- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04977245
Mindfulness-baserad stressreduktion hos demensvårdare (MBSR)
Mindfulness-baserad stressreducerande intervention hos vårdgivare av demenspatienter: en randomiserad klinisk prövning
Syfte: Studien kommer att bidra till vår förståelse av hur odling av vårdgivares mindfulness kan förbättra deras övergripande relationella välbefinnande (primärt resultat), deras psykologiska välbefinnande (sekundärt resultat) och ha en inverkan på demenspatienters livsstil (Övrigt). Resultat). Sammantaget kommer denna studie att undersöka idén om att frukterna av mindfulnessträning kan utnyttjas av både vårdgivaren och vårdtagaren, vilket förbättrar kvaliteten på relationen genom att göra deras interaktioner mer ömsesidiga, sammankopplade, empatiska och positiva. Denna studie syftar till att ytterligare belysa vilka aspekter av mindfulness som står för vårdgivarens lycka och psykologiska välbefinnande.
Exempel: I denna studie kommer 40 demensvårdare att rekryteras för att delta; 20 kommer att tilldelas den kliniska interventionsgruppen (d.v.s. anpassad MBSR för vårdgivare) och 20 till den aktiva kontrollgruppen. Data kommer att samlas in före interventionens början och vid en 3 månaders uppföljning.
Framtidsorientering: Den här studien kan bidra till evidensbaserad kunskap om effektiviteten av mindfulnessbaserade interventioner för att stödja vårdgivarens egenmakt, genom att återfå tillfredsställelse i relationen och uppnå större jämnmodighet inför stressorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att ta hand om en familjemedlem med demens är en mycket utmanande uppgift. Omsorg är förknippat med en mängd utmaningar, inklusive negativ påverkan, utbrändhet, social isolering, rollutmaningar, samt minskad relationskvalitet mellan vårdgivaren och vårdtagaren. Dessa tillstånd kvarstår ofta över tid och kan innebära betydande skadliga effekter på vårdgivarens fysiska och psykiska hälsa, såväl som deras allmänna välbefinnande. Kritik och känslomässigt överengagemang som familjemedlemmen uttryckt gentemot patienten verkar positivt relatera till nivåerna av vårdgivares påfrestningar och reflektera dålig relationskvalitet. Mindfulness odlar färdigheter av icke-reaktivitet, acceptans och medvetenhet, som kan arbeta i motsatt riktning till reaktiva, icke-skickliga coping-mekanismer och tycks förstärka egenskaper kopplade till individuell lycka. Att ta till sig dessa färdigheter kan således förbättra kvaliteten på vårdgivarerelationen och bidra till att omforma vårdupplevelsen som mer meningsfull och positiv.
Kritik och reaktivitet kan förmedlas av vårdgivaren till patienten och därmed negativt påverka relationellt välbefinnande hos vårdgivarna (Primary Outcome). En potentiell motmekanism involverar odling av mindfulness-färdigheter av medvetenhet och icke-reaktivitet. Att bredda perspektivet utan att automatiskt reagera kan vara avgörande för att förbättra den upplevda relationskvaliteten mellan vårdgivare och dement patient. Trots studier som hävdar en roll för meditation och dispositionell mindfulness i sociala kognitionsdomäner, finns det en anmärkningsvärd lucka i litteraturen när det gäller hur exakt meditation och mindfulness-aspekter är förknippade med specifika sociala kognitionsdomäner - dvs hur fokuseringen på upplevelsen av nuet påverkar hur människor uppfattar och interagerar med varandra. Följaktligen är mycket lite känt om effekterna av mindfulness hur det kan påverka relationskvaliteten i pardyader av patient-vårdgivare.
Denna studie kommer också att utvärdera effekten av utveckling av mindfulness-färdigheter på vårdgivares övergripande lycka och psykologiska välbefinnande (sekundärt resultat). Mindfulnessträning kan hjälpa vårdgivare till demenspatienter att bli mer medvetna om sina känslotillstånd, genom att göra det möjligt för dem att bättre erkänna och acceptera alla stressande eller negativa upplevelser de kan stöta på. Odlingen av självmedkänsla genom mindfulness kan hjälpa vårdgivare att vara mer vänliga och förstå sin roll i sådana upplevelser, vilket främjar självvänlighet och minskar självbedömningen. Dessa färdigheter (acceptans, medvetenhet, självmedkänsla) kan i sin tur leda till en minskning av idisslandet och möjliggöra en nyfunnen, mer konstruktiv uppskattning av positiva upplevelser. Vårdgivare till demenspatienter kan få ett nytt perspektiv på sin roll som vårdgivare, vilket potentiellt kan resultera i ökad positiv påverkan och omforma vårdupplevelsen till mer ändamålsenlig. Som ett ytterligare resultat kommer utredarna att ytterligare undersöka effekten av odling av vårdgivares mindfulness på vårdtagarens livsstil, manifesterad som frekvensen av engagemang i specifika dagliga aktiviteter, och den observerade nivån av nöje som demenspatienten får av dessa dagliga aktiviteter.
Syftet med denna studie är att bidra till evidensbaserad kunskap om effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner för att stödja vårdgivares empowerment via förbättrad relationstillfredsställelse och jämnmod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California San Francisco UCSF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, 18 år eller äldre
- Vårdgivare för en patient med demens i privatlivet och regelbunden veckokontakt med den demente patienten
- engelsktalande
- Läskunnig: kan läsa kursmaterial
- Kan delta i veckokurser online via Zoom
- Villig att bli randomiserad och delta i en av två insatser
Exklusions kriterier:
- Utövar regelbundet mindfulnessmeditation, mindful yoga eller liknande mindfulnessaktiviteter
- Upplever för närvarande aktivt trauma (PTSD - olöst eller akut stressstörning) utan professionell psykologisk hjälp
- Klinisk diagnos av demens
- Diagnostiserats med psykotisk störning såsom schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom enligt Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V), och under antipsykotisk behandling
- Genomgår behandling för missbruk
- Syn- eller hörselnedsättningar som skulle hindra dem från att på ett adekvat sätt delta i interventionen
- Eventuell tidigare formell utbildning i MBSR
- Akuta självmordsplaner mätt av Patient Safety Screener
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBSR Intervention
Interventionsgruppen kommer att delta i ett gruppbaserat mindfulness-baserat stressreduceringsprogram (MBSR) som leds av en certifierad MBSR-instruktör via Zoom.
Detta MBSR-program kommer att ha en förkortad sessionslängd på 1,5 timmar jämfört med de traditionella 2 timmarna, för att minska vårdgivarens börda.
Vårdgivare kommer att utbildas i meditationsövningar, som medvetenhet om ens andetag, kroppsskanning och kärleksfull vänlighetsmeditation.
Deltagarna kommer också att lära sig om mindfulness och stressteori och ha gruppdiskussioner som täcker ämnen som självmedkänsla.
|
Åtta MBSR-sessioner på 1,5 timmar per vecka
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Självguidad e-kurs i meditation
Deltagare i den aktiva kontrollgruppen kommer att delta i ett självstyrt, online-program som heter GARDEN.
Det självstyrda materialet lär ut färdigheter om att öka den dagliga upplevelsen av positiva känslor som en mekanism för att hjälpa till med stresshantering.
Programmet består av åtta färdigheter som introduceras och diskuteras under en åtta veckors period.
|
Sex veckors mindfulness-kurs och två veckors coping-träning ledd av en legitimerad neuropsykolog
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevelsebaserad undvikande i Caregiving Questionnaire (EACQ) poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) är ett självrapporteringsformulär med 15 artiklar som mäter erfarenhetsmässigt undvikande hos vårdgivare.
Poäng varierar mellan 15-75, och högre poäng indikerar högre nivåer av upplevelsemässigt undvikande.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i kortform Zarit Burden Intervju (ZBI-SF) poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Zarit Burden Interview (ZBI) bedömer de påfrestningar som vårdgivare till patienter med demens upplever.
Det korta formuläret bedömer 12 frågor om effekten av patientens funktionshinder på vårdgivarens liv, var och en bedömd från minst (0) till de flesta (4) vanliga.
Föremål summeras för att beräkna ZBI totalpoäng.
ZBI totalpoäng varierar från 0 till 48; högre poäng anger mer stress som upplevs av vårdgivare.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i skalan för positiva aspekter av omsorg (PAC).
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
The Positive Aspects of Caregiving Scale ber vårdgivare att betygsätta sin samtycke/oenighet med 9 påståenden om positiva aspekter av omsorg på en 5-gradig Likert-skala från "håller inte med mycket" till "håller med mycket."
Poängen kan variera från 9 till 45 med högre poäng som indikerar mer subjektiva positiva aspekter av att ge vård till någon.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Ändra ömsesidighetsskala för Family Care Inventory (FCI-MS) Poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Ömsesidighetsskalan för familjevårdsinventeringen kommer att användas för att bedöma ömsesidiga bekymmer och övergripande tillfredsställelse i relationen.
Måtten består av 15 artiklar.
Poäng varierar från 0-60, högre poäng indikerar större relationstillfredsställelse.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Interpersonal Reactivity Index Empathic Concern (IRI-PT) Poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) utformades för att bedöma empati och har 28 poster på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver mig inte bra till 5 = beskriver mig mycket bra).
Perspektivskalan bedömer i vilken utsträckning individer har förmåga att ta till sig andras synpunkter.
Var och en av de 4 underskalorna har 7 poster och poängen varierar från 7 till 35.
Högre poäng tyder på en större förmåga att ta andras perspektiv i sociala sammanhang.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Interpersonal Reactivity Index Empathic Concern (IRI-EC) Poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) utformades för att bedöma empati och har 28 poster på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver mig inte bra till 5 = beskriver mig mycket bra).
Den empatiska oroskalan bedömer omfattningen av individers oro och medkänsla för andra.
Var och en av de 4 underskalorna har 7 poster och poängen varierar från 7 till 35.
Högre poäng tyder på en större mängd empati för andra.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Interpersonal Reactivity Index Personal Distress (IRI-PD) poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) utformades för att bedöma empati och har 28 poster på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver mig inte bra till 5 = beskriver mig mycket bra).
Den personliga nödskalan bedömer individers ångest till följd av andras negativa upplevelser.
Var och en av de 4 underskalorna har 7 poster och poängen varierar från 7 till 35.
Högre poäng indikerar en större mängd personlig ångest för andras negativa situationer.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Interpersonal Reactivity Index Fantasy (IRI-FS) Poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) utformades för att bedöma empati och har 28 poster på en 5-gradig Likert-skala (1 = beskriver mig inte bra till 5 = beskriver mig mycket väl). Fantasy-subskalan bedömer i vilken utsträckning individer identifiera sig med fiktiva karaktärer.
Var och en av de 4 underskalorna har 7 poster och poängen varierar från 7 till 35.
Högre poäng indikerar en större förmåga att identifiera sig med fiktiva karaktärer.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Others Subscale
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Denna skala består av 10 punkter och bedömer den medkänsla vi känner för andra, relaterad till vår känslighet för andras tankar och känslor.
Poäng varierar från 0 till 40.
Högre poäng indikerar större rädsla för medkänsla för andra.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion from Others Subscale
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Denna skala består av 13 punkter den medkänsla som vi upplever från andra och flyter in i jaget.
Poäng varierar från 0 till 52.
Högre poäng indikerar större rädsla för medkänsla från andra.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i The Awareness of Social Inference Task SIE (TASIT-SIE)-poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
TASIT-testet ber deltagarna att titta på 16 korta videor av sociala interaktioner och svara på 4 "Ja" eller "Nej" frågor per video.
Att svara på dessa frågor kräver förmågan att dra slutsatser baserade på sarkasm, ansiktsuttryck och andra sociala element som syns i videorna, och mäter socioemotionell känslighet.
Högre poäng indikerar bättre förmåga att dra verkliga sociala slutsatser.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Humor Picture Test Resultat
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Humorbildstestet presenterar 8 olika scenarier var och en med 4 potentiellt humoristiska utfall som kan vara korrekta roliga, okomplicerade, humoristiska nonsequitur eller orelaterade nonsequitur, och används för att mäta humorförståelse.
Svar på var och en av de 4 kategorierna läggs ihop för att ge 0-8 poäng i varje kategori.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Social Display Rules Task-poäng (SDR).
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
SDR-uppgiften presenterar 20 hypotetiska sociala scenarier och frågar deltagarna hur de ska svara på scenariot på en skala som sträcker sig från negativa till positiva svar med 0, 1 eller 2 poäng beroende på svaret.
Testet används för att utvärdera kunskap om känslomässiga sociala normer, och poängen varierar från 0 till 40.
|
Baslinje, 21 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression Ångest Stressskala 21 (DASS-21) Ångestskala
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Ångestsymtomens svårighetsgrad kommer att mätas med förändring i ångestsubskalan i Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består av tre underskalor med 7 punkter.
Deltagarna anger hur mycket var och en av 21 objekt gäller för dem under den senaste veckan på en skala från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i depression Ångest Stressskala 21 (DASS-21) Stressskala
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Upplevd stress svårighetsgrad kommer att mätas med förändring i stress-subskalan i Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består av tre underskalor med 7 punkter.
Deltagarna anger hur mycket var och en av 21 objekt gäller för dem under den senaste veckan på en skala från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta).
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i depressionsångest Stressskala 21 (DASS-21) Depressionsskala
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Det primära resultatet av svårighetsgraden av depressionssymptom kommer att mätas med förändring i depressionssubskalan i Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består av tre underskalor med 7 punkter.
Deltagarna anger hur mycket var och en av 21 objekt gäller för dem under den senaste veckan på en skala från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta).
Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Icke-acceptans Subscale
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Testet Difficulties in Emotion Regulation (DERS) har utformats för att bedöma deltagarens förmåga att reglera känslor på egenskaper.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Underskalan för icke-acceptans bedömer icke-acceptans av känslomässiga reaktioner.
Poäng varierar från 6 till 30, och högre värden återspeglar större svårighet med den uppmätta domänen.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Mål Subscale
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Testet Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS) har utformats för att bedöma deltagarens förmåga att reglera känslor på egenskaper.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Målunderskalan bedömer svårigheter att engagera sig i målinriktat beteende.
Poäng varierar från 6 till 30, och högre värden återspeglar större svårighet med den uppmätta domänen.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Impulse Subscale
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Testet Difficulties in Emotion Regulation (DERS) har utformats för att bedöma deltagarens förmåga att reglera känslor på egenskaper.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Impulssubskalan bedömer impulskontrollsvårigheter.
Poäng varierar från 6 till 30, och högre värden återspeglar större svårighet med den uppmätta domänen.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Subscale medvetenhet
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Testet Difficulties in Emotion Regulation (DERS) har utformats för att bedöma deltagarens förmåga att reglera känslor på egenskaper.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Medvetenhetssubskalan bedömer bristen på känslomässig medvetenhet.
Poäng varierar från 6 till 30, och högre värden återspeglar större svårighet med den uppmätta domänen.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Strategier Subscale
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Testet Difficulties in Emotion Regulation (DERS) har utformats för att bedöma deltagarens förmåga att reglera känslor på egenskaper.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Underskalan Strategier bedömer begränsad tillgång till strategier för känsloreglering.
Poäng varierar från 6 till 30, och högre värden återspeglar större svårighet med den uppmätta domänen.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Klarhetsunderskala
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Testet Difficulties in Emotion Regulation (DERS) har utformats för att bedöma deltagarens förmåga att reglera känslor på egenskaper.
Svaren betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Underskalan för klarhet bedömer brist på känslomässig klarhet.
Poäng varierar från 6 till 30, och högre värden återspeglar större svårighet med den uppmätta domänen.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i skalan för positiva och negativa upplevelser (SPANE) PA Subscale Poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Skalan av positiva och negativa upplevelser är ett självrapporteringsmått med 12 punkter som kommer att användas för att mäta en komponent av subjektivt välbefinnande, ens positiva påverkan.
Subskalan sträcker sig från 6 till 30.
Högre poäng indikerar större upplevelser av positiva affekttillstånd (dvs högre poäng på SPANE-PA-skalan indikerar högre frekvens av att uppleva positiva känslor).
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring av vårdgivarens själveffektivitetspoäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Ett nytt mått på 4 punkter på en 1-5 ordningsskala för att mäta själveffektivitet kring demensvård.
Högre poäng representerar större self-efficacy.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
FFMQ är ett självrapporterat instrument med 15 punkter som bedömer mindfulness baserat på fem faktorer som representerar element av mindfulness (observation, beskrivning, agerande med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet mot inre upplevelse).
Möjliga poäng varierar från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant).
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Self Subscale
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Denna skala består av 15 punkter och bedömer den medkänsla vi har för oss själva när vi gör misstag eller saker går fel i våra liv.
Poäng varierar från 0 till 60. Högre poäng indikerar större rädsla för medkänsla för sig själv.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) totalpoäng, ett självrapporterande mått på självmedkänsla med 12 punkter.
Testet svarar på en Likert-skala från 1 till 5, och poängen varierar mellan 12-60 med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i Hedoniska och Eudaimonic Motives for Activities Revided (HEMA-R) Skala
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
HEMA-skalan är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer i vilken utsträckning någon värdesätter lycka och nöje kontra att söka självtillväxt, och mäts på en 7-gradig Likert-skala från "inte alls" till "väldigt mycket" för en sammansatt poäng allt från 7 till 70.
Högre poäng indikerar bättre upplevt psykiskt välbefinnande.
|
Baslinje, 21 veckor
|
|
Förändring i WHO livskvalitet BREF (WHOQOL BREF) poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
WHOQOL BREF-frågeformuläret består av 26 punkter som utforskar fysisk hälsa (7 artiklar), psykisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar), miljö (8 artiklar) och livskvalitet relaterad till hälsa som vittnar om den övergripande tillfredsställelsen (2 artiklar). ).
Ämnessvaren samlas in med hjälp av en Likert-skala, poängsatts från 1 till 5, summeras och omvandlas till en skala från 0 (dålig livskvalitet) till 100 (god livskvalitet).
Högre poäng indikerar bättre personlig livskvalitet.
|
Baslinje, 21 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i schema för trevliga händelser (PES-AD) poäng
Tidsram: Baslinje, 21 veckor
|
Pleasant Events Schedule (PES) kommer att användas för att mäta frekvensen med vilken patienten deltar i roliga händelser.
För vart och ett av 20 händelser anger vårdgivare frekvensen (0 = inte alls, 1 = 1-6 gånger, 2 = 7+ gånger) med vilken patienten deltog i händelsen och om patienten tyckte om händelsen.
Högre poäng indikerar högre frekvens och trevligare aktiviteter.
|
Baslinje, 21 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Garland EL, Farb NA, Goldin P, Fredrickson BL. Mindfulness Broadens Awareness and Builds Eudaimonic Meaning: A Process Model of Mindful Positive Emotion Regulation. Psychol Inq. 2015 Oct 1;26(4):293-314. doi: 10.1080/1047840X.2015.1064294. Epub 2015 Nov 24.
- Campos D, Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Gonzalez-Panzano M, Van Gordon W, Shonin E, Navarro-Gil M, Garcia-Campayo J. Exploring the Role of Meditation and Dispositional Mindfulness on Social Cognition Domains: A Controlled Study. Front Psychol. 2019 Apr 11;10:809. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00809. eCollection 2019.
- Luberto CM, Shinday N, Song R, Philpotts LL, Park ER, Fricchione GL, Yeh GY. A Systematic Review and Meta-analysis of the Effects of Meditation on Empathy, Compassion, and Prosocial Behaviors. Mindfulness (N Y). 2018 Jun;9(3):708-724. doi: 10.1007/s12671-017-0841-8. Epub 2017 Oct 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Stress, psykologisk
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Tauopatier
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
- Vårdgivare börda
- Frontotemporal Lobar Degeneration
Andra studie-ID-nummer
- 20-31240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .