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認知症介護者のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)

2022年4月20日 更新者:University of California, San Francisco

認知症患者の介護者におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減介入: ランダム化臨床試験

目的: この研究は、介護者のマインドフルネスの育成が全体的な人間関係の幸福 (主な成果) と心理的な幸福 (副次的成果) をどのように改善し、認知症患者のライフスタイル (その他) に影響を与える可能性があるかについての理解に貢献します。結果)。 全体として、この研究は、マインドフルネストレーニングの成果を介護者と介護を受ける者の両方が活用し、両者の交流をより相互的でつながり、共感的で前向きなものにすることで関係の質を向上させることができるという考えを調査します。 この研究は、マインドフルネスのどの側面が介護者の幸福と心理的幸福を説明するのかをさらに解明することを目的としています。

サンプル: この研究では、40 人の認知症介護者が参加するよう募集されます。 20 は臨床介入グループ (つまり、介護者向けに適応された MBSR) に割り当てられ、20 はアクティブ コントロール グループに割り当てられます。 データは介入開始前と 3 か月後のフォローアップ時に収集されます。

将来の方向性:この研究は、人間関係の満足感を取り戻し、ストレス要因に直面した際のより大きな平静さを達成することで、介護者のエンパワーメントをサポートするマインドフルネスに基づく介入の有効性に関する証拠に基づく知識に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

認知症の家族の介護は非常に大変な仕事です。 介護は、負の感情、燃え尽き症候群、社会的孤立、役割の課題、さらに介護者と介護を受ける者の関係の質の低下など、さまざまな課題の寄せ集めと関連しています。 これらの状態は長期間にわたって持続することが多く、介護者の身体的および精神的健康、さらには全体的な幸福に重大な悪影響を与える可能性があります。 家族が患者に対して表明する批判や感情的な過剰関与は、介護者の緊張レベルにプラスの関係があり、人間関係の質の低下を反映しているようです。 マインドフルネスは、非反応性、受容、認識のスキルを養います。これは、反応的で不器用な対処メカニズムとは逆の方向に働く可能性があり、個人の幸福に関連する特性を強化すると思われます。 したがって、これらのスキルを採用すると、介護者の関係の質が改善され、介護経験をより有意義で前向きなものとして再構築することに貢献する可能性があります。

批判や反応は介護者によって患者に伝わり、介護者の人間関係の幸福に悪影響を与える可能性があります (主要結果)。 潜在的な対抗メカニズムには、認識と非反応性のマインドフルネス スキルの育成が含まれます。 自動的に反応せずに視野を広げることは、介護者と認知症患者の間の知覚される関係の質を改善するために重要である可能性があります。 社会的認知領域における瞑想と気質的マインドフルネスの役割を主張する研究にもかかわらず、瞑想とマインドフルネスの側面が特定の社会的認知領域とどのように正確に関連しているか、つまり、社会的認知領域の経験にどのように焦点が当てられているかについて、文献には注目に値するギャップがあります。現在の瞬間は、人々の認識や相互作用の仕方に影響を与えます。 したがって、マインドフルネスの効果については、患者と介護者のカップルの関係の質にどのような影響を与えるのかについてはほとんどわかっていません。

この研究では、マインドフルネスのスキル開発が介護者の全体的な幸福感と心理的幸福に及ぼす影響も評価します(二次成果)。 マインドフルネストレーニングは、認知症患者の介護者が遭遇する可能性のあるストレスやネガティブな経験をよりよく認識し、受け入れることができるようにすることで、認知症患者の感情状態をよりよく認識できるようにするのに役立ちます。 マインドフルネスを通じて自己慈悲を育むことは、介護者がより親切になり、そのような経験における自分の役割を理解するのに役立ち、それによって自己優しさを育み、自己判断力を低下させる可能性があります。 これらのスキル(受容、認識、自己思いやり)は、反芻の減少につながり、ポジティブな経験に対する新たな、より建設的な評価を可能にする可能性があります。 認知症患者の介護者は、介護者としての役割について新たな視点を得ることができ、その結果、ポジティブな感情が増し、介護経験がより目的のあるものとして再構築される可能性があります。 追加の成果として、研究者らは、介護者のマインドフルネス育成が被介護者のライフスタイルに及ぼす影響(特定の日常活動への参加頻度や、認知症患者がこれらの日常活動から得られる観察された喜びのレベルとして表れる)をさらに調査する予定である。

この研究の目的は、人間関係の満足度と平静さを改善することで介護者のエンパワーメントをサポートするマインドフルネスに基づく介入の有効性に関する証拠に基づいた知識に貢献することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California San Francisco UCSF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人、18 歳以上
  • 私生活において認知症患者の介護者であり、毎週定期的に認知症患者と接触している
  • 英語を話す
  • 読み書きができる: コースの教材を読むことができます
  • 毎週Zoomでオンライン授業に参加可能
  • ランダム化され、2 つの介入のうちの 1 つに参加する意思がある

除外基準:

  • マインドフルネス瞑想、マインドフルヨガ、または同様のマインドフルネス活動を定期的に実践している
  • 現在、専門的な心理的援助を受けずに活動性トラウマ(PTSD - 未解決、または急性ストレス障害)を経験している
  • 認知症の臨床診断
  • 診断統計マニュアル-V(DSM-V)に従って統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害などの精神病性障害と診断され、抗精神病薬による治療を受けている
  • 薬物乱用の治療を受けている
  • 介入への適切な参加を妨げる視覚障害または聴覚障害
  • MBSR での事前の正式なトレーニング
  • Patient Safety Screener によって測定された急性の自殺計画

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MBSR介入
介入グループは、認定MBSRインストラクターが指導するグループベースのマインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)プログラムにZoom経由で参加します。 この MBSR プログラムでは、介護者の負担を軽減するために、セッション時間が従来の 2 時間と比較して 1.5 時間に短縮されます。 介護者は、自分の呼吸への意識、ボディスキャン、慈しみの瞑想などの瞑想実践の訓練を受けます。 参加者はマインドフルネスとストレス理論についても学び、セルフコンパッションなどのトピックをカバーするグループディスカッションを行います。
1 週間あたり 1.5 時間の MBSR セッションを 8 回
他の名前:
  • MBSR
  • マインドフルネスに基づくストレス軽減
アクティブコンパレータ:セルフガイド瞑想 e コース
アクティブ コントロール グループの参加者は、GARDEN という名前のセルフガイド型オンライン プログラムに参加します。 このガイドなしの教材では、ストレス対処を支援するメカニズムとして、ポジティブな感情を日々体験するスキルを学びます。 このプログラムは、8 週間にわたって紹介および議論される 8 つのスキルで構成されます。
6 週間のマインドフルネス講座と、認定神経心理学者による 2 週間の対処スキル トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護における経験的回避アンケート(EACQ)スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
介護における経験的回避アンケート (EACQ) は、介護者の経験的回避を測定する 15 項目の自己申告アンケートです。 スコアの範囲は 15 ~ 75 で、スコアが高いほど経験回避のレベルが高いことを示します。
ベースライン、21 週間
短縮形式のザリット負担面接 (ZBI-SF) スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
ザリット負担面接 (ZBI) は、認知症患者の介護者が経験するストレスを評価します。 この短い形式では、患者の障害が介護者の生活に及ぼす影響に関する 12 の質問が評価され、それぞれの質問の頻度が最も低い (0) から最も高い (4) までに評価されます。 項目が合計されて、ZBI 合計スコアが計算されます。 ZBI 合計スコアの範囲は 0 ~ 48 です。スコアが高いほど、介護者が経験するストレスが大きいことを示します。
ベースライン、21 週間
介護の肯定的な側面 (PAC) スケールの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
介護の肯定的な側面の尺度では、介護者に、介護の肯定的な側面に関する 9 つの記述に対する同意/不同意を、「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のリッカート スケールで評価するよう求めます。 スコアは 9 から 45 の範囲であり、スコアが高いほど、誰かにケアを提供することのより主観的な肯定的な側面を示します。
ベースライン、21 週間
家族介護目録 (FCI-MS) スコアの相互作用スケールの変更
時間枠:ベースライン、21 週間
家族介護インベントリの相互性スケールは、相互の懸念と全体的な関係の満足度を評価するために使用されます。 対策は15項目からなる。 スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど人間関係の満足度が高いことを示します。
ベースライン、21 週間
対人反応性指数共感的懸念 (IRI-PT) スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
対人反応性指数 (IRI) は共感を評価するように設計されており、5 段階のリッカート スケールで 28 項目から構成されています (1 = 私をよく説明しません ~ 5 = 私をよく説明します)。 視点を取る尺度は、個人が他人の視点をどの程度受け入れることができるかを評価します。 4 つのサブスケールにはそれぞれ 7 つの項目があり、スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、社会的文脈において他の人の視点を取り入れる能力が優れていることを示します。
ベースライン、21 週間
対人反応性指数共感的懸念 (IRI-EC) スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
対人反応性指数 (IRI) は共感を評価するように設計されており、5 段階のリッカート スケールで 28 項目から構成されています (1 = 私をよく説明しません ~ 5 = 私をよく説明します)。 共感的関心スケールは、他人に対する個人の関心と同情の程度を評価します。 4 つのサブスケールにはそれぞれ 7 つの項目があり、スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、他者に対する共感の度合いが高いことを示します。
ベースライン、21 週間
対人反応性指数個人的苦痛 (IRI-PD) スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
対人反応性指数 (IRI) は共感を評価するように設計されており、5 段階のリッカート スケールで 28 項目から構成されています (1 = 私をよく説明しません ~ 5 = 私をよく説明します)。 個人的苦痛の下位尺度は、他人の否定的な経験の結果として生じる個人の不安を評価します。 4 つのサブスケールにはそれぞれ 7 つの項目があり、スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、他人の否定的な状況に対する個人的な苦痛が大きいことを示します。
ベースライン、21 週間
対人反応性指数ファンタジー (IRI-FS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
対人反応性指数 (IRI) は共感を評価するように設計されており、5 段階のリッカート スケールで 28 項目から構成されています (1 = 私をよく説明しません ~ 5 = 私を非常によく説明します)。ファンタジー下位スケールは、個人がどの程度共感しているかを評価します。架空の人物と同一視する。 4 つのサブスケールにはそれぞれ 7 つの項目があり、スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、架空の人物と同一視する能力が高いことを示します。
ベースライン、21 週間
同情の恐怖スケール(FCS)の変化:他者に対する同情の恐怖サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
この尺度は 10 項目で構成され、他人の考えや感情に対する敏感さに関連して、他人に対して感じる思いやりを評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、他者への同情に対する恐怖が大きいことを示します。
ベースライン、21 週間
同情の恐怖スケール(FCS)の変化:他者からの同情の恐怖サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
この尺度は、私たちが他者から経験し、自分自身に流れ込む思いやりを表す 13 の項目で構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 52 です。 スコアが高いほど、他人からの同情に対する恐怖が大きいことを示します。
ベースライン、21 週間
社会推論タスク SIE (TASIT-SIE) スコアの意識の変化
時間枠:ベースライン、21 週間
TASIT テストでは、参加者に社会的交流に関する 16 本の短いビデオを視聴し、ビデオごとに 4 つの質問に「はい」または「いいえ」で答えるように求めます。 これらの質問に答えるには、ビデオ内に見られる皮肉、表情、その他の社会的要素に基づいて推論し、社会感情的感受性を測定する能力が必要です。 スコアが高いほど、現実世界の社会的推論を行う能力が優れていることを示します。
ベースライン、21 週間
ユーモア絵テストのスコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
ユーモアピクチャテストは、8 つの異なるシナリオを提示し、それぞれが正しい面白い、単純な、ユーモラスな不均等、または無関係な不​​均等である可能性のある 4 つのユーモラスな結果をもたらす可能性があり、ユーモアの理解度を測定するために使用されます。 4 つのカテゴリのそれぞれに対する回答が合計され、各カテゴリで 0 ~ 8 ポイントが与えられます。
ベースライン、21 週間
ソーシャル表示ルールタスク (SDR) スコアの変更
時間枠:ベースライン、21 週間
SDR タスクは 20 の仮想的な社会シナリオを提示し、参加者にそのシナリオにどのように反応すべきかを、否定的な反応から肯定的な反応までの範囲のスケールで尋ねます。反応に応じて 0、1、または 2 ポイントが与えられます。 このテストは感情的な社会規範の知識を評価するために使用され、スコアの範囲は 0 から 40 です。
ベースライン、21 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケール 21 (DASS-21) 不安スケールの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
不安症状の重症度は、うつ病不安ストレススケール-21 (DASS-21) の不安サブスケールの変化によって測定されます。 DASS-21 は 3 つの 7 項目のサブスケールで構成されます。 参加者は、過去 1 週間に 21 項目のそれぞれがどの程度当てはまるかを 0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までのスケールで示します。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
ベースライン、21 週間
うつ病不安ストレススケール 21 (DASS-21) ストレススケールの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
知覚されるストレスの重症度は、うつ病不安ストレススケール-21 (DASS-21) のストレスサブスケールの変化によって測定されます。 DASS-21 は 3 つの 7 項目のサブスケールで構成されます。 参加者は、過去 1 週間に 21 項目のそれぞれがどの程度当てはまるかを 0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までのスケールで示します。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
ベースライン、21 週間
うつ病不安ストレススケール 21 (DASS-21) うつ病スケールの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
うつ病症状の重症度の主な結果は、うつ病不安ストレススケール-21 (DASS-21) のうつ病サブスケールの変化によって測定されます。 DASS-21 は 3 つの 7 項目のサブスケールで構成されます。 参加者は、過去 1 週間に 21 項目のそれぞれがどの程度当てはまるかを 0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までのスケールで示します。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
ベースライン、21 週間
感情調節尺度(DERS)の困難さの変化:非受容サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
感情制御困難 (DERS) テストは、参加者の特性レベルの感情制御能力を評価するように設計されました。 回答は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 非受容下位尺度は、感情的反応の不受容を評価します。 スコアの範囲は 6 ~ 30 で、値が高いほど、測定されたドメインの難易度が高くなります。
ベースライン、21 週間
感情調節尺度(DERS)の困難さの変化:目標サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
感情調節の困難さ - 短縮形式 (DERS) テストは、参加者の特性レベルの感情調節能力を評価するように設計されました。 回答は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 目標の下位尺度は、目標に向けた行動に取り組む難しさを評価します。 スコアの範囲は 6 ~ 30 で、値が高いほど、測定されたドメインの難易度が高くなります。
ベースライン、21 週間
感情制御スケール(DERS)の困難さの変化:衝動サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
感情制御困難 (DERS) テストは、参加者の特性レベルの感情制御能力を評価するように設計されました。 回答は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 衝動サブスケールは、衝動制御の困難さを評価します。 スコアの範囲は 6 ~ 30 で、値が高いほど、測定されたドメインの難易度が高くなります。
ベースライン、21 週間
感情調節尺度(DERS)の困難さの変化:意識下位尺度
時間枠:ベースライン、21 週間
感情制御困難 (DERS) テストは、参加者の特性レベルの感情制御能力を評価するように設計されました。 回答は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 認識サブスケールは、感情的な認識の欠如を評価します。 スコアの範囲は 6 ~ 30 で、値が高いほど、測定されたドメインの難易度が高くなります。
ベースライン、21 週間
感情調節スケール(DERS)の難しさの変化:戦略サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
感情制御困難 (DERS) テストは、参加者の特性レベルの感情制御能力を評価するように設計されました。 回答は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 戦略サブスケールは、感情制御戦略への限られたアクセスを評価します。 スコアの範囲は 6 ~ 30 で、値が高いほど、測定されたドメインの難易度が高くなります。
ベースライン、21 週間
感情調節スケール (DERS) の難しさの変化: 明瞭性サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
感情制御困難 (DERS) テストは、参加者の特性レベルの感情制御能力を評価するように設計されました。 回答は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。 明晰さの下位尺度は、感情の明晰さの欠如を評価します。 スコアの範囲は 6 ~ 30 で、値が高いほど、測定されたドメインの難易度が高くなります。
ベースライン、21 週間
ポジティブな経験とネガティブな経験のスケールの変化 (SPANE) PA サブスケール スコア
時間枠:ベースライン、21 週間
ポジティブおよびネガティブな経験のスケールは、主観的な幸福の構成要素であるポジティブな感情を測定するために使用される 12 項目の自己報告尺度です。 サブスケールの範囲は 6 ~ 30 です。 スコアが高いほど、ポジティブな感情状態の経験が多いことを示します(つまり、SPANE-PA スケールのスコアが高いほど、ポジティブな感情を経験する頻度が高いことを示します)。
ベースライン、21 週間
介護者の自己効力感スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
認知症介護に関する自己効力感を測定するための、1 ~ 5 の順序スケール上の新しい 4 項目の尺度。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを表します。
ベースライン、21 週間
5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
FFMQ は、マインドフルネスの要素を表す 5 つの要素 (観察、描写、意識を持って行動する、内なる経験を判断しない、内なる経験に対する無反応) に基づいてマインドフルネスを評価する 15 項目の自己申告型の手段です。 可能なスコアの範囲は 1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に当てはまります、または常に当てはまります) です。
ベースライン、21 週間
同情の恐怖スケール(FCS)の変化:自分自身に対する同情の恐怖サブスケール
時間枠:ベースライン、21 週間
この尺度は 15 項目で構成され、人生で間違いを犯したり、物事がうまくいかなかったときに私たちが自分自身に対して抱く思いやりを評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 60 です。スコアが高いほど、自分自身に対する同情に対する恐怖が大きいことを示します。
ベースライン、21 週間
セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(SCS-SF)スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) 合計スコア。セルフ・コンパッションの 12 項目の自己報告尺度。 テストは 1 ~ 5 のリッカート スケールで回答され、スコアの範囲は 12 ~ 60 で、スコアが高いほど自己思いやりが高いことを示します。
ベースライン、21 週間
ヘドニックおよびユーダイモニックな活動動機の変化改訂版(HEMA-R)スケール
時間枠:ベースライン、21 週間
HEMA スケールは、自己成長の追求に対して幸福と喜びをどの程度重視しているかを評価する 10 項目のアンケートであり、複合スコアとして「まったく評価しない」から「非常に評価する」までの 7 段階のリッカート尺度で測定されます。 7から70の範囲です。 スコアが高いほど、心理的幸福度がより良好に認識されていることを示します。
ベースライン、21 週間
WHO の生活の質 BREF (WHOQOL BREF) スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
WHOQOL BREF アンケートは、身体的健康 (7 項目)、心理的健康 (6 項目)、社会的関係 (3 項目)、環境 (8 項目)、および全体的な満足度を証明する健康関連の生活の質 (2 項目) を調査する 26 項目で構成されています。 )。 被験者の反応はリッカート尺度を使用して収集され、1 ~ 5 でスコア付けされ、合計されて 0 (生活の質が悪い) ~ 100 (生活の質が良い) の尺度に変換されます。 スコアが高いほど、個人の生活の質が向上していることを示します。
ベースライン、21 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
楽しいイベントスケジュール(PES-AD)スコアの変化
時間枠:ベースライン、21 週間
楽しいイベントスケジュール (PES) は、患者が楽しいイベントに参加する頻度を測定するために使用されます。 20 のイベントのそれぞれについて、介護者は、患者がイベントに参加した頻度 (0 = まったく参加しなかった、1 = 1 ~ 6 回、2 = 7 回以上)、および患者がイベントを楽しんだかどうかを示します。 スコアが高いほど、アクティビティの頻度が高く、快適であることを示します。
ベースライン、21 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katherine P Rankin, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月12日

一次修了 (実際)

2022年4月4日

研究の完了 (実際)

2022年4月4日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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