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수술 후 통증 관리를 위한 가바펜틴 덱스메데토미딘을 사용한 진통 프로토콜

2021년 10월 31일 업데이트: Ahmed Bakir, National Cancer Institute, Egypt

수정 근치 유방 절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 Gabapentin Dexmedetomidine을 사용한 복합 진통 프로토콜: 무작위 위약 대조 연구

위약 대조 연구에서 가바펜틴 및 덱스메데토메딘의 유방 절제술 후 진통 프로토콜의 품질 평가

연구 개요

상세 설명

위약 대조 연구에서 Gabapentin 및 Dexmedetomedine의 유방 절제술 후 진통 프로토콜의 품질 평가.

덱스메데토미딘은 매우 선택적인 X2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 그것은 심각한 호흡억제 효과 없이 항불안, 진정, 진통 및 교감작용 특성을 가지고 있습니다. 연구 증거에 따르면 이 약물은 허혈 및 저산소 손상으로부터 신체(심장, 신경 등 포함)를 보호합니다. 따라서 덱스메데토미딘은 수술 후 통증을 줄이기 위한 최선의 선택 중 하나가 될 수 있습니다.

감마 아미노부티르산의 구조적 유사체인 가바펜틴은 1993년부터 항경련제로 사용되었습니다. 또한 신경병성 통증, 당뇨병성 신경병증 및 반사성 교감신경 위축증에도 효과적입니다. 전압 개폐 칼슘 이온 채널의 X-2-5 서브니트에 결합하여 중추 민감화 및 통각과민을 예방합니다. 가바펜틴은 인간 지원자에서 통각과민 및 이차 이질통의 발생 및 확립을 억제하는 것으로 입증되었습니다.

가바펜틴은 또한 내성 발달을 방지하여 수술 후 오비오이드 요구량을 감소시킬 수 있습니다. 또한 위점막, 신장 기능, 수술 전후 기간의 혈소판 수 또는 활성에 미치는 영향이 미미하거나 전혀 없기 때문에 비스테로이드성 항염증제보다 선호됩니다.

두 약물의 조합은 수술 후 진통의 강화 및 오피오이드 소비 감소에 대해 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nasr ma Abdullah, MD
  • 전화번호: 01005223734

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수정 근치 유방절제술이 예정된 65세 미만의 성인 여성 환자, 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기; 이미 경구 가바펜틴을 복용하고 있는 환자, knal 또는 hepatic defunction, 마약, 항고혈압제, 벤조디아제핀, X2 작용제, 항간질제 및 항정신병약으로 현재 치료 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
그룹 A의 환자는 10분에 걸쳐 0.5 ug 1 kg의 볼루스 후 덱스메데토미딘(precedex 100 ug lmL, Hospira) 주입을 시작합니다.
가바펜틴과 병용하여 수술 후 진통 목적으로 덱스메데토메딘 정맥 투여
다른 이름들:
  • 가바펜틴
플라시보_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B는 그룹 A와 동일한 식염수 주입 후 식염수 한 덩어리를 받습니다.
위약 목적을 위한 정맥 식염수 0.9%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
수정 근치 유방절제술을 받는 환자에서 처음 24시간 이내에 수술 후 모르핀 소비에 대한 조합 및 가바펜틴 및 덱스메데토미딘 주입의 효과 평가
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 VAS 점수
기간: 24 시간
변형된 근치 유방절제술을 받는 환자에서 처음 24시간 이내에 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수에 대한 조합 및 가바펜틴 및 덱스메드토미딘 주입의 효과 평가
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구자와 공유할 연구 프로토콜, 방법론 및 결과

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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덱스메데토미딘 및 가바펜틴에 대한 임상 시험

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