- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04977245
Mindfulness-basert stressreduksjon hos demensomsorgspersoner (MBSR)
Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon hos omsorgspersoner for demenspasienter: en randomisert klinisk studie
Mål: Studien vil bidra til vår forståelse av hvordan kultivering av omsorgspersonell oppmerksomhet kan forbedre deres generelle relasjonelle velvære (Primært utfall), deres psykologiske velvære (sekundært utfall), og ha en innvirkning på demenspasienters livsstil (Annet Utfall). Samlet sett vil denne studien undersøke ideen om at fruktene av oppmerksomhetstrening kan utnyttes av både omsorgspersonen og omsorgsmottakeren, og forbedre kvaliteten på forholdet ved å gjøre deres interaksjoner mer gjensidige, forbundet, empatiske og positive. Denne studien tar sikte på å i tillegg belyse hvilke fasetter av oppmerksomhet som står for omsorgspersonens lykke og psykologiske velvære.
Eksempel: I denne studien vil 40 demenssykepleiere bli rekruttert til å delta; 20 vil bli allokert til den kliniske intervensjonsgruppen (dvs. tilpasset MBSR for omsorgspersoner) og 20 til den aktive kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn før intervensjonsstart og etter 3 måneders oppfølging.
Fremtidsorientering: Denne studien kan bidra til evidensbasert kunnskap om effektiviteten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersonens empowerment, gjennom å gjenvinne relasjonstilfredshet og oppnå større likevekt i møte med stressfaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å ta vare på et familiemedlem med demens er en svært utfordrende oppgave. Omsorg er assosiert med en mengde utfordringer, inkludert negativ affekt, utbrenthet, sosial isolasjon, rolleutfordringer, samt redusert relasjonskvalitet mellom omsorgsperson og omsorgsmottaker. Disse forholdene vedvarer ofte over tid og kan implisere betydelige skadelige effekter på omsorgspersonens fysiske og mentale helse, så vel som deres generelle velvære. Kritikk og emosjonell overengasjement uttrykt av familiemedlemmet overfor pasienten ser ut til å forholde seg positivt til nivåene av omsorgspersonens belastning og å reflektere dårlig relasjonskvalitet. Mindfulness dyrker ferdigheter av ikke-reaktivitet, aksept og bevissthet, som kan virke i motsatt retning av reaktive, ikke-dyktige mestringsmekanismer og ser ut til å forsterke egenskaper knyttet til individuell lykke. Å ta i bruk disse ferdighetene kan dermed forbedre kvaliteten på omsorgsforholdet og bidra til å omforme omsorgsopplevelsen som mer meningsfull og positiv.
Kritikk og reaktivitet kan formidles av omsorgspersonen til pasienten og dermed påvirke relasjonell velvære hos omsorgspersonene negativt (Primærutfall). En potensiell motmekanisme involverer kultivering av bevissthetsferdigheter og ikke-reaktivitet. Å utvide perspektivet uten å reagere automatisk kan være avgjørende for å forbedre den opplevde relasjonskvaliteten mellom omsorgsperson og dement pasient. Til tross for studier som hevder en rolle for meditasjon og disposisjonell oppmerksomhet i sosiale kognisjonsdomener, er det et bemerkelsesverdig gap i litteraturen med hensyn til hvordan akkurat meditasjon og mindfulness-fasetter er assosiert med spesifikke sosiale kognisjonsdomener - dvs. hvordan fokuset på opplevelsen av nåværende øyeblikk påvirker måten folk oppfatter og samhandler med hverandre. Følgelig er svært lite kjent om effektene av oppmerksomhet hvordan det kan påvirke relasjonskvaliteten i pasient-omsorgspersoner par-dyader.
Denne studien vil også evaluere effekten av utvikling av mindfulness-ferdigheter på den generelle lykke og psykologiske velvære til omsorgspersoner (sekundært utfall). Mindfulnesstrening kan hjelpe omsorgspersoner til demenspasienter til å bli mer bevisste på deres følelsesmessige tilstander, ved å gjøre dem i stand til bedre å erkjenne og akseptere stressende eller negative opplevelser de kan møte. Dyrking av selvmedfølelse gjennom oppmerksomhet kan hjelpe omsorgspersoner til å være mer snille og forstå sin rolle i slike opplevelser, og dermed fremme selvvennlighet og redusere selvdømmelse. Disse ferdighetene (aksept, bevissthet, selvmedfølelse) kan i sin tur føre til en reduksjon i drøvtygging og gi rom for en nyoppdaget, mer konstruktiv verdsettelse av positive opplevelser. Omsorgspersoner for demenspasienter kan få et nytt perspektiv på rollen som omsorgsperson, noe som potensielt kan resultere i økt positiv påvirkning og omforming av omsorgsopplevelsen til mer målrettet. Som et tilleggsresultat vil etterforskerne videre utforske virkningen av omsorgspersonens oppmerksomhetsdyrking på omsorgsmottakerens livsstil, manifestert som frekvensen av engasjement i spesifikke daglige aktiviteter, og det observerte nivået av glede demenspasienten får av disse daglige aktivitetene.
Dette målet med denne studien er å bidra til evidensbasert kunnskap om effekten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersonens empowerment via forbedret relasjonstilfredshet og likevekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California San Francisco UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, 18 år eller eldre
- Omsorgsperson for en pasient med demens i privatlivet og fast ukentlig kontakt med den demente
- engelsktalende
- Literate: kan lese kursmateriell
- Kunne delta på ukentlige klasser online via Zoom
- Villig til å bli randomisert og delta i en av to intervensjoner
Ekskluderingskriterier:
- Trener regelmessig mindfulness-meditasjon, mindfulness-yoga eller lignende mindfulness-aktiviteter
- Opplever for tiden aktive traumer (PTSD - uløst eller akutt stresslidelse) uten profesjonell psykologisk hjelp
- Klinisk diagnose av demens
- Diagnostisert med psykotisk lidelse som schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V), og under antipsykotisk behandling
- Under behandling for rusmisbruk
- Syns- eller hørselshemninger som ville hindre dem i å delta på tilstrekkelig måte i intervensjonen
- Eventuell tidligere formell opplæring i MBSR
- Akutte selvmordsplaner målt av pasientsikkerhetsscreeneren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBSR-intervensjon
Intervensjonsgruppen vil delta i et gruppebasert mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)-program ledet av en sertifisert MBSR-instruktør via Zoom.
Dette MBSR-programmet vil ha en forkortet øktlengde på 1,5 timer sammenlignet med de tradisjonelle 2 timene, for å redusere omsorgsbyrden.
Omsorgspersoner vil bli opplært i meditasjonspraksis, som bevissthet om ens pust, kroppsskanning og kjærlig vennlighetsmeditasjon.
Deltakerne vil også lære om mindfulness og stressteori, og ha gruppediskusjoner som dekker temaer som selvmedfølelse.
|
Åtte MBSR-økter på 1,5 timer per uke
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Selvstyrt meditasjons-e-kurs
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil delta i et selvstyrt, nettbasert program kalt GARDEN.
Det selvstyrte materialet lærer ferdigheter om å øke den daglige opplevelsen av positive følelser som en mekanisme for å hjelpe med stressmestring.
Programmet består av åtte ferdigheter introdusert og diskutert over en åtte ukers periode.
|
Seks uker med et mindfulness-kurs, og to uker med mestringstrening ledet av en autorisert nevropsykolog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i erfaringsmessig unngåelse i Caregiving Questionnaire (EACQ)-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
The Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) er et 15-elements selvrapporteringsskjema som måler erfaringsmessig unngåelse hos omsorgspersoner.
Poeng varierer 15-75, og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i kortform Zarit Burden Intervju (ZBI-SF) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Zarit Burden Interview (ZBI) vurderer belastningene som oppleves av omsorgspersoner til pasienter med demens.
Det korte skjemaet vurderer 12 spørsmål om virkningen av pasientens funksjonshemminger på omsorgspersonens liv, hver rangert fra minst (0) til de fleste (4) hyppige.
Elementer summeres for å beregne ZBI totalpoengsum.
ZBI totalscore varierer fra 0 til 48; høyere poengsum angir mer stress som omsorgspersoner opplever.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i skalaen for positive aspekter ved omsorg (PAC).
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
The Positive Aspects of Caregiving Scale ber omsorgspersoner vurdere sin enighet/uenighet med 9 utsagn om positive aspekter ved omsorg på en 5-punkts Likert-skala fra «uenig i mye» til «enig i mye».
Poeng kan variere fra 9 til 45 med høyere poengsum som indikerer mer subjektive positive aspekter ved å gi omsorg til noen.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endre gjensidighetsskala for familieomsorgsinventar (FCI-MS)-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Gjensidighetsskalaen til familieomsorgsinventaret vil bli brukt for å vurdere gjensidige bekymringer og generell tilfredshet i forholdet.
Tiltaket består av 15 punkter.
Poeng varierer fra 0-60, høyere score indikerer større relasjonstilfredshet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i interpersonell reaktivitetsindeks Empathic Concern (IRI-PT) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble designet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig godt).
Perspektivskalaen vurderer i hvilken grad individer er i stand til å innta andres synspunkter.
Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35.
Høyere skårer indikerer en større evne til å innta andres perspektiv i sosiale sammenhenger.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i interpersonell reaktivitetsindeks Empathic Concern (IRI-EC) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble designet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig godt).
Den empatiske bekymringsskalaen vurderer omfanget av individers bekymring og medfølelse for andre.
Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35.
Høyere score indikerer større grad av empati for andre.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i interpersonell reaktivitetsindeks Personlig nød (IRI-PD) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble designet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig godt).
Underskalaen for personlig nød vurderer individers angst som et resultat av andres negative opplevelser.
Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35.
Høyere skårer indikerer en større mengde personlig nød for andres negative situasjoner.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Interpersonal Reactivity Index Fantasy (IRI-FS) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble utviklet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig bra). Fantasy-underskalaen vurderer i hvilken grad individer identifisere seg med fiktive karakterer.
Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35.
Høyere score indikerer en større evne til å identifisere seg med fiktive karakterer.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Others Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Denne skalaen består av 10 elementer og vurderer medfølelsen vi føler for andre, relatert til vår følsomhet for andres tanker og følelser.
Poeng varierer fra 0 til 40.
Høyere skårer indikerer større frykt for medfølelse for andre.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion from Others Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Denne skalaen består av 13 elementer medfølelsen som vi opplever fra andre og flyter inn i selvet.
Poeng varierer fra 0 til 52.
Høyere skårer indikerer større frykt for medfølelse fra andre.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i The Awareness of Social Inference Task SIE (TASIT-SIE) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
TASIT-testen ber deltakerne om å se 16 korte videoer av sosiale interaksjoner, og svare på 4 "Ja" eller "Nei"-spørsmål per video.
Å svare på disse spørsmålene krever evnen til å trekke slutninger basert på sarkasme, ansiktsuttrykk og andre sosiale elementer sett i videoene, og måler sosioemosjonell sensitivitet.
Høyere score indikerer bedre evne til å gjøre sosiale slutninger fra den virkelige verden.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Humor Picture Test Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Humorbilde-testen presenterer 8 forskjellige scenarier hver med 4 potensielt humoristiske utfall som kan være riktig morsomme, greie, humoristiske nonsequitur eller urelaterte nonsequitur, og brukes til å måle humorforståelse.
Svar på hver av de 4 kategoriene legges sammen for å gi 0-8 poeng i hver kategori.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Sosial Display Rules Task-poeng (SDR).
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
SDR-oppgaven presenterer 20 hypotetiske sosiale scenarier, og spør deltakerne hvordan de skal svare på scenariet på en skala som spenner fra negative til positive svar med 0, 1 eller 2 poeng tildelt avhengig av responsen.
Testen brukes til å evaluere kunnskap om emosjonelle sosiale normer, og score varierer fra 0 til 40.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Angst Scales
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer vil bli målt med endring i angst-subskalaen til Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består av tre 7-elements underskalaer.
Deltakerne angir hvor mye hver av 21 elementer gjelder for dem den siste uken på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Stress Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Opplevd stress-alvorlighet vil bli målt med endring i stress-subskalaen til Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består av tre 7-elements underskalaer.
Deltakerne angir hvor mye hver av 21 elementer gjelder for dem den siste uken på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i depresjonsangst Stressskala 21 (DASS-21) Depresjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Det primære utfallet av alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer vil bli målt med endring i depresjonssubskalaen til Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 består av tre 7-elements underskalaer.
Deltakerne angir hvor mye hver av 21 elementer gjelder for dem den siste uken på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Ikke-aksepteringsunderskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Ikke-aksept-underskalaen vurderer ikke-aksept av emosjonelle responser.
Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Mål Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS)-testen ble utviklet for å vurdere deltakerens evne til å regulere emosjon på trekknivå.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Mål-underskalaen vurderer vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd.
Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Impulse Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Impulsunderskalaen vurderer impulskontrollvansker.
Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Bevissthetsunderskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Bevissthetsunderskalaen vurderer mangel på emosjonell bevissthet.
Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Strategier-underskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Strategiunderskalaen vurderer begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier.
Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Klarhetsunderskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå.
Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Underskalaen klarhet vurderer mangel på følelsesmessig klarhet.
Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i skala for positive og negative opplevelser (SPANE) PA Subscale Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Skalaen for positive og negative opplevelser er 12-elements selvrapporteringsmål som vil bli brukt til å måle en komponent av subjektiv velvære, ens positive affekt.
Underskalaen varierer fra 6 til 30.
Høyere skårer indikerer større opplevelser av positive affekttilstander (dvs. høyere skår på SPANE-PA-skalaen indikerer større frekvens av å oppleve positive følelser).
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Caregiver Self-Efficacy Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Et nytt 4-elements mål på en 1-5 ordinær skala for å måle selveffektivitet rundt demensomsorg.
Høyere skårer representerer større selveffektivitet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
FFMQ er et 15-elements selvrapportert instrument som vurderer oppmerksomhet basert på fem faktorer som representerer elementer av oppmerksomhet (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse).
Mulige skårer varierer fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant).
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Self Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Denne skalaen består av 15 elementer og vurderer medfølelsen vi har for oss selv når vi gjør feil eller ting går galt i livene våre.
Poeng varierer fra 0 til 60. Høyere score indikerer større frykt for medfølelse for seg selv.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) totalpoengsum, et 12-elements selvrapporteringsmål på selvmedfølelse.
Testen svarer på en Likert-skala fra 1 til 5, og skårene varierer fra 12-60 med høyere poengsum som indikerer større selvmedfølelse.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i Hedoniske og Eudaimonic Motives for Activities Revided (HEMA-R) skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
HEMA-skalaen er et 10-elements spørreskjema som vurderer i hvilken grad noen verdsetter lykke og nytelse versus å søke selvvekst, og måles på en 7-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye" for en sammensatt poengsum. fra 7 til 70.
Høyere skårer indikerer bedre opplevd psykologisk velvære.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
|
Endring i WHO-score for livskvalitet BREF (WHOQOL BREF).
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
WHOQOL BREF-spørreskjemaet består av 26 elementer som utforsker fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer), miljø (8 elementer) og livskvalitet relatert til helse som vitner om den generelle tilfredsheten (2 elementer) ).
Emnesvarene samles inn ved hjelp av en Likert-skala, skåres fra 1 til 5, summeres og konverteres til en skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
Høyere skårer indikerer bedre personlig livskvalitet.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pleasant Events Schedule (PES-AD) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
|
Pleasant Events Schedule (PES) vil bli brukt til å måle hvor ofte pasienten deltar i hyggelige begivenheter.
For hver av 20 hendelser angir omsorgspersoner hyppigheten (0 = ikke i det hele tatt, 1 = 1-6 ganger, 2 = 7+ ganger) som pasienten deltok i hendelsen, og om pasienten likte hendelsen.
Høyere skårer indikerer høyere frekvens og hyggelige aktiviteter.
|
Utgangspunkt, 21 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- Lindsay EK, Creswell JD. Mechanisms of mindfulness training: Monitor and Acceptance Theory (MAT). Clin Psychol Rev. 2017 Feb;51:48-59. doi: 10.1016/j.cpr.2016.10.011. Epub 2016 Nov 5.
- Li G, Yuan H, Zhang W. The Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction for Family Caregivers: Systematic Review. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Apr;30(2):292-9. doi: 10.1016/j.apnu.2015.08.014. Epub 2015 Aug 28.
- Steadman PL, Tremont G, Davis JD. Premorbid relationship satisfaction and caregiver burden in dementia caregivers. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2007 Jun;20(2):115-9. doi: 10.1177/0891988706298624.
- Garland EL, Farb NA, Goldin P, Fredrickson BL. Mindfulness Broadens Awareness and Builds Eudaimonic Meaning: A Process Model of Mindful Positive Emotion Regulation. Psychol Inq. 2015 Oct 1;26(4):293-314. doi: 10.1080/1047840X.2015.1064294. Epub 2015 Nov 24.
- Campos D, Modrego-Alarcon M, Lopez-Del-Hoyo Y, Gonzalez-Panzano M, Van Gordon W, Shonin E, Navarro-Gil M, Garcia-Campayo J. Exploring the Role of Meditation and Dispositional Mindfulness on Social Cognition Domains: A Controlled Study. Front Psychol. 2019 Apr 11;10:809. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00809. eCollection 2019.
- Luberto CM, Shinday N, Song R, Philpotts LL, Park ER, Fricchione GL, Yeh GY. A Systematic Review and Meta-analysis of the Effects of Meditation on Empathy, Compassion, and Prosocial Behaviors. Mindfulness (N Y). 2018 Jun;9(3):708-724. doi: 10.1007/s12671-017-0841-8. Epub 2017 Oct 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Stress, psykologisk
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Omsorgsbyrde
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
Andre studie-ID-numre
- 20-31240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .