Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický protokol s gabapentinem dexmedetomidinem pro léčbu pooperační bolesti

31. října 2021 aktualizováno: Ahmed Bakir, National Cancer Institute, Egypt

Multimodální analgetický protokol s gabapentinem Dexmedetomidinem pro zvládání pooperační bolesti po modifikované radikální mastektomické operaci: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie

Hodnocení kvality analgetického protokolu Gabapentinu a Dexmedetomedinu po mastektomii v placebem kontrolované studii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení kvality analgetického protokolu Gabapentinu a Dexmedetomedinu po mastektomii v placebem kontrolované studii.

Dexmedetomidin je vysoce selektivní látka působící na adrenergní receptory X2; má anxiolytické, sedativní, analgetické a sympatické vlastnosti bez výraznějších respiračně tlumivých účinků. Výzkumy ukázaly, že tento lék chrání tělo (včetně srdce, nervů atd.) před ischemií a hypoxickým poškozením. Proto může být dexmedetomidin jednou z nejlepších možností pro snížení bolesti po operaci.

Gabapentin, strukturní analog kyseliny gama-aminomáselné, se používá jako antikonvulzivum od roku 1993. Kromě toho byl účinný při neuropatické bolesti, diabetické neuropatii a reflexní sympatické dystrofii. Působí prostřednictvím vazby na X-2-5 subvnits napěťově řízených vápníkových iontových kanálů a zabraňuje centrální sentimentaci a hyperalgezii. Gabapentin prokázal, že inhibuje rozvoj a vznik hyperalgezie a sekundární alodynie u lidských dobrovolníků.

Gabapentin může také snížit pooperační potřebu obioidů tím, že zabrání rozvoji tolerance. Kromě toho má minimální nebo žádný účinek na žaludeční sliznici, funkci ledvin a počet nebo aktivitu krevních destiček v perioperačním období, což je výhodnější než nesteroidní antiflogistika.

Kombinace obou léků bude testována na potenciaci pooperační analgezie a snížení spotřeby opioidů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nasr ma Abdullah, MD
  • Telefonní číslo: 01005223734

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé pacientky do 65 let s plánovanou operací modifikované radikální mastektomie, Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na studované léky; pacienti, kteří již užívají perorálně gabapentin, porucha funkce ledvin nebo jater, současná léčba narkotiky, antihypertenzivy, benzodiazepiny, X2 agonisty, antiepileptiky a antipsychotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A
Pacienti skupiny A zahájí infuzi dexmedetomidinu (precedex 100 ug lml, Hospira) 0,4 ug {kg}h po bolusu 0,5 ug 1 kg intravenózně po dobu 10 minut
Lék: Dexmedetomidin a Gabapentin
Podání intravenózního dexmedetomedinu pro pooperační analgetické účely v kombinaci s gabapentinem
Ostatní jména:
  • gabapentin
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina B
Skupina B dostane bolus fyziologického roztoku a poté infuzi fyziologického roztoku identickou se skupinou A
Jiný: Solný
Intravenózní fyziologický roztok 0,9 % pro účely placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení účinků kombinace a infuze gabapentinu a dexmedetomidinu na pooperační spotřebu morfinu během prvních 24 hodin u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre VAS
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení účinků kombinace a infuze gabapentinu a dexmedtomidinu na pooperační skóre vizuální analogové škály (VAS) během prvních 24 hodin u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2105-50105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protokol studie, metodologie a výsledky budou sdíleny s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin a Gabapentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit