Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса на основе осознанности у лиц, осуществляющих уход за больными деменцией (MBSR)

20 апреля 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco

Вмешательство по снижению стресса на основе осознанности у лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией: рандомизированное клиническое исследование

Цели: исследование поможет нам понять, как культивирование осознанности лица, осуществляющего уход, может улучшить их общее благополучие в отношениях (основной результат), их психологическое благополучие (вторичный результат) и повлиять на образ жизни пациентов с деменцией (другие результаты). Исход). В целом, это исследование исследует идею о том, что плоды обучения осознанности могут быть использованы как лицом, осуществляющим уход, так и получателем помощи, улучшая качество отношений, делая их взаимодействие более взаимным, связанным, эмпатичным и позитивным. Это исследование направлено на то, чтобы дополнительно выяснить, какие аспекты внимательности объясняют счастье и психологическое благополучие опекуна.

Образец: В этом исследовании для участия будут набраны 40 лиц, осуществляющих уход за больными деменцией; 20 человек будут распределены в группу клинического вмешательства (т. е. адаптированный MBSR для лиц, осуществляющих уход), а 20 — в группу активного контроля. Данные будут собираться до начала вмешательства и через 3 месяца.

Ориентация на будущее: это исследование может способствовать получению основанных на фактических данных знаний об эффективности вмешательств, основанных на осознанности, для поддержки расширения прав и возможностей лиц, осуществляющих уход, путем восстановления удовлетворенности отношениями и достижения большей невозмутимости перед лицом стрессоров.

Обзор исследования

Подробное описание

Уход за членом семьи, страдающим деменцией, является очень сложной задачей. Уход связан с целым рядом проблем, включая негативный аффект, выгорание, социальную изоляцию, ролевые проблемы, а также снижение качества отношений между лицом, осуществляющим уход, и получателем ухода. Эти состояния часто сохраняются с течением времени и могут иметь серьезные пагубные последствия для физического и психического здоровья лиц, осуществляющих уход, а также для их общего благополучия. Критика и эмоциональная чрезмерная вовлеченность, выраженная членом семьи по отношению к пациенту, по-видимому, положительно связаны с уровнем напряжения ухаживающего лица и отражают низкое качество взаимоотношений. Осознанность развивает навыки нереактивности, принятия и осознания, которые могут работать в направлении, противоположном реактивным, неумелым механизмам преодоления трудностей, и, по-видимому, усиливают качества, связанные с личным счастьем. Принятие этих навыков может, таким образом, улучшить качество отношений с опекуном и способствовать переосмыслению опыта ухода как более значимого и позитивного.

Критика и реактивность могут быть переданы лицом, осуществляющим уход, пациенту и, таким образом, негативно повлиять на благополучие в отношениях лиц, осуществляющих уход (основной результат). Потенциальный встречный механизм включает в себя развитие навыков внимательности, осознанности и нереактивности. Расширение перспективы без автоматической реакции может иметь решающее значение для улучшения воспринимаемого качества отношений между лицом, осуществляющим уход, и пациентом с деменцией. Несмотря на исследования, заявляющие о роли медитации и диспозиционной внимательности в областях социального познания, в литературе существует заметный пробел в отношении того, как именно аспекты медитации и осознанности связаны с конкретными областями социального познания, т. Настоящий момент влияет на то, как люди воспринимают и взаимодействуют друг с другом. Соответственно, очень мало известно о влиянии внимательности на качество отношений в парах пациент-опекун.

В этом исследовании также будет оцениваться влияние развития навыков осознанности на общее счастье и психологическое благополучие лиц, осуществляющих уход (вторичный результат). Обучение осознанности может помочь тем, кто ухаживает за пациентами с деменцией, лучше осознавать их эмоциональное состояние, позволяя им лучше осознавать и принимать любые стрессовые или негативные переживания, с которыми они могут столкнуться. Воспитание сострадания к себе посредством осознанности может помочь лицам, осуществляющим уход, быть более добрыми и понимать свою роль в таких переживаниях, тем самым способствуя доброте к себе и уменьшая самоосуждение. Эти навыки (принятие, осознание, сочувствие к себе), в свою очередь, могут привести к уменьшению размышлений и позволить вновь обретенной, более конструктивной оценке положительного опыта. Лица, осуществляющие уход за пациентами с деменцией, могут по-новому взглянуть на свою роль лиц, осуществляющих уход, что может привести к усилению положительного воздействия и переосмыслению опыта ухода как более целенаправленного. В качестве дополнительного результата исследователи будут дополнительно изучать влияние культивирования осознанности лица, осуществляющего уход, на образ жизни получателя помощи, проявляющееся в частоте участия в конкретных повседневных действиях и наблюдаемом уровне удовольствия, которое пациент с деменцией получает от этих повседневных действий.

Цель этого исследования — внести вклад в основанные на фактических данных знания об эффективности вмешательств, основанных на осознанности, для поддержки расширения прав и возможностей лиц, осуществляющих уход, за счет повышения удовлетворенности отношениями и невозмутимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый, 18 лет и старше
  • Уход за пациентом с деменцией в личной жизни и регулярный еженедельный контакт с больным деменцией
  • англоговорящий
  • Грамотный: умеет читать материалы курса
  • Возможность посещать еженедельные занятия онлайн через Zoom
  • Готовы быть рандомизированными и участвовать в одном из двух вмешательств

Критерий исключения:

  • Регулярно практикуете медитацию осознанности, осознанную йогу или подобные занятия осознанностью
  • В настоящее время переживает активную травму (ПТСР - неразрешенное или острое стрессовое расстройство) без профессиональной психологической помощи
  • Клинический диагноз деменции
  • Диагноз психотического расстройства, такого как шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное расстройство, в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством-V (DSM-V) и лечение антипсихотиками
  • Проходит курс лечения от наркозависимости
  • Нарушения зрения или слуха, которые мешают им адекватно участвовать во вмешательстве
  • Любое предварительное формальное обучение в MBSR
  • Острые суицидальные планы по оценке скрининга безопасности пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство МБСР
Группа вмешательства примет участие в групповой программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR) под руководством сертифицированного инструктора MBSR через Zoom. Эта программа MBSR будет иметь сокращенную продолжительность сеанса на 1,5 часа по сравнению с традиционными 2 часами, чтобы уменьшить нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Воспитатели будут обучены медитативным практикам, таким как осознание своего дыхания, сканирование тела и медитация любящей доброты. Участники также узнают о теории осознанности и стресса, а также проведут групповые обсуждения на такие темы, как сострадание к себе.
Восемь занятий MBSR по 1,5 часа в неделю
Другие имена:
  • МБСР
  • Снижение стресса на основе осознанности
Активный компаратор: Электронный курс самостоятельной медитации
Участники группы активного контроля примут участие в самоуправляемой онлайн-программе под названием GARDEN. Материал для самостоятельного руководства обучает навыкам увеличения ежедневного опыта положительных эмоций как механизма, помогающего справляться со стрессом. Программа состоит из восьми навыков, которые вводятся и обсуждаются в течение восьми недель.
Шесть недель курса осознанности и две недели обучения навыкам преодоления трудностей под руководством лицензированного нейропсихолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки эмпирического избегания в вопроснике по уходу (EACQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Опросник эмпирического избегания при уходе (EACQ) представляет собой анкету для самоотчетов из 15 пунктов, измеряющую эмпирическое избегание у лиц, осуществляющих уход. Оценки варьируются от 15 до 75, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания переживаний.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение балла в краткой форме интервью Zarit Burden (ZBI-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Интервью Zarit Burden (ZBI) оценивает стрессы, которые испытывают лица, осуществляющие уход за пациентами с деменцией. В краткой форме оцениваются 12 вопросов о влиянии инвалидности пациента на жизнь лица, осуществляющего уход, каждый из которых оценивается от наименее (0) до наиболее (4) частых. Элементы суммируются для расчета общего балла ZBI. Суммарный балл ZBI колеблется от 0 до 48; более высокие баллы означают больший стресс, испытываемый лицами, осуществляющими уход.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы позитивных аспектов ухода (PAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Шкала положительных аспектов ухода просит лиц, осуществляющих уход, оценить свое согласие / несогласие с 9 утверждениями о положительных аспектах ухода по 5-балльной шкале Лайкерта от «во многом не согласен» до «во многом согласен». Баллы могут варьироваться от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более субъективные положительные аспекты оказания помощи кому-либо.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы взаимопомощи инвентаризации семейного ухода (FCI-MS) Score
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Шкала взаимности Опросника семейного ухода будет использоваться для оценки взаимных опасений и общей удовлетворенности отношениями. Мера состоит из 15 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 60, более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность отношениями.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение индекса межличностной реактивности «Эмпатическая озабоченность» (IRI-PT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Индекс межличностной реактивности (IRI) был разработан для оценки эмпатии и состоит из 28 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = плохо описывает меня, до 5 = очень хорошо описывает меня). Шкала принятия точки зрения оценивает степень, в которой люди могут принимать точки зрения других. Каждая из 4 субшкал состоит из 7 пунктов и имеет диапазон значений от 7 до 35. Более высокие баллы указывают на большую способность принимать точку зрения других людей в социальных контекстах.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение индекса межличностной реактивности по шкале эмпатической озабоченности (IRI-EC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Индекс межличностной реактивности (IRI) был разработан для оценки эмпатии и состоит из 28 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = плохо описывает меня, до 5 = очень хорошо описывает меня). Шкала эмпатической заботы оценивает степень заботы и сострадания людей к другим. Каждая из 4 субшкал состоит из 7 пунктов и имеет диапазон значений от 7 до 35. Более высокие баллы указывают на большую степень эмпатии к другим.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение показателя личного дистресса по индексу межличностной реактивности (IRI-PD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Индекс межличностной реактивности (IRI) был разработан для оценки эмпатии и состоит из 28 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = плохо описывает меня, до 5 = очень хорошо описывает меня). Подшкала личного дистресса оценивает беспокойство людей в результате негативного опыта других. Каждая из 4 субшкал состоит из 7 пунктов и имеет диапазон значений от 7 до 35. Более высокие баллы указывают на большее количество личного стресса из-за негативных ситуаций других.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение индекса межличностной реактивности Fantasy (IRI-FS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Индекс межличностной реактивности (IRI) был разработан для оценки эмпатии и включает 28 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = плохо описывает меня до 5 = очень хорошо описывает меня). отождествлять себя с вымышленными персонажами. Каждая из 4 субшкал состоит из 7 пунктов и имеет диапазон значений от 7 до 35. Более высокие баллы указывают на большую способность идентифицировать себя с вымышленными персонажами.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы страха сострадания (FCS): подшкала страха сострадания к другим
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Эта шкала состоит из 10 пунктов и оценивает сострадание, которое мы испытываем к другим, связанное с нашей чувствительностью к мыслям и чувствам других людей. Оценки варьируются от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на больший страх сострадания к другим.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы страха сострадания (FCS): подшкала страха сострадания со стороны других
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Эта шкала состоит из 13 пунктов: сострадание, которое мы испытываем от других и которое перетекает в нас самих. Оценки варьируются от 0 до 52. Более высокие баллы указывают на больший страх перед состраданием со стороны других.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение оценки SIE в задаче на осведомленность о социальном выводе (TASIT-SIE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест TASIT предлагает участникам просмотреть 16 коротких видеороликов о социальных взаимодействиях и ответить на 4 вопроса «Да» или «Нет» в каждом видеоролике. Чтобы ответить на эти вопросы, требуется способность делать выводы на основе сарказма, выражения лица и других социальных элементов, которые можно увидеть в видеороликах, а также измерять социально-эмоциональную чувствительность. Более высокие баллы указывают на лучшую способность делать реальные социальные выводы.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение оценки юмористического фототеста
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест «Юмористические картинки» представляет 8 различных сценариев, каждый с 4 потенциально юмористическими результатами, которые могут быть правильными забавными, прямолинейными, юмористическими и нелогичными, и используется для измерения понимания юмора. Ответы на каждую из 4 категорий суммируются, чтобы получить от 0 до 8 баллов в каждой категории.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение оценки задачи правил отображения в социальных сетях (SDR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Задача SDR представляет 20 гипотетических социальных сценариев и спрашивает участников, как они должны реагировать на сценарий по шкале от отрицательных до положительных ответов с присуждением 0, 1 или 2 баллов в зависимости от ответа. Тест используется для оценки знаний об эмоциональных социальных нормах, и баллы варьируются от 0 до 40.
Исходный уровень, 21 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы тревоги и стресса при депрессии 21 (DASS-21) Шкала тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тяжесть тревожных симптомов будет измеряться изменением подшкалы тревожности Шкалы депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21). DASS-21 состоит из трех субшкал из 7 пунктов. Участники указывают, насколько каждый из 21 пунктов относится к ним за последнюю неделю по шкале от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень сильно или большую часть времени). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы стресса депрессии и тревоги 21 (DASS-21) Шкала стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Воспринимаемая тяжесть стресса будет измеряться изменением подшкалы стресса Шкалы депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21). DASS-21 состоит из трех субшкал из 7 пунктов. Участники указывают, насколько каждый из 21 пунктов относится к ним за последнюю неделю по шкале от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень сильно или большую часть времени). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы тревоги и стресса при депрессии 21 (DASS-21) Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Первичный результат тяжести симптомов депрессии будет измеряться изменением подшкалы депрессии Шкалы тревоги и стресса при депрессии-21 (DASS-21). DASS-21 состоит из трех субшкал из 7 пунктов. Участники указывают, насколько каждый из 21 пунктов относится к ним за последнюю неделю по шкале от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень сильно или большую часть времени). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменения в шкале сложности регуляции эмоций (DERS): подшкала неприятия
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест «Трудности регулирования эмоций» (DERS) был разработан для оценки способности участника регулировать эмоции на уровне черт. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Подшкала непринятия оценивает неприятие эмоциональных реакций. Баллы варьируются от 6 до 30, а более высокие значения отражают большую сложность с измеряемой областью.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы сложности регуляции эмоций (DERS): подшкала целей
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест «Трудности в регуляции эмоций — краткая форма» (DERS) был разработан для оценки способности участников регулировать эмоции на уровне черт. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Подшкала целей оценивает трудности вовлечения в целенаправленное поведение. Баллы варьируются от 6 до 30, а более высокие значения отражают большую сложность с измеряемой областью.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы сложности регуляции эмоций (DERS): подшкала импульса
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест «Трудности регулирования эмоций» (DERS) был разработан для оценки способности участника регулировать эмоции на уровне черт. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Подшкала импульсов оценивает трудности с контролем импульсов. Баллы варьируются от 6 до 30, а более высокие значения отражают большую сложность с измеряемой областью.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы сложности регуляции эмоций (DERS): подшкала осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест «Трудности регулирования эмоций» (DERS) был разработан для оценки способности участника регулировать эмоции на уровне черт. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Подшкала осведомленности оценивает отсутствие эмоциональной осведомленности. Баллы варьируются от 6 до 30, а более высокие значения отражают большую сложность с измеряемой областью.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы сложности регуляции эмоций (DERS): подшкала стратегий
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест «Трудности регулирования эмоций» (DERS) был разработан для оценки способности участника регулировать эмоции на уровне черт. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Подшкала стратегий оценивает ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций. Баллы варьируются от 6 до 30, а более высокие значения отражают большую сложность с измеряемой областью.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы сложности регуляции эмоций (DERS): подшкала ясности
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Тест «Трудности регулирования эмоций» (DERS) был разработан для оценки способности участника регулировать эмоции на уровне черт. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Подшкала ясности оценивает отсутствие эмоциональной ясности. Баллы варьируются от 6 до 30, а более высокие значения отражают большую сложность с измеряемой областью.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы положительных и отрицательных переживаний (SPANE) Балл по подшкале PA
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Шкала положительных и отрицательных переживаний представляет собой 12-элементную шкалу самоотчета, которая будет использоваться для измерения компонента субъективного благополучия, положительного аффекта. Подшкала колеблется от 6 до 30. Более высокие баллы указывают на большее переживание положительных аффективных состояний (т. е. более высокие баллы по шкале SPANE-PA указывают на большую частоту переживания положительных эмоций).
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение оценки самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Новая мера из 4 пунктов по порядковой шкале от 1 до 5 для измерения самоэффективности в уходе за больными деменцией. Более высокие баллы представляют большую самоэффективность.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение балла по опроснику пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
FFMQ представляет собой инструмент, состоящий из 15 пунктов, оценивающих осознанность на основе пяти факторов, представляющих элементы осознанности (наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт). Возможные оценки варьируются от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение шкалы страха сострадания (FCS): страх сострадания к собственной подшкале
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Эта шкала состоит из 15 пунктов и оценивает сострадание, которое мы испытываем к себе, когда совершаем ошибки или что-то идет не так в нашей жизни. Баллы варьируются от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на больший страх сострадания к себе.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение балла в краткой форме шкалы самосострадания (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF), общий балл, 12-элементная мера самооценки сострадания к себе. Тест дает ответы по шкале Лайкерта от 1 до 5, а оценки варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
Исходный уровень, 21 неделя
Пересмотренная шкала изменения гедонистических и эвдемонических мотивов деятельности (HEMA-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Шкала HEMA представляет собой анкету из 10 пунктов, оценивающую степень, в которой кто-то ценит счастье и удовольствие по сравнению с стремлением к саморазвитию, и измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно» для получения сводной оценки. от 7 до 70. Более высокие баллы указывают на лучшее восприятие психологического благополучия.
Исходный уровень, 21 неделя
Изменение показателя качества жизни ВОЗ по шкале BREF (WHOQOL BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
Опросник WHOQOL BREF состоит из 26 пунктов, изучающих физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта), окружающую среду (8 пунктов) и качество жизни, связанное со здоровьем, свидетельствующее об общей удовлетворенности (2 пункта). ). Ответы субъектов собирают с использованием шкалы Лайкерта, оценивают от 1 до 5, суммируют и преобразуют в шкалу от 0 (плохое качество жизни) до 100 (хорошее качество жизни). Более высокие баллы указывают на лучшее личное качество жизни.
Исходный уровень, 21 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения в расписании приятных событий (PES-AD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 21 неделя
График приятных событий (PES) будет использоваться для измерения частоты, с которой пациент участвует в приятных событиях. Для каждого из 20 событий лица, осуществляющие уход, обозначают частоту (0 = ни разу, 1 = 1–6 раз, 2 = 7+ раз), с которой пациент участвовал в событии, и понравилось ли ему это событие. Более высокие баллы указывают на более высокую частоту и приятность занятий.
Исходный уровень, 21 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться