- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04977245
Snížení stresu založeného na všímavosti u pečovatelů o demenci (MBSR)
Intervence zaměřená na snížení stresu u pečovatelů o pacienty s demencí: Randomizovaná klinická studie
Cíle: Studie přispěje k našemu pochopení toho, jak může kultivace všímavosti pečovatelů zlepšit jejich celkovou vztahovou pohodu (primární výsledek), jejich psychickou pohodu (sekundární výsledek) a mít dopad na životní styl pacientů s demencí (jiné Výsledek). Celkově bude tato studie zkoumat myšlenku, že plody tréninku všímavosti mohou být využity jak pečovatelem, tak příjemcem péče, a zlepšit tak kvalitu vztahu tím, že jejich interakce budou více vzájemné, propojené, empatické a pozitivní. Tato studie si klade za cíl dále objasnit, které aspekty všímavosti odpovídají za štěstí a psychickou pohodu pečovatele.
Vzorek: V této studii bude přijato 40 pečovatelů o demenci, aby se zúčastnili; 20 bude přiděleno klinické intervenční skupině (tj. upravené MBSR pro pečovatele) a 20 aktivní kontrolní skupině. Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence a po 3 měsících sledování.
Orientace na budoucnost: Tato studie může přispět k poznatkům založeným na důkazech o účinnosti intervencí založených na všímavosti na podporu zplnomocnění pečovatelů prostřednictvím opětovného získání spokojenosti ve vztahu a dosažení větší vyrovnanosti tváří v tvář stresorům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Péče o člena rodiny s demencí je velmi náročný úkol. Péče je spojena se směsí výzev, včetně negativních afektů, syndromu vyhoření, sociální izolace, problémů s rolí a také se sníženou kvalitou vztahu mezi pečovatelem a příjemcem péče. Tyto stavy často přetrvávají v průběhu času a mohou mít významné škodlivé účinky na fyzické a duševní zdraví pečovatele a také na jeho celkovou pohodu. Zdá se, že kritika a emocionální přílišná angažovanost vyjádřená rodinným příslušníkem vůči pacientovi pozitivně souvisí s mírou zátěže pečovatele a odráží špatnou kvalitu vztahu. Všímavost kultivuje dovednosti nereaktivity, přijímání a uvědomění, které mohou působit opačným směrem než reaktivní mechanismy zvládání nedovednosti a zdá se, že zvyšují vlastnosti spojené s individuálním štěstím. Osvojení si těchto dovedností by tak mohlo zlepšit kvalitu vztahu s pečovatelem a přispět k přeformulování zkušenosti s pečováním jako smysluplnější a pozitivnější.
Kritiku a reaktivitu může pečovatel přenést na pacienta, a tak negativně ovlivnit vztahovou pohodu pečovatelů (primární výsledek). Potenciální protimechanismus zahrnuje kultivaci dovedností všímavosti, uvědomění a nereaktivity. Rozšíření perspektivy bez automatické reakce může být zásadní pro zlepšení vnímané kvality vztahu mezi pečovatelem a dementním pacientem. Navzdory studiím, které prohlašují roli meditace a dispoziční všímavosti v doménách sociálního poznání, existuje v literatuře pozoruhodná mezera, pokud jde o to, jak přesně jsou aspekty meditace a všímavosti spojeny se specifickými doménami sociálního poznávání – tedy jak se zaměření na zkušenost přítomný okamžik ovlivňuje způsob, jakým lidé vzájemně vnímají a komunikují. V souladu s tím je velmi málo známo o účincích všímavosti, jak může ovlivnit kvalitu vztahu v dyádách párů pacient-pečovatel.
Tato studie bude také hodnotit vliv rozvoje dovedností všímavosti na celkové štěstí a psychickou pohodu pečovatelů (sekundární výsledek). Trénink všímavosti může pomoci pečovatelům o pacienty s demencí lépe si uvědomovat své emocionální stavy tím, že jim umožní lépe rozpoznat a přijmout jakékoli stresující nebo negativní zkušenosti, se kterými se mohou setkat. Pěstování soucitu k sobě samému prostřednictvím všímavosti může pečovatelům pomoci, aby byli laskavější a chápali svou roli v takových zážitcích, a tak podporovat sebelaskavost a snižovat sebehodnocení. Tyto dovednosti (přijetí, uvědomění, soucit se sebou samým) mohou zase vést ke snížení přežvykování a umožnit nově nalezené, konstruktivnější ocenění pozitivních zkušeností. Pečovatelé o pacienty s demencí mohou získat nový pohled na svou roli pečovatele, což může mít za následek zvýšení pozitivního vlivu a přehodnocení zkušeností s pečováním jako smysluplnější. Jako další výsledek budou vyšetřovatelé dále zkoumat dopad kultivace všímavosti pečovatele na životní styl příjemce péče, projevující se jako frekvence zapojení do konkrétních denních činností a pozorovaná úroveň potěšení, které pacient s demencí z těchto každodenních činností získává.
Cílem této studie je přispět k poznatkům založeným na důkazech o účinnosti intervencí založených na všímavosti na podporu zplnomocnění pečovatelů prostřednictvím lepší spokojenosti a vyrovnanosti ve vztahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California San Francisco UCSF
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý, 18 nebo starší
- Pečovatel o pacienta s demencí v osobním životě a pravidelný týdenní kontakt s dementním pacientem
- anglicky mluvící
- Gramotní: je schopen číst materiály kurzu
- Možnost navštěvovat týdenní kurzy online přes Zoom
- Ochotný být randomizován a zúčastnit se jedné ze dvou intervencí
Kritéria vyloučení:
- Pravidelně praktikujete meditaci všímavosti, všímavou jógu nebo podobné činnosti všímavosti
- Aktuálně prožívá aktivní trauma (PTSD - neřešená, nebo akutní stresová porucha) bez odborné psychologické pomoci
- Klinická diagnóza demence
- Diagnostikována psychotická porucha, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha podle Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V), a pod antipsychotickou léčbou
- Podstupuje léčbu kvůli zneužívání návykových látek
- Poruchy zraku nebo sluchu, které by jim bránily v adekvátní účasti na intervenci
- Jakékoli předchozí formální školení v MBSR
- Akutní sebevražedné plány měřené nástrojem Patient Safety Screener
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah MBSR
Intervenční skupina se zúčastní skupinového programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) vedeného certifikovaným instruktorem MBSR prostřednictvím Zoom.
Tento program MBSR bude mít zkrácenou délku sezení na 1,5 hodiny ve srovnání s tradičními 2 hodinami, aby se snížila zátěž pečovatele.
Pečovatelé budou vyškoleni v meditačních praktikách, jako je uvědomění si vlastního dechu, skenování těla a meditace láskyplné laskavosti.
Účastníci se také seznámí s teorií všímavosti a stresu a povedou skupinové diskuse o tématech, jako je soucit se sebou samým.
|
Osm relací MBSR po 1,5 hodině týdně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Elektronický kurz meditace s vlastním průvodcem
Účastníci aktivní kontrolní skupiny se zúčastní samořízeného online programu s názvem GARDEN.
Samostatně vedený materiál učí dovednosti o zvýšení každodenního prožívání pozitivních emocí jako mechanismu, který pomáhá se zvládáním stresu.
Program se skládá z osmi dovedností představených a diskutovaných po dobu osmi týdnů.
|
Šest týdnů lekce všímavosti a dva týdny tréninku dovedností zvládání pod vedením licencovaného neuropsychologa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vyhýbání se zkušenostem v dotazníku péče (EACQ).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Dotazník prožitkového vyhýbání se péči (EACQ) je 15-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří vyhýbání se zkušenostem u pečovatelů.
Skóre se pohybuje v rozmezí 15–75 a vyšší skóre značí větší úrovně vyhýbání se zkušenostem.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna skóre v krátké formě rozhovoru se Zaritem Burdenem (ZBI-SF).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Zarit Burden Interview (ZBI) hodnotí stres, který zažívají ošetřovatelé pacientů s demencí.
Krátký formulář posuzuje 12 otázek o dopadu postižení pacienta na život pečovatele, každá je hodnocena od nejméně (0) po nejčastější (4).
Položky se sečtou a vypočítá se celkové skóre ZBI.
Celkové skóre ZBI se pohybuje od 0 do 48; vyšší skóre označující více stresu, který zažívají pečovatelé.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna na škále pozitivních aspektů péče (PAC).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Škála pozitivních aspektů péče žádá pečovatele, aby ohodnotili svůj souhlas/nesouhlas 9 výroky o pozitivních aspektech péče na 5bodové Likertově škále od „hodně nesouhlasím“ po „hodně souhlasím“.
Skóre se může pohybovat od 9 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na subjektivnější pozitivní aspekty poskytování péče někomu.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna stupnice vzájemnosti skóre inventáře rodinné péče (FCI-MS).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Pro hodnocení vzájemných obav a celkové spokojenosti se vztahy bude použita škála vzájemnosti inventáře rodinné péče.
Opatření se skládá z 15 položek.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-60, vyšší skóre značí větší spokojenost ve vztahu.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna indexu interpersonální reaktivity Skóre empatického zájmu (IRI-PT).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Index interpersonální reaktivity (IRI) byl navržen pro hodnocení empatie a má 28 položek na 5bodové Likertově škále (1 = nevystihuje mě dobře až 5 = velmi dobře mě popisuje).
Škála přijímání perspektivy posuzuje, do jaké míry jsou jednotlivci schopni zaujmout názory ostatních.
Každá ze 4 dílčích škál má 7 položek a skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost přijmout perspektivu jiných osob v sociálních kontextech.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna indexu interpersonální reaktivity Skóre empatického zájmu (IRI-EC).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Index interpersonální reaktivity (IRI) byl navržen pro hodnocení empatie a má 28 položek na 5bodové Likertově škále (1 = nevystihuje mě dobře až 5 = velmi dobře mě popisuje).
Škála empatického zájmu posuzuje míru zájmu a soucitu jednotlivců s ostatními.
Každá ze 4 dílčích škál má 7 položek a skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre značí větší množství empatie k ostatním.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna indexu interpersonální reaktivity Skóre osobní tísně (IRI-PD).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Index interpersonální reaktivity (IRI) byl navržen pro hodnocení empatie a má 28 položek na 5bodové Likertově škále (1 = nevystihuje mě dobře až 5 = velmi dobře mě popisuje).
Subškála osobní tísně posuzuje úzkost jednotlivce v důsledku negativních zkušeností druhých.
Každá ze 4 dílčích škál má 7 položek a skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre značí větší množství osobního strádání z negativních situací druhých.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna skóre indexu interpersonální reaktivity Fantasy (IRI-FS).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Index interpersonální reaktivity (IRI) byl navržen pro hodnocení empatie a má 28 položek na 5bodové Likertově škále (1 = nevystihuje mě dobře až 5 = popisuje mě velmi dobře). Subškála fantazie hodnotí, do jaké míry jednotlivci identifikovat se s fiktivními postavami.
Každá ze 4 dílčích škál má 7 položek a skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre značí větší schopnost identifikovat se s fiktivními postavami.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve stupnici Fears of Compassion (FCS): Subškála Strach ze soucitu s ostatními
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Tato škála se skládá z 10 položek a posuzuje soucit, který cítíme k druhým, ve vztahu k naší citlivosti k myšlenkám a pocitům jiných lidí.
Skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu s ostatními.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve stupnici Fears of Compassion (FCS): Subškála Strach ze soucitu od ostatních
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Tato škála se skládá ze 13 položek soucitu, který zažíváme od druhých a proudí do sebe.
Skóre se pohybuje od 0 do 52.
Vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu ze strany ostatních.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve skóre úkolu SIE (TASIT-SIE) v oblasti uvědomění si sociální inference
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test TASIT žádá účastníky, aby zhlédli 16 krátkých videí sociálních interakcí a odpověděli na 4 otázky typu „Ano“ nebo „Ne“ u každého videa.
Zodpovězení těchto otázek vyžaduje schopnost vyvozovat závěry na základě sarkasmu, výrazů obličeje a dalších sociálních prvků viděných ve videích a měřit socioemocionální citlivost.
Vyšší skóre značí lepší schopnost dělat sociální závěry v reálném světě.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna skóre testu humorného obrázku
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test Humor Picture představuje 8 různých scénářů, z nichž každý má 4 potenciálně humorné výsledky, které mohou být správné, vtipné, přímočaré, vtipné nonsequitur nebo nesouvisející nonsequitur, a používá se k měření porozumění humoru.
Odpovědi na každou ze 4 kategorií se sčítají, aby bylo možné získat 0-8 bodů v každé kategorii.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve skóre úkolu SDR (Social Display Rules).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Úkol SDR představuje 20 hypotetických sociálních scénářů a ptá se účastníků, jak by měli na scénář reagovat, na škále od negativních po pozitivní reakce s 0, 1 nebo 2 body v závislosti na reakci.
Test se používá k hodnocení znalostí emočních sociálních norem a skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna škály deprese úzkosti stresu 21 (DASS-21) škála úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Závažnost symptomů úzkosti bude měřena se změnou v subškále úzkosti škály Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 se skládá ze tří 7-položkových subškál.
Účastníci uvádějí, jak moc se jich každá z 21 položek za uplynulý týden týkala na škále od 0 (na mě se vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi nebo většinou).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna škály stresu deprese úzkosti 21 (DASS-21) škála stresu
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Vnímaná závažnost stresu bude měřena se změnou v subškále stresu Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 se skládá ze tří 7-položkových subškál.
Účastníci uvádějí, jak moc se jich každá z 21 položek za uplynulý týden týkala na škále od 0 (na mě se vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi nebo většinou).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve škálách stresu deprese úzkosti 21 (DASS-21) škála deprese
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Primární výsledek závažnosti příznaků deprese bude měřen se změnou v subškále deprese škály stresu deprese-21 (DASS-21).
DASS-21 se skládá ze tří 7-položkových subškál.
Účastníci uvádějí, jak moc se jich každá z 21 položek za uplynulý týden týkala na škále od 0 (na mě se vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi nebo většinou).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna v obtížích na stupnici regulace emocí (DERS): Subškála nepřijetí
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) byl navržen tak, aby zhodnotil schopnost účastníka regulovat emoce na úrovni rysů.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Subškála nepřijetí hodnotí nepřijetí emocionálních reakcí.
Skóre se pohybuje od 6 do 30 a vyšší hodnoty odrážejí větší obtížnost měřené domény.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve škále obtíží regulace emocí (DERS): Subškála Cíle
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS) byl navržen tak, aby zhodnotil schopnost účastníka regulovat emoce na úrovni rysů.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Subškála cílů posuzuje obtížnost zapojit se do chování zaměřeného na cíl.
Skóre se pohybuje od 6 do 30 a vyšší hodnoty odrážejí větší obtížnost měřené domény.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve stupnici obtíží regulace emocí (DERS): Impulzní subškála
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) byl navržen tak, aby zhodnotil schopnost účastníka regulovat emoce na úrovni rysů.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Impulzní subškála hodnotí potíže s ovládáním impulsů.
Skóre se pohybuje od 6 do 30 a vyšší hodnoty odrážejí větší obtížnost měřené domény.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve škále obtíží regulace emocí (DERS): Subškála povědomí
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) byl navržen tak, aby zhodnotil schopnost účastníka regulovat emoce na úrovni rysů.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Subškála uvědomění hodnotí nedostatek emočního uvědomění.
Skóre se pohybuje od 6 do 30 a vyšší hodnoty odrážejí větší obtížnost měřené domény.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve škále obtíží regulace emocí (DERS): Subškála Strategie
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) byl navržen tak, aby zhodnotil schopnost účastníka regulovat emoce na úrovni rysů.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Subškála strategie hodnotí omezený přístup ke strategiím regulace emocí.
Skóre se pohybuje od 6 do 30 a vyšší hodnoty odrážejí větší obtížnost měřené domény.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna v obtížích na stupnici regulace emocí (DERS): Subškála jasnosti
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) byl navržen tak, aby zhodnotil schopnost účastníka regulovat emoce na úrovni rysů.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Subškála jasnosti hodnotí nedostatek emocionální jasnosti.
Skóre se pohybuje od 6 do 30 a vyšší hodnoty odrážejí větší obtížnost měřené domény.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve škále pozitivních a negativních zkušeností (SPANE) Skóre subškály PA
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Škála pozitivních a negativních zkušeností je 12-položková sebereferenční míra, která bude použita k měření složky subjektivní pohody, pozitivního vlivu člověka.
Subškála se pohybuje od 6 do 30.
Vyšší skóre značí větší zkušenosti s pozitivními afektovými stavy (tj. vyšší skóre na škále SPANE-PA značí větší frekvenci prožívání pozitivních emocí).
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna skóre sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Nové 4-položkové měření na ordinální stupnici 1-5 k měření sebeúčinnosti v péči o demence.
Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna skóre v dotazníku pěti hledisek všímavosti (FFMQ).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
FFMQ je 15-položkový self-reported, nástroj hodnotící všímavost na základě pěti faktorů, které představují prvky všímavosti (pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereaktivita na vnitřní zkušenost).
Možná skóre se pohybují od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Change in Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Self Subscale
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Tato stupnice se skládá z 15 položek a posuzuje soucit, který máme sami se sebou, když děláme chyby nebo se v našem životě něco pokazí.
Skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre naznačuje větší strach ze soucitu se sebou samým.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna ve skóre škály sebesoucitu (SCS-SF) Short Form
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Celkové skóre škály Self Compassion Short Form (SCS-SF), 12-položková sebehodnotící míra sebesoucitu.
Test odpovídá na Likertově stupnici od 1 do 5 a skóre se pohybuje v rozmezí 12-60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna v hedonických a eudaimonských motivech pro aktivity Revidovaná stupnice (HEMA-R).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Škála HEMA je 10položkový dotazník hodnotící, do jaké míry si někdo cení štěstí a potěšení oproti hledání vlastního růstu, a měří se na 7bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ pro složené skóre. v rozmezí od 7 do 70.
Vyšší skóre značí lépe vnímanou psychickou pohodu.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
|
Změna skóre WHO kvality života BREF (WHOQOL BREF).
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Dotazník WHOQOL BREF se skládá z 26 položek zkoumajících fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky), životní prostředí (8 položek) a kvalitu života související se zdravím vypovídající o celkové spokojenosti (2 položky ).
Odpovědi subjektů se shromažďují pomocí Likertovy škály, skórují od 1 do 5, sečtou a převedou na stupnici od 0 (špatná kvalita života) do 100 (dobrá kvalita života).
Vyšší skóre ukazuje na lepší osobní kvalitu života.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozpisu příjemných akcí (PES-AD) skóre
Časové okno: Výchozí stav, 21 týdnů
|
Plán příjemných událostí (PES) bude použit k měření frekvence, se kterou se pacient zapojuje do příjemných událostí.
Pro každou z 20 událostí ošetřovatelé označují frekvenci (0 = vůbec ne, 1 = 1–6krát, 2 = 7+krát), s jakou se pacient do události zapojil, a zda se pacientovi událost líbila.
Vyšší skóre značí vyšší frekvenci a příjemnost aktivit.
|
Výchozí stav, 21 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Garland EL, Farb NA, Goldin P, Fredrickson BL. Mindfulness Broadens Awareness and Builds Eudaimonic Meaning: A Process Model of Mindful Positive Emotion Regulation. Psychol Inq. 2015 Oct 1;26(4):293-314. doi: 10.1080/1047840X.2015.1064294. Epub 2015 Nov 24.
- Campos D, Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Gonzalez-Panzano M, Van Gordon W, Shonin E, Navarro-Gil M, Garcia-Campayo J. Exploring the Role of Meditation and Dispositional Mindfulness on Social Cognition Domains: A Controlled Study. Front Psychol. 2019 Apr 11;10:809. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00809. eCollection 2019.
- Luberto CM, Shinday N, Song R, Philpotts LL, Park ER, Fricchione GL, Yeh GY. A Systematic Review and Meta-analysis of the Effects of Meditation on Empathy, Compassion, and Prosocial Behaviors. Mindfulness (N Y). 2018 Jun;9(3):708-724. doi: 10.1007/s12671-017-0841-8. Epub 2017 Oct 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Stres, psychologický
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Tauopatie
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Afázie
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Zátěž pečovatele
- Frontotemporální lobární degenerace
Další identifikační čísla studie
- 20-31240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno