- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04977245
Redukcja stresu oparta na uważności u opiekunów z demencją (MBSR)
Oparta na uważności interwencja redukcji stresu u opiekunów pacjentów z demencją: randomizowane badanie kliniczne
Cele: Badanie przyczyni się do zrozumienia, w jaki sposób kultywowanie uważności opiekuna może poprawić ich ogólny dobrostan w relacjach (wynik główny), ich dobrostan psychiczny (wynik wtórny) i wpłynąć na styl życia pacjentów z demencją (inne Wynik). Ogólnie rzecz biorąc, niniejsze badanie zbada ideę, że owoce treningu uważności mogą być wykorzystywane zarówno przez opiekuna, jak i podopiecznego, poprawiając jakość relacji poprzez uczynienie ich interakcji bardziej wzajemnymi, połączonymi, empatycznymi i pozytywnymi. Badanie to ma na celu dodatkowe wyjaśnienie, które aspekty uważności odpowiadają za szczęście i dobrostan psychiczny opiekuna.
Próba: W tym badaniu zostanie zrekrutowanych 40 opiekunów osób z demencją; 20 zostanie przydzielonych do grupy interwencji klinicznej (tj. dostosowanego MBSR dla opiekunów), a 20 do aktywnej grupy kontrolnej. Dane będą gromadzone przed rozpoczęciem interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Orientacja na przyszłość: To badanie może przyczynić się do wiedzy opartej na dowodach, dotyczącej skuteczności interwencji opartych na uważności, aby wspierać wzmocnienie pozycji opiekuna, poprzez odzyskanie satysfakcji z relacji i osiągnięcie większego spokoju w obliczu stresorów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka nad członkiem rodziny z demencją jest bardzo trudnym zadaniem. Opieka wiąże się z mieszanką wyzwań, w tym negatywnym afektem, wypaleniem, izolacją społeczną, wyzwaniami związanymi z rolą, a także obniżoną jakością relacji między opiekunem a odbiorcą opieki. Warunki te często utrzymują się przez dłuższy czas i mogą mieć znaczący szkodliwy wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne opiekuna, a także na jego ogólne samopoczucie. Krytyka i nadmierne zaangażowanie emocjonalne członka rodziny w stosunku do pacjenta wydają się pozytywnie odnosić do poziomu napięcia opiekuna i odzwierciedlać słabą jakość relacji. Uważność kultywuje umiejętności niereaktywności, akceptacji i świadomości, które mogą działać w kierunku przeciwnym do reaktywnych, nieumiejętnych mechanizmów radzenia sobie i wydają się wzmacniać atrybuty związane z indywidualnym szczęściem. Przyjęcie tych umiejętności może zatem poprawić jakość relacji z opiekunem i przyczynić się do przeformułowania doświadczenia związanego z opieką na bardziej znaczące i pozytywne.
Krytyka i reaktywność mogą być przekazywane przez opiekuna pacjentowi, a tym samym negatywnie wpływać na dobre samopoczucie w relacjach opiekunów (pierwotny wynik). Potencjalny mechanizm przeciwdziałania obejmuje kultywowanie umiejętności uważności polegających na świadomości i niereaktywności. Poszerzenie perspektywy bez automatycznej reakcji może być kluczowe dla poprawy postrzeganej jakości relacji między opiekunem a pacjentem z demencją. Pomimo badań potwierdzających rolę medytacji i uważności dyspozycyjnej w domenach poznania społecznego, w literaturze istnieje godna uwagi luka dotycząca tego, jak dokładnie aspekty medytacji i uważności są powiązane z określonymi domenami poznania społecznego – tj. chwila obecna wpływa na sposób, w jaki ludzie postrzegają siebie nawzajem i wchodzą w interakcje. W związku z tym bardzo niewiele wiadomo na temat wpływu uważności na jakość relacji w diadach par pacjent-opiekun.
Badanie to oceni również wpływ rozwoju umiejętności uważności na ogólne szczęście i samopoczucie psychiczne opiekunów (wynik drugorzędny). Trening uważności może pomóc opiekunom pacjentów z demencją być bardziej świadomymi ich stanów emocjonalnych, umożliwiając im lepsze rozpoznawanie i akceptowanie wszelkich stresujących lub negatywnych doświadczeń, jakie mogą napotkać. Kultywowanie samowspółczucia poprzez uważność może pomóc opiekunom być bardziej życzliwymi i rozumieć swoją rolę w takich doświadczeniach, wspierając w ten sposób życzliwość dla siebie i zmniejszając samoocenę. Umiejętności te (akceptacja, świadomość, samowspółczucie) z kolei mogą prowadzić do zmniejszenia ruminacji i pozwolić na nowo odkrytą, bardziej konstruktywną ocenę pozytywnych doświadczeń. Opiekunowie pacjentów z demencją mogą zyskać nowe spojrzenie na swoją rolę jako opiekuna, potencjalnie skutkując zwiększeniem pozytywnego wpływu i przeformułowaniem doświadczenia opiekuńczego na bardziej celowe. Jako dodatkowy wynik, badacze będą dalej badać wpływ kultywowania uważności przez opiekuna na styl życia odbiorcy opieki, przejawiający się częstotliwością angażowania się w określone codzienne czynności oraz obserwowany poziom przyjemności, jaką pacjent z demencją czerpie z tych codziennych czynności.
Celem tego badania jest przyczynienie się do wiedzy opartej na dowodach dotyczącej skuteczności interwencji opartych na uważności w celu wspierania wzmocnienia pozycji opiekuna poprzez poprawę satysfakcji z relacji i zrównoważenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California San Francisco UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, 18 lat lub starszy
- Opiekun pacjenta z demencją w życiu osobistym i regularny tygodniowy kontakt z pacjentem z demencją
- mówiący po angielsku
- Literacki: jest w stanie przeczytać materiał kursu
- Możliwość uczestniczenia w cotygodniowych zajęciach online przez Zoom
- Chęć poddania się randomizacji i udziału w jednej z dwóch interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Regularnie praktykują medytację uważności, uważną jogę lub podobne ćwiczenia uważności
- Obecnie doświadcza aktywnej traumy (PTSD – unresolved, czyli ostre zaburzenie stresowe) bez profesjonalnej pomocy psychologicznej
- Rozpoznanie kliniczne demencji
- Zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym V (DSM-V) oraz w trakcie leczenia przeciwpsychotycznego
- W trakcie leczenia uzależnień
- Upośledzenie wzroku lub słuchu, które uniemożliwiłoby im odpowiedni udział w interwencji
- Wszelkie wcześniejsze formalne szkolenia w zakresie MBSR
- Ostre plany samobójcze mierzone przez Patient Safety Screener
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MBSR
Grupa interwencyjna weźmie udział w grupowym programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR) prowadzonym przez certyfikowanego instruktora MBSR za pośrednictwem Zoom.
Ten program MBSR będzie miał skróconą długość sesji o 1,5 godziny w porównaniu z tradycyjnymi 2 godzinami, aby zmniejszyć obciążenie opiekuna.
Opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie praktyk medytacyjnych, takich jak świadomość własnego oddechu, skanowanie ciała i medytacja miłującej dobroci.
Uczestnicy dowiedzą się również o uważności i teorii stresu oraz przeprowadzą dyskusje grupowe na takie tematy, jak współczucie dla siebie.
|
Osiem sesji MBSR po 1,5 godziny tygodniowo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Samodzielny kurs medytacji
Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej wezmą udział w samodzielnym programie online o nazwie GARDEN.
Materiał do samodzielnej nauki uczy umiejętności zwiększania codziennego doświadczania pozytywnych emocji jako mechanizmu wspomagającego radzenie sobie ze stresem.
Program składa się z ośmiu umiejętności wprowadzonych i omówionych w ciągu ośmiu tygodni.
|
Sześć tygodni kursu uważności i dwa tygodnie treningu umiejętności radzenia sobie pod okiem licencjonowanego neuropsychologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku doświadczalnego unikania w kwestionariuszu opieki (EACQ).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Kwestionariusz unikania doświadczeń w opiece (EACQ) to 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący unikanie doświadczeń u opiekunów.
Wyniki mieszczą się w zakresie 15-75, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w krótkiej formie Zarit Burden Interview (ZBI-SF).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Zarit Burden Interview (ZBI) ocenia stres doświadczany przez opiekunów pacjentów z demencją.
Krótka ankieta ocenia 12 pytań dotyczących wpływu niepełnosprawności pacjenta na życie opiekuna, każde oceniane od najmniejszej (0) do największej (4) częstości.
Pozycje są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik ZBI.
Całkowity wynik ZBI waha się od 0 do 48; wyższe wyniki oznaczają więcej stresów doświadczanych przez opiekunów.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana Skali Pozytywnych Aspektów Opieki (PAC).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Skala Pozytywnych Aspektów Opieki prosi opiekunów o ocenę ich zgody/niezgody na 9 stwierdzeń dotyczących pozytywnych aspektów opieki na 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyniki mogą wahać się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej subiektywne pozytywne aspekty zapewniania komuś opieki.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmień skalę wzajemności wyniku Inwentarza Opieki Rodzinnej (FCI-MS).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Skala Wzajemności Inwentarza Opieki nad Rodziną zostanie wykorzystana do oceny wzajemnych trosk i ogólnego zadowolenia ze związku.
Miara składa się z 15 pozycji.
Wyniki wahają się od 0-60, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze związku.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana w Indeksie Reaktywności Interpersonalnej Empatycznej Troski (IRI-PT).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) został zaprojektowany do oceny empatii i składa się z 28 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (1 = nie opisuje mnie dobrze do 5 = opisuje mnie bardzo dobrze).
Skala przyjmowania perspektywy ocenia stopień, w jakim jednostki są w stanie przyjąć punkt widzenia innych.
Każda z 4 podskal składa się z 7 pozycji, a wyniki mieszczą się w przedziale od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność przyjmowania perspektywy innych osób w kontekstach społecznych.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana w Indeksie Reaktywności Interpersonalnej Empatycznej Troski (IRI-EC).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) został zaprojektowany do oceny empatii i składa się z 28 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (1 = nie opisuje mnie dobrze do 5 = opisuje mnie bardzo dobrze).
Skala empatycznej troski ocenia stopień troski i współczucia jednostek dla innych.
Każda z 4 podskal składa się z 7 pozycji, a wyniki mieszczą się w przedziale od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą ilość empatii dla innych.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wskaźnika reaktywności interpersonalnej Personal Distress (IRI-PD).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) został zaprojektowany do oceny empatii i składa się z 28 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (1 = nie opisuje mnie dobrze do 5 = opisuje mnie bardzo dobrze).
Podskala dystresu osobistego ocenia niepokój jednostki w wyniku negatywnych doświadczeń innych osób.
Każda z 4 podskal składa się z 7 pozycji, a wyniki mieszczą się w przedziale od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większe osobiste cierpienie z powodu negatywnych sytuacji innych osób.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana w wyniku Fantazji Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI-FS).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) został zaprojektowany do oceny empatii i składa się z 28 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (1 = nie opisuje mnie dobrze do 5 = opisuje mnie bardzo dobrze). Podskala fantazji ocenia stopień, w jakim jednostki utożsamiać się z fikcyjnymi postaciami.
Każda z 4 podskal składa się z 7 pozycji, a wyniki mieszczą się w przedziale od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność identyfikowania się z postaciami fikcyjnymi.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana w skali lęków przed współczuciem (FCS): Podskala strachu przed współczuciem dla innych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Skala ta składa się z 10 pozycji i ocenia współczucie, jakie odczuwamy wobec innych, związane z naszą wrażliwością na myśli i uczucia innych ludzi.
Wyniki wahają się od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed współczuciem dla innych.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana w skali lęków przed współczuciem (FCS): podskala strachu przed współczuciem ze strony innych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Skala ta składa się z 13 pozycji dotyczących współczucia, którego doświadczamy od innych i wpływania do siebie.
Wyniki wahają się od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed współczuciem ze strony innych.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku SIE (TASIT-SIE) zadania Świadomość wnioskowania społecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
W teście TASIT uczestnicy muszą obejrzeć 16 krótkich filmów przedstawiających interakcje społeczne i odpowiedzieć na 4 pytania „Tak” lub „Nie” na każdy film.
Odpowiadanie na te pytania wymaga umiejętności wyciągania wniosków na podstawie sarkazmu, wyrazu twarzy i innych elementów społecznych widocznych w filmach, a także mierzy wrażliwość społeczno-emocjonalną.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do wyciągania wniosków społecznych w świecie rzeczywistym.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu Humor Picture Test
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Test Humor Picture przedstawia 8 różnych scenariuszy, każdy z 4 potencjalnie humorystycznymi wynikami, które mogą być poprawne zabawne, bezpośrednie, humorystyczne nonsequitur lub niepowiązane nonsequitur i służy do pomiaru zrozumienia humoru.
Odpowiedzi w każdej z 4 kategorii są sumowane, aby dać 0-8 punktów w każdej kategorii.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku zadania reguł wyświetlania społecznościowego (SDR).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Zadanie SDR przedstawia 20 hipotetycznych scenariuszy społecznych i pyta uczestników, jak powinni zareagować na scenariusz w skali od odpowiedzi negatywnych do pozytywnych, z przyznanymi 0, 1 lub 2 punktami w zależności od odpowiedzi.
Test służy do oceny znajomości emocjonalnych norm społecznych, a wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali lęku i stresu w depresji 21 (DASS-21) Skala lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Nasilenie objawów lękowych będzie mierzone zmianą w podskali lęku Skali Stresu Depresyjnego-21 (DASS-21).
DASS-21 składa się z trzech 7-itemowych podskal.
Uczestnicy wskazują, jak bardzo każda z 21 pozycji odnosiła się do nich w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczyła) do 3 (dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana skali depresji i lęku Stres 21 (DASS-21) Skala stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Postrzegane nasilenie stresu będzie mierzone zmianą w podskali stresu 21 Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21).
DASS-21 składa się z trzech 7-itemowych podskal.
Uczestnicy wskazują, jak bardzo każda z 21 pozycji odnosiła się do nich w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczyła) do 3 (dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana w skalach depresji lęku i stresu 21 (DASS-21) Skala depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Główny wynik nasilenia objawów depresji będzie mierzony zmianą w podskali depresji Skali Stresu Depresyjnego-21 (DASS-21).
DASS-21 składa się z trzech 7-itemowych podskal.
Uczestnicy wskazują, jak bardzo każda z 21 pozycji odnosiła się do nich w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczyła) do 3 (dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS): Podskala Braku Akceptacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Test trudności w regulacji emocji (DERS) został zaprojektowany w celu oceny zdolności uczestnika do regulacji emocji na poziomie cechy.
Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Podskala braku akceptacji ocenia brak akceptacji reakcji emocjonalnych.
Wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższe wartości odzwierciedlają większe trudności z mierzoną domeną.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS): Podskala Celów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Krótka forma testu trudności w regulacji emocji (DERS) została zaprojektowana w celu oceny zdolności uczestnika do regulacji emocji na poziomie cechy.
Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Podskala celów ocenia trudność w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel.
Wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższe wartości odzwierciedlają większe trudności z mierzoną domeną.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS): Podskala Impulsu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Test trudności w regulacji emocji (DERS) został zaprojektowany w celu oceny zdolności uczestnika do regulacji emocji na poziomie cechy.
Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Podskala Impuls ocenia trudności w kontrolowaniu impulsów.
Wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższe wartości odzwierciedlają większe trudności z mierzoną domeną.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS): Podskala Świadomości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Test trudności w regulacji emocji (DERS) został zaprojektowany w celu oceny zdolności uczestnika do regulacji emocji na poziomie cechy.
Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Podskala świadomości ocenia brak świadomości emocjonalnej.
Wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższe wartości odzwierciedlają większe trudności z mierzoną domeną.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS): Podskala Strategii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Test trudności w regulacji emocji (DERS) został zaprojektowany w celu oceny zdolności uczestnika do regulacji emocji na poziomie cechy.
Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Podskala strategii ocenia ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji.
Wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższe wartości odzwierciedlają większe trudności z mierzoną domeną.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS): Podskala Przejrzystości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Test trudności w regulacji emocji (DERS) został zaprojektowany w celu oceny zdolności uczestnika do regulacji emocji na poziomie cechy.
Odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Podskala klarowności ocenia brak klarowności emocjonalnej.
Wyniki wahają się od 6 do 30, a wyższe wartości odzwierciedlają większe trudności z mierzoną domeną.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana Skali Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych (SPANE) Wynik podskali PA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Skala Pozytywnych i Negatywnych Doświadczeń to 12-itemowa samoopisowa miara, która zostanie wykorzystana do pomiaru składnika subiektywnego samopoczucia, pozytywnego afektu.
Podskala mieści się w przedziale od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większe doświadczanie pozytywnych stanów afektywnych (tj. wyższe wyniki w skali SPANE-PA wskazują na większą częstość doświadczania pozytywnych emocji).
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Nowatorski 4-punktowy środek na skali porządkowej 1-5 do pomiaru poczucia własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją.
Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Kwestionariusz FFMQ to 15-itemowy samoopisowy instrument oceniający uważność w oparciu o pięć czynników reprezentujących elementy uważności (obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana w skali strachu przed współczuciem (FCS): Strach przed współczuciem dla podskali Ja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Ta skala składa się z 15 pozycji i ocenia współczucie, jakie mamy dla siebie, kiedy popełniamy błędy lub coś idzie nie tak w naszym życiu.
Wyniki wahają się od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed współczuciem dla siebie.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Skróconej Skali Samowspółczucia (SCS-SF).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Całkowity wynik Skróconej Skali Współczucia wobec siebie (SCS-SF), 12-punktowa miara współczucia wobec samego siebie.
Test odpowiada w skali Likerta od 1 do 5, a wyniki mieszczą się w zakresie 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zrewidowana skala zmiany hedonicznych i eudajmonicznych motywów działań (HEMA-R).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Skala HEMA to 10-punktowy kwestionariusz oceniający stopień, w jakim ktoś ceni szczęście i przyjemność w porównaniu z dążeniem do samorozwoju, i jest mierzony na 7-punktowej skali Likerta od „wcale” do „bardzo” dla wyniku złożonego od 7 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie dobrostanu psychicznego.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
|
Zmiana wyniku BREF jakości życia WHO (WHOQOL BREF).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Kwestionariusz WHOQOL BREF składa się z 26 pozycji dotyczących zdrowia fizycznego (7 pozycji), zdrowia psychicznego (6 pozycji), relacji społecznych (3 pozycje), środowiska (8 pozycji) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem świadczących o ogólnej satysfakcji (2 pozycje ).
Odpowiedzi badanych są zbierane przy użyciu skali Likerta, punktowane od 1 do 5, sumowane i przekształcane w skalę od 0 (słaba jakość życia) do 100 (dobra jakość życia).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą osobistą jakość życia.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w harmonogramie przyjemnych wydarzeń (PES-AD).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Harmonogram przyjemnych wydarzeń (PES) zostanie wykorzystany do pomiaru częstotliwości, z jaką pacjent angażuje się w przyjemne wydarzenia.
Dla każdego z 20 zdarzeń opiekunowie określają częstotliwość (0 = wcale, 1 = 1-6 razy, 2 = 7+ razy), z jaką pacjent angażował się w zdarzenie i czy podobało mu się to wydarzenie.
Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i przyjemność wykonywania czynności.
|
Punkt wyjściowy, 21 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Garland EL, Farb NA, Goldin P, Fredrickson BL. Mindfulness Broadens Awareness and Builds Eudaimonic Meaning: A Process Model of Mindful Positive Emotion Regulation. Psychol Inq. 2015 Oct 1;26(4):293-314. doi: 10.1080/1047840X.2015.1064294. Epub 2015 Nov 24.
- Campos D, Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Gonzalez-Panzano M, Van Gordon W, Shonin E, Navarro-Gil M, Garcia-Campayo J. Exploring the Role of Meditation and Dispositional Mindfulness on Social Cognition Domains: A Controlled Study. Front Psychol. 2019 Apr 11;10:809. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00809. eCollection 2019.
- Luberto CM, Shinday N, Song R, Philpotts LL, Park ER, Fricchione GL, Yeh GY. A Systematic Review and Meta-analysis of the Effects of Meditation on Empathy, Compassion, and Prosocial Behaviors. Mindfulness (N Y). 2018 Jun;9(3):708-724. doi: 10.1007/s12671-017-0841-8. Epub 2017 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Stres, psychologiczny
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Afazja
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Obciążenie opiekuna
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-31240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .