- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04977245
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij zorgverleners met dementie (MBSR)
Mindfulness-gebaseerde stressverminderingsinterventie bij zorgverleners van dementiepatiënten: een gerandomiseerde klinische studie
Doelstellingen: De studie zal bijdragen aan ons begrip van hoe het cultiveren van mindfulness voor zorgverleners hun algehele relationele welzijn (Primaire uitkomst), hun psychologische welzijn (Secundaire uitkomst) kan verbeteren en een impact kan hebben op de levensstijl van dementiepatiënten (Overige Resultaat). Over het algemeen zal deze studie het idee onderzoeken dat de vruchten van mindfulnesstraining kunnen worden benut door zowel de verzorger als de zorgontvanger, waardoor de kwaliteit van de relatie wordt verbeterd door hun interacties meer wederzijds, verbonden, empathisch en positief te maken. Deze studie heeft tot doel om bovendien te verhelderen welke facetten van mindfulness verantwoordelijk zijn voor het geluk en het psychologische welzijn van de zorgverlener.
Voorbeeld: In dit onderzoek zullen 40 mantelzorgers met dementie worden aangeworven om deel te nemen; 20 zullen worden toegewezen aan de klinische interventiegroep (d.w.z. aangepaste MBSR voor zorgverleners) en 20 aan de actieve controlegroep. Gegevens worden verzameld vóór de start van de interventie en na een follow-up van 3 maanden.
Toekomstoriëntatie: Deze studie kan bijdragen aan evidence-based kennis over de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies om de empowerment van zorgverleners te ondersteunen, via het herwinnen van relatietevredenheid en het bereiken van meer gelijkmoedigheid in het licht van stressoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgen voor een familielid met dementie is een zware taak. Zorgverlening wordt geassocieerd met een mengelmoes van uitdagingen, waaronder negatief affect, burn-out, sociaal isolement, roluitdagingen en een verminderde kwaliteit van de relatie tussen de zorgverlener en de zorgontvanger. Deze aandoeningen houden vaak aan in de loop van de tijd en kunnen aanzienlijke nadelige effecten hebben op de fysieke en mentale gezondheid van de verzorger, evenals op hun algehele welzijn. Kritiek en emotionele overmatige betrokkenheid van het familielid tegenover de patiënt lijken positief verband te houden met de mate van belasting van de verzorger en een slechte kwaliteit van de relatie. Mindfulness cultiveert vaardigheden van non-reactiviteit, acceptatie en bewustzijn, die in de tegenovergestelde richting kunnen werken van reactieve, niet-vaardige coping-mechanismen en eigenschappen lijken te versterken die verband houden met individueel geluk. Het toepassen van deze vaardigheden kan dus de kwaliteit van de zorgrelatie verbeteren en bijdragen aan het herformuleren van de zorgervaring als zinvoller en positiever.
Kritiek en reactiviteit kunnen door de zorgverlener worden doorgegeven aan de patiënt en hebben zo een negatief effect op het relationele welzijn van de zorgverleners (primair resultaat). Een mogelijk tegenmechanisme omvat het cultiveren van mindfulness-vaardigheden van bewustzijn en non-reactiviteit. Het perspectief verbreden zonder automatisch te reageren kan cruciaal zijn voor het verbeteren van de waargenomen kwaliteit van de relatie tussen mantelzorger en dementerende patiënt. Ondanks studies die een rol claimen voor meditatie en dispositionele mindfulness in domeinen van sociale cognitie, is er een opmerkelijk hiaat in de literatuur met betrekking tot hoe meditatie- en mindfulness-facetten precies worden geassocieerd met specifieke domeinen van sociale cognitie - d.w.z. hoe de focus op de ervaring van de het huidige moment beïnvloedt de manier waarop mensen elkaar waarnemen en met elkaar omgaan. Dienovereenkomstig is er zeer weinig bekend over de effecten van mindfulness hoe het de relatiekwaliteit kan beïnvloeden in paren van patiënt en verzorger.
Deze studie zal ook het effect evalueren van de ontwikkeling van mindfulness-vaardigheden op het algehele geluk en het psychologische welzijn van zorgverleners (secundaire uitkomst). Mindfulnesstraining kan mantelzorgers van dementiepatiënten helpen zich meer bewust te worden van hun emotionele toestand, door hen in staat te stellen eventuele stressvolle of negatieve ervaringen die ze tegenkomen beter te erkennen en te accepteren. Het cultiveren van zelfcompassie door middel van mindfulness kan zorgverleners helpen vriendelijker te zijn en hun rol in dergelijke ervaringen te begrijpen, waardoor zelfvriendelijkheid wordt bevorderd en zelfveroordeling wordt verminderd. Deze vaardigheden (acceptatie, bewustzijn, zelfcompassie) kunnen op hun beurt leiden tot minder piekeren en een hernieuwde, meer constructieve waardering van positieve ervaringen mogelijk maken. Mantelzorgers van dementiepatiënten kunnen een nieuw perspectief krijgen op hun rol als mantelzorger, mogelijk resulterend in meer positief affect en herkadering van zorgervaring als meer doelgericht. Als aanvullend resultaat zullen onderzoekers de impact van het cultiveren van mindfulness door zorgverleners op de levensstijl van de zorgontvanger verder onderzoeken, wat tot uiting komt in de frequentie van betrokkenheid bij specifieke dagelijkse activiteiten, en het waargenomen niveau van plezier dat de dementiepatiënt beleeft aan deze dagelijkse activiteiten.
Het doel van deze studie is om bij te dragen aan evidence-based kennis over de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies om de empowerment van zorgverleners te ondersteunen via verbeterde relatietevredenheid en gelijkmoedigheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- University of California San Francisco UCSF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene, 18 jaar of ouder
- Verzorger van een patiënt met dementie in het persoonlijke leven en regelmatig wekelijks contact met de dementerende patiënt
- Engels sprekende
- Geletterd: kan cursusmateriaal lezen
- Wekelijks online lessen volgen via Zoom
- Bereid om gerandomiseerd te worden en deel te nemen aan een van de twee interventies
Uitsluitingscriteria:
- Beoefent regelmatig mindfulness-meditatie, mindful yoga of soortgelijke mindfulness-activiteiten
- Momenteel actief trauma ervaren (PTSS - onopgeloste of acute stressstoornis) zonder professionele psychologische hulp
- Klinische diagnose van dementie
- Gediagnosticeerd met een psychotische stoornis zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V), en onder behandeling met antipsychotica
- In behandeling voor middelenmisbruik
- Visus- of gehoorstoornissen waardoor ze niet adequaat kunnen deelnemen aan de interventie
- Elke voorafgaande formele training in MBSR
- Plannen voor acute zelfmoord zoals gemeten door de Patient Safety Screener
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBSR-interventie
De interventiegroep zal deelnemen aan een groepsgebaseerd mindfulness-based stress reduction (MBSR) programma onder leiding van een gecertificeerde MBSR-instructeur via Zoom.
Dit MBSR-programma heeft een verkorte sessieduur van 1,5 uur in vergelijking met de traditionele 2 uur, om de belasting van de zorgverlener te verminderen.
Zorgverleners worden getraind in meditatiepraktijken, zoals bewustzijn van de adem, bodyscan en liefdevolle vriendelijkheid-meditatie.
Deelnemers leren ook over mindfulness en stresstheorie en hebben groepsdiscussies over onderwerpen als zelfcompassie.
|
Acht MBSR-sessies van 1,5 uur per week
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zelfgeleide meditatie eCursus
Deelnemers aan de actieve controlegroep zullen deelnemen aan een zelfgeleid, online programma genaamd GARDEN.
Het zelfgeleide materiaal leert vaardigheden over het vergroten van de dagelijkse ervaring van positieve emotie als een mechanisme om te helpen bij het omgaan met stress.
Het programma bestaat uit acht vaardigheden die gedurende een periode van acht weken worden geïntroduceerd en besproken.
|
Zes weken mindfulnesscursus en twee weken training in copingvaardigheden onder leiding van een gediplomeerd neuropsycholoog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in experiëntiële vermijding in de Caregiving Questionnaire (EACQ) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Experiëntiële Vermijding in Caregiving Questionnaire (EACQ) is een 15-item zelfrapportagevragenlijst die experiëntiële vermijding bij mantelzorgers meet.
Scores variëren van 15-75, en hogere scores duiden op een grotere mate van experiëntiële vermijding.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in korte vorm Zarit Burden Interview (ZBI-SF) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
Het Zarit Burden Interview (ZBI) beoordeelt de stress die wordt ervaren door zorgverleners van patiënten met dementie.
Het korte formulier beoordeelt 12 vragen over de impact van de handicap van de patiënt op het leven van de verzorger, elk beoordeeld van minst (0) tot meest (4) frequent.
Items worden opgeteld om de ZBI-totaalscore te berekenen.
De totale score van de ZBI varieert van 0 tot 48; hogere scores duiden op meer stress ervaren door zorgverleners.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in positieve aspecten van zorgverlening (PAC) schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Positieve Aspecten van Zorgverlening-schaal vraagt zorgverleners om hun eens/oneens te beoordelen met 9 stellingen over positieve aspecten van zorgverlening op een 5-punts Likert-schaal van "zeer mee oneens" tot "veel mee eens".
Scores kunnen variëren van 9 tot 45, waarbij hogere scores wijzen op meer subjectieve positieve aspecten van het verlenen van zorg aan iemand.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Mutualiteitsschaal van de Family Care Inventory (FCI-MS) Score wijzigen
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Mutuality Scale van de Family Care Inventory zal worden gebruikt voor het beoordelen van wederzijdse zorgen en algemene relatietevredenheid.
De maatregel bestaat uit 15 items.
Scores variëren van 0-60, hogere scores duiden op meer relatietevredenheid.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Interpersoonlijke Reactiviteit Index Empathische Bezorgdheid (IRI-PT) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) is ontworpen om empathie te beoordelen en heeft 28 items op een 5-punts Likertschaal (1 = beschrijft mij niet goed tot 5 = beschrijft mij zeer goed).
De schaal van het innemen van perspectief beoordeelt de mate waarin individuen in staat zijn om de standpunten van anderen over te nemen.
Elk van de 4 subschalen heeft 7 items en de scores lopen van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op een groter vermogen om het perspectief van andere personen in sociale contexten in te nemen.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in interpersoonlijke reactiviteitsindex Empathische bezorgdheid (IRI-EC) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) is ontworpen om empathie te beoordelen en heeft 28 items op een 5-punts Likertschaal (1 = beschrijft mij niet goed tot 5 = beschrijft mij zeer goed).
De empathische bezorgdheidsschaal beoordeelt de mate van bezorgdheid en mededogen van individuen voor anderen.
Elk van de 4 subschalen heeft 7 items en de scores lopen van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op een grotere mate van empathie voor anderen.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex Personal Distress (IRI-PD) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) is ontworpen om empathie te beoordelen en heeft 28 items op een 5-punts Likertschaal (1 = beschrijft mij niet goed tot 5 = beschrijft mij zeer goed).
De subschaal persoonlijk leed beoordeelt de angst van individuen als gevolg van de negatieve ervaringen van anderen.
Elk van de 4 subschalen heeft 7 items en de scores lopen van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op meer persoonlijk leed voor de negatieve situaties van anderen.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Interpersoonlijke Reactiviteit Index Fantasy (IRI-FS) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) is ontworpen om empathie te beoordelen en heeft 28 items op een 5-punts Likertschaal (1 = beschrijft mij niet goed tot 5 = beschrijft mij zeer goed). De subschaal fantasie beoordeelt in hoeverre individuen identificeren met fictieve personages.
Elk van de 4 subschalen heeft 7 items en de scores lopen van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op een groter vermogen om zich te identificeren met fictieve personages.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Others Subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
Deze schaal bestaat uit 10 items en beoordeelt de compassie die we voelen voor anderen, gerelateerd aan onze gevoeligheid voor de gedachten en gevoelens van andere mensen.
Scores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een grotere angst voor mededogen voor anderen.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion from Others Subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
Deze schaal bestaat uit 13 items: de compassie die we van anderen ervaren en die in het zelf stroomt.
Scores variëren van 0 tot 52.
Hogere scores duiden op een grotere angst voor mededogen van anderen.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in de Awareness of Social Inference Task SIE (TASIT-SIE) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De TASIT-test vraagt deelnemers om 16 korte video's van sociale interacties te bekijken en 4 "Ja" of "Nee" vragen per video te beantwoorden.
Het beantwoorden van deze vragen vereist het vermogen om gevolgtrekkingen te maken op basis van sarcasme, gezichtsuitdrukkingen en andere sociale elementen die in de video's te zien zijn, en meet sociaal-emotionele gevoeligheid.
Hogere scores duiden op een beter vermogen om real-world sociale gevolgtrekkingen te maken.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Humor Picture Test Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Humor Picture-test presenteert 8 verschillende scenario's, elk met 4 potentieel humoristische uitkomsten die correct grappig, ongecompliceerd, humoristische non-sequitur of niet-gerelateerde non-sequitur kunnen zijn, en wordt gebruikt om het begrip van humor te meten.
Antwoorden op elk van de 4 categorieën worden bij elkaar opgeteld om 0-8 punten in elke categorie mogelijk te maken.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Social Display Rules Task (SDR) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De SDR-taak presenteert 20 hypothetische sociale scenario's en vraagt de deelnemers hoe ze op het scenario moeten reageren op een schaal van negatief tot positief, waarbij 0, 1 of 2 punten worden toegekend, afhankelijk van het antwoord.
De test wordt gebruikt om de kennis van emotionele sociale normen te evalueren en de scores variëren van 0 tot 40.
|
Basislijn, 21 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie Angst-stressschalen 21 (DASS-21) Angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De ernst van de angstsymptomen wordt gemeten met verandering in de angstsubschaal van de Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS-21).
De DASS-21 bestaat uit drie subschalen van 7 items.
Deelnemers geven aan in hoeverre elk van de 21 items de afgelopen week op hen van toepassing is op een schaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in depressie Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De waargenomen ernst van stress zal worden gemeten met verandering in de subschaal stress van de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
De DASS-21 bestaat uit drie subschalen van 7 items.
Deelnemers geven aan in hoeverre elk van de 21 items de afgelopen week op hen van toepassing is op een schaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in depressie Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De primaire uitkomst van de ernst van depressiesymptomen zal worden gemeten met verandering in de subschaal depressie van de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
De DASS-21 bestaat uit drie subschalen van 7 items.
Deelnemers geven aan in hoeverre elk van de 21 items de afgelopen week op hen van toepassing is op een schaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS): Subschaal voor niet-acceptatie
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-test is ontworpen om het emotieregulatievermogen van de deelnemer op eigenschapniveau te beoordelen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De subschaal niet-acceptatie beoordeelt de niet-acceptatie van emotionele reacties.
Scores variëren van 6 tot 30, en hogere waarden weerspiegelen een grotere moeilijkheid met het gemeten domein.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS): subschaal doelen
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS)-test is ontworpen om het emotieregulatievermogen van de deelnemer op eigenschapniveau te beoordelen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De subschaal doelen beoordeelt de moeilijkheid om doelgericht gedrag te vertonen.
Scores variëren van 6 tot 30, en hogere waarden weerspiegelen een grotere moeilijkheid met het gemeten domein.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS): impulssubschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-test is ontworpen om het emotieregulatievermogen van de deelnemer op eigenschapniveau te beoordelen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De subschaal impuls beoordeelt problemen met impulsbeheersing.
Scores variëren van 6 tot 30, en hogere waarden weerspiegelen een grotere moeilijkheid met het gemeten domein.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in problemen bij emotieregulatieschaal (DERS): subschaal bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-test is ontworpen om het emotieregulatievermogen van de deelnemer op eigenschapniveau te beoordelen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De subschaal bewustzijn meet het gebrek aan emotioneel bewustzijn.
Scores variëren van 6 tot 30, en hogere waarden weerspiegelen een grotere moeilijkheid met het gemeten domein.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS): subschaal strategieën
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-test is ontworpen om het emotieregulatievermogen van de deelnemer op eigenschapniveau te beoordelen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De subschaal Strategieën beoordeelt de beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie.
Scores variëren van 6 tot 30, en hogere waarden weerspiegelen een grotere moeilijkheid met het gemeten domein.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS): Clarity Subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-test is ontworpen om het emotieregulatievermogen van de deelnemer op eigenschapniveau te beoordelen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De subschaal helderheid beoordeelt het gebrek aan emotionele helderheid.
Scores variëren van 6 tot 30, en hogere waarden weerspiegelen een grotere moeilijkheid met het gemeten domein.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in schaal van positieve en negatieve ervaringen (SPANE) PA-subschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De schaal van positieve en negatieve ervaringen is een zelfrapportagemaatstaf met 12 items die zal worden gebruikt om een component van subjectief welzijn te meten, iemands positieve affectie.
De subschaal loopt van 6 tot 30.
Hogere scores duiden op meer ervaringen met positieve affecttoestanden (d.w.z. hogere scores op de SPANE-PA-schaal duiden op een grotere frequentie van het ervaren van positieve emoties).
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteitsscore van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
Een nieuwe 4-itemmaat op een ordinale schaal van 1-5 om zelfeffectiviteit rond mantelzorg bij dementie te meten.
Hogere scores vertegenwoordigen meer zelfredzaamheid.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De FFMQ is een zelfgerapporteerd instrument van 15 items dat mindfulness beoordeelt op basis van vijf factoren die elementen van mindfulness vertegenwoordigen (observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring).
Mogelijke scores lopen van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Self Subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
Deze schaal bestaat uit 15 items en beoordeelt de compassie die we voor onszelf hebben als we fouten maken of als er iets misgaat in ons leven.
Scores lopen van 0 tot 60. Hogere scores duiden op een grotere angst voor mededogen voor zichzelf.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in de korte formulierscore van de zelfcompassieschaal (SCS-SF).
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
Zelfcompassieschaal Short Form (SCS-SF) totaalscore, een zelfrapportagemaatstaf van 12 items voor zelfcompassie.
De testantwoorden op een Likert-schaal van 1 tot 5, en scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in hedonische en eudaimonische motieven voor herziene activiteiten (HEMA-R) schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De HEMA-schaal is een vragenlijst met 10 items die beoordeelt in welke mate iemand geluk en plezier waardeert versus het zoeken naar zelfgroei, en wordt gemeten op een 7-punts Likert-schaal van "helemaal niet" tot "zeer veel" voor een samengestelde score. variërend van 7 tot 70.
Hogere scores duiden op een beter waargenomen psychisch welbevinden.
|
Basislijn, 21 weken
|
|
Verandering in de WHO Quality of Life BREF (WHOQOL BREF)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
De WHOQOL BREF-vragenlijst bestaat uit 26 items die betrekking hebben op fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items), omgeving (8 items) en de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid die de algehele tevredenheid bevestigen (2 items). ).
Reacties van proefpersonen worden verzameld met behulp van een Likert-schaal, gescoord van 1 tot 5, opgeteld en omgezet in een schaal van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 100 (goede kwaliteit van leven).
Hogere scores duiden op een betere persoonlijke kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 21 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de score van het schema voor aangename evenementen (PES-AD).
Tijdsspanne: Basislijn, 21 weken
|
Het Pleasant Events Schedule (PES) wordt gebruikt om de frequentie te meten waarmee de patiënt leuke evenementen beleeft.
Voor elk van de 20 gebeurtenissen geven zorgverleners de frequentie aan (0 = helemaal niet, 1 = 1-6 keer, 2 = 7+ keer) waarmee de patiënt aan de gebeurtenis deelnam, en of de patiënt van de gebeurtenis genoot.
Hogere scores duiden op een hogere frequentie en plezierigheid van activiteiten.
|
Basislijn, 21 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Garland EL, Farb NA, Goldin P, Fredrickson BL. Mindfulness Broadens Awareness and Builds Eudaimonic Meaning: A Process Model of Mindful Positive Emotion Regulation. Psychol Inq. 2015 Oct 1;26(4):293-314. doi: 10.1080/1047840X.2015.1064294. Epub 2015 Nov 24.
- Campos D, Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Gonzalez-Panzano M, Van Gordon W, Shonin E, Navarro-Gil M, Garcia-Campayo J. Exploring the Role of Meditation and Dispositional Mindfulness on Social Cognition Domains: A Controlled Study. Front Psychol. 2019 Apr 11;10:809. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00809. eCollection 2019.
- Luberto CM, Shinday N, Song R, Philpotts LL, Park ER, Fricchione GL, Yeh GY. A Systematic Review and Meta-analysis of the Effects of Meditation on Empathy, Compassion, and Prosocial Behaviors. Mindfulness (N Y). 2018 Jun;9(3):708-724. doi: 10.1007/s12671-017-0841-8. Epub 2017 Oct 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Stress, psychisch
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Afasie
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Last van mantelzorgers
- Frontotemporale lobaire degeneratie
Andere studie-ID-nummers
- 20-31240
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .