Protocolo analgésico con gabapentina dexmedetomidina para el manejo del dolor postoperatorio
Un protocolo analgésico multimodal con gabapentina dexmedetomidina para el manejo del dolor posoperatorio después de una cirugía de mastectomía radical modificada: un estudio aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la calidad del protocolo analgésico posterior a la mastectomía de gabapentina y dexmedetomedina en un estudio controlado con placebo.
La dexmedetomidina es un antagonista de los receptores adrenérgicos X2 altamente selectivo; tiene propiedades ansiolíticas, sedantes, analgésicas y simpáticas sin efectos depresores respiratorios significativos. La evidencia de la investigación ha demostrado que este medicamento protege el cuerpo (incluidos el corazón, los nervios, etc.) contra la isquemia y la lesión hipóxica. Por lo tanto, la dexmedetomidina puede ser una de las mejores opciones para reducir el dolor después de la cirugía.
La gabapentina, un análogo estructural del ácido gamma aminobutírico, se utiliza como fármaco anticonvulsivo desde 1993. Además, ha sido eficaz en el dolor neuropático, la neuropatía diabética y la distrofia simpática refleja. Actúa a través de la unión a las subunidades X-2-5 de los canales iónicos de calcio activados por voltaje y previniendo la hiperalgesia y la hiperalgesia central. Se ha demostrado que la gabapentina inhibe el desarrollo y establecimiento de hiperalgesia y alodinia secundaria en voluntarios humanos.
La gabapentina también puede disminuir el requerimiento de obioide postoperatorio al prevenir el desarrollo de tolerancia. Además, tiene un efecto mínimo o nulo sobre la mucosa gástrica, la función renal y el recuento o la actividad de las plaquetas en el período perioperatorio, por lo que es preferible a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
La combinación de ambos fármacos se probará para la potenciación de la analgesia postoperatoria y la disminución del consumo de opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed hu bakir, MD
- Número de teléfono: 01115661922
- Correo electrónico: ahmed_bakir77@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nasr ma Abdullah, MD
- Número de teléfono: 01005223734
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02002
- Reclutamiento
- NCI Egypt
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Contacto:
- Ahmed H. Bakir, M.D
- Número de teléfono: 01115661922
- Correo electrónico: ahmed_bakir77@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres adultas menores de 65 años programadas para cirugía de mastectomía radical modificada, estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a los medicamentos del estudio; pacientes que ya toman gabapentina oral, knal o insuficiencia hepática, tratamiento actual con narcóticos, antihipertensivos, benzodiazepinas, agonistas X2, antiepilépticos y antipsicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
Los pacientes del grupo A iniciarán infusión de dexmedetomidina (precedex 100 ug lmL, Hospira) 0,4 ug {Kg}h después de bolo de 0,5 ug 1 kg por vía intravenosa durante 10 min
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Administración de dexmedetomedina intravenosa con fines analgésicos postoperatorios en combinación con gabapentina
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo B
El grupo B recibirá un bolo de solución salina y luego una infusión de solución salina idéntica al grupo A
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Solución salina intravenosa al 0,9 % con fines de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluación de los efectos de la combinación e infusión de gabapentina y dexmedetomidina sobre el consumo de morfina postoperatoria en las primeras 24 h en pacientes sometidas a cirugía de mastectomía radical modificada
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EVA postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluación de los efectos de la combinación y la infusión de gabapentina y dexmedtomidina en la puntuación de la escala analógica visual (EVA) postoperatoria dentro de las primeras 24 h en pacientes sometidas a cirugía de mastectomía radical modificada
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Dexmedetomidina
- Gabapentina
Otros números de identificación del estudio
- AP2105-50105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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