Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk protokoll med gabapentin dexmedetomidin för postoperativ smärtbehandling

31 oktober 2021 uppdaterad av: Ahmed Bakir, National Cancer Institute, Egypt

Ett multimodalt smärtstillande protokoll med gabapentin dexmedetomidin för postoperativ smärtbehandling efter modifierad radikal mastektomikirurgi: en randomiserad placebokontrollerad studie

Bedömning av kvaliteten på det analgetiska protokollet efter mastektomi av Gabapentin och Dexmedetomedine i en placebokontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bedömning av kvaliteten på det analgetiska protokollet efter mastektomi av Gabapentin och Dexmedetomedine i en placebokontrollerad studie.

Dexmedetomidin är en mycket selektiv X2-adrenerg receptoraganist; det har ångestdämpande, lugnande, smärtstillande och sympatiska egenskaper utan betydande andningsdepressiva effekter. Forskningsbevis har visat att detta läkemedel skyddar kroppen (inklusive hjärta, nerver, etc.) mot ischemi och hypoxiska skador. Därför kan dexmedetomidin vara ett av de bästa alternativen för att minska smärta efter operation.

Gabapentin, en strukturell analog av gamma-aminosmörsyra, används som ett antikonvulsivt läkemedel sedan 1993. Dessutom har det varit effektivt vid neuropatisk smärta, diabetisk neuropati och reflexsympatisk dystrofi. Det verkar genom att binda till X-2-5 subvnits av spänningsstyrda kalciumjonkanaler och förhindra central sensibilisering och hyperalgesi. Gabapentin har visat sig hämma utvecklingen och etableringen av hyperalgesi och sekundär allodyni hos frivilliga försökspersoner.

Gabapentin kan också minska postoperativa obioidbehov genom att förhindra toleransutvecklingen. Vidare har det minimal eller ingen effekt på magslemhinnan, njurfunktionen och antalet blodplättar eller aktivitet under den perioperativa perioden för att vara att föredra framför icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Kombinationen av båda läkemedlen kommer att testas för att förstärka postoperativ analgesi och minska opioidkonsumtionen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nasr ma Abdullah, MD
  • Telefonnummer: 01005223734

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna kvinnliga patienter under 65 år planerade för modifierad radikal mastektomikirurgi, American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status I-II

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot studieläkemedel; patienter som redan tar oralt gabapentin, knal- eller leverstörning, nuvarande behandling med narkotika, blodtryckssänkande medel, bensodiazepiner, X2-agonister, antiepileptika och antipsykotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A
Patienter i grupp A kommer att påbörja infusion av dexmedetomidin (precedex 100 ug lmL, Hospira) 0,4 ug {Kg}h efter bolus på 0,5 ug 1 kg intravenöst under 10 minuter
Administrering av intravenöst dexmedetomedin för postoperativa analgetiska ändamål i kombination med gabapentin
Andra namn:
  • gabapentin
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp B
Grupp B kommer att få en bolus med koksaltlösning och sedan saltlösningsinfusion identisk med grupp A
Intravenös koksaltlösning 0,9 % för placeboändamål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av effekterna av att kombinera gabapentin och dexmedetomidininfusion på postoperativ morfinkonsumtion inom de första 24 timmarna hos patienter som genomgår modifierad radikal mastektomikirurgi
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ VAS-poäng
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av effekterna av att kombinera gabapentin och dexmedtomidininfusion på postoperativ visuell analog skala (VAS) poäng inom de första 24 timmarna hos patienter som genomgår modifierad radikal mastektomikirurgi
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, metodik och resultat ska delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera