- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04977245
Mindfulness-baseret stressreduktion hos demensplejere (MBSR)
Mindfulness-baseret stressreduktionsintervention hos plejere til demenspatienter: et randomiseret klinisk forsøg
Mål: Undersøgelsen vil bidrage til vores forståelse af, hvordan dyrkning af omsorgspersoners opmærksomhed kan forbedre deres generelle relationelle velvære (Primært resultat), deres psykologiske velvære (sekundært resultat) og have en indvirkning på demenspatienters livsstil (Andet). Resultat). Overordnet set vil denne undersøgelse undersøge ideen om, at frugterne af mindfulnesstræning kan udnyttes af både plejeren og omsorgsmodtageren, hvilket forbedrer kvaliteten af relationen ved at gøre deres interaktioner mere gensidige, forbundet, empatiske og positive. Denne undersøgelse har til formål yderligere at belyse, hvilke facetter af mindfulness, der er årsag til omsorgspersonens lykke og psykologiske velbefindende.
Eksempel: I denne undersøgelse vil 40 demensplejere blive rekrutteret til at deltage; 20 vil blive allokeret til den kliniske interventionsgruppe (dvs. tilpasset MBSR til pårørende) og 20 til den aktive kontrolgruppe. Data vil blive indsamlet før interventionsstart og efter 3 måneders opfølgning.
Fremtidsorientering: Denne undersøgelse kan bidrage til evidensbaseret viden om effektiviteten af mindfulness-baserede interventioner for at støtte omsorgsgiverens empowerment, via genvinding af relationstilfredshed og opnåelse af større ligevægt i forhold til stressfaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At passe et familiemedlem med demens er en meget udfordrende opgave. Omsorg er forbundet med en mængde udfordringer, herunder negativ affekt, udbrændthed, social isolation, rolleudfordringer samt nedsat relationskvalitet mellem pårørende og omsorgsmodtager. Disse tilstande er ofte vedvarende over tid og kan implicere betydelige skadelige virkninger på omsorgspersonens fysiske og mentale sundhed, såvel som deres generelle velbefindende. Kritik og følelsesmæssig overinvolvering udtrykt af familiemedlemmet over for patienten ser ud til at relatere positivt til niveauet af omsorgspersonens belastning og at afspejle dårlig relationskvalitet. Mindfulness dyrker færdigheder af ikke-reaktivitet, accept og bevidsthed, som kan arbejde i den modsatte retning af reaktive, ikke-dygtige mestringsmekanismer og synes at forstærke egenskaber forbundet med individuel lykke. At adoptere disse færdigheder kan således forbedre kvaliteten af omsorgsforholdet og bidrage til at omformulere omsorgsoplevelsen som mere meningsfuld og positiv.
Kritik og reaktivitet kan formidles af plejepersonalet til patienten og dermed påvirke relationelt velbefindende hos plejerne negativt (Primary Outcome). En potentiel modmekanisme involverer kultivering af mindfulness-færdigheder med bevidsthed og ikke-reaktivitet. Udvidelse af perspektivet uden automatisk at reagere kan være afgørende for at forbedre den oplevede relationskvalitet mellem pårørende og dement patient. På trods af undersøgelser, der hævder en rolle for meditation og dispositionel mindfulness i sociale kognitionsdomæner, er der et bemærkelsesværdigt hul i litteraturen med hensyn til, hvordan netop meditation og mindfulness facetter er forbundet med specifikke sociale kognitionsdomæner - dvs. hvordan fokus på oplevelsen af nutiden påvirker den måde, folk opfatter og interagerer med hinanden. Derfor er meget lidt kendt om virkningerne af mindfulness, hvordan det kan påvirke relationskvaliteten i patient-plejerpar-dyader.
Denne undersøgelse vil også evaluere effekten af udvikling af mindfulness-færdigheder på den generelle lykke og psykologiske velbefindende hos omsorgspersoner (sekundært resultat). Mindfulnesstræning kan hjælpe pårørende til demenspatienter til at blive mere bevidste om deres følelsesmæssige tilstande, ved at sætte dem i stand til bedre at anerkende og acceptere stressende eller negative oplevelser, de måtte støde på. Dyrkningen af selvmedfølelse gennem mindfulness kan hjælpe pårørende til at være mere venlige og forstå deres rolle i sådanne oplevelser, og dermed fremme selvvenlighed og mindske selvdømmekraft. Disse færdigheder (accept, bevidsthed, selvmedfølelse) kan igen føre til et fald i drøvtygningen og give mulighed for en nyfundet, mere konstruktiv påskønnelse af positive oplevelser. Omsorgspersoner til demenspatienter kan få et nyt perspektiv på deres rolle som omsorgsperson, hvilket potentielt kan resultere i øget positiv affekt og omformulering af omsorgsoplevelsen til mere målrettet. Som et yderligere resultat vil efterforskerne yderligere udforske indvirkningen af omsorgspersonens mindfulness-dyrkning på plejemodtagerens livsstil, manifesteret som hyppigheden af engagement i specifikke daglige aktiviteter, og det observerede niveau af glæde, den demenspatient modtager af disse daglige aktiviteter.
Formålet med denne undersøgelse er at bidrage til evidensbaseret viden om effektiviteten af mindfulness-baserede interventioner til at støtte omsorgsgiverens empowerment via forbedret forholdstilfredshed og ligevægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California San Francisco UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen, 18 år eller ældre
- Pårørende for en patient med demens i privatlivet og fast ugentlig kontakt med den demente
- engelsktalende
- Literat: kan læse kursusmateriale
- Kan deltage i ugentlige undervisning online via Zoom
- Villig til at blive randomiseret og deltage i en af to interventioner
Ekskluderingskriterier:
- Dyrker jævnligt mindfulness meditation, mindful yoga eller lignende mindfulness aktiviteter
- Oplever i øjeblikket aktive traumer (PTSD - uløst eller akut stresslidelse) uden professionel psykologisk assistance
- Klinisk diagnose af demens
- Diagnosticeret med psykotisk lidelse såsom skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V), og under antipsykotisk behandling
- Er i behandling for stofmisbrug
- Syns- eller hørenedsættelser, der ville forhindre dem i at deltage tilstrækkeligt i interventionen
- Enhver forudgående formel uddannelse i MBSR
- Akutte selvmordsplaner målt af Patient Safety Screener
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSR Intervention
Interventionsgruppen vil deltage i et gruppebaseret mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) ledet af en certificeret MBSR-instruktør via Zoom.
Dette MBSR-program vil have en forkortet sessionslængde på 1,5 timer sammenlignet med de traditionelle 2 timer for at reducere plejepersonalets byrde.
Omsorgspersoner vil blive trænet i meditationspraksis, såsom bevidsthed om ens åndedræt, kropsscanning og kærlig venlighedsmeditation.
Deltagerne vil også lære om mindfulness og stressteori og have gruppediskussioner, der dækker emner som selvmedfølelse.
|
Otte MBSR-sessioner á 1,5 time om ugen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Self-Guided Meditation eCourse
Deltagere i den aktive kontrolgruppe vil deltage i et selv-guidet, online program ved navn GARDEN.
Det selvstyrede materiale lærer færdigheder om at øge den daglige oplevelse af positive følelser som en mekanisme til at hjælpe med at håndtere stress.
Programmet består af otte færdigheder introduceret og diskuteret over en otte ugers periode.
|
Seks ugers mindfulness-kursus og to ugers mestringstræning ledet af en autoriseret neuropsykolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevelsesmæssig undgåelse i Caregiving Questionnaire (EACQ) score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Spørgeskemaet Exeriential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) er et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler erfaringsmæssig undgåelse hos omsorgspersoner.
Scoringer spænder fra 15-75, og højere score indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i kortform Zarit Burden Interview (ZBI-SF) Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Zarit Burden Interview (ZBI) vurderer de belastninger, som pårørende til patienter med demens oplever.
Den korte formular vurderer 12 spørgsmål om virkningen af patientens funktionsnedsættelser på plejepersonalets liv, hver vurderet fra mindst (0) til mest (4) hyppige.
Elementer summeres for at beregne den samlede ZBI-score.
ZBI samlede score spænder fra 0 til 48; højere score angiver mere stress, som pårørende oplever.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i skalaen for positive aspekter af omsorg (PAC).
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
The Positive Aspects of Caregiving Scale beder pårørende om at vurdere deres enighed/uenighed med 9 udsagn om positive aspekter af omsorg på en 5-punkts Likert-skala fra "meget uenig" til "meget enig".
Scorer kan variere fra 9 til 45 med højere score, der indikerer mere subjektive positive aspekter ved at yde omsorg til nogen.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Skift gensidighedsskala for Family Care Inventory (FCI-MS) score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Gensidighedsskalaen for familieplejeopgørelsen vil blive brugt til at vurdere gensidige bekymringer og overordnet forholdstilfredshed.
Foranstaltningen består af 15 genstande.
Scorer varierer fra 0-60, højere score indikerer større forholdstilfredshed.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Interpersonel Reaktivitetsindeks Empathic Concern (IRI-PT) Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) blev designet til at vurdere empati og har 28 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver mig ikke godt til 5 = beskriver mig meget godt).
Perspektivskalaen vurderer, i hvilket omfang individer er i stand til at antage andres synspunkter.
Hver af de 4 underskalaer har 7 punkter og scorer fra 7 til 35.
Højere score indikerer en større evne til at indtage andres perspektiv i sociale sammenhænge.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Interpersonel Reaktivitetsindeks Empathic Concern (IRI-EC) Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) blev designet til at vurdere empati og har 28 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver mig ikke godt til 5 = beskriver mig meget godt).
Den empatiske bekymringsskala vurderer omfanget af individers bekymring og medfølelse for andre.
Hver af de 4 underskalaer har 7 punkter og scorer fra 7 til 35.
Højere score indikerer en større mængde empati for andre.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Interpersonel Reaktivitetsindeks Personal Distress (IRI-PD) Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) blev designet til at vurdere empati og har 28 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver mig ikke godt til 5 = beskriver mig meget godt).
Underskalaen for personlig nød vurderer individers angst som følge af andres negative oplevelser.
Hver af de 4 underskalaer har 7 punkter og scorer fra 7 til 35.
Højere score indikerer en større mængde personlig nød for andres negative situationer.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Interpersonel Reactivity Index Fantasy (IRI-FS) Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) blev designet til at vurdere empati og har 28 punkter på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver mig ikke godt til 5 = beskriver mig meget godt). Fantasy-underskalaen vurderer, i hvilket omfang individer identificere sig med fiktive karakterer.
Hver af de 4 underskalaer har 7 punkter og scorer fra 7 til 35.
Højere score indikerer en større evne til at identificere sig med fiktive karakterer.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Others Subscale
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Denne skala består af 10 punkter og vurderer den medfølelse, vi føler for andre, relateret til vores følsomhed over for andre menneskers tanker og følelser.
Score varierer fra 0 til 40.
Højere score indikerer større frygt for medfølelse med andre.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion from Others Subscale
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Denne skala består af 13 punkter, den medfølelse, som vi oplever fra andre og flyder ind i selvet.
Score varierer fra 0 til 52.
Højere score indikerer større frygt for medfølelse fra andre.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i bevidstheden om social inferens Opgave SIE (TASIT-SIE) score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
TASIT-testen beder deltagerne om at se 16 korte videoer af sociale interaktioner og besvare 4 "Ja" eller "Nej" spørgsmål pr. video.
At besvare disse spørgsmål kræver evnen til at drage slutninger baseret på sarkasme, ansigtsudtryk og andre sociale elementer, der ses i videoerne, og måler socioemotionel følsomhed.
Højere score indikerer bedre evne til at foretage sociale slutninger fra den virkelige verden.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Humor Picture Test Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Humorbillede-testen præsenterer 8 forskellige scenarier, hver med 4 potentielt humoristiske udfald, der kan være korrekte sjove, ligetil, humoristiske nonsequitur eller ikke-relateret nonsequitur, og bruges til at måle humorforståelse.
Svar til hver af de 4 kategorier lægges sammen for at tillade 0-8 point i hver kategori.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Social Display Rules Task (SDR)-score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
SDR-opgaven præsenterer 20 hypotetiske sociale scenarier og spørger deltagerne, hvordan de skal reagere på scenariet på en skala, der spænder fra negative til positive svar med 0, 1 eller 2 point tildelt afhængigt af svaret.
Testen bruges til at evaluere viden om følelsesmæssige sociale normer, og scorer varierer fra 0 til 40.
|
Baseline, 21 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Angst Scales
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Angstsymptomernes sværhedsgrad vil blive målt med ændring i angstunderskalaen på Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består af tre 7-element underskalaer.
Deltagerne angiver, hvor meget hver af 21 punkter gælder for dem i løbet af den seneste uge på en skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælde meget for mig, eller det meste af tiden).
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i depression Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Stress Scale
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Opfattet stress sværhedsgrad vil blive målt med ændring i stress subskalaen af Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består af tre 7-element underskalaer.
Deltagerne angiver, hvor meget hver af 21 punkter gælder for dem i løbet af den seneste uge på en skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælde meget for mig, eller det meste af tiden).
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i depression Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Depression Scales
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Det primære resultat af sværhedsgraden af depressionssymptomer vil blive målt med ændring i depressionsunderskalaen på Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består af tre 7-element underskalaer.
Deltagerne angiver, hvor meget hver af 21 punkter gælder for dem i løbet af den seneste uge på en skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælde meget for mig, eller det meste af tiden).
Højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS): Ikke-acceptunderskala
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Ders-testen (Difficulties in Emotion Regulation) blev designet til at vurdere deltagerens evne til at regulere følelser på trækniveau.
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Ikke-accept-underskalaen vurderer ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner.
Score varierer fra 6 til 30, og højere værdier afspejler større vanskeligheder med det målte domæne.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS): Mål Subscale
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS) testen blev designet til at vurdere deltagerens evne til at regulere følelsesmæssige egenskaber på trækniveau.
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Mål-underskalaen vurderer vanskeligheder med at engagere sig i målstyret adfærd.
Score varierer fra 6 til 30, og højere værdier afspejler større vanskeligheder med det målte domæne.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS): Impulsunderskala
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Ders-testen (Difficulties in Emotion Regulation) blev designet til at vurdere deltagerens evne til at regulere følelser på trækniveau.
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Impulsunderskalaen vurderer impulskontrolvanskeligheder.
Score varierer fra 6 til 30, og højere værdier afspejler større vanskeligheder med det målte domæne.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS): Bevidsthedsunderskala
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Ders-testen (Difficulties in Emotion Regulation) blev designet til at vurdere deltagerens evne til at regulere følelser på trækniveau.
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Bevidsthedsunderskalaen vurderer manglende følelsesmæssig bevidsthed.
Score varierer fra 6 til 30, og højere værdier afspejler større vanskeligheder med det målte domæne.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS): Strategier underskala
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Ders-testen (Difficulties in Emotion Regulation) blev designet til at vurdere deltagerens evne til at regulere følelser på trækniveau.
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Strategiunderskalaen vurderer begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier.
Score varierer fra 6 til 30, og højere værdier afspejler større vanskeligheder med det målte domæne.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS): Klarhedsunderskala
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Ders-testen (Difficulties in Emotion Regulation) blev designet til at vurdere deltagerens evne til at regulere følelser på trækniveau.
Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Klarhedsunderskalaen vurderer manglende følelsesmæssig klarhed.
Score varierer fra 6 til 30, og højere værdier afspejler større vanskeligheder med det målte domæne.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i skalaen for positive og negative oplevelser (SPANE) PA Subscale Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Skalaen af positive og negative oplevelser er 12-elements selvrapporteringsmåling, der vil blive brugt til at måle en komponent af subjektivt velvære, ens positive affekt.
Underskalaen går fra 6 til 30.
Højere score indikerer større oplevelser af positive affekttilstande (dvs. højere score på SPANE-PA-skalaen indikerer større hyppighed af at opleve positive følelser).
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Caregiver Self-Efficacy Score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Et nyt 4-element mål på en ordinal skala fra 1-5 til måling af selveffektivitet omkring demenspleje.
Højere score repræsenterer større self-efficacy.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i fem facetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
FFMQ er et selvrapporteret instrument med 15 punkter, der vurderer mindfulness baseret på fem faktorer, der repræsenterer elementer af mindfulness (at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse).
Mulige scores varierer fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt).
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Self Subscale
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Denne skala består af 15 punkter og vurderer den medfølelse, vi har for os selv, når vi laver fejl eller ting går galt i vores liv.
Scorer varierer fra 0 til 60. Højere score indikerer større frygt for medfølelse med sig selv.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) totalscore, en selvrapportering på 12 punkter for selvmedfølelse.
Testen besvarer på en Likert-skala fra 1 til 5, og scorer spænder fra 12-60 med højere score, der indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i Hedoniske og Eudaimonic Motiver for Aktiviteter Revideret (HEMA-R) skala
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
HEMA-skalaen er et 10-punkts spørgeskema, der vurderer, i hvilket omfang nogen værdsætter lykke og fornøjelse versus at søge selvvækst, og måles på en 7-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "meget" for en sammensat score. fra 7 til 70.
Højere score indikerer bedre oplevet psykologisk velvære.
|
Baseline, 21 uger
|
|
Ændring i WHO livskvalitet BREF (WHOQOL BREF) score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
WHOQOL BREF-spørgeskemaet består af 26 emner, der udforsker fysisk sundhed (7 emner), psykisk sundhed (6 emner), sociale relationer (3 emner), miljø (8 emner) og livskvaliteten relateret til sundhed, der vidner om den generelle tilfredshed (2 emner). ).
Forsøgssvar opsamles ved hjælp af en Likert-skala, scoret fra 1 til 5, summeret og konverteret til en skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
Højere score indikerer bedre personlig livskvalitet.
|
Baseline, 21 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Pleasant Events Schedule (PES-AD) score
Tidsramme: Baseline, 21 uger
|
Pleasant Events Schedule (PES) vil blive brugt til at måle den hyppighed, hvormed patienten deltager i fornøjelige begivenheder.
For hver af 20 hændelser angiver plejepersonalet hyppigheden (0 = slet ikke, 1 = 1-6 gange, 2 = 7+ gange), hvormed patienten deltog i hændelsen, og om patienten nød hændelsen.
Højere score indikerer højere frekvens og behagelighed af aktiviteter.
|
Baseline, 21 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Garland EL, Farb NA, Goldin P, Fredrickson BL. Mindfulness Broadens Awareness and Builds Eudaimonic Meaning: A Process Model of Mindful Positive Emotion Regulation. Psychol Inq. 2015 Oct 1;26(4):293-314. doi: 10.1080/1047840X.2015.1064294. Epub 2015 Nov 24.
- Campos D, Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Gonzalez-Panzano M, Van Gordon W, Shonin E, Navarro-Gil M, Garcia-Campayo J. Exploring the Role of Meditation and Dispositional Mindfulness on Social Cognition Domains: A Controlled Study. Front Psychol. 2019 Apr 11;10:809. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00809. eCollection 2019.
- Luberto CM, Shinday N, Song R, Philpotts LL, Park ER, Fricchione GL, Yeh GY. A Systematic Review and Meta-analysis of the Effects of Meditation on Empathy, Compassion, and Prosocial Behaviors. Mindfulness (N Y). 2018 Jun;9(3):708-724. doi: 10.1007/s12671-017-0841-8. Epub 2017 Oct 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Stress, psykologisk
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Plejerbyrde
- Frontotemporal Lobar Degeneration
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-31240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien