- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04977245
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza negli operatori sanitari con demenza (MBSR)
Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza nei caregiver di pazienti affetti da demenza: uno studio clinico randomizzato
Obiettivi: Lo studio contribuirà alla nostra comprensione di come la coltivazione della consapevolezza del caregiver potrebbe migliorare il loro benessere relazionale generale (Risultato primario), il loro benessere psicologico (Risultato secondario) e avere un impatto sugli stili di vita dei pazienti con demenza (Altro Risultato). Nel complesso, questo studio esaminerà l'idea che i frutti della formazione alla consapevolezza possano essere sfruttati sia dal caregiver che dall'assistito, migliorando la qualità della relazione rendendo le loro interazioni più reciproche, connesse, empatiche e positive. Questo studio mira a chiarire ulteriormente quali aspetti della consapevolezza rappresentano la felicità e il benessere psicologico del caregiver.
Campione: in questo studio saranno reclutati 40 caregivers di demenza per partecipare; 20 saranno assegnati al gruppo di intervento clinico (cioè MBSR adattato per i caregiver) e 20 al gruppo di controllo attivo. I dati saranno raccolti prima dell'inizio dell'intervento e dopo un follow-up di 3 mesi.
Orientamento futuro: questo studio può contribuire alla conoscenza basata sull'evidenza relativa all'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza per sostenere l'empowerment del caregiver, attraverso il recupero della soddisfazione relazionale e il raggiungimento di una maggiore equanimità di fronte ai fattori di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prendersi cura di un familiare affetto da demenza è un compito molto impegnativo. Il caregiving è associato a un miscuglio di sfide, tra cui affetti negativi, burnout, isolamento sociale, sfide di ruolo, nonché una ridotta qualità della relazione tra il caregiver e l'assistito. Queste condizioni sono spesso sostenute nel tempo e possono implicare significativi effetti dannosi sulla salute fisica e mentale del caregiver, nonché sul suo benessere generale. Le critiche e l'eccessivo coinvolgimento emotivo espresse dal familiare nei confronti del paziente sembrano correlarsi positivamente con i livelli di tensione del caregiver e riflettere una scarsa qualità relazionale. La consapevolezza coltiva abilità di non reattività, accettazione e consapevolezza, che possono funzionare nella direzione opposta a meccanismi di coping reattivi e non abili e sembrano migliorare gli attributi connessi alla felicità individuale. L'adozione di tali abilità potrebbe, quindi, migliorare la qualità della relazione con il caregiver e contribuire a riformulare l'esperienza di caregiving come più significativa e positiva.
Le critiche e la reattività possono essere trasmesse dal caregiver al paziente e quindi influenzare negativamente il benessere relazionale nei caregiver (risultato primario). Un potenziale meccanismo di contrasto implica la coltivazione di capacità di consapevolezza della consapevolezza e non reattività. Ampliare la prospettiva senza reagire automaticamente può essere cruciale per migliorare la qualità della relazione percepita tra il caregiver e il paziente demente. Nonostante gli studi affermino un ruolo per la meditazione e la mindfulness disposizionale nei domini della cognizione sociale, c'è una notevole lacuna nella letteratura riguardo a come esattamente gli aspetti della meditazione e della mindfulness siano associati a specifici domini della cognizione sociale - cioè, come l'attenzione sull'esperienza del momento presente influenza il modo in cui le persone percepiscono e interagiscono tra loro. Di conseguenza, si sa molto poco sugli effetti della consapevolezza su come possa influenzare la qualità della relazione nelle diadi di coppia paziente-caregiver.
Questo studio valuterà anche l'effetto dello sviluppo delle abilità di consapevolezza sulla felicità generale e sul benessere psicologico dei caregiver (risultato secondario). La formazione alla consapevolezza può aiutare i caregiver dei pazienti affetti da demenza ad essere più consapevoli dei loro stati emotivi, consentendo loro di riconoscere e accettare meglio eventuali esperienze stressanti o negative che possono incontrare. La coltivazione dell'auto-compassione attraverso la consapevolezza può aiutare gli operatori sanitari a essere più gentili e a comprendere il loro ruolo in tali esperienze, promuovendo così l'auto-gentilezza e diminuendo il giudizio di sé. Queste abilità (accettazione, consapevolezza, auto-compassione), a loro volta, possono portare a una diminuzione della ruminazione e consentire un nuovo e più costruttivo apprezzamento delle esperienze positive. I caregiver di pazienti con demenza possono acquisire una nuova prospettiva sul loro ruolo di caregiver, con potenziale conseguente aumento degli affetti positivi e riformulazione dell'esperienza di caregiving come più propositiva. Come risultato aggiuntivo, i ricercatori esploreranno ulteriormente l'impatto della coltivazione della consapevolezza del caregiver sullo stile di vita dell'assistito, manifestato come frequenza di impegno in specifiche attività quotidiane, e il livello osservato di piacere che il paziente affetto da demenza riceve da queste attività quotidiane.
Lo scopo di questo studio è contribuire alla conoscenza basata sull'evidenza relativa all'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza per supportare l'empowerment del caregiver attraverso una migliore soddisfazione relazionale ed equanimità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California San Francisco UCSF
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto, 18 anni o più
- Assistente per un paziente con demenza nella vita personale e regolare contatto settimanale con il paziente demente
- parlando inglese
- Alfabeto: è in grado di leggere il materiale del corso
- In grado di frequentare le lezioni settimanali online tramite Zoom
- Disposto a essere randomizzato e partecipare a uno dei due interventi
Criteri di esclusione:
- Praticano regolarmente la meditazione consapevole, lo yoga consapevole o simili attività di consapevolezza
- Attualmente sta vivendo un trauma attivo (PTSD - disturbo da stress irrisolto o acuto) senza assistenza psicologica professionale
- Diagnosi clinica della demenza
- Diagnosi di disturbo psicotico come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare secondo il Manuale diagnostico e statistico-V (DSM-V) e in trattamento antipsicotico
- In cura per abuso di sostanze
- Compromissione della vista o dell'udito che impedirebbe loro di partecipare adeguatamente all'intervento
- Qualsiasi formazione formale precedente in MBSR
- Piani di suicidio acuto misurati dal Patient Safety Screener
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento MBSR
Il gruppo di intervento prenderà parte a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza basato sul gruppo (MBSR) guidato da un istruttore MBSR certificato tramite Zoom.
Questo programma MBSR avrà una durata ridotta della sessione di 1,5 ore rispetto alle tradizionali 2 ore, per ridurre il carico di lavoro dell'assistente.
Gli operatori sanitari saranno addestrati nelle pratiche di meditazione, come la consapevolezza del proprio respiro, la scansione del corpo e la meditazione della gentilezza amorevole.
I partecipanti impareranno anche la consapevolezza e la teoria dello stress e terranno discussioni di gruppo su argomenti come l'auto-compassione.
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Otto sessioni MBSR di 1,5 ore a settimana
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Corso elettronico di meditazione autoguidata
I partecipanti al gruppo di controllo attivo parteciperanno a un programma online autoguidato chiamato GARDEN.
Il materiale autoguidato insegna abilità per aumentare l'esperienza quotidiana di emozioni positive come meccanismo per aiutare a far fronte allo stress.
Il programma consiste in otto abilità introdotte e discusse in un periodo di otto settimane.
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Sei settimane di corso di consapevolezza e due settimane di formazione sulle abilità di coping guidate da un neuropsicologo autorizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'evitamento esperienziale nel punteggio del questionario sull'assistenza (EACQ).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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L'Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) è un questionario self-report di 15 voci che misura l'evitamento esperienziale nei caregiver.
I punteggi vanno da 15 a 75 e punteggi più alti indicano maggiori livelli di evitamento esperienziale.
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Basale, 21 settimane
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Modifica del punteggio dell'intervista a Zarit Burden (ZBI-SF) in forma breve
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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La Zarit Burden Interview (ZBI) valuta lo stress sperimentato dai caregiver di pazienti con demenza.
La forma breve valuta 12 domande sull'impatto delle disabilità del paziente sulla vita del caregiver, ciascuna valutata da meno (0) a più (4) frequenti.
Gli elementi vengono sommati per calcolare il punteggio totale ZBI.
Il punteggio totale ZBI varia da 0 a 48; punteggi più alti denotano più stress vissuti dai caregiver.
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Basale, 21 settimane
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Cambiamento nella scala degli aspetti positivi dell'assistenza (PAC).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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La scala degli aspetti positivi dell'assistenza chiede ai caregiver di valutare il loro accordo/disaccordo con 9 affermazioni sugli aspetti positivi dell'assistenza su una scala Likert a 5 punti da "molto in disaccordo" a "molto d'accordo".
I punteggi possono variare da 9 a 45 con punteggi più alti che indicano aspetti positivi più soggettivi nel fornire assistenza a qualcuno.
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Basale, 21 settimane
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Modificare la scala di mutualità del punteggio del Family Care Inventory (FCI-MS).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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La Scala di reciprocità dell'Inventario dell'assistenza familiare verrà utilizzata per valutare le preoccupazioni reciproche e la soddisfazione complessiva della relazione.
Il provvedimento si compone di 15 articoli.
I punteggi vanno da 0 a 60, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione relazionale.
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Basale, 21 settimane
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Variazione del punteggio di preoccupazione empatica dell'indice di reattività interpersonale (IRI-PT).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene).
La scala di presa di prospettiva valuta la misura in cui gli individui sono in grado di assumere i punti di vista degli altri.
Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di assumere la prospettiva di altre persone in contesti sociali.
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Basale, 21 settimane
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Variazione del punteggio di preoccupazione empatica dell'indice di reattività interpersonale (IRI-EC).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene).
La scala della preoccupazione empatica valuta l'entità della preoccupazione e della compassione degli individui per gli altri.
Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di empatia per gli altri.
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Basale, 21 settimane
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Variazione del punteggio di disagio personale dell'indice di reattività interpersonale (IRI-PD).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene).
La sottoscala del disagio personale valuta l'ansia degli individui a causa delle esperienze negative degli altri.
Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di disagio personale per le situazioni negative degli altri.
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Basale, 21 settimane
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Variazione del punteggio dell'indice di reattività interpersonale Fantasy (IRI-FS).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 item su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene). La sottoscala fantasy valuta la misura in cui gli individui identificarsi con personaggi immaginari.
Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di identificarsi con personaggi immaginari.
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Basale, 21 settimane
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Cambiamento nella scala della paura della compassione (FCS): sottoscala della paura della compassione per gli altri
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Questa scala è composta da 10 item e valuta la compassione che proviamo per gli altri, in relazione alla nostra sensibilità ai pensieri e ai sentimenti degli altri.
I punteggi vanno da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore paura della compassione per gli altri.
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Basale, 21 settimane
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Variazione della scala della paura della compassione (FCS): sottoscala della paura della compassione degli altri
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Questa scala è composta da 13 elementi la compassione che sperimentiamo dagli altri e che scorre nel sé.
I punteggi vanno da 0 a 52.
Punteggi più alti indicano una maggiore paura della compassione da parte degli altri.
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Basale, 21 settimane
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Modifica del punteggio SIE (TASIT-SIE) del compito di inferenza sociale
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test TASIT chiede ai partecipanti di guardare 16 brevi video di interazioni sociali e di rispondere a 4 domande "Sì" o "No" per video.
Rispondere a queste domande richiede la capacità di fare inferenze basate su sarcasmo, espressioni facciali e altri elementi sociali visti nei video e misurare la sensibilità socio-emotiva.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità di fare inferenze sociali nel mondo reale.
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Basale, 21 settimane
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Cambiamento nel punteggio del test dell'immagine umoristica
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test Humor Picture presenta 8 diversi scenari ciascuno con 4 risultati potenzialmente umoristici che possono essere corretti divertenti, diretti, umoristici non sequitur o non sequitur non correlati e viene utilizzato per misurare la comprensione dell'umorismo.
Le risposte a ciascuna delle 4 categorie vengono sommate per consentire 0-8 punti in ciascuna categoria.
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Basale, 21 settimane
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Modifica del punteggio SDR (Social Display Rules Task).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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L'attività SDR presenta 20 scenari sociali ipotetici e chiede ai partecipanti come dovrebbero rispondere allo scenario su una scala che va dalle risposte negative a quelle positive con 0, 1 o 2 punti assegnati a seconda della risposta.
Il test viene utilizzato per valutare la conoscenza delle norme sociali emotive e i punteggi vanno da 0 a 40.
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Basale, 21 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle scale di stress dell'ansia della depressione 21 (DASS-21) Scala dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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La gravità dei sintomi di ansia sarà misurata con il cambiamento nella sottoscala dell'ansia della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Il DASS-21 consiste di tre sottoscale di 7 item.
I partecipanti indicano quanto ciascuno dei 21 elementi si applica a loro nell'ultima settimana su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
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Basale, 21 settimane
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Variazione delle scale di stress dell'ansia da depressione 21 (DASS-21) Scala dello stress
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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La gravità dello stress percepita sarà misurata con il cambiamento nella sottoscala dello stress della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Il DASS-21 consiste di tre sottoscale di 7 item.
I partecipanti indicano quanto ciascuno dei 21 elementi si applica a loro nell'ultima settimana su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
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Basale, 21 settimane
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Variazione delle scale di stress dell'ansia da depressione 21 (DASS-21) Scala della depressione
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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L'esito primario della gravità dei sintomi della depressione sarà misurato con il cambiamento nella sottoscala della depressione della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Il DASS-21 consiste di tre sottoscale di 7 item.
I partecipanti indicano quanto ciascuno dei 21 elementi si applica a loro nell'ultima settimana su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
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Basale, 21 settimane
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Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala di non accettazione
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
La sottoscala della non accettazione valuta la non accettazione delle risposte emotive.
I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
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Basale, 21 settimane
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Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala degli obiettivi
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS) è stato progettato per valutare l'abilità di regolazione emotiva a livello di tratto del partecipante.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
La sottoscala degli obiettivi valuta la difficoltà a impegnarsi in un comportamento diretto a uno scopo.
I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
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Basale, 21 settimane
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Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala dell'impulso
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
La sottoscala dell'impulso valuta le difficoltà di controllo degli impulsi.
I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
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Basale, 21 settimane
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Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala di consapevolezza
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
La sottoscala della consapevolezza valuta la mancanza di consapevolezza emotiva.
I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
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Basale, 21 settimane
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Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala delle strategie
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
La sottoscala delle strategie valuta l'accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni.
I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
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Basale, 21 settimane
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Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala della chiarezza
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
La sottoscala della chiarezza valuta la mancanza di chiarezza emotiva.
I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
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Basale, 21 settimane
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Variazione del punteggio della sottoscala PA della scala delle esperienze positive e negative (SPANE).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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La scala delle esperienze positive e negative è una misura di autovalutazione di 12 voci che verrà utilizzata per misurare una componente del benessere soggettivo, il proprio affetto positivo.
La sottoscala va da 6 a 30.
Punteggi più alti indicano maggiori esperienze di stati affettivi positivi (cioè, punteggi più alti sulla scala SPANE-PA indicano una maggiore frequenza di provare emozioni positive).
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Basale, 21 settimane
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Variazione del punteggio di autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Una nuova misura di 4 elementi su una scala ordinale da 1 a 5 per misurare l'autoefficacia nell'assistenza alla demenza.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia.
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Basale, 21 settimane
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Modifica del punteggio del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature (FFMQ).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il FFMQ è uno strumento auto-segnalato di 15 item che valuta la consapevolezza basata su cinque fattori che rappresentano elementi di consapevolezza (osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore).
I punteggi possibili vanno da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero).
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Basale, 21 settimane
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Cambiamento nella scala della paura della compassione (FCS): sottoscala della paura della compassione per il sé
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Questa scala è composta da 15 elementi e valuta la compassione che abbiamo per noi stessi quando commettiamo errori o le cose vanno male nella nostra vita.
I punteggi vanno da 0 a 60. I punteggi più alti indicano una maggiore paura della compassione per se stessi.
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Basale, 21 settimane
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Modifica del punteggio SCS-SF (Self Compassion Scale Short Form).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Punteggio totale SCS-SF (Self Compassion Scale Short Form), una misura self-report di 12 item dell'auto-compassione.
Il test risponde su una scala Likert da 1 a 5 e i punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore compassione per se stessi.
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Basale, 21 settimane
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Cambiamento nei motivi edoni ed eudaimonici per le attività riviste (HEMA-R) Scale
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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La scala HEMA è un questionario di 10 punti che valuta la misura in cui qualcuno apprezza la felicità e il piacere rispetto alla ricerca della crescita personale, ed è misurato su una scala Likert a 7 punti da "per niente" a "molto" per un punteggio composito da 7 a 70.
Punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico percepito.
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Basale, 21 settimane
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Variazione del punteggio BREF sulla qualità della vita dell'OMS (WHOQOL BREF).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il questionario WHOQOL BREF è composto da 26 item che esplorano la salute fisica (7 item), la salute psicologica (6 item), le relazioni sociali (3 item), l'ambiente (8 item) e la qualità della vita correlata alla salute attestando la soddisfazione complessiva (2 item ).
Le risposte dei soggetti vengono raccolte utilizzando una scala Likert, valutata da 1 a 5, sommata e convertita in una scala da 0 (scarsa qualità della vita) a 100 (buona qualità della vita).
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita personale.
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Basale, 21 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del programma degli eventi piacevoli (PES-AD).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
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Il Pleasant Events Schedule (PES) verrà utilizzato per misurare la frequenza con cui il paziente si impegna in eventi piacevoli.
Per ciascuno dei 20 eventi, i caregiver indicano la frequenza (0 = per niente, 1 = 1-6 volte, 2 = 7+ volte) con cui il paziente si è impegnato nell'evento e se il paziente ha gradito l'evento.
Punteggi più alti indicano maggiore frequenza e piacevolezza delle attività.
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Basale, 21 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Garland EL, Farb NA, Goldin P, Fredrickson BL. Mindfulness Broadens Awareness and Builds Eudaimonic Meaning: A Process Model of Mindful Positive Emotion Regulation. Psychol Inq. 2015 Oct 1;26(4):293-314. doi: 10.1080/1047840X.2015.1064294. Epub 2015 Nov 24.
- Campos D, Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Gonzalez-Panzano M, Van Gordon W, Shonin E, Navarro-Gil M, Garcia-Campayo J. Exploring the Role of Meditation and Dispositional Mindfulness on Social Cognition Domains: A Controlled Study. Front Psychol. 2019 Apr 11;10:809. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00809. eCollection 2019.
- Luberto CM, Shinday N, Song R, Philpotts LL, Park ER, Fricchione GL, Yeh GY. A Systematic Review and Meta-analysis of the Effects of Meditation on Empathy, Compassion, and Prosocial Behaviors. Mindfulness (N Y). 2018 Jun;9(3):708-724. doi: 10.1007/s12671-017-0841-8. Epub 2017 Oct 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Stress, Psicologico
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Afasia
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Onere del caregiver
- Degenerazione lobare frontotemporale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-31240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
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Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna
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Sam Houston State UniversityTerminato
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NURDİLAN SENERKırklareli UniversityCompletatoSindrome premestrualeTacchino
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Eric LoucksSconosciutoAttività fisica | Stress, Psicologico | Sonno | Sintomi depressivi | Dieta | Comportamento sedentario | Solitudine | Regolazione emotiva | Consapevolezza | Consumo di alcol, giovaniStati Uniti
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Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Iscrizione su invito