Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettinen protokolla Gabapentiini Deksmedetomidiinilla Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Bakir, National Cancer Institute, Egypt

Multimodaalinen analgeettinen protokolla gabapentiinideksmedetomidiinilla leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen jälkeen: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Gabapentiinin ja deksmedetomediinin mastektomian jälkeisen analgeettisen protokollan laadun arviointi lumekontrolloidussa tutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gabapentiinin ja deksmedetomediinin mastektomian jälkeisen analgeettisen protokollan laadun arviointi lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen X2-adrenergisen reseptorin agonisti; sillä on anksiolyyttisiä, rauhoittavia, analgeettisia ja sympaattisia ominaisuuksia ilman merkittäviä hengitysteitä lamaavia vaikutuksia. Tutkimusnäytöt ovat osoittaneet, että tämä lääke suojaa kehoa (mukaan lukien sydäntä, hermoja jne.) iskemiaa ja hypoksisia vaurioita vastaan. Siksi deksmedetomidiini voi olla yksi parhaista vaihtoehdoista vähentää kipua leikkauksen jälkeen.

Gabapentiiniä, gammaaminovoihapon rakenteellista analogia, on käytetty kouristuksia ehkäisevänä lääkkeenä vuodesta 1993. Lisäksi se on ollut tehokas neuropaattisen kivun, diabeettisen neuropatian ja refleksisympaattisen dystrofian hoidossa. Se toimii sitoutumalla jännitteistettyjen kalsiumionikanavien X-2-5-alayksiköihin ja estämällä sentraalisen herkistymisen ja hyperalgesian. Gabapentiinin on osoitettu estävän hyperalgesian ja toissijaisen allodynian kehittymistä ja muodostumista vapaaehtoisilla ihmisillä.

Gabapentiini voi myös vähentää leikkauksen jälkeistä bioidien tarvetta estämällä toleranssin kehittymistä. Lisäksi sillä on vähän tai ei ollenkaan vaikutusta mahalaukun limakalvoon, munuaisten toimintaan ja verihiutaleiden määrään tai aktiivisuuteen perioperatiivisella jaksolla, jotta se olisi parempi kuin ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet.

Molempien lääkkeiden yhdistelmää testataan leikkauksen jälkeisen analgesian tehostamisen ja opioidien kulutuksen vähentämisen suhteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nasr ma Abdullah, MD
  • Puhelinnumero: 01005223734

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02002
        • Rekrytointi
        • NCI Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset alle 65-vuotiaat naispotilaat, joille on määrä tehdä modifioitu radikaali mastektomia, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia tutkimuslääkkeille; potilaat, jotka jo käyttävät oraalista gabapentiiniä, keulan tai maksan vajaatoiminta, nykyinen hoito huumeilla, verenpainelääkkeillä, bentsodiatsepiineilla, X2-agonisteilla, epilepsialääkkeillä ja psykoosilääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Ryhmän A potilaat aloittavat deksmedetomidiinin (preedex 100 ug lmL, Hospira) infuusion 0,4 ug {Kg}h 0,5 ug 1 kg:n boluksen jälkeen suonensisäisesti 10 minuutin aikana
Laskimonsisäisen deksmedetomediinin anto leikkauksen jälkeisiin kipulääkkeisiin yhdessä gabapentiinin kanssa
Muut nimet:
  • gabapentiini
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä B
Ryhmä B saa boluksen suolaliuosta ja sitten suolaliuosta, joka on identtinen ryhmän A kanssa
Laskimonsisäinen suolaliuos 0,9 % lumelääkkeeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arviointi yhdistelmän ja gabapentiinin ja deksmedetomidiinin infuusion vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen ensimmäisen 24 tunnin aikana potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali rinnanpoistoleikkaus
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Yhdistelmän ja gabapentiinin ja deksmedtomidiinin infuusion vaikutusten arviointi postoperatiiviseen visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) ensimmäisen 24 tunnin aikana potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla, metodologia ja tulokset jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa