Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjon hos demensomsorgspersoner (MBSR)

20. april 2022 oppdatert av: University of California, San Francisco

Mindfulness-basert stressreduksjonsintervensjon hos omsorgspersoner for demenspasienter: en randomisert klinisk studie

Mål: Studien vil bidra til vår forståelse av hvordan kultivering av omsorgspersonell oppmerksomhet kan forbedre deres generelle relasjonelle velvære (Primært utfall), deres psykologiske velvære (sekundært utfall), og ha en innvirkning på demenspasienters livsstil (Annet Utfall). Samlet sett vil denne studien undersøke ideen om at fruktene av oppmerksomhetstrening kan utnyttes av både omsorgspersonen og omsorgsmottakeren, og forbedre kvaliteten på forholdet ved å gjøre deres interaksjoner mer gjensidige, forbundet, empatiske og positive. Denne studien tar sikte på å i tillegg belyse hvilke fasetter av oppmerksomhet som står for omsorgspersonens lykke og psykologiske velvære.

Eksempel: I denne studien vil 40 demenssykepleiere bli rekruttert til å delta; 20 vil bli allokert til den kliniske intervensjonsgruppen (dvs. tilpasset MBSR for omsorgspersoner) og 20 til den aktive kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn før intervensjonsstart og etter 3 måneders oppfølging.

Fremtidsorientering: Denne studien kan bidra til evidensbasert kunnskap om effektiviteten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersonens empowerment, gjennom å gjenvinne relasjonstilfredshet og oppnå større likevekt i møte med stressfaktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å ta vare på et familiemedlem med demens er en svært utfordrende oppgave. Omsorg er assosiert med en mengde utfordringer, inkludert negativ affekt, utbrenthet, sosial isolasjon, rolleutfordringer, samt redusert relasjonskvalitet mellom omsorgsperson og omsorgsmottaker. Disse forholdene vedvarer ofte over tid og kan implisere betydelige skadelige effekter på omsorgspersonens fysiske og mentale helse, så vel som deres generelle velvære. Kritikk og emosjonell overengasjement uttrykt av familiemedlemmet overfor pasienten ser ut til å forholde seg positivt til nivåene av omsorgspersonens belastning og å reflektere dårlig relasjonskvalitet. Mindfulness dyrker ferdigheter av ikke-reaktivitet, aksept og bevissthet, som kan virke i motsatt retning av reaktive, ikke-dyktige mestringsmekanismer og ser ut til å forsterke egenskaper knyttet til individuell lykke. Å ta i bruk disse ferdighetene kan dermed forbedre kvaliteten på omsorgsforholdet og bidra til å omforme omsorgsopplevelsen som mer meningsfull og positiv.

Kritikk og reaktivitet kan formidles av omsorgspersonen til pasienten og dermed påvirke relasjonell velvære hos omsorgspersonene negativt (Primærutfall). En potensiell motmekanisme involverer kultivering av bevissthetsferdigheter og ikke-reaktivitet. Å utvide perspektivet uten å reagere automatisk kan være avgjørende for å forbedre den opplevde relasjonskvaliteten mellom omsorgsperson og dement pasient. Til tross for studier som hevder en rolle for meditasjon og disposisjonell oppmerksomhet i sosiale kognisjonsdomener, er det et bemerkelsesverdig gap i litteraturen med hensyn til hvordan akkurat meditasjon og mindfulness-fasetter er assosiert med spesifikke sosiale kognisjonsdomener - dvs. hvordan fokuset på opplevelsen av nåværende øyeblikk påvirker måten folk oppfatter og samhandler med hverandre. Følgelig er svært lite kjent om effektene av oppmerksomhet hvordan det kan påvirke relasjonskvaliteten i pasient-omsorgspersoner par-dyader.

Denne studien vil også evaluere effekten av utvikling av mindfulness-ferdigheter på den generelle lykke og psykologiske velvære til omsorgspersoner (sekundært utfall). Mindfulnesstrening kan hjelpe omsorgspersoner til demenspasienter til å bli mer bevisste på deres følelsesmessige tilstander, ved å gjøre dem i stand til bedre å erkjenne og akseptere stressende eller negative opplevelser de kan møte. Dyrking av selvmedfølelse gjennom oppmerksomhet kan hjelpe omsorgspersoner til å være mer snille og forstå sin rolle i slike opplevelser, og dermed fremme selvvennlighet og redusere selvdømmelse. Disse ferdighetene (aksept, bevissthet, selvmedfølelse) kan i sin tur føre til en reduksjon i drøvtygging og gi rom for en nyoppdaget, mer konstruktiv verdsettelse av positive opplevelser. Omsorgspersoner for demenspasienter kan få et nytt perspektiv på rollen som omsorgsperson, noe som potensielt kan resultere i økt positiv påvirkning og omforming av omsorgsopplevelsen til mer målrettet. Som et tilleggsresultat vil etterforskerne videre utforske virkningen av omsorgspersonens oppmerksomhetsdyrking på omsorgsmottakerens livsstil, manifestert som frekvensen av engasjement i spesifikke daglige aktiviteter, og det observerte nivået av glede demenspasienten får av disse daglige aktivitetene.

Dette målet med denne studien er å bidra til evidensbasert kunnskap om effekten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å støtte omsorgspersonens empowerment via forbedret relasjonstilfredshet og likevekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California San Francisco UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen, 18 år eller eldre
  • Omsorgsperson for en pasient med demens i privatlivet og fast ukentlig kontakt med den demente
  • engelsktalende
  • Literate: kan lese kursmateriell
  • Kunne delta på ukentlige klasser online via Zoom
  • Villig til å bli randomisert og delta i en av to intervensjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Trener regelmessig mindfulness-meditasjon, mindfulness-yoga eller lignende mindfulness-aktiviteter
  • Opplever for tiden aktive traumer (PTSD - uløst eller akutt stresslidelse) uten profesjonell psykologisk hjelp
  • Klinisk diagnose av demens
  • Diagnostisert med psykotisk lidelse som schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V), og under antipsykotisk behandling
  • Under behandling for rusmisbruk
  • Syns- eller hørselshemninger som ville hindre dem i å delta på tilstrekkelig måte i intervensjonen
  • Eventuell tidligere formell opplæring i MBSR
  • Akutte selvmordsplaner målt av pasientsikkerhetsscreeneren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBSR-intervensjon
Intervensjonsgruppen vil delta i et gruppebasert mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)-program ledet av en sertifisert MBSR-instruktør via Zoom. Dette MBSR-programmet vil ha en forkortet øktlengde på 1,5 timer sammenlignet med de tradisjonelle 2 timene, for å redusere omsorgsbyrden. Omsorgspersoner vil bli opplært i meditasjonspraksis, som bevissthet om ens pust, kroppsskanning og kjærlig vennlighetsmeditasjon. Deltakerne vil også lære om mindfulness og stressteori, og ha gruppediskusjoner som dekker temaer som selvmedfølelse.
Åtte MBSR-økter på 1,5 timer per uke
Andre navn:
  • MBSR
  • Mindfulness-basert stressreduksjon
Aktiv komparator: Selvstyrt meditasjons-e-kurs
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil delta i et selvstyrt, nettbasert program kalt GARDEN. Det selvstyrte materialet lærer ferdigheter om å øke den daglige opplevelsen av positive følelser som en mekanisme for å hjelpe med stressmestring. Programmet består av åtte ferdigheter introdusert og diskutert over en åtte ukers periode.
Seks uker med et mindfulness-kurs, og to uker med mestringstrening ledet av en autorisert nevropsykolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i erfaringsmessig unngåelse i Caregiving Questionnaire (EACQ)-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
The Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) er et 15-elements selvrapporteringsskjema som måler erfaringsmessig unngåelse hos omsorgspersoner. Poeng varierer 15-75, og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i kortform Zarit Burden Intervju (ZBI-SF) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Zarit Burden Interview (ZBI) vurderer belastningene som oppleves av omsorgspersoner til pasienter med demens. Det korte skjemaet vurderer 12 spørsmål om virkningen av pasientens funksjonshemminger på omsorgspersonens liv, hver rangert fra minst (0) til de fleste (4) hyppige. Elementer summeres for å beregne ZBI totalpoengsum. ZBI totalscore varierer fra 0 til 48; høyere poengsum angir mer stress som omsorgspersoner opplever.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i skalaen for positive aspekter ved omsorg (PAC).
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
The Positive Aspects of Caregiving Scale ber omsorgspersoner vurdere sin enighet/uenighet med 9 utsagn om positive aspekter ved omsorg på en 5-punkts Likert-skala fra «uenig i mye» til «enig i mye». Poeng kan variere fra 9 til 45 med høyere poengsum som indikerer mer subjektive positive aspekter ved å gi omsorg til noen.
Utgangspunkt, 21 uker
Endre gjensidighetsskala for familieomsorgsinventar (FCI-MS)-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Gjensidighetsskalaen til familieomsorgsinventaret vil bli brukt for å vurdere gjensidige bekymringer og generell tilfredshet i forholdet. Tiltaket består av 15 punkter. Poeng varierer fra 0-60, høyere score indikerer større relasjonstilfredshet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i interpersonell reaktivitetsindeks Empathic Concern (IRI-PT) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble designet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig godt). Perspektivskalaen vurderer i hvilken grad individer er i stand til å innta andres synspunkter. Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35. Høyere skårer indikerer en større evne til å innta andres perspektiv i sosiale sammenhenger.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i interpersonell reaktivitetsindeks Empathic Concern (IRI-EC) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble designet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig godt). Den empatiske bekymringsskalaen vurderer omfanget av individers bekymring og medfølelse for andre. Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35. Høyere score indikerer større grad av empati for andre.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i interpersonell reaktivitetsindeks Personlig nød (IRI-PD) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble designet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig godt). Underskalaen for personlig nød vurderer individers angst som et resultat av andres negative opplevelser. Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35. Høyere skårer indikerer en større mengde personlig nød for andres negative situasjoner.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Interpersonal Reactivity Index Fantasy (IRI-FS) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Interpersonal Reactivity Index (IRI) ble utviklet for å vurdere empati, og har 28 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = beskriver meg dårlig til 5 = beskriver meg veldig bra). Fantasy-underskalaen vurderer i hvilken grad individer identifisere seg med fiktive karakterer. Hver av de 4 underskalaene har 7 elementer og poengsummene varierer fra 7 til 35. Høyere score indikerer en større evne til å identifisere seg med fiktive karakterer.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Others Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Denne skalaen består av 10 elementer og vurderer medfølelsen vi føler for andre, relatert til vår følsomhet for andres tanker og følelser. Poeng varierer fra 0 til 40. Høyere skårer indikerer større frykt for medfølelse for andre.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion from Others Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Denne skalaen består av 13 elementer medfølelsen som vi opplever fra andre og flyter inn i selvet. Poeng varierer fra 0 til 52. Høyere skårer indikerer større frykt for medfølelse fra andre.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i The Awareness of Social Inference Task SIE (TASIT-SIE) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
TASIT-testen ber deltakerne om å se 16 korte videoer av sosiale interaksjoner, og svare på 4 "Ja" eller "Nei"-spørsmål per video. Å svare på disse spørsmålene krever evnen til å trekke slutninger basert på sarkasme, ansiktsuttrykk og andre sosiale elementer sett i videoene, og måler sosioemosjonell sensitivitet. Høyere score indikerer bedre evne til å gjøre sosiale slutninger fra den virkelige verden.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Humor Picture Test Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Humorbilde-testen presenterer 8 forskjellige scenarier hver med 4 potensielt humoristiske utfall som kan være riktig morsomme, greie, humoristiske nonsequitur eller urelaterte nonsequitur, og brukes til å måle humorforståelse. Svar på hver av de 4 kategoriene legges sammen for å gi 0-8 poeng i hver kategori.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Sosial Display Rules Task-poeng (SDR).
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
SDR-oppgaven presenterer 20 hypotetiske sosiale scenarier, og spør deltakerne hvordan de skal svare på scenariet på en skala som spenner fra negative til positive svar med 0, 1 eller 2 poeng tildelt avhengig av responsen. Testen brukes til å evaluere kunnskap om emosjonelle sosiale normer, og score varierer fra 0 til 40.
Utgangspunkt, 21 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Angst Scales
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer vil bli målt med endring i angst-subskalaen til Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 består av tre 7-elements underskalaer. Deltakerne angir hvor mye hver av 21 elementer gjelder for dem den siste uken på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i depresjon Angst Stress Scales 21 (DASS-21) Stress Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Opplevd stress-alvorlighet vil bli målt med endring i stress-subskalaen til Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 består av tre 7-elements underskalaer. Deltakerne angir hvor mye hver av 21 elementer gjelder for dem den siste uken på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i depresjonsangst Stressskala 21 (DASS-21) Depresjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Det primære utfallet av alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer vil bli målt med endring i depresjonssubskalaen til Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 består av tre 7-elements underskalaer. Deltakerne angir hvor mye hver av 21 elementer gjelder for dem den siste uken på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Ikke-aksepteringsunderskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Ikke-aksept-underskalaen vurderer ikke-aksept av emosjonelle responser. Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Mål Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Difficulties in Emotion Regulation-Short Form (DERS)-testen ble utviklet for å vurdere deltakerens evne til å regulere emosjon på trekknivå. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Mål-underskalaen vurderer vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd. Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS): Impulse Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Impulsunderskalaen vurderer impulskontrollvansker. Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Bevissthetsunderskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Bevissthetsunderskalaen vurderer mangel på emosjonell bevissthet. Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Strategier-underskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Strategiunderskalaen vurderer begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier. Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS): Klarhetsunderskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Difficulties in Emotion Regulation (DERS)-testen ble designet for å vurdere deltakerens evne til emosjonsregulering på trekknivå. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Underskalaen klarhet vurderer mangel på følelsesmessig klarhet. Poeng varierer fra 6 til 30, og høyere verdier reflekterer større problemer med det målte domenet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i skala for positive og negative opplevelser (SPANE) PA Subscale Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Skalaen for positive og negative opplevelser er 12-elements selvrapporteringsmål som vil bli brukt til å måle en komponent av subjektiv velvære, ens positive affekt. Underskalaen varierer fra 6 til 30. Høyere skårer indikerer større opplevelser av positive affekttilstander (dvs. høyere skår på SPANE-PA-skalaen indikerer større frekvens av å oppleve positive følelser).
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Caregiver Self-Efficacy Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Et nytt 4-elements mål på en 1-5 ordinær skala for å måle selveffektivitet rundt demensomsorg. Høyere skårer representerer større selveffektivitet.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
FFMQ er et 15-elements selvrapportert instrument som vurderer oppmerksomhet basert på fem faktorer som representerer elementer av oppmerksomhet (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse). Mulige skårer varierer fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant).
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Fears of Compassion Scale (FCS): Fear of Compassion for Self Subscale
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Denne skalaen består av 15 elementer og vurderer medfølelsen vi har for oss selv når vi gjør feil eller ting går galt i livene våre. Poeng varierer fra 0 til 60. Høyere score indikerer større frykt for medfølelse for seg selv.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) totalpoengsum, et 12-elements selvrapporteringsmål på selvmedfølelse. Testen svarer på en Likert-skala fra 1 til 5, og skårene varierer fra 12-60 med høyere poengsum som indikerer større selvmedfølelse.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i Hedoniske og Eudaimonic Motives for Activities Revided (HEMA-R) skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
HEMA-skalaen er et 10-elements spørreskjema som vurderer i hvilken grad noen verdsetter lykke og nytelse versus å søke selvvekst, og måles på en 7-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye" for en sammensatt poengsum. fra 7 til 70. Høyere skårer indikerer bedre opplevd psykologisk velvære.
Utgangspunkt, 21 uker
Endring i WHO-score for livskvalitet BREF (WHOQOL BREF).
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
WHOQOL BREF-spørreskjemaet består av 26 elementer som utforsker fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer), miljø (8 elementer) og livskvalitet relatert til helse som vitner om den generelle tilfredsheten (2 elementer) ). Emnesvarene samles inn ved hjelp av en Likert-skala, skåres fra 1 til 5, summeres og konverteres til en skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet). Høyere skårer indikerer bedre personlig livskvalitet.
Utgangspunkt, 21 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pleasant Events Schedule (PES-AD) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 21 uker
Pleasant Events Schedule (PES) vil bli brukt til å måle hvor ofte pasienten deltar i hyggelige begivenheter. For hver av 20 hendelser angir omsorgspersoner hyppigheten (0 = ikke i det hele tatt, 1 = 1-6 ganger, 2 = 7+ ganger) som pasienten deltok i hendelsen, og om pasienten likte hendelsen. Høyere skårer indikerer høyere frekvens og hyggelige aktiviteter.
Utgangspunkt, 21 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine P Rankin, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere