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Reducción del estrés basada en la atención plena en cuidadores de personas con demencia (MBSR)

20 de abril de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco

Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena en cuidadores de pacientes con demencia: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivos: El estudio contribuirá a nuestra comprensión de cómo el cultivo de la atención plena del cuidador podría mejorar su bienestar relacional general (Resultado primario), su bienestar psicológico (Resultado secundario) y tener un impacto en los estilos de vida de los pacientes con demencia (Otros resultados). Resultado). En general, este estudio investigará la idea de que tanto el cuidador como el receptor del cuidado pueden aprovechar los frutos del entrenamiento en atención plena, mejorando la calidad de la relación al hacer que sus interacciones sean más mutuas, conectadas, empáticas y positivas. Este estudio tiene como objetivo dilucidar adicionalmente qué facetas de la atención plena explican la felicidad y el bienestar psicológico del cuidador.

Muestra: En este estudio se reclutarán para participar 40 cuidadores de personas con demencia; 20 se asignarán al grupo de intervención clínica (es decir, MBSR adaptado para cuidadores) y 20 al grupo de control activo. Los datos se recopilarán antes y después del inicio de la intervención y en un seguimiento de 3 meses.

Orientación futura: este estudio puede contribuir al conocimiento basado en la evidencia sobre la eficacia de las intervenciones basadas en la atención plena para apoyar el empoderamiento de los cuidadores, mediante la recuperación de la satisfacción en la relación y el logro de una mayor ecuanimidad frente a los factores estresantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuidar a un familiar con demencia es una tarea muy desafiante. La prestación de cuidados se asocia con una mezcolanza de desafíos, que incluyen el afecto negativo, el agotamiento, el aislamiento social, los desafíos del rol, así como la disminución de la calidad de la relación entre el cuidador y el receptor del cuidado. Estas condiciones a menudo se mantienen en el tiempo y pueden implicar efectos perjudiciales significativos en la salud física y mental del cuidador, así como en su bienestar general. La crítica y la sobreimplicación emocional expresada por el familiar hacia el paciente parecen relacionarse positivamente con los niveles de tensión del cuidador y reflejan una mala calidad de la relación. La atención plena cultiva habilidades de no reactividad, aceptación y conciencia, que pueden funcionar en la dirección opuesta a los mecanismos de afrontamiento reactivos y no hábiles y parecen mejorar los atributos relacionados con la felicidad individual. La adopción de esas habilidades podría, por lo tanto, mejorar la calidad de la relación del cuidador y contribuir a reformular la experiencia del cuidado como más significativa y positiva.

El cuidador puede transmitir la crítica y la reactividad al paciente y, por lo tanto, afectar negativamente el bienestar relacional de los cuidadores (Resultado primario). Un posible mecanismo contrario implica el cultivo de habilidades de atención plena de conciencia y no reactividad. Ampliar la perspectiva sin reaccionar automáticamente puede ser crucial para mejorar la calidad de la relación percibida entre el cuidador y el paciente demente. A pesar de los estudios que afirman que la meditación y la atención plena disposicional desempeñan un papel en los dominios de la cognición social, existe un vacío notable en la literatura con respecto a cómo se asocian exactamente las facetas de la meditación y la atención plena con dominios específicos de la cognición social, es decir, cómo el enfoque en la experiencia del El momento presente afecta la forma en que las personas se perciben e interactúan entre sí. En consecuencia, se sabe muy poco sobre los efectos de la atención plena y cómo puede afectar la calidad de la relación en las parejas de pacientes y cuidadores.

Este estudio también evaluará el efecto del desarrollo de habilidades de atención plena en la felicidad general y el bienestar psicológico de los cuidadores (resultado secundario). El entrenamiento en atención plena puede ayudar a los cuidadores de pacientes con demencia a ser más conscientes de sus estados emocionales, permitiéndoles reconocer y aceptar mejor cualquier experiencia estresante o negativa que puedan encontrar. El cultivo de la autocompasión a través de la atención plena puede ayudar a los cuidadores a ser más amables y comprender su papel en tales experiencias, fomentando así la bondad hacia sí mismos y disminuyendo la autocrítica. Estas habilidades (aceptación, conciencia, autocompasión), a su vez, pueden conducir a una disminución de la rumiación y permitir una apreciación nueva y más constructiva de las experiencias positivas. Los cuidadores de pacientes con demencia pueden obtener una nueva perspectiva sobre su papel como cuidadores, lo que podría generar un mayor afecto positivo y replantear la experiencia de cuidado como más útil. Como resultado adicional, los investigadores explorarán más a fondo el impacto del cultivo de la atención plena del cuidador en el estilo de vida del receptor del cuidado, que se manifiesta como la frecuencia de participación en actividades diarias específicas y el nivel observado de placer que el paciente con demencia recibe de estas actividades diarias.

El objetivo de este estudio es contribuir al conocimiento basado en la evidencia sobre la eficacia de las intervenciones basadas en la atención plena para apoyar el empoderamiento de los cuidadores a través de una mejor satisfacción y ecuanimidad en las relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California San Francisco UCSF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto, 18 años o más
  • Cuidador de un paciente con demencia en la vida personal y contacto semanal regular con el paciente demente
  • Habla ingles
  • Alfabetizado: es capaz de leer el material del curso
  • Capaz de asistir a clases semanales en línea a través de Zoom
  • Dispuesto a ser aleatorizado y participar en una de dos intervenciones

Criterio de exclusión:

  • Practica regularmente meditación de atención plena, yoga consciente o actividades similares de atención plena
  • Actualmente está experimentando un trauma activo (PTSD - no resuelto o trastorno de estrés agudo) sin asistencia psicológica profesional
  • Diagnóstico clínico de demencia
  • Con diagnóstico de trastorno psicótico como esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar según el Manual Diagnóstico y Estadístico-V (DSM-V), y bajo tratamiento antipsicótico
  • En tratamiento por abuso de sustancias
  • Deficiencias visuales o auditivas que les impedirían participar adecuadamente en la intervención
  • Cualquier entrenamiento formal previo en MBSR
  • Planes de suicidio agudo medidos por el Detección de seguridad del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención MBSR
El grupo de intervención participará en un programa grupal de reducción de estrés basado en la atención plena (MBSR) dirigido por un instructor MBSR certificado a través de Zoom. Este programa MBSR tendrá una duración de sesión más corta de 1,5 horas en comparación con las 2 horas tradicionales, para reducir la carga del cuidador. Los cuidadores recibirán capacitación en prácticas de meditación, como la conciencia de la respiración, el escaneo corporal y la meditación de bondad amorosa. Los participantes también aprenderán sobre la conciencia plena y la teoría del estrés, y tendrán debates grupales sobre temas como la autocompasión.
Ocho sesiones de MBSR de 1,5 horas por semana
Otros nombres:
  • MBSR
  • Reducción del estrés basada en la atención plena
Comparador activo: Curso electrónico de meditación autoguiada
Los participantes en el grupo de control activo participarán en un programa en línea autoguiado llamado JARDÍN. El material autodirigido enseña habilidades sobre cómo aumentar la experiencia diaria de la emoción positiva como un mecanismo para ayudar a sobrellevar el estrés. El programa consta de ocho habilidades presentadas y discutidas durante un período de ocho semanas.
Seis semanas de un curso de atención plena y dos semanas de capacitación en habilidades de afrontamiento dirigidas por un neuropsicólogo con licencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario de evitación experiencial en el cuidado (EACQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El Cuestionario de evitación experiencial en el cuidado (EACQ) es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que mide la evitación experiencial en los cuidadores. Las puntuaciones oscilan entre 15 y 75, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de evitación experiencial.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación de la entrevista de carga Zarit de forma corta (ZBI-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La Zarit Burden Interview (ZBI) evalúa el estrés experimentado por los cuidadores de pacientes con demencia. El formulario breve evalúa 12 preguntas sobre el impacto de las discapacidades del paciente en la vida del cuidador, cada una calificada de menos (0) a más (4) frecuente. Los elementos se suman para calcular la puntuación total del ZBI. La puntuación total del ZBI oscila entre 0 y 48; puntajes más altos que denotan más estrés experimentado por los cuidadores.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Aspectos Positivos del Cuidado (PAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La Escala de aspectos positivos de la prestación de cuidados pide a los cuidadores que califiquen su acuerdo/desacuerdo con 9 afirmaciones sobre los aspectos positivos de la prestación de cuidados en una escala Likert de 5 puntos, desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Las puntuaciones pueden oscilar entre 9 y 45; las puntuaciones más altas indican aspectos positivos más subjetivos de brindar atención a alguien.
Línea de base, 21 semanas
Escala de Mutualidad de Cambio de la Puntuación del Inventario de Atención Familiar (FCI-MS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La Escala de Mutualidad del Inventario de Atención Familiar se utilizará para calificar las preocupaciones mutuas y la satisfacción general de la relación. La medida consta de 15 artículos. Las puntuaciones van de 0 a 60, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción en la relación.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación del índice de reactividad interpersonal Preocupación empática (IRI-PT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) fue diseñado para evaluar la empatía y tiene 28 ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = no me describe bien a 5 = me describe muy bien). La escala de toma de perspectiva evalúa hasta qué punto los individuos son capaces de asumir los puntos de vista de los demás. Cada una de las 4 subescalas tiene 7 ítems y las puntuaciones van de 7 a 35. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para adoptar la perspectiva de otras personas en contextos sociales.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación del índice de reactividad interpersonal Preocupación empática (IRI-EC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) fue diseñado para evaluar la empatía y tiene 28 ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = no me describe bien a 5 = me describe muy bien). La escala de preocupación empática evalúa el grado de preocupación y compasión de los individuos por los demás. Cada una de las 4 subescalas tiene 7 ítems y las puntuaciones van de 7 a 35. Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de empatía por los demás.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en el Índice de Reactividad Interpersonal Puntuación de Angustia Personal (IRI-PD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) fue diseñado para evaluar la empatía y tiene 28 ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = no me describe bien a 5 = me describe muy bien). La subescala de angustia personal evalúa la ansiedad de los individuos como resultado de las experiencias negativas de otros. Cada una de las 4 subescalas tiene 7 ítems y las puntuaciones van de 7 a 35. Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de angustia personal por las situaciones negativas de los demás.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación del índice de reactividad interpersonal Fantasy (IRI-FS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) fue diseñado para evaluar la empatía y tiene 28 ítems en una escala de Likert de 5 puntos (1 = no me describe bien a 5 = me describe muy bien). La subescala de fantasía evalúa la medida en que los individuos identificarse con personajes ficticios. Cada una de las 4 subescalas tiene 7 ítems y las puntuaciones van de 7 a 35. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para identificarse con personajes de ficción.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Miedo a la Compasión (FCS): Subescala de Miedo a la Compasión por los Demás
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
Esta escala está compuesta por 10 ítems y evalúa la compasión que sentimos por los demás, relacionada con nuestra sensibilidad hacia los pensamientos y sentimientos de otras personas. Las puntuaciones van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la compasión por los demás.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Miedo a la Compasión (FCS): Subescala de Miedo a la Compasión de los Demás
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
Esta escala se compone de 13 ítems, la compasión que experimentamos de los demás y que fluye hacia uno mismo. Las puntuaciones van de 0 a 52. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la compasión de los demás.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación SIE de la tarea de conciencia de inferencia social (TASIT-SIE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba TASIT pide a los participantes que miren 16 videos breves de interacciones sociales y respondan 4 preguntas de "Sí" o "No" por video. Responder estas preguntas requiere la capacidad de hacer inferencias basadas en el sarcasmo, las expresiones faciales y otros elementos sociales que se ven en los videos, y mide la sensibilidad socioemocional. Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para hacer inferencias sociales del mundo real.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación de la prueba de imagen humorística
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba de imágenes humorísticas presenta 8 escenarios diferentes, cada uno con 4 resultados potencialmente humorísticos que pueden ser divertidos correctos, directos, humorísticos sin sentido o sin sentido, y se utiliza para medir la comprensión del humor. Las respuestas a cada una de las 4 categorías se suman para permitir 0-8 puntos en cada categoría.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación de la tarea de reglas de visualización social (SDR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La tarea SDR presenta 20 escenarios sociales hipotéticos y pregunta a los participantes cómo deben responder al escenario en una escala que va de respuestas negativas a positivas con 0, 1 o 2 puntos otorgados según la respuesta. La prueba se utiliza para evaluar el conocimiento de las normas sociales emocionales y las puntuaciones van de 0 a 40.
Línea de base, 21 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las escalas de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS-21) Escala de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La gravedad de los síntomas de ansiedad se medirá con el cambio en la subescala de ansiedad de la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). El DASS-21 consta de tres subescalas de 7 ítems. Los participantes indican cuánto se aplica a ellos cada uno de los 21 elementos durante la última semana en una escala de 0 (no me aplicó en absoluto) a 3 (me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la depresión, ansiedad, estrés, escalas 21 (DASS-21) Escala de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La gravedad del estrés percibido se medirá con el cambio en la subescala de estrés de la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). El DASS-21 consta de tres subescalas de 7 ítems. Los participantes indican cuánto se aplica a ellos cada uno de los 21 elementos durante la última semana en una escala de 0 (no me aplicó en absoluto) a 3 (me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la depresión Ansiedad Estrés Escalas 21 (DASS-21) Escala de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El resultado primario de la gravedad de los síntomas de depresión se medirá con el cambio en la subescala de depresión de la Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21). El DASS-21 consta de tres subescalas de 7 ítems. Los participantes indican cuánto se aplica a ellos cada uno de los 21 elementos durante la última semana en una escala de 0 (no me aplicó en absoluto) a 3 (me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS): Subescala de no aceptación
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS, por sus siglas en inglés) se diseñó para evaluar la capacidad de regulación de las emociones a nivel de rasgos de los participantes. Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). La subescala de no aceptación evalúa la no aceptación de las respuestas emocionales. Las puntuaciones van de 6 a 30, y los valores más altos reflejan una mayor dificultad con el dominio medido.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS): Subescala de Metas
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba de Dificultades en la Regulación Emocional-Forma Corta (DERS) fue diseñada para evaluar la capacidad de regulación emocional a nivel de rasgo del participante. Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). La subescala de objetivos evalúa la dificultad para involucrarse en un comportamiento dirigido a objetivos. Las puntuaciones van de 6 a 30, y los valores más altos reflejan una mayor dificultad con el dominio medido.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS): Subescala de Impulso
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS, por sus siglas en inglés) se diseñó para evaluar la capacidad de regulación de las emociones a nivel de rasgos de los participantes. Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). La subescala de impulso evalúa las dificultades de control de impulsos. Las puntuaciones van de 6 a 30, y los valores más altos reflejan una mayor dificultad con el dominio medido.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS): Subescala de Conciencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS, por sus siglas en inglés) se diseñó para evaluar la capacidad de regulación de las emociones a nivel de rasgos de los participantes. Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). La subescala de conciencia evalúa la falta de conciencia emocional. Las puntuaciones van de 6 a 30, y los valores más altos reflejan una mayor dificultad con el dominio medido.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS): Subescala de Estrategias
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS, por sus siglas en inglés) se diseñó para evaluar la capacidad de regulación de las emociones a nivel de rasgos de los participantes. Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). La subescala de estrategias evalúa el acceso limitado a las estrategias de regulación emocional. Las puntuaciones van de 6 a 30, y los valores más altos reflejan una mayor dificultad con el dominio medido.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en las Dificultades en la Escala de Regulación Emocional (DERS): Subescala de Claridad
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La prueba de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS, por sus siglas en inglés) se diseñó para evaluar la capacidad de regulación de las emociones a nivel de rasgos de los participantes. Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). La subescala de claridad evalúa la falta de claridad emocional. Las puntuaciones van de 6 a 30, y los valores más altos reflejan una mayor dificultad con el dominio medido.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Experiencias Positivas y Negativas (SPANE) Puntaje de subescala PA
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La Escala de Experiencias Positivas y Negativas es una medida de autoinforme de 12 ítems que se utilizará para medir un componente del bienestar subjetivo, el afecto positivo propio. La subescala va de 6 a 30. Las puntuaciones más altas indican mayores experiencias de estados afectivos positivos (es decir, las puntuaciones más altas en la escala SPANE-PA indican una mayor frecuencia de experimentar emociones positivas).
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
Una medida novedosa de 4 ítems en una escala ordinal de 1 a 5 para medir la autoeficacia en el cuidado de personas con demencia. Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El FFMQ es un instrumento autoinformado de 15 ítems que evalúa la atención plena basado en cinco factores que representan elementos de la atención plena (observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna). Las puntuaciones posibles van desde 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto).
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la Escala de Miedo a la Compasión (FCS): Subescala de Miedo a la Compasión por uno mismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
Esta escala está compuesta por 15 ítems y evalúa la compasión que tenemos por nosotros mismos cuando cometemos errores o las cosas salen mal en nuestra vida. Las puntuaciones van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la compasión por uno mismo.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación de la escala breve de autocompasión (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
Puntuación total de la escala breve de autocompasión (SCS-SF), una medida de autoinforme de autocompasión de 12 ítems. La prueba responde en una escala de Likert del 1 al 5, y las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la escala revisada de motivos hedónicos y eudaimónicos para actividades (HEMA-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
La escala HEMA es un cuestionario de 10 ítems que evalúa hasta qué punto alguien valora la felicidad y el placer frente a la búsqueda del crecimiento personal, y se mide en una escala Likert de 7 puntos que va de "nada" a "mucho" para una puntuación compuesta de 7 a 70. Las puntuaciones más altas indican una mejor percepción del bienestar psicológico.
Línea de base, 21 semanas
Cambio en la puntuación del BREF de calidad de vida de la OMS (WHOQOL BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El cuestionario WHOQOL BREF consta de 26 ítems que exploran la salud física (7 ítems), la salud psicológica (6 ítems), las relaciones sociales (3 ítems), el medio ambiente (8 ítems) y la calidad de vida relacionada con la salud que certifica la satisfacción general (2 ítems). ). Las respuestas de los sujetos se recopilan mediante una escala de Likert, se puntúan del 1 al 5, se suman y se convierten en una escala de 0 (mala calidad de vida) a 100 (buena calidad de vida). Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida personal.
Línea de base, 21 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del programa de eventos agradables (PES-AD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 21 semanas
El Programa de eventos agradables (PES) se utilizará para medir la frecuencia con la que el paciente participa en eventos agradables. Para cada uno de los 20 eventos, los cuidadores indican la frecuencia (0 = nunca, 1 = 1-6 veces, 2 = 7+ veces) con la que el paciente participó en el evento y si el paciente disfrutó del evento. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia y agrado de las actividades.
Línea de base, 21 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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