhum efeito sobre a mucosa gástrica, função renal e contagem ou atividade plaquetária no período perioperatório, sendo preferível aos anti-inflamatórios não esteróides.
A combinação de ambos os medicamentos será testada para potencialização da analgesia pós-operatória e diminuição do consumo de opioides
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed hu bakir, MD
- Número de telefone: 01115661922
- E-mail: ahmed_bakir77@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nasr ma Abdullah, MD
- Número de telefone: 01005223734
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02002
- Recrutamento
- NCI Egypt
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Contato:
- Ahmed H. Bakir, M.D
- Número de telefone: 01115661922
- E-mail: ahmed_bakir77@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultas do sexo feminino com menos de 65 anos de idade agendadas para cirurgia de mastectomia radical modificada, estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Critério de exclusão:
- alergia conhecida aos medicamentos do estudo; pacientes já em uso de gabapentina oral, disfunção renal ou hepática, tratamento atual com narcóticos, anti-hipertensivos, benzodiazepínicos, agonistas X2, antiepilépticos e antipsicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
Os pacientes do grupo A iniciarão a infusão de dexmedetomidina (precedex 100 ug lmL, Hospira) 0,4 ug {Kg} h após bolus de 0,5 ug 1 kg por via intravenosa durante 10 min
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Administração de dexmedetomedina intravenosa para fins analgésicos pós-operatórios em combinação com gabapentina
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo B
O grupo B receberá um bolus de solução salina e, em seguida, infusão de solução salina idêntica ao grupo A
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Solução salina intravenosa 0,9% para fins de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Avaliação dos efeitos da combinação e infusão de gabapentina e dexmedetomidina sobre o consumo de morfina pós-operatória nas primeiras 24 horas em pacientes submetidas à cirurgia de mastectomia radical modificada
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Avaliação dos efeitos da combinação e infusão de gabapentina e dexmedtomidina no escore da escala visual analógica (VAS) pós-operatória nas primeiras 24 horas em pacientes submetidas à cirurgia de mastectomia radical modificada
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Dexmedetomidina
- Gabapentina
Outros números de identificação do estudo
- AP2105-50105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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