- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04976374
수술 후 통증 관리를 위한 가바펜틴 덱스메데토미딘을 사용한 진통 프로토콜
수정 근치 유방 절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 Gabapentin Dexmedetomidine을 사용한 복합 진통 프로토콜: 무작위 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
위약 대조 연구에서 Gabapentin 및 Dexmedetomedine의 유방 절제술 후 진통 프로토콜의 품질 평가.
덱스메데토미딘은 매우 선택적인 X2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 그것은 심각한 호흡억제 효과 없이 항불안, 진정, 진통 및 교감작용 특성을 가지고 있습니다. 연구 증거에 따르면 이 약물은 허혈 및 저산소 손상으로부터 신체(심장, 신경 등 포함)를 보호합니다. 따라서 덱스메데토미딘은 수술 후 통증을 줄이기 위한 최선의 선택 중 하나가 될 수 있습니다.
감마 아미노부티르산의 구조적 유사체인 가바펜틴은 1993년부터 항경련제로 사용되었습니다. 또한 신경병성 통증, 당뇨병성 신경병증 및 반사성 교감신경 위축증에도 효과적입니다. 전압 개폐 칼슘 이온 채널의 X-2-5 서브니트에 결합하여 중추 민감화 및 통각과민을 예방합니다. 가바펜틴은 인간 지원자에서 통각과민 및 이차 이질통의 발생 및 확립을 억제하는 것으로 입증되었습니다.
가바펜틴은 또한 내성 발달을 방지하여 수술 후 오비오이드 요구량을 감소시킬 수 있습니다. 또한 위점막, 신장 기능, 수술 전후 기간의 혈소판 수 또는 활성에 미치는 영향이 미미하거나 전혀 없기 때문에 비스테로이드성 항염증제보다 선호됩니다.
두 약물의 조합은 수술 후 진통의 강화 및 오피오이드 소비 감소에 대해 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed hu bakir, MD
- 전화번호: 01115661922
- 이메일: ahmed_bakir77@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nasr ma Abdullah, MD
- 전화번호: 01005223734
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02002
- 모병
- NCI Egypt
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연락하다:
- Ahmed H. Bakir, M.D
- 전화번호: 01115661922
- 이메일: ahmed_bakir77@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정 근치 유방절제술이 예정된 65세 미만의 성인 여성 환자, 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기; 이미 경구 가바펜틴을 복용하고 있는 환자, knal 또는 hepatic defunction, 마약, 항고혈압제, 벤조디아제핀, X2 작용제, 항간질제 및 항정신병약으로 현재 치료 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
그룹 A의 환자는 10분에 걸쳐 0.5 ug 1 kg의 볼루스 후 덱스메데토미딘(precedex 100 ug lmL, Hospira) 주입을 시작합니다.
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가바펜틴과 병용하여 수술 후 진통 목적으로 덱스메데토메딘 정맥 투여
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B는 그룹 A와 동일한 식염수 주입 후 식염수 한 덩어리를 받습니다.
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위약 목적을 위한 정맥 식염수 0.9%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
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수정 근치 유방절제술을 받는 환자에서 처음 24시간 이내에 수술 후 모르핀 소비에 대한 조합 및 가바펜틴 및 덱스메데토미딘 주입의 효과 평가
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 VAS 점수
기간: 24 시간
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변형된 근치 유방절제술을 받는 환자에서 처음 24시간 이내에 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수에 대한 조합 및 가바펜틴 및 덱스메드토미딘 주입의 효과 평가
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2105-50105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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