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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza negli operatori sanitari con demenza (MBSR)

20 aprile 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco

Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza nei caregiver di pazienti affetti da demenza: uno studio clinico randomizzato

Obiettivi: Lo studio contribuirà alla nostra comprensione di come la coltivazione della consapevolezza del caregiver potrebbe migliorare il loro benessere relazionale generale (Risultato primario), il loro benessere psicologico (Risultato secondario) e avere un impatto sugli stili di vita dei pazienti con demenza (Altro Risultato). Nel complesso, questo studio esaminerà l'idea che i frutti della formazione alla consapevolezza possano essere sfruttati sia dal caregiver che dall'assistito, migliorando la qualità della relazione rendendo le loro interazioni più reciproche, connesse, empatiche e positive. Questo studio mira a chiarire ulteriormente quali aspetti della consapevolezza rappresentano la felicità e il benessere psicologico del caregiver.

Campione: in questo studio saranno reclutati 40 caregivers di demenza per partecipare; 20 saranno assegnati al gruppo di intervento clinico (cioè MBSR adattato per i caregiver) e 20 al gruppo di controllo attivo. I dati saranno raccolti prima dell'inizio dell'intervento e dopo un follow-up di 3 mesi.

Orientamento futuro: questo studio può contribuire alla conoscenza basata sull'evidenza relativa all'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza per sostenere l'empowerment del caregiver, attraverso il recupero della soddisfazione relazionale e il raggiungimento di una maggiore equanimità di fronte ai fattori di stress.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prendersi cura di un familiare affetto da demenza è un compito molto impegnativo. Il caregiving è associato a un miscuglio di sfide, tra cui affetti negativi, burnout, isolamento sociale, sfide di ruolo, nonché una ridotta qualità della relazione tra il caregiver e l'assistito. Queste condizioni sono spesso sostenute nel tempo e possono implicare significativi effetti dannosi sulla salute fisica e mentale del caregiver, nonché sul suo benessere generale. Le critiche e l'eccessivo coinvolgimento emotivo espresse dal familiare nei confronti del paziente sembrano correlarsi positivamente con i livelli di tensione del caregiver e riflettere una scarsa qualità relazionale. La consapevolezza coltiva abilità di non reattività, accettazione e consapevolezza, che possono funzionare nella direzione opposta a meccanismi di coping reattivi e non abili e sembrano migliorare gli attributi connessi alla felicità individuale. L'adozione di tali abilità potrebbe, quindi, migliorare la qualità della relazione con il caregiver e contribuire a riformulare l'esperienza di caregiving come più significativa e positiva.

Le critiche e la reattività possono essere trasmesse dal caregiver al paziente e quindi influenzare negativamente il benessere relazionale nei caregiver (risultato primario). Un potenziale meccanismo di contrasto implica la coltivazione di capacità di consapevolezza della consapevolezza e non reattività. Ampliare la prospettiva senza reagire automaticamente può essere cruciale per migliorare la qualità della relazione percepita tra il caregiver e il paziente demente. Nonostante gli studi affermino un ruolo per la meditazione e la mindfulness disposizionale nei domini della cognizione sociale, c'è una notevole lacuna nella letteratura riguardo a come esattamente gli aspetti della meditazione e della mindfulness siano associati a specifici domini della cognizione sociale - cioè, come l'attenzione sull'esperienza del momento presente influenza il modo in cui le persone percepiscono e interagiscono tra loro. Di conseguenza, si sa molto poco sugli effetti della consapevolezza su come possa influenzare la qualità della relazione nelle diadi di coppia paziente-caregiver.

Questo studio valuterà anche l'effetto dello sviluppo delle abilità di consapevolezza sulla felicità generale e sul benessere psicologico dei caregiver (risultato secondario). La formazione alla consapevolezza può aiutare i caregiver dei pazienti affetti da demenza ad essere più consapevoli dei loro stati emotivi, consentendo loro di riconoscere e accettare meglio eventuali esperienze stressanti o negative che possono incontrare. La coltivazione dell'auto-compassione attraverso la consapevolezza può aiutare gli operatori sanitari a essere più gentili e a comprendere il loro ruolo in tali esperienze, promuovendo così l'auto-gentilezza e diminuendo il giudizio di sé. Queste abilità (accettazione, consapevolezza, auto-compassione), a loro volta, possono portare a una diminuzione della ruminazione e consentire un nuovo e più costruttivo apprezzamento delle esperienze positive. I caregiver di pazienti con demenza possono acquisire una nuova prospettiva sul loro ruolo di caregiver, con potenziale conseguente aumento degli affetti positivi e riformulazione dell'esperienza di caregiving come più propositiva. Come risultato aggiuntivo, i ricercatori esploreranno ulteriormente l'impatto della coltivazione della consapevolezza del caregiver sullo stile di vita dell'assistito, manifestato come frequenza di impegno in specifiche attività quotidiane, e il livello osservato di piacere che il paziente affetto da demenza riceve da queste attività quotidiane.

Lo scopo di questo studio è contribuire alla conoscenza basata sull'evidenza relativa all'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza per supportare l'empowerment del caregiver attraverso una migliore soddisfazione relazionale ed equanimità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California San Francisco UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto, 18 anni o più
  • Assistente per un paziente con demenza nella vita personale e regolare contatto settimanale con il paziente demente
  • parlando inglese
  • Alfabeto: è in grado di leggere il materiale del corso
  • In grado di frequentare le lezioni settimanali online tramite Zoom
  • Disposto a essere randomizzato e partecipare a uno dei due interventi

Criteri di esclusione:

  • Praticano regolarmente la meditazione consapevole, lo yoga consapevole o simili attività di consapevolezza
  • Attualmente sta vivendo un trauma attivo (PTSD - disturbo da stress irrisolto o acuto) senza assistenza psicologica professionale
  • Diagnosi clinica della demenza
  • Diagnosi di disturbo psicotico come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare secondo il Manuale diagnostico e statistico-V (DSM-V) e in trattamento antipsicotico
  • In cura per abuso di sostanze
  • Compromissione della vista o dell'udito che impedirebbe loro di partecipare adeguatamente all'intervento
  • Qualsiasi formazione formale precedente in MBSR
  • Piani di suicidio acuto misurati dal Patient Safety Screener

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MBSR
Il gruppo di intervento prenderà parte a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza basato sul gruppo (MBSR) guidato da un istruttore MBSR certificato tramite Zoom. Questo programma MBSR avrà una durata ridotta della sessione di 1,5 ore rispetto alle tradizionali 2 ore, per ridurre il carico di lavoro dell'assistente. Gli operatori sanitari saranno addestrati nelle pratiche di meditazione, come la consapevolezza del proprio respiro, la scansione del corpo e la meditazione della gentilezza amorevole. I partecipanti impareranno anche la consapevolezza e la teoria dello stress e terranno discussioni di gruppo su argomenti come l'auto-compassione.
Otto sessioni MBSR di 1,5 ore a settimana
Altri nomi:
  • MBSR
  • Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Comparatore attivo: Corso elettronico di meditazione autoguidata
I partecipanti al gruppo di controllo attivo parteciperanno a un programma online autoguidato chiamato GARDEN. Il materiale autoguidato insegna abilità per aumentare l'esperienza quotidiana di emozioni positive come meccanismo per aiutare a far fronte allo stress. Il programma consiste in otto abilità introdotte e discusse in un periodo di otto settimane.
Sei settimane di corso di consapevolezza e due settimane di formazione sulle abilità di coping guidate da un neuropsicologo autorizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'evitamento esperienziale nel punteggio del questionario sull'assistenza (EACQ).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
L'Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) è un questionario self-report di 15 voci che misura l'evitamento esperienziale nei caregiver. I punteggi vanno da 15 a 75 e punteggi più alti indicano maggiori livelli di evitamento esperienziale.
Basale, 21 settimane
Modifica del punteggio dell'intervista a Zarit Burden (ZBI-SF) in forma breve
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
La Zarit Burden Interview (ZBI) valuta lo stress sperimentato dai caregiver di pazienti con demenza. La forma breve valuta 12 domande sull'impatto delle disabilità del paziente sulla vita del caregiver, ciascuna valutata da meno (0) a più (4) frequenti. Gli elementi vengono sommati per calcolare il punteggio totale ZBI. Il punteggio totale ZBI varia da 0 a 48; punteggi più alti denotano più stress vissuti dai caregiver.
Basale, 21 settimane
Cambiamento nella scala degli aspetti positivi dell'assistenza (PAC).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
La scala degli aspetti positivi dell'assistenza chiede ai caregiver di valutare il loro accordo/disaccordo con 9 affermazioni sugli aspetti positivi dell'assistenza su una scala Likert a 5 punti da "molto in disaccordo" a "molto d'accordo". I punteggi possono variare da 9 a 45 con punteggi più alti che indicano aspetti positivi più soggettivi nel fornire assistenza a qualcuno.
Basale, 21 settimane
Modificare la scala di mutualità del punteggio del Family Care Inventory (FCI-MS).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
La Scala di reciprocità dell'Inventario dell'assistenza familiare verrà utilizzata per valutare le preoccupazioni reciproche e la soddisfazione complessiva della relazione. Il provvedimento si compone di 15 articoli. I punteggi vanno da 0 a 60, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione relazionale.
Basale, 21 settimane
Variazione del punteggio di preoccupazione empatica dell'indice di reattività interpersonale (IRI-PT).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene). La scala di presa di prospettiva valuta la misura in cui gli individui sono in grado di assumere i punti di vista degli altri. Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di assumere la prospettiva di altre persone in contesti sociali.
Basale, 21 settimane
Variazione del punteggio di preoccupazione empatica dell'indice di reattività interpersonale (IRI-EC).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene). La scala della preoccupazione empatica valuta l'entità della preoccupazione e della compassione degli individui per gli altri. Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di empatia per gli altri.
Basale, 21 settimane
Variazione del punteggio di disagio personale dell'indice di reattività interpersonale (IRI-PD).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene). La sottoscala del disagio personale valuta l'ansia degli individui a causa delle esperienze negative degli altri. Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di disagio personale per le situazioni negative degli altri.
Basale, 21 settimane
Variazione del punteggio dell'indice di reattività interpersonale Fantasy (IRI-FS).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia e ha 28 item su una scala Likert a 5 punti (da 1 = non mi descrive bene a 5 = mi descrive molto bene). La sottoscala fantasy valuta la misura in cui gli individui identificarsi con personaggi immaginari. Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 7 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di identificarsi con personaggi immaginari.
Basale, 21 settimane
Cambiamento nella scala della paura della compassione (FCS): sottoscala della paura della compassione per gli altri
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Questa scala è composta da 10 item e valuta la compassione che proviamo per gli altri, in relazione alla nostra sensibilità ai pensieri e ai sentimenti degli altri. I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore paura della compassione per gli altri.
Basale, 21 settimane
Variazione della scala della paura della compassione (FCS): sottoscala della paura della compassione degli altri
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Questa scala è composta da 13 elementi la compassione che sperimentiamo dagli altri e che scorre nel sé. I punteggi vanno da 0 a 52. Punteggi più alti indicano una maggiore paura della compassione da parte degli altri.
Basale, 21 settimane
Modifica del punteggio SIE (TASIT-SIE) del compito di inferenza sociale
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test TASIT chiede ai partecipanti di guardare 16 brevi video di interazioni sociali e di rispondere a 4 domande "Sì" o "No" per video. Rispondere a queste domande richiede la capacità di fare inferenze basate su sarcasmo, espressioni facciali e altri elementi sociali visti nei video e misurare la sensibilità socio-emotiva. Punteggi più alti indicano una migliore capacità di fare inferenze sociali nel mondo reale.
Basale, 21 settimane
Cambiamento nel punteggio del test dell'immagine umoristica
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test Humor Picture presenta 8 diversi scenari ciascuno con 4 risultati potenzialmente umoristici che possono essere corretti divertenti, diretti, umoristici non sequitur o non sequitur non correlati e viene utilizzato per misurare la comprensione dell'umorismo. Le risposte a ciascuna delle 4 categorie vengono sommate per consentire 0-8 punti in ciascuna categoria.
Basale, 21 settimane
Modifica del punteggio SDR (Social Display Rules Task).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
L'attività SDR presenta 20 scenari sociali ipotetici e chiede ai partecipanti come dovrebbero rispondere allo scenario su una scala che va dalle risposte negative a quelle positive con 0, 1 o 2 punti assegnati a seconda della risposta. Il test viene utilizzato per valutare la conoscenza delle norme sociali emotive e i punteggi vanno da 0 a 40.
Basale, 21 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle scale di stress dell'ansia della depressione 21 (DASS-21) Scala dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
La gravità dei sintomi di ansia sarà misurata con il cambiamento nella sottoscala dell'ansia della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Il DASS-21 consiste di tre sottoscale di 7 item. I partecipanti indicano quanto ciascuno dei 21 elementi si applica a loro nell'ultima settimana su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte). Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
Basale, 21 settimane
Variazione delle scale di stress dell'ansia da depressione 21 (DASS-21) Scala dello stress
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
La gravità dello stress percepita sarà misurata con il cambiamento nella sottoscala dello stress della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Il DASS-21 consiste di tre sottoscale di 7 item. I partecipanti indicano quanto ciascuno dei 21 elementi si applica a loro nell'ultima settimana su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
Basale, 21 settimane
Variazione delle scale di stress dell'ansia da depressione 21 (DASS-21) Scala della depressione
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
L'esito primario della gravità dei sintomi della depressione sarà misurato con il cambiamento nella sottoscala della depressione della Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Il DASS-21 consiste di tre sottoscale di 7 item. I partecipanti indicano quanto ciascuno dei 21 elementi si applica a loro nell'ultima settimana su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte). Punteggi più alti indicano livelli più alti di depressione.
Basale, 21 settimane
Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala di non accettazione
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). La sottoscala della non accettazione valuta la non accettazione delle risposte emotive. I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
Basale, 21 settimane
Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala degli obiettivi
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS) è stato progettato per valutare l'abilità di regolazione emotiva a livello di tratto del partecipante. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). La sottoscala degli obiettivi valuta la difficoltà a impegnarsi in un comportamento diretto a uno scopo. I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
Basale, 21 settimane
Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala dell'impulso
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). La sottoscala dell'impulso valuta le difficoltà di controllo degli impulsi. I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
Basale, 21 settimane
Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala di consapevolezza
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). La sottoscala della consapevolezza valuta la mancanza di consapevolezza emotiva. I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
Basale, 21 settimane
Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala delle strategie
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). La sottoscala delle strategie valuta l'accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni. I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
Basale, 21 settimane
Variazione delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS): sottoscala della chiarezza
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il test Difficulties in Emotion Regulation (DERS) è stato progettato per valutare la capacità di regolazione delle emozioni a livello di tratto del partecipante. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). La sottoscala della chiarezza valuta la mancanza di chiarezza emotiva. I punteggi vanno da 6 a 30 e valori più alti riflettono una maggiore difficoltà con il dominio misurato.
Basale, 21 settimane
Variazione del punteggio della sottoscala PA della scala delle esperienze positive e negative (SPANE).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
La scala delle esperienze positive e negative è una misura di autovalutazione di 12 voci che verrà utilizzata per misurare una componente del benessere soggettivo, il proprio affetto positivo. La sottoscala va da 6 a 30. Punteggi più alti indicano maggiori esperienze di stati affettivi positivi (cioè, punteggi più alti sulla scala SPANE-PA indicano una maggiore frequenza di provare emozioni positive).
Basale, 21 settimane
Variazione del punteggio di autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Una nuova misura di 4 elementi su una scala ordinale da 1 a 5 per misurare l'autoefficacia nell'assistenza alla demenza. Punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia.
Basale, 21 settimane
Modifica del punteggio del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature (FFMQ).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il FFMQ è uno strumento auto-segnalato di 15 item che valuta la consapevolezza basata su cinque fattori che rappresentano elementi di consapevolezza (osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore). I punteggi possibili vanno da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero).
Basale, 21 settimane
Cambiamento nella scala della paura della compassione (FCS): sottoscala della paura della compassione per il sé
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Questa scala è composta da 15 elementi e valuta la compassione che abbiamo per noi stessi quando commettiamo errori o le cose vanno male nella nostra vita. I punteggi vanno da 0 a 60. I punteggi più alti indicano una maggiore paura della compassione per se stessi.
Basale, 21 settimane
Modifica del punteggio SCS-SF (Self Compassion Scale Short Form).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Punteggio totale SCS-SF (Self Compassion Scale Short Form), una misura self-report di 12 item dell'auto-compassione. Il test risponde su una scala Likert da 1 a 5 e i punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore compassione per se stessi.
Basale, 21 settimane
Cambiamento nei motivi edoni ed eudaimonici per le attività riviste (HEMA-R) Scale
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
La scala HEMA è un questionario di 10 punti che valuta la misura in cui qualcuno apprezza la felicità e il piacere rispetto alla ricerca della crescita personale, ed è misurato su una scala Likert a 7 punti da "per niente" a "molto" per un punteggio composito da 7 a 70. Punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico percepito.
Basale, 21 settimane
Variazione del punteggio BREF sulla qualità della vita dell'OMS (WHOQOL BREF).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il questionario WHOQOL BREF è composto da 26 item che esplorano la salute fisica (7 item), la salute psicologica (6 item), le relazioni sociali (3 item), l'ambiente (8 item) e la qualità della vita correlata alla salute attestando la soddisfazione complessiva (2 item ). Le risposte dei soggetti vengono raccolte utilizzando una scala Likert, valutata da 1 a 5, sommata e convertita in una scala da 0 (scarsa qualità della vita) a 100 (buona qualità della vita). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita personale.
Basale, 21 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del programma degli eventi piacevoli (PES-AD).
Lasso di tempo: Basale, 21 settimane
Il Pleasant Events Schedule (PES) verrà utilizzato per misurare la frequenza con cui il paziente si impegna in eventi piacevoli. Per ciascuno dei 20 eventi, i caregiver indicano la frequenza (0 = per niente, 1 = 1-6 volte, 2 = 7+ volte) con cui il paziente si è impegnato nell'evento e se il paziente ha gradito l'evento. Punteggi più alti indicano maggiore frequenza e piacevolezza delle attività.
Basale, 21 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza

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