Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk protokoll med gabapentin dexmedetomidin for postoperativ smertebehandling

31. oktober 2021 oppdatert av: Ahmed Bakir, National Cancer Institute, Egypt

En multimodal analgetisk protokoll med gabapentin deksmedetomidin for postoperativ smertebehandling etter modifisert radikal mastektomikirurgi: en randomisert placebokontrollert studie

Vurdering av kvaliteten på smertestillende protokoll etter mastektomi av Gabapentin og Dexmedetomedine i en placebokontrollert studie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vurdering av kvaliteten på smertestillende protokoll etter mastektomi av Gabapentin og Dexmedetomedine i en placebokontrollert studie.

Dexmedetomidin er en svært selektiv X2 adrenerg reseptoraganist; den har anxiolytiske, beroligende, smertestillende og sympatiske egenskaper uten signifikante respirasjonsdempende effekter. Forskningsbevis har vist at dette stoffet beskytter kroppen (inkludert hjerte, nerver, etc.) mot iskemi og hypoksisk skade. Derfor kan dexmedetomidin være et av de beste alternativene for å redusere smerte etter operasjonen.

Gabapentin, en strukturell analog av gamma-aminosmørsyre, er brukt som et krampestillende legemiddel siden 1993. I tillegg har det vært effektivt ved nevropatisk smerte, diabetisk nevropati og refleks sympatisk dystrofi. Det virker gjennom å binde seg til X-2-5-subvnitene til spenningsregulerte kalsiumionekanaler og forhindrer sentral sentisering og hyperalgesi. Gabapentin har vist seg å hemme utviklingen og etableringen av hyperalgesi og sekundær allodyni hos frivillige.

Gabapentin kan også redusere postoperativ obioidbehov ved å forhindre toleranseutvikling. Videre har det minimal eller ingen effekt på mageslimhinnen, nyrefunksjonen og antall blodplater eller aktivitet i den perioperative perioden for å foretrekkes fremfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Kombinasjonen av begge legemidlene vil bli testet for potensering av postoperativ analgesi og reduksjon av opioidforbruk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nasr ma Abdullah, MD
  • Telefonnummer: 01005223734

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 02002
        • Rekruttering
        • NCI Egypt
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kvinnelige pasienter under 65 år planlagt for modifisert radikal mastektomikirurgi, American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot studiemedisiner; pasienter som allerede tar oral gabapentin, knal- eller leversvikt, nåværende behandling med narkotika, antihypertensiva, benzodiazepiner, X2-agonister, antiepileptika og antipsykotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Pasienter i gruppe A vil starte dexmedetomidin (precedex 100 ug lmL, Hospira) infusjon 0,4 ug {Kg}t etter bolus på 0,5 ug 1 kg intravenøst ​​over 10 min.
Administrering av intravenøs dexmedetomedin for postoperative analgetiske formål i kombinasjon med gabapentin
Andre navn:
  • gabapentin
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe B
Gruppe B vil motta en bolus med saltvann og deretter saltvannsinfusjon identisk med gruppe A
Intravenøs saltvann 0,9 % for placeboformål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk etter operasjon
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av effekten av å kombinere gabapentin og deksmedetomidininfusjon på postoperativt morfinforbruk i løpet av de første 24 timene hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomikirurgi
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ VAS-score
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av effekten av å kombinere gabapentin og deksmedtomidininfusjon på postoperativ visuell analog skala (VAS) score innen de første 24 timene hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomikirurgi
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

25. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, metodikk og resultater som skal deles med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere